孫建利，李創(chuàng)業(yè)(1.平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院藥品調劑科，河南 平頂山 467000； .平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院中醫(yī)科，河南 平頂山 467000)

*主管藥師。研究方向：藥學。E-mail:sjl880404@163.com

如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的療效及安全性

孫建利1*，李創(chuàng)業(yè)2
(1.平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院藥品調劑科，河南 平頂山 467000； 2.平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院中醫(yī)科，河南 平頂山 467000)

目的：探討如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的臨床療效和安全性。方法：選取2016年1月—2017年1月平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院門診痤瘡患者60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組30例。對照組患者口服異維A酸膠囊，觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合如意金黃散外敷，治療8周后比較兩組患者的療效、皮損評分及不良反應發(fā)生情況。結果：觀察組患者的總有效率為96.67%(29/30)，明顯高于對照組的80.00%(24/30)，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后，兩組患者的皮損評分較治療前明顯降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論：如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的效果較好，可明顯改善患者皮損情況，安全性高。

意金黃散； 異維A酸膠囊； 痤瘡； 臨床療效

痤瘡為毛囊皮脂腺反復發(fā)生的慢性炎癥，主要表現為皮脂腺分泌過盛的面部、胸背等出現對稱性結節(jié)、膿皰、丘疹及瘢痕等。該病好發(fā)于青春期男女，調查結果顯示，80%～90%的青年男女均患過痤瘡[1-2]。目前，痤瘡的病因及發(fā)病機制尚未完全明確，多認為與免疫反應、基因遺傳、個人皮膚原因、體質及內分泌失調等相關，如雄性激素分泌旺盛促使皮脂腺分泌大量皮脂，加之毛囊皮脂腺導管出現角化，大量皮脂淤積皮膚不能及時排出而發(fā)病，若出現痤瘡丙酸桿菌或葡萄球菌生長繁殖則可引發(fā)炎癥性丘疹或膿包[3-4]，治療不當或不及時易出現疤痕，影響患者容貌及心理[5]。本研究探討了如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1資料來源

選取2016年1月—2017年1月平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院門診確診的痤瘡患者60例。納入標準：符合痤瘡的診斷標準；病情嚴重程度為Ⅰ—Ⅳ級，病程4個月～6年；年齡15～33歲；經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書；女性患者治療停藥后6個月內需嚴格避孕。排除標準：近1年內有生育計劃者；妊娠及哺乳期婦女；嚴重肝腎損傷者；合并其他皮膚病者；對本試驗藥物過敏者；依從性差或資料缺失者。按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組患者中，男性17例，女性13例；年齡15～33歲，平均(24.15±3.09)歲；Pillsbury分級[6]：Ⅰ級6例，Ⅱ級 11例，Ⅲ級 9例，Ⅳ級 4例；病程5個月～6年，平均(3.12±0.98)年。對照組患者中，男性19例，女性11例；年齡16～32歲，平均(23.67±3.10)歲；Pillsbury分級：Ⅰ級5例，Ⅱ級10例，Ⅲ級12例，Ⅳ級 3例；病程4個月～6年，平均(3.36±1.07)年。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2方法

觀察組患者口服異維A酸軟膠囊(規(guī)格：10 mg×10?！?板/盒)0.5 mg/(kg·d)，1日2次，并于早晚清潔患處皮膚后，用蜂蜜調勻如意金黃散(規(guī)格：12 g×10袋/盒)涂抹于患處。對照組患者僅口服異維A酸軟膠囊，方法同觀察組。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3觀察指標與療效評定標準

(1)觀察兩組患者的臨床療效。痊愈：結節(jié)、囊腫等皮膚損傷消退≥90%，癢痛癥狀基本消失，愈后基本無瘢痕形成及色素沉著；顯效：結節(jié)、囊腫等皮膚損傷消退70%～89%，癢痛癥狀明顯減輕，基本無瘢痕形成，少量色素沉著；有效：結節(jié)、囊腫等皮膚損傷消退30%～69%，癢痛癥狀減輕，存在少量瘢痕、色素沉著；無效：結節(jié)、囊腫等皮膚損傷消退無改善或改善<30%，甚至加重，癢痛癥狀無改變甚至加重，有瘢痕及色素沉著發(fā)生[6]。總有效率=(痊愈病例數+顯效病例數)/總病例數×100%。(2)觀察兩組患者面部皮損評分變化情況。面部皮損評分標準：以單側面部的膿皰、丘疹等皮膚損傷個數為指標，皮損個數1～25個為1分；皮損個數26～50個為2分；皮損個數51～75個為3分；皮損個數76～100個為4分；皮損個數>100個為5 分；同時出現囊腫或結節(jié)為6分；同時出現2個囊腫或結節(jié)為7分；同時出現3個囊腫或結節(jié)為8分；同時出現4個或4個以上囊腫或結節(jié)為9分[7]。(3)觀察兩組患者不良反應發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.043，P=0.044)，見表1。

