路博潤生命科學(xué)
——特種化學(xué)材料醫(yī)藥生產(chǎn)商整體解決方案提供商

受訪人：閆戈，應(yīng)用化學(xué)碩士，路博潤管理（上海）有限公司，生命科學(xué)部門大中華區(qū)銷售經(jīng)理，在醫(yī)用高分子行業(yè)有超過十年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，主要從事聚烯烴，苯乙烯熱塑彈性體和聚氨酯彈性體在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用開發(fā)和銷售工作。

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械的生產(chǎn)及應(yīng)用不斷擴(kuò)大，為人類健康和疾病診療帶來前所未有的利好。醫(yī)療器械作為與生命健康息息相關(guān)的特殊商品，有效性和安全性是必須滿足的條件，由此，對醫(yī)療器械及包裝的材料也有著特殊的要求，相關(guān)也法律法規(guī)尤為明確嚴(yán)格。1956年，路博潤發(fā)明了熱塑性聚氨酯（TPU），自TPU誕生伊始就注定了其醫(yī)療應(yīng)用之路。作為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健行業(yè)高分子材料的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者和特種聚合物的領(lǐng)先生產(chǎn)商，路博潤也是世界上歷史最悠久、規(guī)模最大的TPU生產(chǎn)商之一。如今，路博潤在醫(yī)療行業(yè)擁有超過40年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

技術(shù)結(jié)合市場路博潤領(lǐng)導(dǎo)特種化學(xué)材料近百年

路博潤公司隸屬伯克希爾哈撒韋公司旗下，成立于1928年，是一家以技術(shù)為驅(qū)動，以市場為導(dǎo)向的全球性公司，總部位于俄亥俄州威克利夫市。公司主要從事組合各種復(fù)雜的特種化學(xué)品，優(yōu)化客戶產(chǎn)品的質(zhì)量、性能與價值并降低環(huán)境影響。路博潤生命科學(xué)部門隸屬于路博潤先進(jìn)材料事業(yè)部，作為醫(yī)療器械和醫(yī)藥生產(chǎn)商的全面解決方案提供商，為客戶提供包括創(chuàng)新材料、藥物配方開發(fā)和一流的合同生產(chǎn)解決方案等全面的產(chǎn)品和服務(wù)。路博潤的產(chǎn)品在上個世紀(jì)90年代就開始服務(wù)中國醫(yī)療行業(yè)，心血管、輸注產(chǎn)品、心臟學(xué)科、泌尿科等多個植入和介入應(yīng)用，在未來依然是路博潤的關(guān)注方向。

路博潤管理（上海）有限公司生命科學(xué)部門大中華區(qū)銷售經(jīng)理閆戈表示，持續(xù)創(chuàng)新是路博潤的核心競爭力之一，公司會關(guān)注并持續(xù)關(guān)注所服務(wù)的市場動向，包括客戶的本土化需求以及當(dāng)?shù)卣囊?。為了能始終如一地為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)品解決方案，路博潤內(nèi)部不僅擁有一套獨(dú)特的技術(shù)管理策略讓員工能更好地了解并實(shí)現(xiàn)那些市場的需求，同時對外也加強(qiáng)了與很多全球知名的研究機(jī)構(gòu)以及醫(yī)院合作。比如與美國克利夫蘭診所開展合作以推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)開發(fā)新的、突破性的產(chǎn)品。

路博潤醫(yī)療級TPU應(yīng)用廣泛：TPU是高速發(fā)展的行業(yè)，TPU材料已成為發(fā)展最快的熱塑性材料之一。與之相關(guān)的新技術(shù)、新產(chǎn)品及新用途不斷涌現(xiàn)，TPU的用途幾乎延伸到各個行業(yè)。TPU作為公認(rèn)的一種綠色環(huán)保、性能優(yōu)異的新型高分子材料，在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍非常廣泛。路博潤的醫(yī)療級TPU，可以單獨(dú)或組合使用，用以創(chuàng)造安全和生物穩(wěn)定性的產(chǎn)品，以滿足非PVC的材料需求，并提供廣泛的加工選擇：涉及接觸血管類、心臟輔助裝置、泌尿、神經(jīng)血管、腸胃病、整形、傷口護(hù)理、靜脈治療、牙齒矯正等。重要產(chǎn)品品牌：Pellethane?熱塑性聚氨酯（TPU）、Teco fl ex?熱塑性聚氨酯（TPU）、Tecothane?熱塑性聚氨酯（TPU）、Isoplast?ETPU以及Carbothane?熱塑性聚氨酯（TPU）。

