趙麗麗尹 巍姜愛英張 瑤△

（1.牡丹江醫(yī)學(xué)院紅旗醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157000；2.牡丹江林業(yè)醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157000）

參附注射液聯(lián)合NP方案治療非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的臨床觀察

趙麗麗1尹 巍2姜愛英1張 瑤1△

（1.牡丹江醫(yī)學(xué)院紅旗醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157000；2.牡丹江林業(yè)醫(yī)院，黑龍江 牡丹江 157000）

目的 觀察參附注射液聯(lián)合長春瑞濱順鉑方案（NP方案）治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床療效。方法 100例NSCLC患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組兩組各50例。觀察組給予參附注射液加NP方案治療，對(duì)照組僅用NP方案治療。觀察比較兩組近期療效、生活質(zhì)量、毒性反應(yīng)等情況。結(jié)果 觀察組總有效率56.00%與對(duì)照組的46.00%相當(dāng)（P＞0.05）。觀察組生活質(zhì)量改善率為66.00%，高于對(duì)照組的36.00%（P＜0.05）。觀察組出現(xiàn)血液毒性反應(yīng)情況低于對(duì)照組，特別是其中嚴(yán)重骨髓抑制反應(yīng)情況，同時(shí)血細(xì)胞恢復(fù)正常時(shí)間也比對(duì)照組短（均P＜0.05）。兩組胃腸道反應(yīng)主要以惡心、嘔吐、便秘和腹瀉為主，觀察組恢復(fù)天數(shù)短于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 參附注射液能減輕NP方案對(duì)機(jī)體的不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量，增加患者對(duì)化療的耐受性。

非小細(xì)胞肺癌 參附注射液 NP方案 生活質(zhì)量

近年來，我國居民肺癌的發(fā)病率逐漸上升，特別是在上海、北京和天津等地區(qū)，肺癌患者的死亡率在各種惡性腫瘤的死亡率中位居于首位，與此同時(shí)肺癌的發(fā)病率和死亡率也在不斷的上升［1］。肺癌被很多學(xué)者作為本世紀(jì)最常見的疾病之一，同時(shí)稱其為未來30年中造成我國居民死亡的重要原因［2］，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占80%，化療為其臨床主要療法之一。長春瑞濱聯(lián)合順鉑（NP）方案作為NSCLC的一線化療方案，療效確切，然許多患者因不耐受其毒副反應(yīng)而中斷治療，從而影響預(yù)后［3］。研究證實(shí)參附注射液可減輕化療毒副反應(yīng)，且亦能改善患者生存質(zhì)量［4-5］。本研究采用參附注射液聯(lián)合NP方案治療NSCLC，取得了較好效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診，原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶均經(jīng)過胸X片、CT片評(píng)估，Karnpfsky（KPS）評(píng)分≥60分，無明顯化療禁忌證。納入標(biāo)準(zhǔn)：病理或細(xì)胞學(xué)確診為NSCLC者；臨床處于ⅢA、ⅢB或Ⅳ期者；需至少2周期NP方案者；體力狀況評(píng)分（PS）≤2分者；肝、腎、心、肺等功能正常者。排除標(biāo)準(zhǔn)：腦轉(zhuǎn)移癥狀未控制者；患有精神障礙疾病者；活動(dòng)性結(jié)核、重復(fù)癌或其他嚴(yán)重感染性疾病者；不可測(cè)量的NSCLC病灶者；13周內(nèi)曾經(jīng)大手術(shù)和（或）放療者；嚴(yán)重心、肝、腎及胃腸等功能異常者。

1.2 臨床資料 選取2015年2月至2016年11月期間筆者所在醫(yī)院收治的中、晚期非小細(xì)胞肺癌患者100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組兩組各50例。觀察組男性30例，女性20例；年齡為52～69歲，平均（63.50±1.20）歲；鱗癌27例，腺癌18例，大細(xì)胞癌5例；Ⅲ期35例，Ⅳ期15例。對(duì)照組50例，男性31例，女性19例；年齡為51～67歲，平均（61.50±2.10）歲，鱗癌25例，腺癌50例，大細(xì)胞癌5例；Ⅲ期36例，Ⅳ期14例。兩組性別、年齡、病理類型構(gòu)成等臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。

