張國紅

(紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院，浙江 紹興 312000)

·基礎(chǔ)與臨床研究·

182例門診輸液致藥物不良反應(yīng)報告分析

張國紅

(紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院，浙江 紹興 312000)

目的：分析我院門診輸液致藥物不良反應(yīng)報告的特點，為臨床安全用藥提供參考。方法回顧我院2012年1月至2015年1月上報由門診輸液所致藥物不良反應(yīng)的資料。結(jié)果在輸液所致藥物不良反應(yīng)報告中以中老年發(fā)生比例最高(75.27%)；抗感染類藥物例次最多(72.63%)，主要臨床表現(xiàn)為惡心、皮疹、靜脈炎；其中給藥24h內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率最高。結(jié)論重視門診輸液所致不良反應(yīng)報告，加強監(jiān)護(hù)，提高防范措施，積極倡導(dǎo)并逐步停止門診輸注抗菌藥物以減少給患者帶來損害。

門診輸液；藥物不良反應(yīng)；合理用藥

隨著越來越多的藥物應(yīng)用到臨床中，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生越來越明顯[1]。而由門診輸液發(fā)生的不良反應(yīng)發(fā)生率更有增多的趨勢[1]。藥物不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction ，ADR)已成為危害患者生命安全的一個重要因素，受到了極大的關(guān)注[2]。本文回顧了我院2012年1月至2015年1月上報門診輸液引起的藥物不良反應(yīng)182例，分析其特點，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料

選取我院2012年1月至2015年1月門診輸液室發(fā)生的182例ADR報告，均由臨床醫(yī)護(hù)人員上報，并已報國家ADR監(jiān)測中心，通過該中心審核而被接收。

1.2 方法

按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心《藥品不良反應(yīng)報告和工作手冊》的標(biāo)準(zhǔn)[3]進(jìn)行ADR分類，調(diào)查分析ADR報告表中患者的年齡、性別、既往過敏史、引起ADR制劑種類、ADR出現(xiàn)時間、ADR主要臨床表現(xiàn)及ADR轉(zhuǎn)歸情況。

2 結(jié)果

2.1 患者性別及年齡分布

182例ADR，男88例，女94例；年齡最大者95歲，年齡最小者14歲(因本院不設(shè)兒科輸液門診)，見表1。

表1 發(fā)生不良反應(yīng)患者性別、年齡分布情況

2.2 既往藥品不良反應(yīng)史

182例ADR中，既往ADR史不詳?shù)?19例，占65.38%；無既往ADR史的52例，占28.57%；有既往ADR史的11例，占6.05%。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類及主要臨床表現(xiàn)

182例ADR報告中，共有8個大類藥品，分別是抗感染藥、中藥制劑、心腦血管用藥、消化系統(tǒng)用藥、生物制劑、能量合劑、脫水劑及其他。分布構(gòu)成例數(shù)及臨床表現(xiàn)見表2。

表2 藥物不良反應(yīng)涉及的藥品種類及主要臨床表現(xiàn)

2.4 ADR發(fā)生時間

門診輸液發(fā)生ADR，時間最短為給藥后1min，最長為給藥后5d，以給藥后24h內(nèi)發(fā)生為主。其中<30min發(fā)生的61例，占33.51%；30min～24h發(fā)生的87例，占47.80%；24h～5d發(fā)生的34例，占18.69%。

2.5 ADR級別及轉(zhuǎn)歸情況

根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中的分級標(biāo)準(zhǔn)[4]，將ADR分為一般的、新的、嚴(yán)重的3類。182例輸液致ADR中，一般的不良反應(yīng)164例，占總數(shù)的90.11%；新的不良反應(yīng)14例，占總數(shù)的7.70% ；嚴(yán)重不良反應(yīng)4例，占總數(shù)的2.19%。所有ADR病例經(jīng)停藥或配合相關(guān)治療后均治愈，無死亡病例。

2.6 患者基礎(chǔ)疾病情況

182例ADR患者中，有117例患有基礎(chǔ)疾病，占64.28%，主要是糖尿病、高血壓等，其中有69例(占58.97%)患者同時患有2種以上的基礎(chǔ)疾病。

3 討論

3.1 ADR相關(guān)因素分析

3.1.1 患者個體因素 182例ADR，無明顯性別差異，但隨著年齡(>40歲)增高，不良反應(yīng)發(fā)生比例增加，有基礎(chǔ)疾病的患者ADR的發(fā)生也較高，這與中老年患者基礎(chǔ)疾病多、用藥品種復(fù)雜、肝腎功能降低、藥物消除減慢有關(guān)[5]。

3.1.2 藥品種類因素 182例ADR中所涉及的藥品種類繁多，但以抗感染藥物和中藥制劑為主，與林啟榮，龔佩茹等報道一致[6-7]。這提示我們?nèi)绾魏侠硎褂每垢腥舅幬锶匀皇且粋€十分重要的問題。目前臨床上還存在沒有感染指征使用抗感染藥物、抗感染藥物過度使用、用藥劑量過大、時間過長等問題，這都可能導(dǎo)致抗感染藥物的ADR發(fā)生頻率偏高[8]。隨著中藥制劑廣泛應(yīng)用于臨床，由其引發(fā)的ADR也漸趨增多，這與中藥制劑本身質(zhì)量有關(guān)。制劑的純度、有效成分分解溶液的微粒及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不穩(wěn)定等是誘發(fā)不良反應(yīng)的重要因素[9]。

3.1.3 給藥途徑因素 門診輸液通過靜脈給藥，使藥物發(fā)揮最大療效的同時，ADR發(fā)生也明顯增加，大部分的ADR都集中在給藥24h以內(nèi)發(fā)生。這與患者對輸液的偏好有關(guān)、也與醫(yī)藥市場謀求經(jīng)濟利益的驅(qū)動、媒體通信對大眾的引導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)對注射劑合理使用的干預(yù)程度有關(guān)[7]。