合同制造：Vesta現(xiàn)隸屬于路博潤生命科學(xué)部門，提供醫(yī)療產(chǎn)品定制服務(wù)，包括精密熱塑性和硅膠擠塑以及綜合硅膠制造服務(wù)。

定制服務(wù)滿足客戶個性化需求

客戶選擇與路博潤生命科學(xué)合作后，將在開發(fā)過程中的每個環(huán)節(jié)受益。路博潤憑借其領(lǐng)先的醫(yī)療聚合物專業(yè)知識進(jìn)一步打造功能性聚合物，并向下游擴(kuò)展，通過為客戶提供配方設(shè)計、加工制造等超越聚合物本身的服務(wù)，來最大化地滿足所有市場的客戶需求：

聚合物：醫(yī)用級聚合物產(chǎn)品綜合定制解決方案

配方：先進(jìn)的藥物開發(fā)和藥物輸送解決方案

制造：為制藥行業(yè)的廣泛劑型提供cGMP臨床生產(chǎn)服務(wù)，以及針對醫(yī)療設(shè)備提供硅膠制造和緊密度容限熱塑性擠塑解決方案。

另外，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，尤其是跨國性企業(yè)都必須面對各種合規(guī)的問題，路博潤深知法規(guī)在醫(yī)療行業(yè)的重要性。閆戈解釋說，世界各地的法規(guī)、法則不盡相同而且需求并不單一。比如，即使是一項(xiàng)針對中國市場的測試也有可能同時涉及到歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，路博潤縱觀全球大趨勢，會針對每個市場進(jìn)行獨(dú)立的測試并提供全球性的支持。路博潤在自己的市場領(lǐng)域中處于領(lǐng)先地位，并確保在合規(guī)且符合當(dāng)?shù)厥袌鲆蟮那疤嵯?，為客戶獲得最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案保駕護(hù)航。

路博潤重視每一個客戶，有非常精益、完善的管理系統(tǒng)。中國某醫(yī)療公司，2014年注冊某醫(yī)療器械，但是遺失了其在2004年購買的路博潤產(chǎn)品的相關(guān)文檔資料。最后路博潤不但提供了保留了十年的相關(guān)文檔，還成功的協(xié)助他們完成相應(yīng)的注冊，使他們的產(chǎn)品成為在該領(lǐng)域內(nèi)首個成功商業(yè)化的國產(chǎn)品牌。

加倍注重生命科學(xué)領(lǐng)域

在未來的3到5年間，路博潤將加倍注重生命科學(xué)和醫(yī)療市場，積極吸納行業(yè)精英擴(kuò)充專業(yè)團(tuán)隊(duì)，并進(jìn)行相應(yīng)的并購，在發(fā)展原材料樹脂的同時也擴(kuò)張下游市場，這其中包括了醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療解決方案。今年年中，路博潤投資6000萬美元擴(kuò)建了Particle Sciences、Vesta和其他項(xiàng)目；繼而，路博潤生命科學(xué)投資1000萬美元擴(kuò)大Vesta的硅氧烷業(yè)務(wù)，這些投資有助于增強(qiáng)路博潤全球設(shè)施在賦形劑、聚合物、藥物配方與制造以及醫(yī)療器械合同制造方面的實(shí)力。這其中包括對用于生產(chǎn)介入導(dǎo)管和長期植入式器械的設(shè)計、制造和滅菌技術(shù)的新投資，這對于醫(yī)療器械領(lǐng)域具有重要意義。擴(kuò)建項(xiàng)目將支持生命科學(xué)事業(yè)部的長期增長戰(zhàn)略，提供高品質(zhì)硅氧烷植入物和成品醫(yī)療器械生產(chǎn)能力。由于各個國家法規(guī)的不斷升級以及市場對于健康產(chǎn)業(yè)的多樣性需求，都推動著路博潤在生命科學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)投入。

尤其是在“中國制造2025”、“健康中國”等一系列關(guān)于醫(yī)療器械發(fā)展的支持政策與規(guī)劃，都預(yù)示著中國對制造能力、設(shè)備品質(zhì)的重視。對此，路博潤公司也積極響應(yīng)，加大了在生命科學(xué)部門的投入，以更好地支持中國醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展。路博潤生命科學(xué)部門不但在上海建立了應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室為國內(nèi)醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)，參與到中國相關(guān)的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定中。另外，路博潤公司也在本土化生產(chǎn)醫(yī)療級的聚氨酯產(chǎn)品，為快速發(fā)展中國的客戶提供更加便捷的服務(wù)。