李 陳 常 克

(1 成都中醫(yī)藥大學,成都,610071; 2 四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科,成都,610041; 3 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科,成都,610071)

紫草制劑防治尿布皮炎的臨床研究進展

李 陳1,2常 克3

(1 成都中醫(yī)藥大學,成都,610071; 2 四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科,成都,610041; 3 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科,成都,610071)

防治尿布皮炎仍是社區(qū)和病房目前棘手的問題之一。論文從紫草制劑類型和不同對照組的角度,綜述了25年來紫草制劑防治尿布皮炎的臨床研究進展,認為紫草制劑防治尿布皮炎多采用油劑和膏劑,而洗劑較少;紫草油可分為單味紫草油和復方紫草油,紫草膏劑可分為純中藥膏劑和中西藥復合膏劑;紫草制劑防治尿布皮炎,常規(guī)護理是基礎,若同時聯(lián)合使用其他中藥制劑、西藥制劑或物理療法療效更佳。根據(jù)大量臨床研究,得出紫草制劑防治尿布皮炎療效確切,如何更好的發(fā)揮其優(yōu)勢有待進一步深入、規(guī)范地研究。

紫草;紫草制劑;尿布皮炎;預防;治療

尿布皮炎(Diaper Dermatitis,DD)又稱為紅臀、臀紅、臀部紅斑、尿布紅斑、尿布疹、尿布濕疹,古稱“湮尻瘡”“猴子疳”,是嬰幼兒常見、多發(fā)皮膚病之一,好發(fā)于10個月以內(nèi)的嬰兒,也可見于長時間臥床的成人病患,長期消化不良、腹瀉者更易患本病。DD主要是由于尿糞浸濕的尿布或劣質(zhì)的尿布較長時間接觸皮膚、皮膚屏障功能減弱等因素導致的一種接觸性皮炎,好發(fā)于尿布覆蓋部位,并可向外延及腹部、大腿內(nèi)側(cè)等。臨床主要表現(xiàn)為皮膚潮紅、紅斑、丘疹,甚者皮損融合成片,伴見水腫、水皰、糜爛、潰瘍;常導致患者煩躁不安,極易繼發(fā)細菌、真菌感染,甚至引起敗血癥,往往嚴重干擾住院患者原發(fā)病治療。據(jù)報道[1],國內(nèi)外新生兒DD的發(fā)病率為14.1%～35.1%,黃疸患兒光療期間DD發(fā)生率高達46.8%,而且合并有細菌或真菌感染的DD患兒高達92.4%。目前,防治DD仍是社區(qū)和病房棘手的問題之一。

紫草,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,別名:茈草、紫丹、地血、鴉銜草等,為紫草科植物紫草、新疆紫草、蒙紫草或滇紫草的干燥根。其中新疆紫草習稱“軟紫草”,因所含紫草素及其衍生物的總量最高,品質(zhì)最佳,已成為主要的商品紫草[2]。紫草,性味甘、咸、寒,功效涼血、活血、解毒、透疹,主治血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷;現(xiàn)代藥理研究表明,紫草具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗生育、保肝、止血等多種作用。紫草外用治療皮膚病,始見于漢末《名醫(yī)別錄》:“以合膏,治小兒瘡及面皻”。臨床上,紫草一直廣泛用于治療皮膚病,療效顯著[3]。目前,關于紫草制劑外用防治DD的報道也越來越多,下面對25年來紫草制劑防治DD的臨床研究進行綜述。

1 紫草油劑防治DD的臨床研究

1.1 單味紫草油的研究

1.1.1 單味紫草油預防DD的研究曾氏[4]納入497名自然分娩和剖宮產(chǎn)的正常足月、母乳喂養(yǎng)新生兒,根據(jù)家長自愿選擇不同的護臀方法進行分組,其中416例觀察組新生兒臀部涂擦紫草油(配方:紫草30 g、食用菜油250 g),而81例對照組涂爽身粉;并對2組家長進行新生兒臀部護理的健康宣教和指導。結(jié)果紫草油護理組僅發(fā)生輕度DD 2例,而爽身粉護理組發(fā)生10例DD,其中輕度8例、中度2例;2組預防效果差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)?？凳蟍5]等將200例正常新生兒隨機分為實驗組和對照組各100例,實驗組從出生第一天開始至出院予以臀部涂抹紫草油(配方:紫草1∶麻油3),對照組僅用濕紙巾常規(guī)清洗臀部,結(jié)果實驗組新生兒紅臀發(fā)生率小于對照組,認為紫草油可預防新生兒紅臀。