3.2 重視門診輸液中藥物新的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)

由于門診輸液的藥品種類繁多，不良反應(yīng)分布廣泛，臨床表現(xiàn)也多樣豐富，所以開展臨床藥師的藥學(xué)監(jiān)護(hù)、護(hù)士護(hù)理的規(guī)范化操作[10]，顯得尤為重要。對藥物新的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)及時、規(guī)范報告，并組織討論學(xué)習(xí)，加強監(jiān)控和防范，對發(fā)生ADR頻繁的藥物應(yīng)提交醫(yī)院藥事委員會專家商討，決定是否停藥。在本次報告的4例嚴(yán)重不良反應(yīng)中，有3例出現(xiàn)過敏性休克，皮試均為陰性或為續(xù)注，時間發(fā)生在用藥后10 min之內(nèi)，提示用藥后10 min內(nèi)是過敏性休克發(fā)生的關(guān)鍵時間段，不論是首次用藥還是續(xù)注患者都應(yīng)密切觀察。

3.3 加強用藥監(jiān)護(hù)，提高防范措施

任何藥物都可能引起不良反應(yīng)，如何讓藥物發(fā)揮最大療效的同時減少ADR發(fā)生，是臨床用藥亟待解決的問題，而醫(yī)生、藥師、護(hù)士是守護(hù)藥物安全的三道防線。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)病情，掌握適應(yīng)癥，合理用藥；藥師應(yīng)對醫(yī)生的處方嚴(yán)格把關(guān)，并對藥物進(jìn)行監(jiān)護(hù)；而護(hù)士作為藥物的實施者，應(yīng)熟悉各種藥物的藥理作用、不良反應(yīng)，在患者輸液過程中，密切觀察患者有無ADR發(fā)生。一旦患者出現(xiàn)ADR，應(yīng)及時通知醫(yī)生給予對癥處理，從而提高用藥的安全性。

3.4 積極倡導(dǎo)并逐步停止門診輸注抗菌藥物

患者給藥方式主要有外用、口服、肌肉注射和靜脈注射等，其中靜脈輸液風(fēng)險相對較高，而且門診輸液室人員流動性大、病種復(fù)雜，更容易造成交叉感染，危害患者的健康[11]。本次分析顯示抗感染藥引發(fā)的ADR以62.64%占門診輸液的首位，除患者自身的體質(zhì)和藥物本身的因素外，抗感染藥在臨床中存在著不合理用藥現(xiàn)象，不僅造成細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生而且也加劇了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。所以，倡導(dǎo)并逐步減少門診輸液，尤其是抗菌藥物輸液勢在必行，這不僅能大大減少抗感染藥物的濫用，還能有效降低門診ADR的發(fā)生。

[1]王金葉，鄒曉倩，肖波濤．規(guī)范化管理對提高門診輸液室服務(wù)質(zhì)量的效果[J]．當(dāng)代護(hù)士：學(xué)術(shù)版，2015， (11)：169-170.

[2]張巧玲．對門診輸液患者藥物不良反應(yīng)行護(hù)理干預(yù)的效果評價[J]．中國實用護(hù)理雜志，2012，28(16)：31-32.

[3]國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊(EB/OL).http://www.cdr.gov.cn/zscx/qtdzzl/index.shtml.2010-01-24

[4]衛(wèi)生部．藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[S]．衛(wèi)生部令第81號．2011-05-04.

[5]顧平，袁琳．173例中藥制劑所致不良反應(yīng)報告分析[J]．藥物流行病學(xué)雜志，2014，23(8)：495-497.

[6]林啟榮，王壽傳，賴凱賢．我院121例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．海峽藥學(xué)，2016，28(11)：265-267.

[7]龔佩茹．門診輸液患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的原因及其護(hù)理對策[J]．解放軍護(hù)理雜志，2010，27(10A)：1482-1483.

[8]謝明紅，馬超．109藥品不良反應(yīng)監(jiān)測[J]．醫(yī)療裝備，2016，29(23)：109-111.

[9]陳小波，馮麗娜，王華富．2012～2014年我院中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測分析[J]．中國藥物與臨床，2015，15(9)：1290-1292.

[10]劉東，費晉秀，趙文龍，等．注射劑安全合理使用相關(guān)影響因素調(diào)查分析[J]．藥物流行病學(xué)雜志，2015，24(1)：23-25.

[11]尹福實．探討門診輸液室醫(yī)院感染的危險因素及對策[J]．世界最新醫(yī)學(xué)信息，2016，16(28)：178-179.

Analysisof182casesofadversedrugreactionscausedbytransfusion

ZHANGGuohong

(The Affiliated Hospital of Shaoxing University, Zhejiang 312000, China)

ObjectiveTo analyze the characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by transfusion in our hospital, and to provide reference for clinical safety medication.MethodThe data of adverse drug reactions induced by outpatient infusion in our hospital from January 2012 to January 2015 were reviewed.ResultIn the reports of adverse reactions caused by drug infusion, the elderly had the highest proportion (75.27%) and anti infection drugs were the most (72.63%). The main clinical manifestations were rash, nausea and phlebitis; which were administered within 24 hours of the highest incidence of adverse reactions.ConclusionWe should pay attention to outpatient infusion adverse reaction report, strengthen custody and improve preventive measures to reduce damage to patients.

outpatient transfusion ；adverse drug reaction； rational drug use

張國紅(1973-)，女，浙江紹興人，本科，主管護(hù)師。 研究方向：門診臨床護(hù)理

R917

B

1672-0024(2017)04-0052-03