王麗英

【摘要】 目的 探究功能性子宮出血患者在采用不同劑型黃體酮治療后的藥物經(jīng)濟學效果。方法 126例功能性子宮出血患者， 隨機分成第一組、第二組和第三組， 各42例。第一組患者采用黃體酮膠囊進行治療， 第二組患者則采用黃體酮栓進行治療， 第三組采用黃體酮陰道緩釋凝膠進行治療， 觀察三組患者的治療效果以及藥物經(jīng)濟學效果。結(jié)果 第一組患者的治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。三組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。第三組藥物價格最高， 但療效最優(yōu)， 但第二組藥物成本優(yōu)于第一組和第三組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 在治療功能性子宮出血患者時， 黃體酮陰道緩釋凝膠的價格最高， 但治療效果最優(yōu)， 但藥物成本上黃體酮栓要優(yōu)于黃體酮膠囊和黃體酮陰道緩釋凝膠， 因此在臨床上選擇藥物時需要進一步對藥物的治療價值和經(jīng)濟學價值進行深層次的評估。

【關鍵詞】 黃體酮；功能性子宮出血；藥物經(jīng)濟學

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.084

功能性子宮出血作為一種常見的婦科疾病， 臨床上引起患者的月經(jīng)量增多、不規(guī)則出血以及經(jīng)期延長等癥狀， 癥狀嚴重者可能會產(chǎn)生繼發(fā)感染、子宮內(nèi)膜增生、貧血以及癌癥， 需要切除子宮進行治療[1]。該病是由于神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)功能的失調(diào)所引起的， 常誘發(fā)不規(guī)則出血， 大部分為無排卵功能性子宮出血[2]。目前， 治療該病主要使用黃體酮， 該藥物為性激素類藥物， 在治療該病上具有顯著的療效， 治療過程中藥物的經(jīng)濟因素常常是患者極為在乎的一項因素， 因此本研究通過采用本院患有功能性子宮出血的患者， 分為三組后， 分別給予三種不同劑型的黃體酮藥物， 隨后觀察了三組患者的治療效果并進行了藥物經(jīng)濟學效果對比?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年12月～2016年12月本院收治的126例功能性子宮出血的患者， 隨機分成第一組、第二組和第三組， 各42例。第一組患者年齡25～56歲， 平均年齡（41.00±8.23）歲， 病程3個月～4年， 平均病程（8.97±13.12）個月。第二組患者年齡24～55歲， 平均年齡（41.00±8.07）歲， 病程3個月～4年， 平均病程（8.87±14.62）個月。第三組患者年齡24～56歲， 平均年齡（41.00±7.54）歲， 病程3個月～4年， 平均病程（9.02±13.12）個月。三組患者年齡及病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 第一組患者在月經(jīng)開始的第5天開始口服戊酸雌二醇（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司， 國藥準字J20030089）， 口服劑量為2 mg/d， 連續(xù)服用3周， 在服用戊酸雌二醇10 d后開始口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司， 國藥準字0941H2020）， 口服劑量為100 mg/次， 2次/d， 持續(xù)服用3個月經(jīng)周期。