1.1.2 單味紫草油治療DD的研究 未設對照組的大樣本研究:謝氏[6]等采用單味紫草油(配方:紫草20 g、菜籽油250 g)治療因肺炎、喘息性支氣管炎、敗血癥、嬰兒腹瀉、上呼吸道感染等病住院,并患有DD的患兒172例,僅肛門周圍皮膚發(fā)紅80例,伴有輕度糜爛48例,中度糜爛39例,重度糜爛5例。5 d為1個療程,觀察3個療程后,結(jié)果1個療程治愈128例,2個療程治愈38例,3個療程治愈2例,3個療程共計痊愈168例,占97.7%;好轉(zhuǎn)4例,占2.3%。沈氏[7]等,采用紫草油(配方:紫草30 g、芝麻油250 g)治療189例新生兒科住院患兒的紅臀,療程為7 d;對糜爛滲液多者,配合紅外線照射;對并發(fā)感染者,加用抗生素;其他疾病行常規(guī)治療。結(jié)果痊愈66例、顯效80例、有效38例、無效5例,總有效率97.3%;未發(fā)現(xiàn)不良反應。

未設對照組的其他研究:梁氏[8]自制紫草油(配方:紫草15 g、豆油50 g)外治嬰兒尿布疹66例,結(jié)果5 d全部治愈。并認為豆油具有潤滑皮膚作用,能營養(yǎng)肌膚,促進皮膚角質(zhì)層細胞修復。蔡氏[9]等,采用四川省人民醫(yī)院自制紫草油(配方:紫草20 g、香油0.5 kg)外用治療本院神經(jīng)外科64例伴發(fā)DD的成人患者,結(jié)果治療7 d后痊愈60例,好轉(zhuǎn)3例,無效1例;痊愈率93.75%。

與植物油對照的研究:楊氏[10]按照貴州省藥品檢驗所1979年編印的《醫(yī)院藥物制劑》中的方法制備紫草油(配方:紫草200 g、植物油適量)。并將100例尿布疹患兒隨機分成紫草油組和植物油組各50例,結(jié)果2組治愈率均為100%,但植物油組療程為7～10 d,而紫草油組療程僅為3～5 d。

與護臀霜對照的研究:李氏[11]將100例新生兒尿布疹患兒隨機分為紫草油(配方:紫草50 g、麻油250 mL)觀察組和強生護臀霜對照組各50例,涂搽5～6次/d,5 d為1個療程。結(jié)果紫草油組多在1～2 d內(nèi)明顯好轉(zhuǎn),對照組在第3天后開始好轉(zhuǎn);觀察組痊愈42例,顯效5例,有效2例,無效1例,總有效率98.0%,優(yōu)于對照組(P<0.05);2組在治療期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應。

與氧化鋅制劑對照的研究:孫氏[12]將204例因新生兒肺炎,新生兒硬腫癥,營養(yǎng)不良,上呼吸道感染,敗血癥等住院的DD患兒,隨機分為軟紫草油(配方:新疆軟紫草10 g、植物油100 g)觀察組128例和氧化鋅油劑對照組76例,結(jié)果軟紫草油觀察組輕度患兒痊愈61例,中度痊愈42例,重度痊愈17例,總?cè)?3.97%,總有效率98.44%;總的痊愈率、總有效率優(yōu)于對照組(P<0.01)。觀察組療程為12～84 h,3 d以內(nèi)痊愈者84例;對照組療程為24～120 h。2組在治療觀察中未發(fā)生不良反應。孫氏[13]將78例新生兒尿布疹隨機分為紫草油(配方:紫草數(shù)片,香油50 g)觀察組和氧化鋅軟膏對照組各39例。結(jié)果:觀察組治愈27例,有效12例,總有效率100%,而對照組總有效率92.3%;觀察組平均治愈時間為4.5 d,而對照組為8.5 d;2組療效比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

與紅霉素軟膏對照的研究:楊氏[14]等,應用紫草油(配方:紫草、香油)治療嬰兒DD 120例,并與紅霉素軟膏組80例對照,2組均為2～3次/d,5 d為1個療程。結(jié)果觀察組治愈86例,顯效18例,好轉(zhuǎn)14例,無效2例,總有效率98.33%,優(yōu)于對照組(P<0.01)。

與鞣酸軟膏對照的研究:孔氏[15]等,采用單味紫草油(配方:紫草100 g、芝麻油100 g)外治DD患兒74例,與使用5%鞣酸軟膏組78例隨機對照。3 d為1個療程,治療1～3個療程。結(jié)果:觀察組治愈70例,好轉(zhuǎn)3例,無效1例,總有效率為98.6%;2組綜合療效比較有明顯統(tǒng)計學意義(P<0.001),認為紫草油治療DD療效優(yōu)于5%鞣酸軟膏。

