付曉露，易 瑋

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405)

蜂針治療過敏性鼻炎的隨機(jī)對(duì)照研究*

付曉露，易 瑋△

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)針灸康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510405)

目的：觀察蜂針治療過敏性鼻炎的臨床療效。方法:66例過敏性鼻炎患者隨機(jī)分為治療組(蜂針組)34例和對(duì)照組(西藥組)32例,治療組用蜂針療法,取穴為肺俞、脾俞、腎俞，每次交替取兩個(gè)穴，每周治療2次，4周為1個(gè)療程，共治療兩個(gè)療程。對(duì)照組采用西藥予口服鹽酸西替利嗪，每次10 mg，每日1次，4周為1個(gè)療程，共治療兩個(gè)療程。觀察兩組治療前、第1個(gè)療程后、第2個(gè)療程后及治療結(jié)束后1個(gè)月的TNSS、TNNSS以及鼻結(jié)膜炎患者生活質(zhì)量問卷(RQLQ)評(píng)分變化，并比較兩組的臨床療效。結(jié)果:蜂針組治療總有效率為97.06%，優(yōu)于西藥組的87.5%(P<0.05)。蜂針能夠明顯緩解患者的主要癥狀、伴隨癥狀，改善患者的生活質(zhì)量，與西藥組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。治療結(jié)束后1個(gè)月，蜂針組的TNSS和RQLQ與治療第二療程結(jié)束后相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。結(jié)論：與西藥治療相比，蜂針治療療效更好，對(duì)患者的癥狀緩解更快，且在療效的持久性方面更有優(yōu)勢(shì),蜂針治療過敏性鼻炎可以有效改善患者的生活質(zhì)量。

過敏性鼻炎；蜂針；TNSS；TNNSS；RQLQ；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

過敏性鼻炎(Allergic rhinitis,AR) 是IgE介導(dǎo)的,以發(fā)作性噴嚏、流涕、鼻塞為主要癥狀的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾病[1],與機(jī)體免疫機(jī)能的失調(diào)密切相關(guān), 屬于中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”“鼽涕”范疇。近年來，由于人類生活方式改變以及生存環(huán)境的惡化，AR的患病率呈逐年增加的趨勢(shì)，國際患病率達(dá)10%～40%[2]，AR雖然不是嚴(yán)重的疾病，但其癥狀的特殊性及反復(fù)發(fā)作性嚴(yán)重影響人們的生活和工作學(xué)習(xí)，降低了患者的生存質(zhì)量，更需花費(fèi)大量的時(shí)間和金錢。有研究表明AR并不是一個(gè)簡單的孤立的疾病，?？砂榘l(fā)或者誘發(fā)鼻竇炎、過敏性結(jié)膜炎、支氣管哮喘等多種疾病，有38%的過敏性鼻炎患者甚至?xí)l(fā)展為哮喘等更加嚴(yán)重的疾病[3]。筆者從2015年12月至2016年6月應(yīng)用蜂針療法治療過敏性鼻炎,取得了滿意的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共觀察過敏性鼻炎患者66例。全部病例均來自2015年12月至2016年6月在廣東省中醫(yī)院傳統(tǒng)療法門診就診的病人。對(duì)所有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病人,以就診順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組(蜂針組)與對(duì)照組(西藥組)。對(duì)兩組的一般情況進(jìn)行比較，顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用2009年中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組制訂的《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》[4]確定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①性別不限，年齡18～65歲；②理解并同意配合治療及臨床資料采集,簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①孕婦或者正準(zhǔn)備懷孕者；②在過去3個(gè)月內(nèi)接受針灸、中藥等中醫(yī)方法治療過敏性鼻炎的患者；③惡性腫瘤患者；④6個(gè)月內(nèi)服用過抗過敏藥物或進(jìn)行過免疫治療的過敏性鼻炎患者。

1.5 終止和剔除標(biāo)準(zhǔn)

①發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或并發(fā)癥,不適合繼續(xù)接受治療者；②私自變動(dòng)規(guī)定治療方案或藥物劑量；③私自加用其他治療方法者。

2 治療方法

2.1 治療組

采用蜂針治療。取穴：肺俞、脾俞、腎俞，每次交替取兩個(gè)穴進(jìn)行治療。做法:即在所選取穴位上用活的中蜂螫針點(diǎn)刺,隨即出針，出針后對(duì)穴位進(jìn)行消毒。每3天治療1次，4周為一療程，共治療2個(gè)療程。

