田 利,李惠玲,陶 敏,胡 雁,陸箴琦,張曉菊,邢唯杰,傅 亮,周英鳳
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·科研論著·
《成人癌因性疲乏臨床護理指南》的構(gòu)建研究
田 利,李惠玲,陶 敏,胡 雁,陸箴琦,張曉菊,邢唯杰,傅 亮,周英鳳
[目的]構(gòu)建《成人癌因性疲乏臨床護理指南》。[方法]復(fù)旦大學(xué)JBI循證護理合作中心組織專家,以JBI 循證衛(wèi)生保健模式為理論框架,結(jié)合國內(nèi)外指南構(gòu)建方法,構(gòu)建形成本土化的《成人癌因性疲乏護理指南》,并進行試點應(yīng)用,從系統(tǒng)、護士和病人3個層面評價指南的應(yīng)用效果。[結(jié)果]形成的《成人癌因性疲乏護理指南》主要包含癌因性疲乏癥狀篩查和評估、干預(yù)(一般性干預(yù)措施、對癥處理、支持治療)等方面的推薦意見,該指南在AGREE系統(tǒng)6個維度的標準化總分均高于85%,且臨床實施過程具有可行性。[結(jié)論]遵循規(guī)范的指南構(gòu)建方法形成了《成人癌因性疲乏護理指南》,經(jīng)臨床試用有一定的可行性,推廣性有待進一步的研究。
癌因性疲乏;臨床實踐指南;構(gòu)建方法;效果;循證護理
癌因性疲乏(cancer related fatigue, CRF)是一種關(guān)于軀體、情感或認知上的疲乏感或疲憊感,與機體近期的活動量不符,與癌癥或者癌癥的治療有關(guān)[1],普遍存在于正在接受抗腫瘤治療的病人中[2]。研究顯示:即使在治療結(jié)束后的數(shù)月甚至數(shù)年癌因性疲乏依然極具破壞性,嚴重影響病人的康復(fù)和生活質(zhì)量[3]。盡管如此,目前臨床上對癌因性疲乏進行診斷和治療者甚少;而國內(nèi)外關(guān)于癌因性疲乏評估、干預(yù)方面的文獻已經(jīng)達到一定的數(shù)量,但分布較散,這些文獻亟待進行質(zhì)量評鑒和系統(tǒng)評價,進而為癌因性疲乏的臨床實踐提供有效的參考依據(jù)。臨床實踐指南(clinical practice guideline,CPG)是基于循證實踐的理念,結(jié)合特定的臨床情境,系統(tǒng)制定出的幫助醫(yī)護人員和病人做出恰當決策的指導(dǎo)性文件,旨在增強臨床決策的科學(xué)性,提高臨床實踐的安全性和有效性,并盡可能地提高衛(wèi)生服務(wù)的成本效益[4]。盡管美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)于2000年構(gòu)建發(fā)表了第一版《NCCN癌因性疲乏臨床實踐指南》,并定期進行更新[5],但鑒于國內(nèi)外的文化差異、國內(nèi)外臨床情境的差異、國外指南本身的因素以及我國豐富的本土證據(jù)資源尤其是中醫(yī)中藥方面的證據(jù)資源[6],翻譯國外的指南不能直接指導(dǎo)我國的臨床實踐,使得構(gòu)建適合我國國情本土化癌因性疲乏護理指南顯得尤為重要。故此,復(fù)旦大學(xué)JBI循證護理合作中心組織相關(guān)領(lǐng)域的專家,遵循循證實踐的原則,最終構(gòu)建形成本土化的《成人癌因性疲乏護理指南》[6]?,F(xiàn)報道如下。
《成人癌因性疲乏護理指南》的構(gòu)建是以“JBI循證衛(wèi)生保健模式”為理論框架,在蘇格蘭學(xué)院間指南網(wǎng)絡(luò)(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)2014發(fā)布的指南制定手冊SIGN50的指導(dǎo)下[7],結(jié)合目前國內(nèi)循證實踐指南的構(gòu)建方法[8-9],最終構(gòu)建形成本土化的《成人癌因性疲乏護理指南》[6],整個構(gòu)建過程可歸納為以下6個方面:
