李華章　駱智琴　郁東海

[摘要] 隨著國家政策的不斷傾斜和支持，以及在建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的大環(huán)境下，浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來又一契機，并形成了研發(fā)實力雄厚、創(chuàng)新成果顯著、公共服務(wù)平臺集聚、創(chuàng)新體系日趨完善等特色和優(yōu)勢。本文在介紹浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，分析了浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)存在的問題，包括物業(yè)空間不足、發(fā)展資金瓶頸普遍存在、中藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)有待加強、區(qū)域總體實力尚顯薄弱等，并提出完善政策支持體系、積極推進綜合配套先行先試、完善多層次人才培育引進體系以及健全多層次、多能級、相適應的服務(wù)平臺體系等發(fā)展建議。

[關(guān)鍵詞] 中藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展建議；浦東新區(qū)

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）10（a）-0090-03

[Abstract] With constant inclination and support from the national policy and the ongoing construction of a globally influential science and technology innovation center， the development of the traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area has ushered in a new period of opportunities， forming the characteristics and advantages of strong research & development strength， prominent innovation achievements， public service platform aggregation and increasingly perfect innovation systems. On the basis of introducing the current development status of traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area， this paper analyzes the existing problems of traditional Chinese medicine industry in Pudong New Area， including the insufficiency of the space for property management， the wide prevalence of the bottleneck of development fund， the weakness of traditional Chinese medicine industry service platform and specialized services， and the weakness of the overall strength of the district， so as to give recommendations including putting forward policies to support the industry， actively promoting the comprehensive support and pilot test， perfecting the multi-level system of talent introduction and cultivation and sounding multi-level and corresponding service platform system for future development.

[Key words] Traditional Chinese medicine industry； Development suggestion； Pudong New Area

中藥產(chǎn)業(yè)已成為當前我國增長最快的產(chǎn)業(yè)之一，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?。與此同時，隨著健康觀念的變化和醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥學優(yōu)勢凸顯，中醫(yī)藥服務(wù)發(fā)展迅猛，中醫(yī)藥國際化穩(wěn)步推進[1]。近年來隨著浦東新區(qū)“國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)”“國家中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地”的穩(wěn)步建設(shè)，以及張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地的成功開發(fā)，浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也保持了較好的勢頭[2]。特別是在各級政府的關(guān)心和支持下，重點科研機構(gòu)、高等院校和醫(yī)院臨床機構(gòu)等相繼入駐，創(chuàng)新型中小企業(yè)快速涌現(xiàn)，國內(nèi)外企業(yè)也積極入駐，奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)[3]。本文分析了浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和特點，給浦東未來發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提出了對策建議，旨在為浦東乃至全國發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)提供一些參考和啟迪。

1 浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況及優(yōu)勢

1.1 浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況

1.1.1 中藥企事業(yè)單位情況 截至2015年6月，浦東新區(qū)現(xiàn)有從事中藥研究開發(fā)、生產(chǎn)及行業(yè)關(guān)聯(lián)企事業(yè)單位42家，其中國家級和市級研發(fā)機構(gòu)6家（中科院上海藥物所、國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心、上海中醫(yī)藥大學等）、中藥制劑及中藥保健品生產(chǎn)企業(yè)25家（揚子江海尼藥業(yè)、綠谷制藥、諾金科等），中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)6家（康橋中藥飲片廠、養(yǎng)和堂、萬仕誠等）、教育培訓機構(gòu)3家、專業(yè)中介機構(gòu)2家。另有中藥批發(fā)企業(yè)19家，藥品零售企業(yè)822家[4]。

1.1.2 中藥產(chǎn)業(yè)化成效 據(jù)不完全統(tǒng)計，浦東新區(qū)中藥企業(yè)2013年銷售額為31.5億元，2014年銷售額為37.2億元，增幅達18%。其中上海綠谷制藥有限公司“注射用丹參多酚酸鹽”銷售額已達10億元規(guī)模，成為近10年中國內(nèi)市場藥物單品增長最快的一種。2014年繳納稅額為3.5億元，出口創(chuàng)匯額為1015億美元，企事業(yè)單位研發(fā)投入為8.45億元，占銷售額比重的22.7%[4]。endprint

