艾力·艾比不拉 阿布都外里·熱合曼 木拉提·阿不都熱合曼 阿布都乃比·麥麥提艾力

完全胸腔鏡與正中開胸對二尖瓣置換術療效的Meta分析

艾力·艾比不拉 阿布都外里·熱合曼 木拉提·阿不都熱合曼 阿布都乃比·麥麥提艾力

作者單位：830054 新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市，新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院心臟外科

目的 系統(tǒng)評價完全胸腔鏡與正中開胸對二尖瓣置換術療效的有效性和安全性。方法 計算機檢索 The Cochrane Library（2016第 5期）、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data和 VIP 數(shù)據(jù)庫，搜集有關完全胸腔鏡與正中開胸二尖瓣置換術療效的隨機對照試驗（RCT）和隊列研究，檢索時限均從建庫至2016年10月。由2位評價者獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。結果 最終納入了6個隊列研究，總共608例患者，其中完全胸腔鏡組（試驗組）270例、正中開胸組（對照組）338例。Meta分析結果顯示，完全胸腔鏡組術后呼吸機輔助時間（MD=-1.82，95%CI-3.38～-0.26，P=0.02）、住院天數(shù)（MD=-3.50，95%CI-6.04～-0.95，P=0.007）明顯短于開胸組，術后引流量（MD=-99.40，95%CI-181.30～-17.50，P=0.02）明顯少于開胸組，但其主動脈阻斷時間（MD=16.05，95%CI 2.47～29.62，P=0.02）明顯長于開胸組。結論 完全胸腔鏡下二尖瓣置換術與傳統(tǒng)開胸正中切口二尖瓣置換術相比，可明顯減少術后引流量，縮短術后呼吸機輔助時間和住院天數(shù)，但有延長主動脈阻斷時間的風險。

二尖瓣置換術； 完全胸腔鏡手術； 微創(chuàng)手術； 心臟手術

風濕性瓣膜病中二尖瓣病變達90%[1]，多數(shù)患者需行二尖瓣置換術，手術方式可分常規(guī)正中開胸手術、右腋下側切口、完全胸腔鏡微創(chuàng)手術等。自1996年Carpentier等完成首例電視輔助下二尖瓣成形術后，世界范圍內多個心臟中心相繼開展了微創(chuàng)胸腔鏡輔助下二尖瓣手術[2,3]。完全胸腔鏡下二尖瓣置換術因其微創(chuàng)、美觀、疼痛輕等優(yōu)點，成為微創(chuàng)心臟外科領域一個重要的趨勢并得到逐漸普及。本研究采用Meta分析的方法，比較完全胸腔鏡下二尖瓣置換術和正中開胸二尖瓣置換術的臨床效果，為臨床二尖瓣置換手術的術式選擇提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準

1.1.1 研究類型 隊列研究，無論是否采用盲法或分配隱藏。

1.1.2 研究對象 臨床確診為二尖瓣病變并需要行二尖瓣置換術的患者。

1.1.3 干預措施 試驗組采用完全胸腔鏡下二尖瓣置換術；對照組采用正中開胸二尖瓣置換術。

1.1.4 結局指標 手術時間（h）、體外循環(huán)(CPB)時間（min）、術后呼吸機輔助時間（h）、重癥監(jiān)護時間（h）、住院天數(shù)（d）、術后引流量（ml）、主動脈阻斷時間（min）。

1.1.5 排除標準 ①數(shù)據(jù)資料不完善的文獻；②同一個機構的2個研究報道了相似的隨訪區(qū)間及相同的目標結果時，納入質量更好或信息更全面的研究；③非中、英文文獻。

1.2 檢索策略 計算機檢索The Cochrane Library（2016 年 第 5 期）、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP數(shù)據(jù)庫，搜集有關完全胸腔鏡和正中開胸二尖瓣置換術的相關文獻，檢索時限均從建庫至2016年10月。同時手工檢索相關資料和會議論文，并追溯納入研究的參考文獻，以補充獲取相關文獻。

檢索采用主題詞與自由詞相結合的方式進行。英文檢索詞包括“atrial septal defect”“thoracic surgery”“minimally invasive surgery”“cardiac surgery”“random”“blind”“meta-analysis”，中文檢索詞包括“二尖瓣置換”“胸腔鏡手術”“微創(chuàng)手術”“心臟手術”“隨機對照試驗”“盲法”“Meta 分析”。

1.3 文獻篩選、資料提取與偏倚風險評價 由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險，并交叉核對，如遇分歧則討論解決或交由第三方協(xié)助裁定。