1.3 治療方法 觀察組給予NP方案 （酒石酸長春瑞濱注射液+順鉑）聯(lián)合參附注射液治療。治療第1日及第8日，酒石酸長春瑞濱25 mg/m2靜脈快速滴入；輸注前后地塞米松5 mg注入，0.9%氯化鈉注射液沖管；第2至4日，順鉑30 mg/m2加0.9%氯化鈉注射液靜滴；21 d為1周期，共治療3周期?；熎陂g以恩丹司瓊止吐；治療第1日即開始參附注射液60 mL加5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，每日1次，共治療6周。對(duì)照組僅給予NP方案治療，方法同觀察組。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組療效及生活質(zhì)量評(píng)分變化情況［6-7］。生活質(zhì)量評(píng)分采用KPS行為狀態(tài)評(píng)分法。正常：100分。改善：治療后KPS提高≥10分。降低：KPS減少≥10分。穩(wěn)定：介于改善和降低兩者之間。每周期化療前后須再次評(píng)價(jià)，取3療程均值。按照世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)常見抗癌藥物出現(xiàn)毒副反應(yīng)的情況進(jìn)行分級(jí)，其中對(duì)兩組進(jìn)行長達(dá)2～3周觀察，觀察兩組患者化療期間骨髓造血毒性情況、接受治療之后白細(xì)胞恢復(fù)情況以及恢復(fù)正常情況所需時(shí)間，兩組消化道反應(yīng)情況［8］。兩組化療過程中，每周進(jìn)行抽血常規(guī)檢查2次，一旦出現(xiàn)骨髓造血毒性，需要進(jìn)行常規(guī)處理，恢復(fù)正常之后繼續(xù)化療，否則需終止化療［9］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)［10］，分完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（NC）及進(jìn)展（PD），CR加PR為有效（RR）。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組近期療效比較 見表1。結(jié)果示，兩組總有效率差別不大（P＞0.05）。

表1 兩組近期療效比較（n）

2.2 兩組治療后生活質(zhì)量比較 見表2。結(jié)果示，觀察組生活質(zhì)量改善率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療后生活質(zhì)量比較［n（%）］

2.3 兩組血液毒性反應(yīng)比較 見表3。結(jié)果示，觀察組出現(xiàn)血液毒性反應(yīng)情況低于對(duì)照組，特別是其中嚴(yán)重骨髓抑制反應(yīng)情況，同時(shí)血細(xì)胞恢復(fù)正常時(shí)間也比對(duì)照組短（均P＜0.05）。

表3 兩組化療之后的血液毒性反應(yīng)情況比較

2.4 兩組化療后胃腸道反應(yīng)情況比較 見表4。結(jié)果示，兩組胃腸道反應(yīng)主要以惡心、嘔吐、便秘和腹瀉為主，觀察組恢復(fù)天數(shù)短于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組化療后胃腸道毒性毒副反應(yīng)情況比較

3 討 論

NSCLC是臨床中最常見惡性腫瘤之一，其發(fā)病率和死亡率高。肺癌早期癥狀無特異性，其發(fā)現(xiàn)時(shí)多已處于中晚期，而中晚期老年肺癌患者多合并高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病、身體狀況等，臨床治療以全身化療為主［11］。而化療毒副作用可降低患者體質(zhì)和免疫力，因而如何提高其生存質(zhì)量是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要課題之一［12］。NP方案是已經(jīng)研究證實(shí)有效的治療方案之一。長春瑞濱是臨床常用一線藥物之一，該藥靜脈注射后作用廣泛，且半衰期長、血漿清除率高［13］。