1.1.3 重點企業(yè)發(fā)展概況 在各級政府的關(guān)心和支持下，浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也保持了較好的勢頭，中藥重點企業(yè)嶄露頭角，科技型創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)快速涌現(xiàn)，科研機構(gòu)、高等院校和醫(yī)院臨床機構(gòu)為中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)梯隊提供了堅實的基礎(chǔ)。一是在中藥重點企業(yè)方面，近年來揚子江藥業(yè)上海海尼藥業(yè)、上海綠谷制藥、上海津村制藥、康橋中藥飲片廠、養(yǎng)和堂中藥飲片公司等企業(yè)均保持了良好的發(fā)展勢頭，年銷售額過億并呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。二是在科技型創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)方面，區(qū)域內(nèi)也涌現(xiàn)了中醫(yī)大源創(chuàng)、中創(chuàng)醫(yī)藥科技、添年堂健康科技、諾金科等科技型創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)，并形成了一批具有高科技含量的創(chuàng)新中藥產(chǎn)品及中藥保健品。三是在中藥科研機構(gòu)方面，十多年來，上海中醫(yī)藥大學、中科院上海藥物所、國家中藥制藥工程技術(shù)中心、上海市中藥創(chuàng)新中心的遷入也為浦東新區(qū)帶來了許多重點創(chuàng)新項目[4]。

1.2 浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)特色與優(yōu)勢

1.2.1 研發(fā)實力雄厚，創(chuàng)新成果顯著 在研發(fā)方面，浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)企事業(yè)單位的研究疾病領(lǐng)域主要集中在腫瘤（肝病、胃癌、前列腺癌）、心腦血管、抑郁癥、婦科、前列腺等病種的藥物研發(fā)，以及中草藥成分提取、原料藥供給等方面。截至2015年6月，浦東新區(qū)中藥企事業(yè)單位共獲得國內(nèi)專利授權(quán)273件，國際專利授權(quán)118件；已獲得新藥證書11件、生產(chǎn)批文33件、臨床批件49件，并有20個項目已進入臨床批件申請階段、14個項目進入新藥證書申請階段，有2個項目計劃開展國際臨床研究[4]。

1.2.2 公共服務(wù)平臺集聚、功能發(fā)揮高效 經(jīng)過多年來的快速發(fā)展與完善，伴隨著這一創(chuàng)新體系，浦東新區(qū)范圍內(nèi)集聚了四大類別的公共服務(wù)平臺，分別為專業(yè)技術(shù)類、技術(shù)支撐類、專業(yè)服務(wù)類、綜合類，已建有各類平臺近90個，覆蓋了從新藥篩選、工藝路線設(shè)計、質(zhì)量研究、藥效學試驗、藥代動力學研究、安全性評價、臨床試驗和藥品上市這藥品研發(fā)過程的8個重要環(huán)節(jié)。其中16個公共技術(shù)服務(wù)平臺以中醫(yī)理論技術(shù)出發(fā)，并直接為中藥企事業(yè)單位提供技術(shù)服務(wù)[4]。

1.2.3 創(chuàng)新體系日趨完善，運營狀態(tài)良好 浦東新區(qū)已成功發(fā)展由“二校（上海中醫(yī)藥大學、復旦大學藥學院）、一所（中科院上海藥物研究所）、一院（曙光醫(yī)院）、四中心（（國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心、上海中藥現(xiàn)代化研究中心、上海中藥標準化研究中心、上海中藥創(chuàng)新研究中心）、十六個公共服務(wù)平臺（新藥安全評價服務(wù)平臺、中藥制藥研發(fā)孵化技術(shù)服務(wù)平臺、中藥標準物質(zhì)服務(wù)平臺等）”構(gòu)成的企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)群，從中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度來看，浦東新區(qū)具備由“產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務(wù)、風險投資”6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，和“人才培養(yǎng)-科學研究-技術(shù)開發(fā)-中試孵化-規(guī)模生產(chǎn)-營銷物流”組成的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系[4]。

2 浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

2.1 物業(yè)空間不足形成制約

中藥領(lǐng)域企事業(yè)單位分散分布在浦東新區(qū)范圍內(nèi)，部分集中在張江生物醫(yī)藥基地內(nèi)，而且“十一五”和“十二五”期間并沒有根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需求單獨規(guī)劃中藥項目用地，也沒有對現(xiàn)有項目預留規(guī)模拓展用地和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展用地。因此，目前規(guī)劃用地中已沒有土地和物業(yè)資源滿足新增中藥重點項目，以及原有中藥項目產(chǎn)業(yè)化發(fā)展或規(guī)模拓展的需求。

