金曉芳 王麗萍 盧一丹

橫店文榮醫(yī)院藥劑科（東陽，322118）

間苯三酚與硫酸鎂治療先兆流產臨床效果的對比觀察

金曉芳 王麗萍 盧一丹

橫店文榮醫(yī)院藥劑科（東陽，322118）

目的：評價先兆流產應用硫酸鎂和間苯三酚治療的臨床效果。方法：選取2014年4月－2016年4月在本院就診的110例先兆流產患者，應用隨機數(shù)字表法將其分為對照、觀察兩組各55例，對照組給予硫酸鎂治療，觀察組給予間苯三酚治療。比較兩組臨床療效及對不良反應。結果：觀察組臨床有效率（94.6%）、保胎成功率（96.4%）均高于對照組（65.5%、67.3%）；宮縮顯效時間（2.1±0.8h）優(yōu)于對照組（5.8±1.3h）（P＜0.05）；新生兒死亡率（1.8%）低于對照組（18.2%），新生兒出生體重（2571.5±231.1g）及Apgar評分（9.5±2.5分）均高于對照組（2133.2±167.5g、8.3±2.9分）（P＜0.05）；用藥后不良反應發(fā)生率（7.3%）低于對照組（29.09%）（P＜0.05）。結論：先兆流產患者應用間苯三酚注射液治療的臨床效果顯著，可有效抑制孕婦宮縮，延長妊娠時間，保胎成功率較高，娩出新生兒情況良好，不良反應低。

先兆流產；硫酸鎂；間苯三酚；效果

先兆流產是臨床較常見的妊娠并發(fā)癥，多發(fā)生在妊娠12～28周，發(fā)生先兆流產的孕婦會感到不固定間歇時間、持續(xù)且不規(guī)則的子宮收縮，同時伴有腰酸、下腹疼痛、陰道出血等癥狀［12］。如未及時診斷和治療就會造成難免流產，嚴重影響到孕婦及新生兒的健康。硫酸鎂和間苯三酚是目前臨床治療先兆流產的常用藥物，有研究報道，間苯三酚作為非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，較硫酸鎂具有更為良好的抑制產婦宮縮、延長孕周等優(yōu)勢［3］。為進一步評價分析先兆流產應用硫酸鎂和間苯三酚治療效果，本研究對先兆流產患者進行了臨床效果觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月－2016年4月在本院就診的先兆流產患者作為研究對象（110例），年齡29.3±9.2（20～35）歲，體重55.0±16.7（38～80）kg，采用隨機數(shù)字表法平均分組，每組55人。所有研究對象在研究期間不服用其他藥物，生活習慣如常。本研究經過醫(yī)學倫理委員會的批準后正式實施，所有患者及其家屬均對本次研究目的、檢查方法知情同意并簽署知情同意書。

1.2 先兆流產診斷標準［4］

臨床表現(xiàn)為腰酸、下腹疼痛、陰道出血等癥狀，每10min出現(xiàn)一次規(guī)律性宮縮且均持續(xù)＞0.5min。納入標準：經確診為單胎妊娠、先兆流產，能主動配合調查，服從醫(yī)囑，各項生命體征平穩(wěn)。排除標準：①生殖道感染引起的先兆流產；②有血液疾病及活動性出血疾病史；③甲狀腺及肝腎功能不全者；④非自愿參加本研究。