中醫(yī)藥聯(lián)合化療、手術(shù)等，可取得更長生存期和較高生活質(zhì)量，臨床上就有經(jīng)中醫(yī)藥治療而長期帶瘤生存者。通過研究挖掘中醫(yī)藥治療的深刻內(nèi)涵，并結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)研究，提高治療腫瘤效果，已成為我國一大特色［14］。參附注射液主要有紅參、黑附片組成，參附注射液緣于中醫(yī)著名方劑“參附湯”，宋代醫(yī)家嚴(yán)永和《濟(jì)生方》中首先記載了參附湯，此后參附湯便為歷代醫(yī)家所傳承應(yīng)用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，參附注射液主要的成分有人參皂苷和烏頭類生物堿，具有良好補(bǔ)氣溫陽的功效。在放療和化療的過程中使用參附注射液能夠減少化療對(duì)患者機(jī)體產(chǎn)生的副作用，同時(shí)也能夠促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)情況，提高化療效果，可促使腫瘤細(xì)胞更多、更早死亡，同時(shí)還可促進(jìn)造血干細(xì)胞的增殖，改善患者骨髓微環(huán)境，減少血液中毒性反應(yīng)情況［15］。

本研究結(jié)果示，觀察組在化療過程中的毒副反應(yīng)情況低于對(duì)照組，可改善患者生活質(zhì)量，減少化療中存在風(fēng)險(xiǎn)，由此可見參附注射液可在腫瘤治療過程中發(fā)揮良好作用。

［1］ 陸新岸，楊澤江，鄧朝明.參附注射液配合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能的影響［J］.中醫(yī)學(xué)報(bào)，2010，25（6）：1049-1051.

［2］ 陸群英.參芪扶正注射液對(duì)減輕晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療毒副反應(yīng)和生存質(zhì)量影響的觀察［J］.現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（6）：43-45.

［3］ 吳萬垠，王斌，張海波，等．參附注射液對(duì)NP方案治療非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量影響的研究［J］．中成藥，2007，29（1）：14-18．

［4］ 毛敏，陳超，朱立平，陸進(jìn).參附注射液輔助治療腫瘤的研究進(jìn)展［J］.中國藥房，2010，21（44）：4220-4223.

［5］ 封義兵.參附注射液對(duì)多西他賽單藥化療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者癌因性疲乏的影響［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2014，57（11）：2358-2360.

［6］ 侯恩存，陳杰，甘露，等.康萊特聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2015，23（7）：960-965.

［7］ 任軍生.參芪扶正注射液輔助治療晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者對(duì)不良反應(yīng)的預(yù)防效果觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24（12）：1286-1289.

［8］ 劉俊波，黃常江.參附注射液對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者造血功能及生活質(zhì)量的影響［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，32（20）：119-120.

［9］ 麥海燕，黎小妍，黃際薇.參芪扶正注射液對(duì)減輕晚期非小細(xì)胞肺癌患者TP化療方案毒副作用的療效觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（23）：423.

［10］Therasse P，Arbuck SG，Eisenhauer EA，et al．New guidelines to eval-uate the response to treament in solid tumors．European organization for research and treatment of cancer，National cancer institute of the United States，National cancer instituteofcanada［J］．NatlCancerInst，2000，92（3）：205-216．

［11］司淑平，郭繼中，占強(qiáng)，等．參附注射液在晚期消化道腫瘤化療中的應(yīng)用——附40例臨床資料分析［J］．中國中醫(yī)急癥，2009，18（3）：385-386.

［12］孫竹萍，王楊，張巖．復(fù)方苦參注射液配合化療治療老年非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察［J］．中國老年學(xué)雜志，2009，29（8）：1027-1028.

［11］Cardoso F，Bedard PL，Winer EP，et al．International guidelines for management of metastatic breast cancer：combination vs sequential single-agent chemotherapy［J］．J Natl Cancer Inst，2009，101（17）：1174-1181.

［14］楊宇飛，陳嶄新，徐云，等.驅(qū)邪膠囊對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者生存期和生活質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，28（2）：111-114.

［15］張建.參附注射液輔助GP方案對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者T淋巴細(xì)胞亞群及血清血管內(nèi)皮生長因子水平的影響研究［J］.實(shí)用心腦肺血管病雜志，2015，23（12）：110-113.

R730.59

B

1004-745X（2017）04-0730-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.054

2017-01-16）

△通信作者（電子郵箱：437939663@qq.com）