2.2 發(fā)展資金瓶頸普遍存在

在企業(yè)發(fā)展壯大的過程當中，在臨床研究、產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模擴張時均會面臨較大的資金壓力。中小型企業(yè)的快速發(fā)展必須得到資金的支持，當企業(yè)準備做大做強，投入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)時，都會面臨資金短缺問題。由于現(xiàn)有中藥企業(yè)特別是中藥創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)的規(guī)模普遍較小，固定資產(chǎn)有限，靠自身融資非常困難，銀行貸款僅能解決企業(yè)“流動資金”難的問題，所以完善資本的融通渠道非常重要。

2.3 中藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)有待加強

雖然目前浦東新區(qū)已形成了16個中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，但推動浦東新區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，僅靠這16個技術(shù)平臺是遠遠不夠的。一方面需通過體制機制方面的創(chuàng)新探索，進一步提高發(fā)揮國家級、市級研究機構(gòu)運營管理的專業(yè)技術(shù)平臺對外服務(wù)的積極性和服務(wù)的效率。另一方面，需要圍繞中藥產(chǎn)業(yè)企事業(yè)單位的共性需求，加快建設(shè)一批適應實際需求并具備專業(yè)能力的孵化平臺、信息平臺、實驗平臺、共性技術(shù)平臺等服務(wù)平臺，并加快集聚協(xié)會、CRO、知識產(chǎn)權(quán)、投融資服務(wù)等專業(yè)的中介力量。

2.4 區(qū)域總體實力尚顯薄弱

以中科院上海藥物所為代表的少數(shù)研發(fā)類機構(gòu)，無論在研發(fā)投入、基礎(chǔ)條件、創(chuàng)新成果等方面都比較強，多數(shù)中小企業(yè)也都已具有較好的創(chuàng)新成果或研發(fā)優(yōu)勢。但目前現(xiàn)有的中小企業(yè)規(guī)模普遍偏小，研發(fā)投入不足，面臨著持續(xù)發(fā)展的艱難抉擇，而且由于行業(yè)內(nèi)具有整合資源能力的大企業(yè)不多，企業(yè)間的關(guān)聯(lián)很低，即產(chǎn)業(yè)群體集聚已具雛形，但產(chǎn)業(yè)集群效應尚未有效發(fā)揮，產(chǎn)業(yè)鏈也不夠完善，因此未來進一步做大和做強中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)還不足。

3 浦東新區(qū)中產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

3.1 進一步完善政策支持體系

一是建立協(xié)調(diào)有力、齊抓共管、多方參與的工作推進小組，充分重視和做好中藥推進工作，便于及時協(xié)調(diào)和落實工作。二是通過政府購買服務(wù)的方式，委托行業(yè)協(xié)會等專業(yè)機構(gòu)開展行業(yè)信息分析、重點項目調(diào)研、產(chǎn)業(yè)跟蹤統(tǒng)計、扶持政策宣傳與申報項目受理等工作，找到工作抓手并提高積極性，使得政府的產(chǎn)業(yè)導向和政策措施得以高效實施。三是研究制訂有針對性的政策措施。通過重點支持產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟項目，促進產(chǎn)學研企業(yè)間的合作；對具有一定發(fā)展基礎(chǔ)和發(fā)展前景的中藥企業(yè)給予重點支持，引導企業(yè)加強與科研單位的合作，走科學化、規(guī)?；l(fā)展的道路，逐步形成若干個以科技為先導、產(chǎn)品為依托、有國際競爭能力的中藥產(chǎn)業(yè)集團，以更好地支持做大做強整個產(chǎn)業(yè)；通過降低政策門檻、優(yōu)化稅收計征口徑等政策來支持企業(yè)發(fā)展。四是在中藥新藥研發(fā)的臨床前研究階段，允許科研臨床，并在知識產(chǎn)權(quán)保護方面進行探索。對重大疾病和疑難雜癥，允許中藥企業(yè)提出并立項確需保密的處方，把工作重點轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評價上，鼓勵中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復。此外，可以通過加快醫(yī)保核價、中間品通關(guān)等環(huán)節(jié)的效率，形成高效率的服務(wù)環(huán)境。endprint