1.3 治療方法

指導患者左側臥位，盡量臥床修養(yǎng)，減少活動，必要時可給予吸氧治療。對照組給予硫酸鎂治療：在150ml氯化鈉注射液（武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司，規(guī)格250ml：2.25mg）中加入硫酸鎂（河北天成藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格10ml：2.5g）5g，配置成濃度為0.28mg／ml的溶液靜脈滴注；然后在500ml氯化鈉注射液中加入硫酸鎂10g，將濃度調至0.19mg／ml繼續(xù)靜脈滴注，觀察患者宮縮情況，待其癥狀消失后再連續(xù)用藥2d。觀察組給予間苯三酚注射液治療：在500ml 5%或10%的葡萄糖注射液中加入20ml間苯三酚注射液（武漢人富藥業(yè)有限責任公司，規(guī)格4ml：40mg），配置成濃度為0.37mg／ml的溶液靜脈滴注，待有效抑制宮縮后停止用藥。所有患者用藥治療均不超過3d。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床治療效果 包括臨床有效率、保胎成功率及宮縮顯效時間。治療效果的標準［5］：①有效，治療12h后宮縮頻率明顯減少或停止；治療3d后停止用藥，患者未再復發(fā)，繼續(xù)妊娠直至順利娩出胎兒。②無效，治療48h后宮縮頻率未有明顯變化或進一步加快；停藥后患者再次出現(xiàn)先兆流產癥狀，未再使用其他藥物，行保胎治療后，最終妊娠結果為自然流產或娩出死胎。

1.4.2 新生兒情況 包括新生兒死亡、出生體重以及Apgar評分等情況。

1.4.3 用藥后不良反應情況 包括惡心、嘔吐、潮熱、胸悶、心率加快、皮疹、蕁麻疹等。

1.5 統(tǒng)計學處理

統(tǒng)計分析時采用spss20.0軟件，計量資料以珚x ±s表示，用檢驗計數(shù)資料，用t檢驗比較組間，以P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般情況

對照組55例，年齡30.5±8.8（22～35）歲，體重57.1±16.9（40～78）kg，孕22.2±5.1（12～28）周；42例初產婦、13例經產婦。觀察組55例，年齡23.8±5.1（20～33）歲，體重59.8±16.3（41～80）kg，孕22.8±5.1（13～28）周；43例初產婦，12例經產婦。兩組年齡、體重、懷周等比較無差異（P＞0.05），有可比性。

2.2 臨床治療效果

觀察組臨床有效率、保胎成功率高于對照組，宮縮顯效時間優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果的比較

2.3 孕婦娩出新生兒情況

觀察組產婦娩出新生兒中有1例死亡（1.82%），對照組產婦娩出新生兒只有10例死亡（18.18%），觀察組產婦娩出新生兒死亡率低于對照組（t＝8.1818，P＝0.0042）。觀察組新生兒出生體重（2571.52±231.09g）及Apgar評分（9.53±2.45分）均高于對照組（2133.24±167.4g，8.33±2.87分），差異具統(tǒng)計學意義（t＝11.3896、2.3584，P＝0.0000、0.0201）。

2.4 用藥后的不良反應情況

觀察組患者用藥后不良反應發(fā)生率低于對照組（t＝8.8000，P＝0.0030），具體見表2。

表2 兩組患者用藥后不良反應情況比較［例（%）］

3 討論

先兆流產臨床主要表現(xiàn)為陰道有少量出血，有時伴有輕微下腹痛，胎動有下墜感、腰酸腹脹，若不采取及時、有效的應對措施，不僅對產婦的健康造成一定程度的影響，還影響胎兒日后的生長發(fā)育［6］。近幾年來，應用間苯三酚注射液在治療先兆流產方面具有一定的臨床效果，保胎成功率呈逐漸上升的趨勢。