1.1 明確指南擬解決問題的重要性,制定相應(yīng)指南的必要性、目的、適用場所和對象以及所關(guān)注的人群 在構(gòu)建指南之前,通過相關(guān)文獻的回顧梳理、癌因性疲乏發(fā)生現(xiàn)況問卷調(diào)查、關(guān)鍵知情人(腫瘤科醫(yī)護人員和癌因性疲乏病人)訪談,明確癌因性疲乏的發(fā)生率、相關(guān)因素、對病人及其家屬生活質(zhì)量的影響、目前的管理現(xiàn)狀等,以確定癌因性疲乏管理的重要性以及制定相應(yīng)指南的必要性,并結(jié)合現(xiàn)況調(diào)查和關(guān)鍵知情人訪談的結(jié)果,確定指南制定的目的、所適用的場所和對象、所關(guān)注的人群,以指導(dǎo)進一步的證據(jù)檢索和匯總[6]。
1.2 成立指南構(gòu)建小組,學(xué)習制定臨床實踐指南的規(guī)范程序 在指南構(gòu)建小組成員中,需納入循證醫(yī)學(xué)或護理領(lǐng)域的專家、擬解決問題所處領(lǐng)域的臨床醫(yī)學(xué)專家和護理專家,使得所構(gòu)建的指南既符合循證醫(yī)學(xué)的標準,又貼近臨床實踐,盡可能縮小科研證據(jù)和臨床實踐之間的差距。本指南構(gòu)建小組由7名來自循證護理領(lǐng)域、腫瘤醫(yī)療和護理領(lǐng)域等方面專家,其中5人接受過系統(tǒng)的循證護理實踐的培訓(xùn)。
在指南構(gòu)建前,組織指南構(gòu)建小組成員學(xué)習指南制定手冊SIGN 50[7],熟悉制定臨床實踐指南的規(guī)范程序,并組織多次小組討論,進一步明確制定癌因性疲乏指南的必要性和目的,明確指南構(gòu)建的范圍和計劃,制定指南構(gòu)建的方案和技術(shù)路線,并明確小組成員的職責和分工。
1.3 檢索國內(nèi)外與擬解決問題相關(guān)的證據(jù)資源,并進行篩選、匯總和評鑒
1.3.1 檢索相關(guān)證據(jù)資源 采用關(guān)鍵詞“fatigue/asthenia/cancer fatigue/cancer-related fatigue”檢索國外常用的指南網(wǎng)站、Cochrane圖書館(2005年—2013年)、Joanna Briggs循證衛(wèi)生保健國際合作中心圖書館(Joanna Briggs Institute Library)、NCBI PubMed,Nursing Consult,EMbase,Best Practice等外文數(shù)據(jù)庫。以“疲乏/癌因性疲乏/CRF/疲勞”為中文關(guān)鍵詞計算機檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(2003年—2013年)和中國全文期刊數(shù)據(jù)庫(2003年—2013年)。主要檢索該領(lǐng)域的指南和系統(tǒng)評價等證據(jù)資源,如果沒有,則進一步檢索原始研究[6]。
1.3.2 篩選、匯總相關(guān)證據(jù)資源 依據(jù)制定的納入和排除標準按以下步驟進行文獻的篩選:①排除重復(fù)發(fā)表的文獻;②閱讀初檢文獻的題名和摘要;③對可能符合納入標準的文獻進一步查閱全文,進一步確定符合納入標準的文獻,在此過程中需認真區(qū)分相關(guān)重復(fù)發(fā)表文獻。將篩選后的文獻導(dǎo)入NoteExpress軟件,建立癌因性疲乏管理文獻數(shù)據(jù)庫,并閱讀每篇文獻,根據(jù)PICOs(P:研究對象的特征;I:采取的干預(yù)措施;C:對照組采取的措施;O:結(jié)局指標;s:研究設(shè)計類型)對每篇文獻做好筆記,方便資料的提??;并根據(jù)每篇文獻的主題為該文獻設(shè)置標簽,利用該軟件的標簽云功能方便查閱。