1.2 復方紫草油防治DD的研究

1.2.1 復方紫草油預防DD的研究 王氏[16]等,采用自制復方紫草油(組方:紫草、白芷、冰片、食用植物油)為355例新生兒預防DD,結(jié)果有效339例,無效者中僅見皮膚潮紅者12例,出現(xiàn)丘疹者4例。楊氏等[17],采用復方紫草油(配方:紫草100 g、地榆60 g、黃柏30 g、麻油1 kg)預防尿布濕疹,結(jié)果50例新生兒從出生后至出院時,均未發(fā)生尿布濕疹。朱氏[18]將臨床200例新生兒(去除早產(chǎn)兒、低體重兒、顱內(nèi)出血及病情比較復雜、住院時間較長的患兒)隨機分成早期使用自制復方紫草油(組方:紫草、當歸、地榆、黃芩、黃柏、甘草、白芷、冰片等)護理臀部觀察組和常規(guī)護理對照組各100例,結(jié)果觀察組有5例發(fā)生紅臀,對照組有10例,紅臀發(fā)病率差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),認為早期使用自制紫草油能有效降低新生兒紅臀的發(fā)生率。

1.2.2 復方紫草油治療DD的研究 未設對照組的大樣本研究:蔣氏等[19]報道解放軍第九七醫(yī)院研制歸紫油(配方:當歸70 g、紫草80 g、冰片10 g、麻油1 kg)治療新生兒紅臀196例,輕度140例2 d治愈;中度50例5 d治愈;重度6例,除歸紫油4次/d涂搽外,潰爛處涂搽金霉素軟膏,7～10 d治愈,總有效率達100%。董氏[20]采用自制紫草黃柏油(配方:紫草100 g、黃柏30 g、菜籽油200 g)治療156例DD患兒,其中皮炎僅在會陰部和臀部者102例,擴大到股內(nèi)側(cè)者30例,腰腹部者24例,并發(fā)感染發(fā)熱者3例。涂3次/d,7 d為1個療程;并發(fā)感染發(fā)熱者,加用抗生素,并用銀花、連翹、蒲公英、黃柏各20 g,煎水外洗,晾干后外搽紫草黃柏油。結(jié)果顯效78例,有效75例,無效3例,總有效率98.1%。獲得了比較滿意的療效。劉氏[21]等,采用自制紫黃油(配方:2份紫草,1份黃連,1份紅花,7份菜籽油)治療128例小兒DD,用藥3 d內(nèi)痊愈者38例,3～7 d皮損恢復者68例,7～10 d皮損恢復者22例,總有效率為100%;治療期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應。

與單味紫草油對照的研究:張氏等[22],采用隨機對照法觀察地榆紫草油(配方:地榆10 g、紫草25 g、麻油500 mL)治療嬰幼兒DD 100例,結(jié)果痊愈74例,顯效22例,好轉(zhuǎn)4例,總有效率96%;優(yōu)于100例紫草油對照組(配方:紫草25 g、麻油500 mL)(P<0.05)。張氏[23]等,采用自制的復方紫草油(配方:紫草20 g、黃柏12 g、蒼術(shù)6 g、金銀花15 g、香油1 kg)治療127例嬰幼兒DD,并與115例單味紫草油(配方:紫草油20 g、香油500 g)組隨機對照,5 d后觀察組治愈107例,顯效11例,有效9例;療效優(yōu)于對照組(P<0.01)。

與護臀霜對照的研究:高氏[24]自制復方紫草油(配方:紫草50 g、地榆30 g、芝麻油1 kg)外用治療小兒DD 58例,并與美國強生嬰兒護臀霜(強生中國有限公司,衛(wèi)健06-XK-0192)組32例對照,結(jié)果復方紫草油組痊愈56例,好轉(zhuǎn)2例,痊愈率96.6%;平均治愈天數(shù)(2.15±1.24)d;表明痊愈率、治愈天數(shù)均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