2.2 對(duì)照組

口服鹽酸西替利嗪(魯南貝特制藥有限公司，10 mg×24片/盒)10 mg,每日1次，4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 鼻癥狀總分(TNSS) 從鼻塞、流涕、鼻癢、噴嚏4個(gè)方面進(jìn)行計(jì)分，0分：無癥狀;1分：輕微;2分：中度;3分：較重;4分：非常重?；颊吒鶕?jù)個(gè)人自身情況進(jìn)行評(píng)分，計(jì)算累積總分，最高16分，分別于治療開始前、治療后以及治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行采集。

3.1.2 鼻炎伴隨癥狀評(píng)價(jià)表(TNNSS) 共5項(xiàng)：①鼻涕從咽部流過；②流淚；③鼻或眼部瘙癢;④鼻或口腔上頜疼痛；⑤頭痛。有癥狀記為1分，無癥狀記為0分，累積總分即為TNNSS總分，最高分為5分。分別于治療開始前、治療后以及治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行評(píng)分。

3.1.3 鼻結(jié)膜炎患者生活質(zhì)量問卷(RQLQ) RQLQ分別從活動(dòng)、睡眠、非鼻眼癥狀、實(shí)際問題，鼻部癥狀、眼部癥狀、情感等7個(gè)方面進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)價(jià)。該問卷一共有24項(xiàng)提問，0分表示無困擾，1分表示幾乎無困擾，2分表示有些困擾，3分表示中等程度困擾，4分表示十分困擾，5分表示很困擾，6分表示極度困擾，患者根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行打分。計(jì)算累計(jì)總分，最高144分。分別于治療開始前、治療后以及治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行采集。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照尼莫地平法擬定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。療效指數(shù)=[(治療后TNSS+治療后TNNSS-治療前TNSS-治療前TNNSS)/(治療前TNSS+治療前TNNSS)]×100%。顯效:患者的主要癥狀和伴隨癥狀消失，療效指數(shù)≥ 75%；有效:患者的主要癥狀和伴隨癥狀改善，發(fā)作次數(shù)減少，療效指數(shù)在75%～25%之間；無效:患者主要癥狀和伴隨癥狀均未改善，發(fā)作次數(shù)未明顯減少，療效指數(shù)小于25%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

3.4 治療效果

研究期間，兩組沒有出現(xiàn)脫落、剔除及終止病例。

3.4.1 兩組患者治療前后TNSS比較 見表2。治療前TNSS比較，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1個(gè)療程、2個(gè)療程、治療結(jié)束1個(gè)月后兩組TNSS評(píng)分與治療前相比，均明顯降低(P<0.01)；第二療程結(jié)束后，兩組TNSS較第一療程結(jié)束后降低(P<0.05)；西藥組治療結(jié)束后1個(gè)月TNSS與第二療程結(jié)束后相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組第一療程和第二療程結(jié)束后TNSS均較同時(shí)點(diǎn)對(duì)照組低(P<0.01)；治療結(jié)束后1個(gè)月，蜂針組TNSS較第二療程治療后低(P<0.05)，且較同時(shí)點(diǎn)西藥組低(P<0.01)。結(jié)果顯示不論是蜂針組還是西藥組，兩種治療方法均有不錯(cuò)的臨床療效，但蜂針組較西藥組起效更快，療效和持續(xù)性更好。

表2 兩組患者治療前后TNSS比較

注:與治療前比較，1)P<0.01；與第一療程后比較，2)P<0.05;與第二療程后比較,3)4)P<0.05；與對(duì)照組比較，5)P<0.01

3.4.2 兩組患者治療前后TNNSS比較 見表3。兩組患者治療前TNNSS比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療1個(gè)療程、2個(gè)療程、治療結(jié)束1個(gè)月后兩組TNNSS均較治療前明顯降低(P<0.01)；第二療程結(jié)束，蜂針組TNNSS較第一療程結(jié)束后降低(P<0.01)；第二療程結(jié)束后，西藥組TNNSS較第一療程結(jié)束后降低(P<0.05)；兩組治療結(jié)束后1個(gè)月TNNSS，與第二療程結(jié)束后相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組第一療程和第二療程結(jié)束后及治療結(jié)束后1個(gè)月，TNNSS均較同時(shí)點(diǎn)對(duì)照組低(P<0.05)。結(jié)果顯示蜂針組和西藥組均有較好的臨床療效，但蜂針組治療效果較西藥組更有優(yōu)勢(shì)。

表3 兩組患者治療前后TNNSS比較

注：與治療前比較，1)P<0.01;與治療第一療程后比較，2)P<0.01，3)P<0.05;與第二療程后比較，4)P>0.05;與對(duì)照組比較，5)P<0.05

