徐國忠 丘永平 林力敏 陳艷秋

·藥物與臨床·

布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘中的療效及安全性觀察

徐國忠 丘永平 林力敏 陳艷秋

目的探討布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘治療中的應(yīng)用效果及安全性。方法86例妊娠合并支氣管哮喘患者, 隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 各43例。對(duì)照組給予布地奈德混懸液霧化吸入治療, 觀察組予以布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療, 比較兩組患者的臨床療效, 并記錄患者肺功能情況。結(jié)果治療后, 觀察組臨床總有效率為95.35%, 對(duì)照組總有效率為79.07%, 觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組患者喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間均顯著短于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組患者1 s用力呼氣量(FEV1)、呼吸峰值流速(PEF)、 1 s用力呼氣量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)高于對(duì)照組, PEF1占預(yù)計(jì)值百分比(PEF1%)低于對(duì)照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療妊娠合并支氣管哮喘療效確切,可有效改善患者臨床癥狀, 提高患者肺功能, 且安全性高。

布地奈德；福莫特羅；妊娠；支氣管哮喘

支氣管哮喘作為一種氣道慢性炎癥疾病與氣道高反應(yīng)性關(guān)系密切, 發(fā)作急且很難達(dá)到并維持長期臨床控制［1］。妊娠合并支氣管哮喘由于患者情況特殊, 如治療不及時(shí)或方法不當(dāng)極有可能對(duì)孕婦及胎兒產(chǎn)生嚴(yán)重影響, 已成為臨床研究的焦點(diǎn)。布地奈德作為非鹵代化糖皮質(zhì)激素, 可有效緩解遲發(fā)或者即刻過敏反應(yīng)而導(dǎo)致的支氣管阻塞［2-4］。本研究以2015年9月～2016年9月本院收治的86例妊娠合并支氣管哮喘患者作為研究對(duì)象, 旨在探討布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘治療中的應(yīng)用效果及安全性, 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年9月～2016年9月本院收治的妊娠合并輕中度支氣管哮喘患者86例, 所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)哮喘學(xué)組2008年制訂的《支氣管哮喘防治指南》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 并排除患有高血壓、糖尿病等并發(fā)癥者及入院前15 d內(nèi)曾使用受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、茶堿等藥物進(jìn)行治療者。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 各43例。兩組患者年齡、孕周、生育史等一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。所有患者均簽署知情同意書, 本研究經(jīng)倫理委員會(huì)討論通過。

表1 兩組一般資料比較

表1 兩組一般資料比較

注：兩組比較, P＞0.05

項(xiàng)目觀察組(n=43)對(duì)照組(n=43)年齡(歲)24～3823～36孕周(周)16～3816～37生育史初產(chǎn)婦3032經(jīng)產(chǎn)婦1311

1.2 方法 兩組患者入院后均給予氧氣吸入、抗炎、維持水電解質(zhì)平衡及對(duì)癥治療。對(duì)照組予以布地奈德混懸液霧化吸入(Alma Road, North Ryde, 批準(zhǔn)文號(hào)X20010423), 1～2 mg/次, 3次/d。觀察組吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑(瑞典AstraZenecaAB公司, 注冊(cè)證號(hào)H20140458), (160 μg/4.5 μg)/吸, 2吸/次, 2次/d, 療程12周, 治療期間禁止使用糖皮質(zhì)激素、茶堿類等其他抗平喘藥物。所有患者均每隔4～6 h檢測1次胎心, 必要時(shí)進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］觀察兩組患者治療效果及肺功能情況, 記錄喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效:患者臨床癥狀、體征等消失, 實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常;好轉(zhuǎn):患者臨床癥狀、體征等得到改善, 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)部分異常;無效:患者臨床癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn),病情無變化甚至加重?？傆行?顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后, 觀察組臨床總有效率為95.35%, 對(duì)照組總有效率為79.07%, 觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間比較 與對(duì)照組比較, 觀察組患者喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間均顯著短于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 兩組肺功能比較 治療后, 觀察組患者FEV1、PEF及FEV1/FVC高于對(duì)照組, PEF1%低于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表3 兩組患者喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間比較, d)

表3 兩組患者喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間比較, d)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)憋喘時(shí)間哮鳴音時(shí)間住院時(shí)間觀察組433.01±0.89a4.06±0.93a6.18±0.94a對(duì)照組435.52±0.727.96±0.6712.95±1.15