3.2 健全多層次、多能級、相適應的服務(wù)平臺體系

為支持中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速發(fā)展，有效降低中小企業(yè)的創(chuàng)新成本，重點要通過完善公共技術(shù)服務(wù)平臺體系，幫助企業(yè)解決共性技術(shù)問題，促進在儀器設(shè)備、科研成果、信息資源等方面的共享與合作。一是通過相關(guān)政策，支持一批從事中藥技術(shù)服務(wù)的平臺性機構(gòu)，引導和支持做強做專服務(wù)功能。二是加大對現(xiàn)有平臺性資源的整合，通過加大投資比例、探索合作機制等方式，提高對服務(wù)資源的話語權(quán)，使更多的國家級、市級平臺性服務(wù)機構(gòu)發(fā)揮積極作用，統(tǒng)一戰(zhàn)略目標，保持在產(chǎn)業(yè)扶持、服務(wù)過程中步調(diào)一致，適應市場和客戶的需要。三是支持加快立項和建設(shè)中醫(yī)藥博覽園、中醫(yī)藥一條街等中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目，以加快集聚和做強專業(yè)服務(wù)機構(gòu)力量，包括協(xié)會、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)、臨床服務(wù)機構(gòu)等。

3.3 積極推進綜合配套先行先試

中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要積極融入國家戰(zhàn)略，抓住契機加快推進。一是要積極加強與國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等機構(gòu)的工作溝通，取得有關(guān)部門的支持，爭取在中藥領(lǐng)域的國家級授牌或認定，達到事半功倍、高效推進工作的目的。二是要積極引入國家在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢科研力量和重大科研項目，通過參與國家團隊和國家項目融入國家戰(zhàn)略，提高在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。三是要積極利用浦東綜合配套改革和建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的契機，以先行先試的精神積極探索解決中藥企業(yè)存在的共性問題，包括知識產(chǎn)權(quán)保護、處方保密立項、科研臨床等。四是支持舉辦中藥產(chǎn)業(yè)高規(guī)格的國際性學術(shù)交流活動、合作對接性活動和品牌性活動，提高浦東新區(qū)在全球的知名度和影響力，幫助中藥企業(yè)國際化發(fā)展。五是設(shè)立浦東新區(qū)中藥創(chuàng)新基金（政府引導、吸引民資），以資本搭建項目引進、落地和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的通道。另一方面搭建投融資信息平臺，促進社會資本與中藥項目的直接對接。此外，通過對銀行、擔保機構(gòu)等金融機構(gòu)的業(yè)務(wù)補助、貸款風險補償?shù)日咧С?，緩解企業(yè)投融資困難的問題，同時也需切實落實研發(fā)稅收減免優(yōu)惠政策。

3.4 完善多層次的人才培育引進體系

人才是中藥創(chuàng)新發(fā)展的重要保障，位于浦東新區(qū)的上海中醫(yī)藥大學、曙光醫(yī)院東院等不僅為浦東的中藥產(chǎn)學研合作發(fā)展提供了基礎(chǔ)條件，而且成為了浦東區(qū)域內(nèi)培育人才的重要平臺。在此基礎(chǔ)上，建議在以下幾方面加強中藥人才培育體系建設(shè)：一是與科研院所和有基礎(chǔ)的企業(yè)，聯(lián)合建立中藥領(lǐng)域的職業(yè)技能實訓基地、研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地等，做好職前培訓、在職培訓和技術(shù)交流。二是引導加強學術(shù)交流和人才合作，積極引入和培育學科帶頭人、領(lǐng)軍型科學家與企業(yè)家。三是對接正在籌建的國際創(chuàng)新中心，充分利用張江高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)大量海歸專業(yè)人才的優(yōu)勢，借鑒國外生物醫(yī)藥園區(qū)的成功經(jīng)驗，探索一套高效的項目遴選、培育、轉(zhuǎn)化機制，并引進海外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資本。同時，組建國際先進專家團隊，為園區(qū)中藥企業(yè)和產(chǎn)品的國際化創(chuàng)新發(fā)展道路提供智力支持。

[參考文獻]

[1] 馬啟武.中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析[J].首都醫(yī)藥，2014（24）：14-17.

[2] 浦東年鑒編輯委員會.浦東年鑒[J].上海：浦東年鑒社，2015.

[3] 張緒英.基于全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[D].上海：華東師范大學，2013.

[4] 駱智琴.浦東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式研究[R].上海：浦東衛(wèi)生發(fā)展研究院，2015.

（收稿日期：2017-05-15 本文編輯：張瑜杰）endprint