陳沁敏+曹旺+姚敏

摘 要：分析我國(guó)與巴西的醫(yī)療器械市場(chǎng)狀況，闡述我國(guó)企業(yè)進(jìn)入巴西市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)，并基于此為我國(guó)企業(yè)的發(fā)展提出相關(guān)的建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 市場(chǎng)現(xiàn)狀 建議

中圖分類號(hào)：F274；R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-4914（2017）10-075-02

一、醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

（一）巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

近年來(lái)，巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，成為了拉丁美洲最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，據(jù)巴西醫(yī)療器械協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，其2015年銷售總額約為117億美元，是全球第七大醫(yī)療器械市場(chǎng)。本土市場(chǎng)上大約有31%的醫(yī)療器械由巴西國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，并且這個(gè)比例也在逐漸下降，說(shuō)明其對(duì)進(jìn)口的依賴程度越來(lái)越高。受益于巴西較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛。

（二）我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)在2006年以后飛速發(fā)展，是繼日本之后亞洲第二大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，約占全球市場(chǎng)份額的3%。根據(jù)近年的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書顯示：我國(guó)2010—2015年醫(yī)療器械市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為17.01%，而全球的相關(guān)數(shù)據(jù)為1.90%，表明我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增速大于全球平均水平。2016年，我國(guó)醫(yī)療器械銷售額約為3700億元，較2015年增長(zhǎng)了620億元，其中家用醫(yī)療器械占比27.3%，首次突破千億元。我國(guó)有較多的人口，對(duì)醫(yī)療設(shè)施的需求較大，但國(guó)內(nèi)的相關(guān)設(shè)施不夠完善，有很大的潛在發(fā)展空間。

（三）我國(guó)和巴西醫(yī)療器械貿(mào)易現(xiàn)狀

我國(guó)是巴西醫(yī)療器械第三大進(jìn)口來(lái)源國(guó)，2013年巴西在中國(guó)的進(jìn)口額為1.82億美元，占全球進(jìn)口份額的9.01%，相較于2012年增長(zhǎng)了五分之一左右（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）。雖然我國(guó)僅占據(jù)巴西市場(chǎng)很小的一部分，并且低附加值的產(chǎn)品居多，但是隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，我國(guó)與巴西的貿(mào)易額正在逐年增長(zhǎng)。

二、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)分析

（一）優(yōu)勢(shì)

1.國(guó)家政策的支持。在巴西從中國(guó)進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，高端產(chǎn)品僅占很少份額，以中低端產(chǎn)品為主。而近年來(lái)我國(guó)采取了多種有效政策，這些政策促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)的調(diào)整。如最近發(fā)布的《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，重點(diǎn)增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)能力，打破瓶頸，從中低端產(chǎn)品市場(chǎng)向高端產(chǎn)品市場(chǎng)邁進(jìn)。在國(guó)家政策的支持下，我國(guó)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品在巴西市場(chǎng)上的份額勢(shì)必會(huì)有所增加。

2.友好的貿(mào)易關(guān)系。中巴建交40多年，貿(mào)易關(guān)系穩(wěn)定，巴西的醫(yī)療器械市場(chǎng)又是以價(jià)格為導(dǎo)向的市場(chǎng)，只要我國(guó)的產(chǎn)品有良好的質(zhì)量，較低的價(jià)格，會(huì)較容易進(jìn)入巴西市場(chǎng)并取得成功。初期的成功可以鼓舞企業(yè)的士氣，為企業(yè)在巴西銷售的全面開(kāi)展起到了積極的帶動(dòng)作用。

（二）劣勢(shì)

1.審批步驟繁瑣。雖然巴西是拉丁美洲最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，但是我國(guó)生產(chǎn)商卻面臨著難以獲得巴西的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格的難題。對(duì)于在巴西境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要經(jīng)過(guò)一系列的測(cè)試、認(rèn)證、注冊(cè)以及檢驗(yàn)。有關(guān)政策規(guī)定，只有巴西境內(nèi)的企業(yè)可以直接申請(qǐng)注冊(cè)，而其他想在該地區(qū)銷售但是沒(méi)有在巴西設(shè)立分公司的我國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須通過(guò)官方指定的注冊(cè)持證人提供注冊(cè)材料。醫(yī)療器械的認(rèn)可還需達(dá)到巴西的生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，取得相關(guān)證書，通常需要花費(fèi)兩年時(shí)間。此外，巴西對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)也較高，2010年的注冊(cè)登記年費(fèi)約為每件6萬(wàn)元人民幣。整個(gè)審批過(guò)程步驟多、時(shí)間長(zhǎng)、成本高，阻礙我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入該市場(chǎng)。

