李星銳， 崔偉鋒， 華 瓊

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院腎病科，鄭州 450004)

中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性腎病綜合征126例臨床觀察*

李星銳， 崔偉鋒， 華 瓊

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院腎病科，鄭州 450004)

目的 觀察中藥化濕利水方治療原發(fā)性腎病綜合征(primary nephrotic syndrome,PNS)的臨床療效。方法 將236例PNS患者依照自然隊列法分為對照組和觀察組。對照組110例常規(guī)應(yīng)用西醫(yī)治療，觀察組126例在對照組治療基礎(chǔ)上加服中藥化濕利水方(化濕利水膠囊)，療程均≥3個月。比較兩組療效，觀察治療前及治療8周、12周后的24 h尿蛋白定量、中醫(yī)癥狀積分和治療前及治療12周后血漿膽固醇、甘油三酯、D二聚體的變化。結(jié)果 治療12周后觀察組總有效率高于對照組；治療8周后，觀察組與對照組的24 h尿蛋白定量、中醫(yī)癥候積分和血漿白蛋白比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療12周后，兩組24 h尿蛋白定量、中醫(yī)癥狀積分、膽固醇、甘油三酯、D二聚體等差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，觀察組療效優(yōu)于對照組。結(jié)論 化濕利水方可降低PNS患者的24 h尿蛋白，升高血漿白蛋白、調(diào)節(jié)血脂、改善凝血功能和中醫(yī)癥狀。

原發(fā)性腎病綜合征；化濕利水方；臨床療效

原發(fā)性腎病綜合征(primary nephrotic syndrome, PNS)是以尿蛋白>3.5 g/d，血清蛋白低于30 g/L，并伴水腫、高血脂為基本特征的臨床綜合征。根據(jù)其臨床表現(xiàn)歸屬于中醫(yī)“水腫”的范疇，中醫(yī)認為其發(fā)病主要以肝、脾、肺、腎的虧虛為本，風、濕、熱、瘀為標，致氣血運行失常，水濕內(nèi)停。研究表明[1]，中西醫(yī)結(jié)合治療PNS具有明確的療效，并能減少不良反應(yīng)的發(fā)生。本文探討化濕利水方對PNS的臨床治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2014年2月—2017年2月河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院收治的236例PNS患者為研究對象，所有患者均符合PNS診斷標準[2]，根據(jù)自然隊列法分為兩組，觀察組126例，男70例，女56例；年齡17～75 (49.56±21.32)歲；病程3～28 (14.38±9.86)個月。對照組110例，男68例，女42例；年齡20～70 (51.08±20.41)；病程2～18(13.69±9.45)個月。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 排除標準 ①合并嚴重心腦血管、肝、血液系統(tǒng)疾病者。②妊娠及哺乳期婦女。③腎臟替代治療者。④惡性腫瘤、HIV感染、精神病史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害等。

1.2.2 治療方法 對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，以激素作為初始治療藥物，醋酸潑尼松片(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H33021207,規(guī)格：5 mg/片)，1 mg/(kg·d),最大劑量為80 mg，用藥4周。依據(jù)尿蛋白情況調(diào)整用量，尿蛋白轉(zhuǎn)陰后，漸減至10 mg/d，維持治療半年以上。若患者不能耐受或者出現(xiàn)激素抵抗，則給予環(huán)孢素軟膠囊(華北制藥股份有限公司，國藥準字H10960009,規(guī)格：25 mg/粒)，4 mg/(kg·d),分兩次空腹服用，療程至少4個月，如果達到完全緩解或部分緩解，藥物逐漸減量治療。

觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上加用化濕利水膠囊(河南省中醫(yī)藥研究院制劑室，批號201510090，規(guī)格：5 g/粒)。主要組方為：桑白皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、陳皮、桂枝、豬苓、枳實，上述藥物按1∶1∶1∶1∶1∶0.4∶1∶0.67的量比關(guān)系制成膠囊。0.5 g/粒，每次5粒，每日3次。治療過程中注意低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)蛋白飲食，忌食辛辣，戒煙戒酒。療程≥3個月。

1.2.3 觀察指標 ①治療前以及治療8周、12周的24 h尿蛋白定量(24 h Pro)、血漿白蛋白(ALB)及中醫(yī)癥狀積分[4]。②治療前及治療12周D二聚體(D-Dimer)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)。

1.2.4 療效判定標準[3]①完全緩解：24 h Pro<300 mg，尿蛋白轉(zhuǎn)陰后，ALB≥35 g/L。②顯著緩解：24 h Pro<1 g，ALB≥30 g/L。③部分緩解: 尿蛋白有所降低,24 h Pro<3 g，ALB大于治療前的2～3 g/L，臨床癥狀有所改善。④無效：未達到部分緩解標準?？傆行?(完全緩解+顯著緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療12周后兩組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.63，P=0.018)。見表1。

表1 治療12周后兩組臨床療效比較

2.2 24 h Pro和ALB比較 治療8周、12周后，兩組24 h Pro均顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，ALB均顯著高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

治療前，兩組24 h Pro、ALB比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療12周時，與對照組比較24 h Pro明顯降低，ALB明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 血漿TC、TG、D-Dimer變化 兩組治療前及治療12周時TC、TG、D-Dimer比較。見表3。