表4 兩組治療后肺功能比較

表4 兩組治療后肺功能比較

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)F E V 1(L)P E F 1%(%)P E F(L/s)F E V 1/F V C(%)觀察組431.59±0.17a66.00±4.25a4.48±1.16a75.35±5.34a對(duì)照組431.23±0.2068.10±3.053.39±1.2070.68±6.07

2.4 兩組安全性比較 本研究在治療期間觀察組曾有1例患者出現(xiàn)心悸、頭暈癥狀, 經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀消失, 再次使用該藥未再發(fā)生該情況, 兩組患者無不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生。

3 討論

有研究表明, 近年來我國妊娠合并支氣管哮喘的發(fā)病率在3.7%～8.4%［6］, 且仍呈上升趨勢發(fā)展。妊娠期哮喘反復(fù)發(fā)作易導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良, 對(duì)孕婦可引起妊娠期高血壓、毒血癥、難產(chǎn)等并發(fā)癥, 嚴(yán)重者甚至危及孕婦及胎兒的生命。同時(shí)由于妊娠患者的特殊性, 治療過程中不但要保護(hù)孕婦的健康, 同時(shí)還應(yīng)避免治療藥物對(duì)胎兒造成不良影響［7,8］。

吸入性糖皮質(zhì)激素可有效改善妊娠期哮喘患者肺功能的同時(shí)減少急性發(fā)作。布地奈德福莫特羅粉劑作為一種吸入長效β2受體激動(dòng)劑和吸入糖皮質(zhì)激素的復(fù)合制劑, 具有舒張可逆性氣道痙攣患者支氣管平滑肌的作用［9-11］, 可有效防治患者哮喘發(fā)作, 且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。研究表明［12］, 布地奈德福莫特羅粉吸入劑具有抗炎、平喘等作用, 應(yīng)用于妊娠合并支氣管哮喘療效確切。本研究結(jié)果顯示, 應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉劑治療的觀察組患者治療后臨床療效總有效率為95.35%, 顯著高于對(duì)照組的79.07%(P＜0.05)。觀察組患者喘憋時(shí)間、哮鳴音時(shí)間、住院時(shí)間均短于對(duì)照組, 肺功能各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 該結(jié)果與上述結(jié)論一致, 進(jìn)一步表明布地奈德福莫特羅粉劑在妊娠合并支氣管哮喘患者治療中療效確切, 對(duì)于改善患者臨床癥狀,提升患者肺功能及生存質(zhì)量等方面均具有至關(guān)重要的作用,對(duì)確?；颊呔S持穩(wěn)定病情, 早日恢復(fù)健康具有重要意義。此外, 無其他不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生, 證實(shí)布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療具有較高的安全性。

綜上所述, 妊娠合并支氣管哮喘患者應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉劑吸入治療可有效改善患者臨床癥狀, 對(duì)提高患者肺功能有重要意義, 臨床療效顯著, 值得臨床應(yīng)用推廣。

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Observation on efficacy and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma

XU Guo-zhong, QIU Yong-ping, LIN Li-min, et al.
Jiaoling County People’s Hospital, Meizhou 514100, China

ObjectiveTo explore the application effect and safety of budesonide and formoterol powder in pregnancy complicated with bronchial asthma.MethodsA total of 86 pregnancy patients with bronchial asthma were randomly divided into observation group and control group, with 43 cases in each group.The control group

inhalation therapy of budesonide suspension, and the observation group received budesonide and formoterol powder inhalation.Clinical efficacy was compared in two groups, and pulmonary function was recorded.ResultsAfter treatment, the observation group had clinical total effective rate as 95.35%, which was 79.07%.The observation group had significantly higher total effective rate than the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Compared with the control group, the observation group had significantly shorter asthma time, wheezing time and hospital stay time than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).After treatment, the observation group had higher forced expiratory volume in 1 s (FEV1), peak expiratory flow rate (PEF), forced expiratory volume in 1 second percentage of forced vital capacity (FEV1/ FVC), and lower PEF percentage of expected value (PEF%).Their difference had statistical significance (P＜0.05).ConclusionBudesonide and formoterol powder shows affirmative efficacy in the treatment of pregnancy complicated with bronchial asthma, and it can effectively improve the clinical symptoms of patients and improve their pulmonary function with high safety.

Budesonide; Formoterol; Pregnancy ; Bronchial asthma

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.14.043

2017-05-02］

梅州市科技計(jì)劃項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：2014 B 87)

514100 蕉嶺縣人民醫(yī)院(徐國忠 丘永平 林力敏)；蕉嶺縣婦幼保健院(陳艷秋)