本研究顯示，給予間苯三酚治療后的觀察組患者宮縮頻率有效減少甚至停止、多數(shù)能夠繼續(xù)完成妊娠直至順利娩出胎兒。間苯三酚作為非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，具有親肌性純平滑肌解痙作用，且不具有抗膽堿作用［7］。藥物作用點為解痙的平滑肌，具有高度選擇性，只針對中空臟器痙攣平滑肌起作用，對正常平滑肌生理性收縮無影響。新生兒死亡多與孕周不足、胎肺發(fā)育不成熟有關，使用間苯三酚進行治療后，能夠最大程度緩解患者宮縮程度，盡可能增加孕周，延后分娩時間，增加胎兒在母體內發(fā)育時間，促進其體重增加，繼而增加新生兒存活率，降低死亡率［89］。然而，硫酸鎂則屬于鈣離子通道阻滯劑，主要利用降低鈣的攝入與結合，對神經肌肉的沖動起到抑制作用，從而使平滑肌得到松弛，抑制宮縮，但效果較間苯三酚弱，一般需要達到一定的藥物濃度才能發(fā)揮作用，對于身體情況不耐受的先兆流產的孕婦存在一定的危險，使臨床應用存在一定的缺陷［1011］。關于新生兒情況，根據(jù)本文新生兒死亡率、出生體重和Apgar評分可以看出，間苯三酚的應用延長了孕婦妊娠時間，使胎兒在宮內得到充分發(fā)育，因此新生兒較健康。多年來的臨床研究表明［12］，幾乎所有的宮縮抑制劑和大多數(shù)的解痙藥不適用于早期妊娠，只有間苯三酚是唯一可選用的藥物，屬于FDA B類，對母體的副作用少，對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指標沒有明顯的影響，對腹中胎兒沒有致畸、致基因突變的副作用，因此胎兒娩出后各項指標情況較為良好。

本研究顯示，間苯三酚用藥后患者惡心、嘔吐、潮熱、胸悶、心率加快、皮疹、蕁麻疹等不良反應發(fā)生率明顯低于應用硫酸鎂組。由于間苯三酚不具有抗膽堿作用，不會對心肌及骨骼肌造成影響，因此不會引起面紅、低血壓、心率加快、心率失常等癥狀［13］。1964年到1985年間，在法國、意大利等16個婦產科臨床試驗1328個病例研究中，證實了間苯三酚在生殖系統(tǒng)的卓越療效；國內百余項臨床觀察同樣證實了間苯三酚在婦產科卓越的療效和安全性［14］。另外，間苯三酚用藥后產婦發(fā)生皮疹、蕁麻疹等過敏反應極低，根據(jù)國外文獻報道過敏反應發(fā)生率約1／萬，輕微過敏停藥或減少劑量后自行消失，若出現(xiàn)強過敏反應應盡快給予脫敏處理治療［15］。

綜上所述，先兆流產患者應用間苯三酚注射液治療的臨床效果顯著，可有效抑制孕婦宮縮延長妊娠時間，保胎成功率較高，娩出新生兒情況良好，使用簡便、安全性高，患者耐受較好。

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［責任編輯：董 琳］

Clinical effectiveness of magnesium sulfate comparing to phloroglucinol for treating threatened abortion

JIN Xiaofang，WANG Liping，LU Yidan
Pharmacy Department，Hengdian Wenrong Hospital of Zhejiang Province，Zhejiang，322118

Objective：To evaluate the clinical effectiveness of magnesium sulfate comparing to phloroglucinol for treating threatened abortion.Methods：From April 2014to April 2016，one hundred and ten patients with threatened abortion in Hengdian Wenrong Hospital were included and randomly divided into the control group and the observation group（55patients in each group）.Patients in the control group were treated by magnesium sulfate alone，and patients in the observation group were given phloroglucinol alone.Clinical efficacy and adverse reactions of drugs were compared between the two groups.Results：The clinical effective rate（94.55%）and rate of preventing miscarriage（96.36%）of patients in the observation group were significant higher than those（65.45%and 67.27%，respectively）of patients in the control group.Time of uterine contraction inhibition（2.12±0.75h）in the observation group was significant shorter than that in the control group（5.78±1.31h）（P＜0.05）.Rate of neonatal mortality（1.82%）in observation group was significant lower than that（18.18%）in control group.The neonatal birth weight（2571.52±231.09g）and Apgar score（9.53±2.45points）in the observation group were significant higher than those（2133.24±167.45g and 8.33±2.87points）in the control group.The incidence of adverse reaction（7.28%）in the observation group was significant lower than that（29.09%）in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Phloroglucinol injection has effective for treating patients with threatened abortion.It can inhibit uterine contractions of pregnant women，prolong the gestation time，prevent miscarriage，and increase the outcomes of newborns.

Threatened abortion；Magnesium sulfate；Phloroglucinol；Effect

10.3969／j.issn.1004－8189.2017.04.007

2016－12－29

2017－02－06