3.4.3 兩組治療前后生活質(zhì)量對(duì)比 見表4。治療前兩組間生活質(zhì)量評(píng)分比較，結(jié)果顯示P>0.05，說明組間比較無顯著差異性，兩組患者治療前的生活質(zhì)量評(píng)分具有可比性。分別對(duì)兩組患者的生活質(zhì)量評(píng)分進(jìn)行治療后組內(nèi)比較，結(jié)果顯示P均<0.01，兩組的生活質(zhì)量評(píng)分在治療前后具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明兩組均能有效改善過敏性鼻炎患者的生活質(zhì)量；第二療程后，兩組RQLQ評(píng)分較第一療程后降低(P<0.01);治療組治療后1個(gè)月與第二療程結(jié)束后RQLQ比較(P<0.01)，對(duì)照組RQLQ評(píng)分與第二療程后相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示蜂針組的生活質(zhì)量在治療結(jié)束后仍有改善。對(duì)治療后兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行組間比較，結(jié)果顯示P<0.01,兩組治療后的生活質(zhì)量具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，這表明，蜂針肺俞穴治療過敏性鼻炎在改善生活質(zhì)量方面優(yōu)于西藥治療。

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量比較

注:與治療前比較，1)P<0.01;與第一療程后比較，2)P<0.01；與第二療程后比較,3)P<0.01,4)P>0.05；與對(duì)照組比較，5)P<0.01

3.4.4 兩組療效比較 見表5,兩組比較χ2=8.972,P=0.11<0.05,差異有顯著性意義,說明蜂針組的臨床療效明顯優(yōu)于西藥組。

表5 兩組療效比較 (例)

3.4.5 不良反應(yīng) 兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中蜂針組有28例患者蜂蜇部位出現(xiàn)腫脹，19例患者出現(xiàn)輕度發(fā)熱，為蜂針針刺正常反應(yīng)，3天內(nèi)不適反應(yīng)可自行消除，不需特殊處理。

4 討論

過敏性鼻炎(Allergic rhinitis,AR) 是變態(tài)反應(yīng)性疾病，以發(fā)作性噴嚏、流涕、鼻塞為主要癥狀[1]。臨床治療過敏性鼻炎的方法主要有:避免接觸過敏原、藥物治療、免疫治療、物理治療、手術(shù)治療和替代治療等[5]。藥物療法短期療效確切，但是存在不可避免的的副作用，且復(fù)發(fā)率較高；免疫療法療程較長，且費(fèi)用較高，普通百姓難以接受；手術(shù)治療有一定的痛苦，很少作為治療的首選。因次，尋找一種快速有效且綠色安全的療法具有深刻的臨床意義。

本試驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照的方法，比較蜂針治療組和西藥對(duì)照組患者治療前后TNSS、TNNSS、RQLQ評(píng)分的變化，科學(xué)評(píng)價(jià)蜂針治療過敏性鼻炎的臨床療效以及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。研究結(jié)果顯示，第1個(gè)療程結(jié)束后，兩組患者的主要癥狀和伴隨癥狀均有明顯改善，但蜂針組改善程度更為明顯，說明蜂針和口服鹽酸西替利嗪都是治療過敏性鼻炎的有效方法，但蜂針起效更快；第2個(gè)療程治療后評(píng)分顯示，兩組患者主要癥狀和伴隨癥狀與治療前相比均有明顯改善，但蜂針組更明顯。治療結(jié)束后1個(gè)月進(jìn)行隨訪，蜂針組的TNSS和生活質(zhì)量與治療2個(gè)療程結(jié)束后相比仍有改善(P<0.05，P<0.01)，且與同時(shí)點(diǎn)西藥組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。顯示蜂針在治療結(jié)束后仍在繼續(xù)發(fā)揮作用，說明蜂針的療效持久性比西藥強(qiáng)。

過敏性鼻炎屬于祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“鼻鼽”“鼽涕”范疇。其病位在肺，與脾、腎二臟相關(guān)?！吨T病源候論》卷二十九有言:“……肺氣通于鼻,其臟有冷,冷隨氣入侵于鼻,故使津液不能自收。”鼻為肺之外竅，若肺氣虛損、衛(wèi)外不固,則風(fēng)寒之邪易侵犯鼻竅,引發(fā)噴嚏、流涕[6]。故過敏性鼻炎主要責(zé)之于肺。此外，《醫(yī)方辨難大成中集》載:“鼻竅屬肺,鼻內(nèi)屬脾”,脾為后天之本,脾屬土，肺屬金，若脾土虛則不能生肺金，則肺氣虛,可見過敏性鼻炎亦與脾有關(guān)[3]。肺為氣之主，脾為氣之源，腎為氣之根，若肺脾虛損日久，或飲食勞倦，房勞久病致腎氣虛損，則攝納無權(quán)、氣不歸元?！端貑枴ば魑鍤狻吩?“五氣為病……,腎為欠為嚏”?？梢?，本病與肺、脾、腎三臟皆密切相關(guān)。治療本病當(dāng)從調(diào)理此三臟入手。肺俞、脾俞、腎俞三穴為肺、脾、腎三臟的背俞穴，可以治療肺、脾、腎三臟相關(guān)的疾病。通過蜂針這3組穴位，可以達(dá)到益肺通竅、調(diào)補(bǔ)脾腎之效。