2.物流成本較高。巴西被譽(yù)為距離中國(guó)最遙遠(yuǎn)的國(guó)度之一，與中國(guó)的直線距離在18800公里左右，從中國(guó)出發(fā)通過(guò)海運(yùn)將醫(yī)療器械運(yùn)送到巴西大約需要40天左右，與之對(duì)應(yīng)的是高昂的運(yùn)費(fèi)。而目前價(jià)格仍是主導(dǎo)巴西醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售情況的主要因素，較高的物流成本使我國(guó)產(chǎn)品在價(jià)格上并不占有優(yōu)勢(shì)，一定程度上阻礙了我國(guó)醫(yī)療器械在巴西市場(chǎng)上的發(fā)展。

3.語(yǔ)言障礙。在過(guò)去，我國(guó)出口到巴西的產(chǎn)品的相關(guān)信息可以使用英文來(lái)表示，但最新的法規(guī)規(guī)定，出口產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、說(shuō)明書以及出口商信息等內(nèi)容必須用葡萄牙語(yǔ)來(lái)表示，否則可能會(huì)遭到退回。在我國(guó)，學(xué)習(xí)葡萄牙語(yǔ)又了解醫(yī)療器械知識(shí)的復(fù)合型人才十分稀少，語(yǔ)言障礙是我國(guó)企業(yè)進(jìn)入巴西市場(chǎng)的又一大難題。

三、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展建議

（一）加強(qiáng)國(guó)有品牌推廣

品牌代表了企業(yè)形象，有效的推廣可以使企業(yè)在巴西市場(chǎng)上占據(jù)更多的份額、有更長(zhǎng)久的合作。中國(guó)企業(yè)應(yīng)該以產(chǎn)品的創(chuàng)新、質(zhì)量為基礎(chǔ)，通過(guò)營(yíng)銷、宣傳等手段，推廣我國(guó)的醫(yī)療器械的知名品牌，提升自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如巴西圣保羅一年一屆的國(guó)際醫(yī)療器械展，這里有巴西最先進(jìn)的醫(yī)療中心，占據(jù)了本國(guó)65%以上的醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)企業(yè)可以借此機(jī)會(huì)與同行多多交流，宣傳自己的產(chǎn)品，把握進(jìn)入巴西市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

（二）開(kāi)拓高端產(chǎn)品市場(chǎng)

我國(guó)雖然是醫(yī)療器械大國(guó)，但并不是強(qiáng)國(guó)，如果相關(guān)企業(yè)可以提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，向高端市場(chǎng)轉(zhuǎn)型，就可以在一定程度上避免低附加值產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái)10年，巴西高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)將重點(diǎn)發(fā)展心血管疾病方面的器材（如心房心室除顫器、心臟起搏器、血管支架等）和高端家用醫(yī)療器械（如血糖儀、電子血壓計(jì)、制氧機(jī)等），我國(guó)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)這方面的創(chuàng)新力度。

（三）與巴西代理商合作

每個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)的特點(diǎn)都有所不同，在巴西尋找一家可靠并且熟悉醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的代理商，有利于我國(guó)企業(yè)在該地區(qū)業(yè)務(wù)的開(kāi)拓。代理商了解當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械審批流程，減少企業(yè)的負(fù)擔(dān)，他們通常會(huì)幫助企業(yè)把相關(guān)信息由中文、英文翻譯成葡萄牙語(yǔ)，減少語(yǔ)言障礙。同時(shí)，還可以幫助企業(yè)了解巴西本土文化，在宣傳及銷售時(shí)了解消費(fèi)者的偏好，制定與當(dāng)?shù)叵噙m應(yīng)的價(jià)格水平。

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（作者單位：中國(guó)藥科大學(xué) 江蘇南京 211198）

（責(zé)編：若佳）endprint