采用自制的資料提取表提取資料，提取內容主要包括：①納入研究的基本信息，包括文題、第一作者、發(fā)表時間等；②研究設計類型及偏倚風險評價的關鍵要素；③試驗組與對照組患者基本特征，包括年齡、納入例數(shù)、性別比例、納入標準；④干預措施的具體細節(jié)；⑤所關注的結局指標。納入隊列研究的偏倚風險采用Newcastle-Ottawa Scale量表[4]進行評價。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。計量資料采用均數(shù)差（MD）為效應指標，各效應量均給出其點估計值和95%CI。納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗進行分析（檢驗水準為α=0.1），同時結合I2定量判斷異質性的大小。若各研究結果間無統(tǒng)計學異質性，則采用固定效應模型進行Meta分析；若各研究結果間存在統(tǒng)計學異質性，則進一步分析異質性來源，在排除明顯臨床異質性的影響后，采用隨機效應模型進行Meta分析。明顯的臨床異質性采用亞組分析或敏感度分析等方法進行處理，或只行描述性分析。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 初檢出相關文獻320篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入6個隊列研究[5-10]。文獻篩選流程及結果見圖1。

圖1 文獻篩選流程及結果

2.2 納入研究的基本特征與偏倚風險評價 納入研究的基本特征見表1，偏倚風險評價結果見表2。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 手術時間 5個研究[5,6,8-10]報道了手術時間，共納入554例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組和正中開胸組手術時間比較未見統(tǒng) 計 學 差 異 （MD=0.00，95%CI-0.34～0.34，P=1.00）。見圖 2。

圖2 胸腔鏡組和正中開胸組手術時間比較的Meta分析

2.3.2 體外循環(huán)時間 6個研究[5-10]報道了體外循環(huán)時間，共納入608例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組和正中開胸組體外循環(huán)時間比較未見統(tǒng)計學差異（MD=18.39，95%CI-10.69～47.48，P=0.22）。見圖 3。

表1 納入研究的基本特征

表2 納入隊列研究偏倚風險評價

圖3 胸腔鏡組和正中開胸組體外循環(huán)時間比較的Meta分析

2.3.3 術后呼吸機輔助時間 6篇研究[5-10]報道了術后呼吸機輔助時間，共納入608例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組術后呼吸機輔助時間明顯短于正中開胸組（MD=-1.82，95%CI-3.38～-0.26，P=0.02）。見圖 4。

圖4 胸腔鏡組和正中開胸組術后呼吸機輔助時間比較的Meta分析

2.3.4 重癥監(jiān)護室停留時間 6篇研究[5-10]報道了重癥監(jiān)護室停留時間，共納入608例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組術后重癥監(jiān)護室時間比較未見統(tǒng)計學差異（MD=-4.85，95%CI-10.32～0.62，P=0.08）。見圖 5。

圖5 胸腔鏡組和正中開胸組重癥監(jiān)護室停留時間比較的Meta分析

2.3.5 住院天數(shù) 6篇研究[5-10]報道了住院天數(shù)，共納入608例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組住院天數(shù)明顯短于正中開胸組（MD=-3.50，95%CI-6.04～-0.95，P=0.007）。見圖 6。

2.3.6 術后引流量 3篇研究[6,8,10]報道了術后引流量，共納入398例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組術后引流量明顯少于正中開胸組（MD=-99.40，95%CI-181.30～-17.50，P=0.02）。見圖7。

圖6 胸腔鏡組和正中開胸組住院天數(shù)比較的Meta分析

圖7 胸腔鏡組和正中開胸組術后引流量比較的Meta分析

2.3.7 術中主動脈阻斷時間 5篇研究[5,7-10]報道了術中主動脈阻斷時間，共納入528例患者。隨機效應模式Meta分析結果顯示，胸腔鏡組主動脈阻斷時間明顯長于正中開胸組（MD=1.53，95%CI 0.86～2.019，P＜0.01）。見圖 8。

圖8 胸腔鏡組和正中開胸組術中主動脈阻斷時間比較的Meta分析

3 討論

自從微創(chuàng)外科理念的提出，腔鏡手術已廣泛開展，并在多個學科領域取得了可喜的臨床效果[11]。但在心外科領域，由于外科醫(yī)生擔心受限的術野暴露和相對延長的心肌缺血及心肺轉流時間對患者造成的潛在風險，腔鏡技術的開展異常緩慢[12]。完全胸腔鏡二尖瓣置換手術切口為右胸3個小孔及右側腹股溝小切口[13,14]，手術創(chuàng)傷小，不切開胸骨，能滿足現(xiàn)代人的美觀需求，術后疼痛輕、恢復快，手術安全，且可提高患者術后生存質量，目前臨床應用正在逐步開展[15]。

胸腔鏡心臟手術是現(xiàn)代微創(chuàng)心臟外科的代表性手術[16]，是未來微創(chuàng)心外科發(fā)展的主要方向[16,17]。胸腔鏡在心臟外科的應用有兩種形式：胸腔鏡輔助和完全胸腔鏡下的心臟外科手術。前者基本為小切口手術，后者是孔洞式手術[18]。完全胸腔鏡下心臟手術與其他小切口手術相比較，具有明顯優(yōu)勢。手術應用器械簡單，胸壁3個長2～3 cm小孔，進入胸腔不必切斷肌肉，避免撐開器對骨骼的損傷，術畢不用鋼絲固定胸骨，保持患者胸骨完整性，避免血液的丟失和術后長期胸骨疼痛，也利于患者術后呼吸功能恢復及早期活動，促進早期康復，同時避免巨大切口瘢痕形成，對于術后生活質量改善有重要意義[19]。