2.2兩組患者治療前后皮損評分變化比較

治療前，觀察組患者平均皮損評分為(8.33±1.83)分，對照組為(8.27±1.53)分，兩組的差異無統(tǒng)計學意義(t=0.153，P=0.879)。治療后，觀察組患者平均皮損評分為(1.83±0.91)分，對照組為(2.47±1.04)分；觀察組、對照組患者皮損評分均較治療前明顯降低(t=17.839，P=0.000；t=15.829，P=0.000)，且觀察組患者降低幅度明顯高于對照組(t=2.505，P=0.015)，差異均有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.3兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組4例患者出現口干、皮膚干燥或脫屑等不良反應，不良反應發(fā)生率為13.33%；對照組5例患者發(fā)生上述不良反應，不良反應發(fā)生率為16.67%。兩組不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，且經適量飲水、外涂潤唇膏及滋潤霜等對癥處理后均好轉，均未出現其他嚴重不良反應。

3 討論

近年來，痤瘡的發(fā)病率逐年上升，與濫用美容產品、作息不規(guī)律及過多得攝入辛辣、油膩和高糖食物等因素密切相關。目前，臨床治療痤瘡的藥物較多，如抗菌藥物、糖皮質激素等，但部分病情嚴重者效果不佳，形成嚴重瘢痕或易復發(fā)。故尋找有效的治療藥物及方案成為臨床關注的重點。

研究結果顯示，維甲酸類藥物治療痤瘡的療效顯著[8]。異維A酸為第1代維甲酸類藥物，是維生素A的衍生物。其可減少毛囊上皮細胞角化，明顯縮小皮脂腺組織的體積；抑制皮脂腺的過度分泌；抑制超氧化物形成，并可抑制超氧化物酶活性及痤瘡丙酸桿菌的生長繁殖而發(fā)揮抗炎作用[9]；可調節(jié)免疫功能，預防皮損及瘢痕的形成[10]。周金鳳[11]研究結果顯示，異維A酸能下調Toll樣受體2,抑制毛囊角化控制炎性反應，且能對瘢痕形成有阻止及治療作用。丁雄飛[12]通過研究異維A酸的作用機制發(fā)現，該藥具有抑制角質細胞和皮脂的功能，且能抑制中性粒細胞、溶酶體的合成及釋放，明顯減少丙酸桿菌的異常增生，減少痤瘡的形成。本研究中，對照組患者的總有效率達80.00%，皮損評分較治療前明顯降低，且未見明顯不良反應，表明異維A酸治療痤瘡的效果較好，與王丹等[13]、蓋俊勇[14]的研究結果相似。

如意金黃散原方來自《醫(yī)宗金鑒》，由天花粉、白芷、陳皮、厚樸、大黃、姜黃、黃柏、制南星、蒼術、厚樸、甘草組成，具有消腫止痛，清熱解毒之效。現代藥理研究結果顯示，天花粉具有抗菌及抗病毒作用，在體外對溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及白喉桿菌有一定的抑制作用；白芷具有抗炎、抗菌作用，對大腸桿菌、宋氏和弗氏痢疾桿菌、變形桿菌等有不同程度的抑制作用；陳皮可通過破壞細菌結構發(fā)揮抗炎作用；厚樸具有較好的抗炎、抗病毒及鎮(zhèn)痛作用；大黃、姜黃、黃柏、制南星、蒼術及厚樸等藥也具有一定程度的抗炎、抗感染功效，諸藥合用，可明顯抑制溶血性鏈球菌和金黃色葡萄球菌感染[15]；能通過增強白細胞、網狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能而發(fā)揮抗炎作用；可增強機體的免疫功能，改善患者的微循環(huán)。近年來，臨床有將如意黃金散用于痤瘡治療的報道，其效果較好。

本研究結果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者的皮損評分較治療前明顯降低，且觀察組患者降低幅度明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組患者未見明顯不良反應。以上表明，如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的效果較好，不良反應發(fā)生率較低。

綜上所述，如意金黃散聯(lián)合異維A酸膠囊治療痤瘡的效果較好，可明顯改善患者皮損情況，安全性高。

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EfficacyandSafetyofRuyiJinhuangPowderCombinedwithIsotretinoinSoftCapsulesinTreatmentofAcne

SUN Jianli1, LI Chuangye2
(1.Dept.of Drug Dispensing, General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group, Henan Pingdingshan 467000, China; 2.Dept.of Traditional Chinese Medicine，General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group, Henan Pingdingshan 467000, China)

OBJECTIVE: To probe into the clinical efficacy of safety of Ruyi Huangjin powder combined with Isotretinoin soft capsules in treatment of acne. METHODS: 60 outpatients with acne in General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group from Jan. 2016-Jan. 2017 were collected and divided into observation group and control group via random number table, with 30 cases in each group. The control group was given Isotretinoin soft capsules orally, while the observation group was treated with Ruyi Jinhuang powder for external use based on the control group, efficacy, scores of skin lesion and incidence of adverse drug reactions of two groups were compared after treatment of 8 weeks. RESULTS: The total effective rate of observation group (96.67%, 29/30) was significantly higher than that of the control group (80.00%, 24/30), with statistically significant difference (P<0.05). After treatment, scores of skin lesion of both groups were significantly decreased, and that of observation group was significantly lower than the control group, with statistically significant difference (P<0.05). There was no statistical significance in the incidences of adverse drug reactions between two groups (P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Ruyi Jinhuang powder combined with Isotretinoin soft capsules in treatment of acne is remarkable, which can significantly improve patients skin lesion, with higher safety.

Ruyi Jinhuang powder; Isotretinoin soft capsules; Acne; Clinical efficacy

R986

A

1672-2124(2017)10-1324-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.010

2017-03-22)