2.4 中醫(yī)癥狀積分變化 治療后8周、12周，兩組中醫(yī)癥狀積分均低于治療前，且觀察組降低更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表2 24 h Pro及ALB比較

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療12周比較，2)P<0.05。

表3 血漿TC、TG、D-Dimer變化

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療12周比較，2)P<0.05。

表4 中醫(yī)癥狀積分的比較±s)，分]

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療8周比較，2)P<0.05；與對照組治療12周比較，3)P<0.05。

3 討論

PNS的治療以激素、免疫抑制劑、細胞毒類藥物、雷公藤多甙片為主[5-7]，療程長，不良反應(yīng)大，臨床復(fù)發(fā)率比較高，中西醫(yī)結(jié)合治療顯示出一定的優(yōu)勢[1，8]，可減輕激素及免疫抑制劑的毒副作用、調(diào)節(jié)血脂、緩解癥狀、改善腎功能。

中藥化濕利水方由桑白皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、陳皮、桂枝、豬苓、枳實組成，具有健脾溫陽、行氣利水的功效，適用于各種急慢性腎炎、PNS等。該方是由五皮飲加桂枝、豬苓和枳實化裁而來，五皮飲出自《證治準繩·雜病》，具有行氣利水之功效，主治脾虛濕盛的皮水，癥見肢體、頭面浮腫，腹脹等；加用桂枝溫陽化氣以解表，水液從表解；豬苓利尿滲濕，水液從小便而解；枳實長于破滯氣、行痰濕、消積滯、除痞塞，水液從大便而解，聯(lián)合陳皮有增強行氣之功。全方共湊健脾化濕、溫陽化氣、行氣利水的功效。PNS大量蛋白尿致低蛋白血癥，出現(xiàn)全身浮腫、腹脹，根據(jù)張仲景“病痰飲者，當以溫藥和之”的原則，本病需以健脾溫陽、行氣利水為治則。

本研究結(jié)果顯示，化濕利水方聯(lián)合常規(guī)西藥治療PNS，療效確切，治療8周時中醫(yī)癥狀積分明顯改善；治療12周時患者24 h Pro降低、ALB升高、血脂降低，均較對照組顯著改善。說明中醫(yī)藥的長期干預(yù)對PNS療效明確，預(yù)后較好。

[1] 唐娟,儲水鑫,朱斌.溫腎活血化濕方聯(lián)合激素治療原發(fā)性腎病綜合征臨床研究[J].新中醫(yī),2017,3(49):53-55.

[2] 葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2013：474-484.

[3] 葉任高,陳裕盛,方敬愛(整理).腎臟病診斷與治療及療效標準[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2003,4(6):355-357．

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社, 2002：159-160.

[5] 樓學(xué)航,郭蘭中.環(huán)磷酰胺與雷公藤多苷治療中老年原發(fā)性腎病綜合征療效比較 [J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,9(24):792-793.

[6] 葉嵐.不同方法治療腎病綜合征臨床療效的對比解析[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015,26(4):843-844.

[7] 中國成人腎病綜合征免疫抑制治療專家組.中國成人腎病綜合征免疫抑制治療專家共識 [J].中華腎臟病雜志,2014,6(30):467-474.

[8] 張玥.中西醫(yī)結(jié)合治療腎病綜合征臨床療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2017,2(12):323-326.

[責任編輯：趙唯賢]

Study on the Treatment of Primary Nephrotic Syndrome with Huashilishui Recipe

LI Xing-rui, CUI Wei-feng, HUA Qiong

(DepartmentofNephropathy,AffiliatedHospitalofHenanAcadenuyofTraditionalChineseMedicine,ZhengzhouHenan, 450004China)

Objective To evaluate the clinical efficacy of medical herbs prescription for dampness and diuresis in the treatment of primary nephrotic syndrome.Methods 236 patients with PSN were divided into the control group and the observation group according to whether or not the Huashilishui Recipe was applied. The control group

routine western medicine treatment, the observation group of patients with traditional Chinese medicine based on conventional therapy. The treatment lasted more than 3 months. The curative effect of the two groups was compared.The changes of urinary protein, the syndrome of TCM and the changes of cholesterol were observed before and after treatment for 8 weeks and 12 weeks, and the changes of triglyceride and D-dimer were observed before and 12 weeks after treatment.Results After 12 weeks of treatment, the total effective rate of observation group was higher than the control group. After 8 weeks ,there was no significant difference between the observation group and the control group in the 24 h urine protein, TCM syndrome score and plasma albumin (P>0.05). After the 12 th week of treatment, the 24 h urinary protein, the syndrome of TCM, cholesterol, triglyceride and D dimer were observed in the observation group and the control group. The difference was statistically significant(P<0.05). The observation group was superior to the control group.Conclusion Huashilishui Recipe can reduce the PNS in patients with 24h urine protein, elevate plasma albumin, regulate blood lipids, improve blood coagulation and has definite curative effect.

primary nephrotic syndrome; Huashilishui Recipe; clinical effect

2017-04-09

河南省科技公關(guān)項目(162102310063)、(172102310306)；河南省中醫(yī)藥科學(xué)研究專項課題(2015ZY02075)。

李星銳(1980-)，男，河南省鄲城縣人，碩士，主治醫(yī)師，從事腎臟病臨床及科研工作。

R 692.05

A

1008-9276(2017)05-0420-03