1.3.3 相關(guān)證據(jù)資源的方法學(xué)質(zhì)量評鑒 根據(jù)納入指南的文獻類型確定其方法學(xué)質(zhì)量評鑒標準,本研究采用臨床指南研究與評價系統(tǒng)(The Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation,AGREE)[10]、OQAQ標準(Oxman-Guyatt Overview Quality Assessment Questionnaire)[11]、Cochrane協(xié)作網(wǎng)2011年更新發(fā)布的“對干預(yù)性研究進行系統(tǒng)評價的Cochrane手冊-5.0.1版”中關(guān)于隨機對照試驗(RCT)的評價原則[9]、澳大利亞JBI循證衛(wèi)生保健中心關(guān)于描述性研究真實性評價標準(2008)[8]分別對所納入的指南、系統(tǒng)評價/Meta分析、RCT和描述性研究進行方法學(xué)質(zhì)量評鑒。
1.4 確定指南的內(nèi)容框架,形成指南草案,并進行草案的初步評審
1.4.1 形成指南草案 在撰寫指南草案前,指南構(gòu)建小組成員討論確定癌因性疲乏指南的內(nèi)容框架,以及評鑒指南中推薦意見的證據(jù)質(zhì)量分級標準和推薦級別標準。本研究中由于納入的證據(jù)類型不僅包括系統(tǒng)評價/Meta分析類的證據(jù)體,還包括RCT等原始研究,在綜合分析現(xiàn)有的證據(jù)質(zhì)量分析和推薦級別標準的優(yōu)缺點的基礎(chǔ)上,經(jīng)指南構(gòu)建小組成員討論后一致決定采用牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心發(fā)布的2011版證據(jù)質(zhì)量分級標準[12]和JBI 2014版證據(jù)推薦級別標準[13]分別對指南中的推薦意見進行證據(jù)質(zhì)量等級和推薦級別的標注。
1.4.2 指南草案的初步評審 指南草案的初步評審主要包括兩部分。①循證護理專家評審:主要是對指南草案形成的方法、過程是否科學(xué)、嚴謹,指南推薦意見的表達是否適切、是否符合中文表達習慣,指南的整體架構(gòu)是否符合臨床實踐指南的要求等方面進行評審,并提出相關(guān)修改意見[6];②腫瘤專家評審:由腫瘤科的臨床醫(yī)學(xué)專家和護理專家分別對指南草案中證據(jù)的表達是否恰當、是否符合臨床情境或者臨床規(guī)范做出評價,并提出修改意見。指南構(gòu)建小組成員對專家評審的意見進行梳理、匯總,并對指南草案進行修改、完善。
1.5 指南草案的臨床可用性調(diào)查和專家評審
1.5.1 指南草案的臨床可用性調(diào)查 通過對指南所適用的醫(yī)療保健機構(gòu)中的使用對象進行現(xiàn)場調(diào)查,了解指南中各條推薦意見在該場所應(yīng)用時是否具有倫理和文化適宜性、可操作性、經(jīng)濟成本可接受性和安全性進行評價,了解該指南實際可應(yīng)用性,并將調(diào)查結(jié)果匯報給現(xiàn)場評審的專家,為指南草案的專家評審提供現(xiàn)實的參考依據(jù)。
1.5.2 指南草案的專家評審 專家評審包括專家現(xiàn)場評審和AGREE書面評審兩部分?,F(xiàn)場論證小組由來自不同單位、擁有不同職務(wù)和不同實踐背景(應(yīng)與所構(gòu)建的指南主題相關(guān))的專家組成,以降低論證現(xiàn)場的人際壓力,為確?,F(xiàn)場論證的效果,專家人數(shù)控制在10人~15人;在現(xiàn)場論證會議前1周,向所有專家提供指南的推薦意見摘要、指南的制定背景、構(gòu)建方法和形成過程、現(xiàn)場論證會議的議程、論證會議的主題等書面材料,以方便專家做好充分準備。在論證過程中共邀請了12名來自不同醫(yī)院、科室的腫瘤臨床醫(yī)學(xué)和護理專家、醫(yī)學(xué)心理學(xué)專家和護理管理者對指南進行現(xiàn)場評審。在論證結(jié)束后,整理、匯總專家的意見,由指南構(gòu)建小組根據(jù)多數(shù)優(yōu)先的原則,對專家意見進行排序,即最多專家意見一致的建議最先考慮吸納;最后,結(jié)合臨床可用性調(diào)查結(jié)果和專家評審意見對指南草案進行修改和完善,形成初步的指南。
1.6 形成正式指南