本Meta分析結果示，完全胸腔鏡下二尖瓣置換術與正中開胸二尖瓣置換術相比，可明顯縮短術后呼吸機輔助時間和住院天數(shù)，減少術后引流量。完全電視輔助胸腔鏡下行心臟手術，能維持患者胸骨的完整性，避免更多的血液損失和術后長期的胸骨疼痛，還有利于患者術后呼吸功能恢復，更早下床活動，從而促進疾病的早期康復，縮短住院時間[8]。本Meta分析結果表明，完全胸腔鏡組和正中開胸組手術時間、體外循環(huán)時間和重癥監(jiān)護室停留時間比較，未見統(tǒng)計學差異，分析其原因可能胸腔鏡手術雖然關胸速度較正中開胸手術快，但心臟操作復雜、操作較慢，因此體外循環(huán)時間及整個手術時間無明顯差異。主動脈阻斷時間的比較結果示，完全胸腔鏡組體外循環(huán)時間和主動脈阻斷時間較正中開胸組長，這與胸腔鏡操作的學習曲線較長有關，術者需要長時間的內鏡操作訓練和大量的臺下訓練時間，隨著操作熟練程度的提升，胸腔鏡手術主動脈阻斷時間可能接近正中開胸手術。

本研究的局限性：①由于完全胸腔鏡下二尖瓣置換術開展時間比較短、技術要求高、學習曲線長，所以在國內外只有很少醫(yī)學中心能開展這種手術，因此各納入研究樣本量少，本研究結果的可靠性可能會受到一定的影響。②由于各個醫(yī)學中心技術水平不平衡，納入的各個研究間存在一定的異質性。③由于納入研究的方法學質量一般，缺乏高質量的隨機對照試驗（RCT），這也會影響本研究結論。

總之，本研究結果提示，完全胸腔鏡下二尖瓣置換術與正中開胸手術相比，可明顯縮短術后呼吸機輔助時間和住院天數(shù)，減少術后引流量，兩組手術時間、體外循環(huán)時間及重癥監(jiān)護室停留時間比較未見統(tǒng)計學差異，不能縮短主動脈阻斷時間。受納入研究質量和數(shù)量所限，上述結論仍需開展更多高質量的研究加以驗證。

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Efficacy of totally thorascopic and median sternotomy approaches for mitral valve replacement：A meta analysis

AILI·Abudouw，ABUDUWAILI·Reheman，MULATI·Abudureheman，et al.Department of Cardiac Surgery Division One，F(xiàn)irst Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830054，China

ObjectiveTo systematically review the efficacy of totally thorascopic and median sternotomy approaches for mitral valve replacement（MVR）.MethodsDatabases including the Cochrane Library（Issue5，2016），PubMed，EMbase，CBM，CNKI，WanFang Data and VIP were searched electronically from their inception to October 2016.All RCT and cohort studies about the efficacy of totally thorascopic and median sternotomy approaches for MVR were analyzed.Two reviewers identified the literature independently according to inclusion and exclusion criteria.After data extraction and quality assessment of the included studies，meta-analysis was performed using RevMan 5.2 software.ResultsEventually 6 cohort studies were enrolled，a total of 608 cases of patients，including thorascopic group（test group）270 cases，sternotomy group（control group）338 cases.The results of the meta-analysis showed that：Totally Thorascopic group postoperative ventilation time（MD=-1.82，95%CI-3.38--0.26，P=0.02），hospital stay time（MD=-3.50，95%CI-6.04--0.95，P=0.007）were significantly shorter than in the Median Sternotomy group，postoperative drainage（MD=-99.40，95%CI-181.30--17.50，P=0.02）were also less than in the Median Sternotomy group，but the aortic clamping time（MD=16.05，95%CI 2.47-29.62，P=0.02）was significantly longer than that in the Median Sternotomy group.ConclusionCompared with the Median Sternotomy group totally thorascopic group significantly reduces postoperative ventilation time，hospital stay time and postoperative drainage，but there is the risk of prolonged aortic cross-clamping time.Due to the quantity and quality of the included studies，the above conclusions still needs to be verified by carrying out more studies.

Mitral valve replacement（MVR）； Totally endoscopic thoracic surgery； Minimally invasive surgery；Cardiac surgery

ABUDUNAIBI·Maimaitiaili，E-mail：nebi-boss@qq.com

阿布都乃比·麥麥提艾力，E-mail：nebi-boss@qq.com

10.3969/j.issn.1672－5301.2017.10.018

R654.2

A

1672-5301（2017）10-0937-05

2017-04-06）