蜂針療法是蜂蜇療法與傳統(tǒng)針灸療法相結(jié)合的一種療法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，過敏性鼻炎是一種由于各種原因造成機(jī)體免疫功能紊亂，從而無法對(duì)變應(yīng)原產(chǎn)生正常免疫反應(yīng)的Ⅰ型超敏反應(yīng)性疾病。因此,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng),使其功能恢復(fù)正常,是治療本病的關(guān)鍵。蜂針療法是一種自然生物免疫療法,有資料提示，蜂針?biāo)涠疽菏且环N自然的生物免疫應(yīng)答調(diào)節(jié)劑,其中的某些肽類具有強(qiáng)抗原性,能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生大量的特異性IgE或非特異性IgE。另有研究表明,蜂毒液能夠促進(jìn)促腎上腺皮質(zhì)激素的釋放[7]。由此可見,蜂毒可通過多環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫應(yīng)答，從而產(chǎn)生抗過敏的治療作用。

從中醫(yī)角度來看，蜂針針刺背俞穴能調(diào)養(yǎng)氣血、疏經(jīng)通絡(luò)。此外，蜂針針后局部充血，皮膚溫度升高,與艾灸效應(yīng)類似，有溫經(jīng)通絡(luò)、扶正祛邪之功[8]。還能發(fā)揮蜂毒抗菌消炎、止痛消腫的藥物作用。故用蜂針螫刺肺俞、脾俞、腎俞穴,能將蜂針的作用與背俞穴的主治功能巧妙地結(jié)合在一起[9]，治療過敏性鼻炎。

蜂針肺俞穴作為一種自然的生物免疫療法，具有取穴少、操作時(shí)間短、起效快、療效顯著的優(yōu)勢(shì)，適合在臨床推廣。

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[9] 賀必梅,李萬瑤.肺俞穴的功效[J].蜜蜂雜志,2003(11):24

The Randomized Controlled Trial of Allergic Rhinitis Treated with Bee-sting Therapy

FU Xiao-lu, YI Wei△

(AcupunctureandRehabilitationClinicalMedicineCollege,GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Gouzhou510405,China)

Objective：To observe the clinical efficacy of allergic rhinitis treated with bee-sting therapy. Methods：66 patients of allergic rhinitis were randomized into the bee-sting group(34 cases) and the western medication group(32 cases). In the bee-sting group, the bee-sting was applied to point BL13(Feishu), BL20(Pishu), and BL23(Shenshu), of which two points were in alternate use twice a week; whereas in the control group, Cetirizine was oral administrated once a day with the dose of 10mg; Four weeks was taken as one course, and two coursed are carried out in both groups. The TNSS(Total Nasal Symptoms Score), the TNNSS(Total Non Nasal Symptom Score), and the RQLQ(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) were applied to compare the clinical efficacies of the two groups at four different time points, i.e. before treatment, after 4 weeks, after 8 weeks, and after 12 weeks.Results：The total effective rate was 97.06% in the bee-sting group, which was higher than 87.5% in the western medication group(P<0.05). Bee-sting therapy could alleviate nasal symptoms and non nasal symptoms in patients, and improve their life quality, with significant differences compared to the western medication group(P<0.05). Also, there was a significant difference between 8 weeks after and 12 weeks after, in terms of TNSS and the RQLQ in the bee-sting group(P<0.05,P<0.01). Conclusion：The bee-sting therapy is much better than western medication, with a faster alleviation and longer effects; It also can effectively improve the patient’s life quality.

Allergic rhinitis; Bee-sting; TNSS; TNNSS; RQLQ; Randomized controlled trial

特種針法

廣州中醫(yī)藥大學(xué)校創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)培育項(xiàng)目,編號(hào)：2016KYT03。

付曉露(1990-)，女，2014級(jí)針灸推拿學(xué)專業(yè)碩士研究生。

△通訊作者：易瑋(1966-)，女，教授,博士研究生導(dǎo)師，研究方向：針灸治病機(jī)理的研究。

R246.81

A

1005-0779(2017)06-0018-04

2016-12-23