1.6.1 指南的臨床試點應(yīng)用 制定好的指南在正式發(fā)布前需進行臨床試點應(yīng)用,以描述指南中的推薦意見、各項流程引入臨床實踐的過程,評價指南在臨床實踐中的可行性、適宜性和有效性,并分析影響指南臨床應(yīng)用的主要因素,為進一步的指南修訂、完善和推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ),在應(yīng)用過程中所形成的循證實踐方案可作為臨床醫(yī)護人員進行相關(guān)證據(jù)應(yīng)用時有效的參考依據(jù)。
1.6.2 形成正式指南 在完成指南臨床試點應(yīng)用后,指南證據(jù)應(yīng)用小組根據(jù)指南應(yīng)用前后應(yīng)用場所的系統(tǒng)層面、醫(yī)護人員層面和病人層面結(jié)局指標的改變情況,進行應(yīng)用后的效果評價,并根據(jù)其結(jié)果對指南進行修訂和完善,形成正式指南并發(fā)布。此外,指南構(gòu)建小組成員定期對指南進行更新,更新內(nèi)容包括推薦意見的內(nèi)容、推薦意見的質(zhì)量等級和推薦級別等。復(fù)旦大學(xué)JBI循證護理合作中心擬在前期臨床試點應(yīng)用的基礎(chǔ)上,選擇國內(nèi)不同地區(qū)、不同級別的醫(yī)院進行該指南的進一步的推廣應(yīng)用,并根據(jù)指南應(yīng)用的結(jié)果、結(jié)合癌因性疲乏相關(guān)領(lǐng)域最新的證據(jù)資源,定期對指南進行更新。
2.1 指南的主要內(nèi)容 通過系統(tǒng)檢索、篩選、評鑒、匯總、草案、可用性調(diào)研、評審、修訂等步驟,最終形成的《成人癌因性疲乏護理指南》主要包含癌因性疲乏癥狀篩查和評估、干預(yù)(一般性干預(yù)措施、對癥處理、支持治療)等方面的推薦意見,其摘要見表1。
2.2 指南的評價 基于AGREE指南質(zhì)量評分標準[10],《成人癌因性疲乏護理指南》各維度的標注化總分分別為:①范圍與目的維度:96.30%;②利益相關(guān)人群維度:88.43%;③編寫的嚴謹性維度:92.53%;④呈現(xiàn)的清晰性維度:87.96%;⑤適用性維度:89.24%;⑥編寫的獨立性維度:94.44%。本指南在AGREE系統(tǒng)6個維度的標準化總分均高于85%,提示指南質(zhì)量較高。
2.3 指南的試點應(yīng)用 于2015年5月—9月在蘇州市某三級甲等醫(yī)院的放療科和腫瘤科進行該指南的臨床試點應(yīng)用,并從系統(tǒng)、護士和病人3個層面評價指南的應(yīng)用效果,結(jié)果顯示指南的推薦意見在臨床實施過程中具有可行性,基于指南證據(jù)構(gòu)建的循證實踐方案具有有效性,明顯改善病人的結(jié)局;在試點應(yīng)用結(jié)束后,課題組根據(jù)指南應(yīng)用過程中存在的問題及其效果評價,對指南進行了修訂、完善。
3.1 遵循規(guī)范的指南制定標準,確保所構(gòu)建指南的質(zhì)量 SIGN為國際公認的制定循證實踐指南的權(quán)威機構(gòu),所發(fā)布的指南制定框架如下[7]:指南構(gòu)建組織—確定指南的主題—組成專題指南構(gòu)建小組—系統(tǒng)文獻評價—草擬推薦意見—咨詢及同行評議—發(fā)表與發(fā)行—試點應(yīng)用—審核及評價。本指南構(gòu)建過程中在綜合SIGN發(fā)布的指南制定方法和目前國內(nèi)循證實踐指南構(gòu)建方法的基礎(chǔ)上,結(jié)合護理學(xué)科的特色,歸納總結(jié)了構(gòu)建循證臨床護理實踐指南的流程,經(jīng)專家論證,該指南構(gòu)建過程科學(xué)、嚴謹,根據(jù)此流程構(gòu)建的護理指南質(zhì)量較高,可為類似循證護理指南的構(gòu)建提供借鑒。
表1 《成人癌因性疲乏護理指南》推薦意見摘要