1. 2. 2 第二組患者在口服雌激素的基礎上給予黃體酮栓（湖北東信藥業(yè)有限公司， 國藥準字H42022307）治療， 使用劑量為1粒（25 mg）/次， 每天早晚各1次， 需在每次月經(jīng)后第15、17、19、21、23、25天時使用， 持續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1. 2. 3 第三組患者在口服雌激素的基礎上給予黃體酮陰道緩釋凝膠（英國Fleet Laboratories Limited， 注冊證號：H420080649）治療， 用藥劑量為每晚1次使用8%黃體酮陰道緩釋凝膠， 需在每次月經(jīng)后第15、17、19、21、23、25天時使用， 需要持續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1. 3 觀察指標及療效評定標準 對三組患者的治療效果進行比較， 療效評定標準：治愈：治療后， 恢復正常月經(jīng)， 不規(guī)則陰道流血消失；顯效：治療后不規(guī)則流血量減小到原來的1/3， 流血時間少于5 d；好轉(zhuǎn)：治療后不規(guī)則流血量減小到原來的1/2， 流血時間少于7 d；無效：治療后無任何改變?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)+顯效）/總例數(shù)×100%。觀察三組不良反應情況。評價三組藥物經(jīng)濟學效果， 三組患者所花費的時間費用、檢查費用以及治療費用均基本相等， 因此可以只采用藥物費用的對比來進行成本比較， 藥品價格按2016年全國平均價格計算。對藥物經(jīng)濟學評價標準采用藥物成本（C）-療效（E）分析， 計算公式：成本-效果比（C/E）=總成本/總有效率[3]。增量成本-效果比（△C/△E）是其他方案基于最低成本方案進行對比所得的值。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 三組患者療效比較 第一組患者的治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。三組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 三組藥物經(jīng)濟學效果比較 第三組藥物價格最高， 但療效最優(yōu)， 但第二組藥物成本優(yōu)于第一組和第三組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）， 也就是說黃體酮栓的藥物經(jīng)濟學效果要優(yōu)于其余兩種藥物。見表2。

2. 3 敏感性分析 為了對某些不確定因素進行波動分析， 在假設藥物價格減少10%后發(fā)現(xiàn)， 三種藥物的各項參數(shù)均未受到較大影響。見表3。endprint

3 討論

功能性子宮出血是一種常見婦科病， 其不僅會使患者出現(xiàn)異常出血， 嚴重者會影響其生育能力。該病的常見治療方法是長期使用外源性激素藥物來對抗雌激素對子宮內(nèi)膜的持續(xù)性增生， 使其漸漸的形成規(guī)則性脫落， 進而治療出血， 并減少子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率[4， 5]。女性內(nèi)分泌的主要孕激素為黃體酮， 而口服黃體酮的效率非常低， 因為肝臟的首過效應會將大約90%的黃體酮代， 從而極大降低了該激素的治療濃度[6]。因此， 研究人員開發(fā)了黃體酮膠囊， 作為天然的孕激素膠囊制劑， 其有效增加了藥物與消化道的接觸面積和時間， 并具有較高的保護藥物作用， 增加了藥物的利用效率[7]。本研究第一組使用黃體酮膠囊， 其治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這可能是由于劑型不同導致給藥途徑的不同， 而產(chǎn)生了效率上的差異。如黃體酮陰道緩釋凝膠是一種水包油乳劑型凝膠， 該藥物進入陰道后會被快速吸收， 然后經(jīng)過被動轉(zhuǎn)運和淋巴級血管通道直接作用于子宮， 因此其效率相對較高[8， 9]。

藥物經(jīng)濟學結(jié)果分析而言， 第二組黃體栓的成本-效果比最低， 即其藥物經(jīng)濟學價值最高。第三組黃體酮陰道緩釋凝膠雖然治療總效率最高， 但其高昂的成本會使得患者不會選擇該方案。而第一組的黃體酮膠囊雖然使用方便但其較低的治療總效率以及比黃體酮栓高昂的價格， 使該方案也具有較大劣勢。因此在三種不同治療藥物中， 第二組的黃體酮栓是最為合理經(jīng)濟的藥物。近年來， 隨著醫(yī)療領域的發(fā)展， 其治療費用也在不斷攀升， 因此我國采取了藥物價格調(diào)整等相應措施[10]。為了檢測藥物價格變動是否對本研究結(jié)果有影響， 作者將所有藥物的價格降低了10%后進行了比較分析， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 藥物價格一定范圍內(nèi)的變化未對本實驗結(jié)果產(chǎn)生顯著性的影響。

綜上所述， 在治療功能性子宮出血患者時， 黃體酮陰道緩釋凝膠的價格最高， 但治療效果最優(yōu)， 但藥物成本上黃體酮栓要優(yōu)于黃體酮膠囊和黃體酮陰道緩釋凝膠， 因此在臨床上選擇藥物時需要進一步對藥物的治療價值和經(jīng)濟學價值進行深層次的評估。

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[收稿日期：2017-05-02]endprint