3.2 應(yīng)根據(jù)納入的證據(jù)資源特征選擇相應(yīng)的證據(jù)質(zhì)量分級和推薦標準 在指南制定過程中運用較多的證據(jù)質(zhì)量分級和推薦強度標準,主要包括WHO發(fā)布的GRADE(Grading Recommendations Assessment,Development and Evaluation)證據(jù)質(zhì)量分級系統(tǒng)和推薦強度標準[14]、牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心制定的標準[12]以及澳大利亞Joanna Briggs Institute 循證衛(wèi)生保健機構(gòu)發(fā)布的證據(jù)質(zhì)量預(yù)分級標準和推薦級別標準[13]。其中GRADE證據(jù)質(zhì)量分級系統(tǒng)適用于系統(tǒng)評價(systematic review)、衛(wèi)生技術(shù)評估和指南制定,但不對單個研究進行質(zhì)量分級,除非系統(tǒng)評價只納入1個研究[9];并且GRADE系統(tǒng)中關(guān)于證據(jù)質(zhì)量升級或降級的標準和影響因素以及推薦標準也是針對隨機對照實驗和觀察性研究的系統(tǒng)評價類的證據(jù)體制定的,不適用于單個原始研究,也不適合于非隨機對照實驗和非觀察性研究的系統(tǒng)評價。而后兩個質(zhì)量分級系統(tǒng)包含了對單個研究的質(zhì)量分級,但JBI 2014年發(fā)布的是質(zhì)量預(yù)分級標準;對于推薦標準,牛津大學(xué)僅依據(jù)的是證據(jù)質(zhì)量的分級,而JBI是在GRADE推薦級別標準的基礎(chǔ)上,綜合考慮了證據(jù)的可行性、適宜性、經(jīng)濟性和有效性等方面,分為A級推薦(強推薦)和B級推薦(弱推薦),該標準細化了不同推薦等級的具體標準,具有很強的操作性。鑒于上述因素,指南制定小組成員根據(jù)最終納入指南的證據(jù)資源特征,最終確定采用牛津大學(xué)發(fā)布的證據(jù)質(zhì)量分級標準和JBI證據(jù)推薦標準來確定推薦意見的質(zhì)量和推薦強度。
3.3 研究的局限性和對今后研究的建議 由于經(jīng)費和時間的限制,本指南的臨床試點應(yīng)用僅在一家醫(yī)院的兩個病房進行,且臨床試點應(yīng)用共實施4個月,其中證據(jù)臨床應(yīng)用僅2個月,對于病人結(jié)局指標的觀察僅維持1個治療療程(約1個月)。在今后的研究中可開展不同地域、多中心的指南證據(jù)臨床應(yīng)用,延長實施效果的觀察時間和周期,以確定指南臨床試點應(yīng)用的長期效果,全面綜合判斷指南對臨床護理實踐的指導(dǎo)價值,使得最終確定的指南更具推廣性。
循證實踐指南的構(gòu)建應(yīng)遵循循證實踐的原則,充分檢索證據(jù)資源,在篩選證據(jù)時應(yīng)考慮應(yīng)用場所的臨床情境和實踐中面臨的問題及需求;在選擇指南中推薦意見的質(zhì)量分級標準時,應(yīng)考慮證據(jù)的類型,在確定推薦意見的推薦級別時在參考證據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上,還應(yīng)兼顧證據(jù)在臨床實際應(yīng)用過程中的可行性、適宜性、臨床意義和有效性等方面的因素進行綜合判斷,以期為相關(guān)臨床實踐提供參考和依據(jù)。值得注意的是,指南不是常規(guī),也不是護理標準,臨床醫(yī)護人員在使用指南時應(yīng)充分考慮到工作單位的臨床實際,運用自身的專業(yè)判斷,結(jié)合病人的意愿,來確定是否采用指南中的推薦意見,以及如何將其應(yīng)用到臨床實踐中。
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(本文編輯李亞琴)
Construction of Clinical Nursing Guideline on cancer related fatigue in adults
Tian Li,Li Huiling,Tao Min,etal
(School of Nursing,F(xiàn)udan University,Shanghai 200032 China)
Objective:To construct a Clinical Practice Guideline on cancer related fatigue (CRF) in adults.Method:Fudan EBN Collaborating Centre of the Joanna Briggs Institute (JBI) developed a localized “Clinical Practice Guideline:nursing care of cancer related fatigue in adults with cancer”,using the JBI model of evidence-based healthcare as the theoretical framework,combined with the methods of constructing guidelines from China and foreign countries,carrying out pilot application,and evaluated its application effects from 3 aspects:system,nurses,and patients.Results:Clinical Practice Guideline:nursing care of cancer related fatigue in adults with cancer mainly included recommendations for screening and assessment of cancer related fatigue symptoms,intervention (general intervention,symptomatic treatment,and supportive care),etc.In the AGREE system,the standardized scores of the six dimensions were higher than 85%,and the clinical implementation process was feasible.Conclusion:Clinical Practice Guideline:nursing care of cancer related fatigue in adults with cancer was formed under the standard construction method of guidelines.The clinical trial had a certain feasibility,but the promotion needs further study.
cancer related fatigue;clinical practice guidelines;construction methods;effects;evidence-based nursing
復(fù)旦大學(xué)全球健康研究所Health-X種子基金資助項目,編號:CMB Grant 13-131。
田利,講師,博士研究生,單位:200032,復(fù)旦大學(xué)護理學(xué)院(復(fù)旦大學(xué)JBI循證護理合作中心);李惠玲、陶敏單位:215006,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院;胡雁(通訊作者)、邢唯杰、傅亮、周英鳳單位:200032,復(fù)旦大學(xué)護理學(xué)院(復(fù)旦大學(xué)JBI循證護理合作中心);陸箴琦、張曉菊單位:200032,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院。
R473.73
A
10.3969/j.issn.1009-6493.2017.13.008
1009-6493(2017)13-1564-05
2016-10-20;
2017-04-16)
引用信息 田利,李惠玲,陶敏,等.《成人癌因性疲乏臨床護理指南》的構(gòu)建研究[J].護理研究,2017,31(13):1564-1568.