與紅霉素軟膏對照的研究:羅氏[25]將86例尿疹患兒隨機分為復方紫草油(配方:紫草50 g、冰片2 g、植物油250 g、石蠟30 g)外治組36例和紅霉素軟膏對照組32例,結(jié)果觀察組療程平均為3.5 d,對照組療程為8 d;且觀察組止痛、止癢效果明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。馮氏[26]報道湖北省武漢市第三醫(yī)院采用自制復方紫草油(配方:紫草10 g、金銀花5 g、五倍子5 g、食用色拉油200 g)治療新生兒紅臀44例,并與紅霉素軟膏組44例對照,2組均2～3次/d,4 d為1個療程;重度者涂藥前,先用氧氣吹臀5～10 min。結(jié)果觀察組治愈28例,好轉(zhuǎn)14例,無效2例;總有效率95.5%,明顯高于對照組63.6%(P<0.05)。扈氏等[27]自制三黃紫草油(處方:紫草、白芷各60 g、黃芩30 g、黃連12 g、黃柏30 g、冰片10 g、蜂蠟30 g、麻油1 kg)治療嬰兒DD 120例,與紅霉素軟膏組120例隨機對照,結(jié)果三黃紫草油組顯效100例,有效20例,創(chuàng)面平均愈合時間為(2.3±1.2)d,較對照組愈合時間平均提前1.2 d,感染率降低13%,疼痛緩解例數(shù)明顯增加,無明顯不良反應(P<0.05)。付氏[28]采用復方紫草油(配方:紫草12 g、蒼術(shù)6 g、黃柏6 g、芝麻油250 mL)治療新生兒DD 30例,并與紅霉素軟膏和護臀霜交替使用組30例隨機對照;每組涂藥4次/d,均不采用口服,靜脈用藥等。結(jié)果2組皮炎痊愈時間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),觀察組平均為3.2 d,而對照組為5.8 d。

與其他藥物對照的研究:扈氏等[29]還采用自制的三黃紫草油治療嬰兒DD 52例,與50例2%鞣酸軟膏組隨機對照,三黃紫草油組用藥1 d后治愈率明顯高于對照組(P<0.05)。宣氏[30]將76例新生兒DD患兒,隨機分為2組,觀察組40例僅用復方紫草油(配方:紫草、白芷、虎杖、忍冬藤、生地榆、麻油等);對照組36例輕度用爐甘石洗劑,中重度用復方康納樂霜,均外涂患處,3～4次/d。結(jié)果觀察組顯效26例,有效11例,無效3例,總有效率92.5%,而對照組總有效率僅69.4%;2組總有效率差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);2組患兒治療過程中均未出現(xiàn)不良反應。金氏[31]采用自制復方紫草油(配方:紫草200 g、黃連素粉30 g、麻油2 000 g)外治DD患兒115例,并與95例外用京萬紅(天津達仁堂制藥二廠生產(chǎn))患兒對照。2組治療方法均為輕度2次/d,中度3～4 d/次,重度4次/d;重度配合燈光照射10～15 min/次。結(jié)果觀察組癥狀改善及痊愈天數(shù)較對照組差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),2組用藥期間均未出現(xiàn)不良反應。而葉氏[32]等,將136例新生兒重癥監(jiān)護室患兒隨機分為復方紫草油(配方:紫草、黃連素粉和生菜籽油的比例1.0∶0.5∶5.0)A組和賽膚潤涂擦B組,每組68例,結(jié)果A組治愈62例,無效6例,B組治愈64例,無效4例,2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。認為紫草油和賽膚潤均可有效防治嬰幼兒DD,且療效相近。

2 紫草膏劑治療DD的研究進展

2.1 純中藥紫草膏劑的研究 游氏[33]報道武漢市第一醫(yī)院自制紫金軟膏(配方:紫草50 g、金銀花30 g、四季青20 g、麻油1 kg、黃蠟150 g)治療新生兒DD 52例,與氧化鋅組52例隨機對照,結(jié)果紫金軟膏組療效顯著優(yōu)于對照組(P<0.01)。杜氏[34]等,自制復方紫草油(組方:紫草、苦參、黃連、黃柏、當歸、白芷、酒大黃、荊芥、防風、五倍子、炒蒼術(shù)、乳香、沒藥、甘草、兒茶、爐甘石、黃蠟、麻油)治療尿布疹。將118例0～1歲尿布疹患兒隨機分為觀察組和氧化鋅軟膏對照組各59例,均搽藥4次/d,5 d 1個療程。紫草膏組總有效率98.3%,明顯高于氧化鋅軟膏對照組84.7%(P<0.01)。吉林市兒童醫(yī)院自制的紅藥膏,批準文號:吉衛(wèi)藥制字(1998)0019號,組方為:紫草、大黃、地榆、當歸、乳香、沒藥、白蠟、豆油。汪氏[35]等,報道此紅藥膏治療嬰幼兒DD 50例,與氧化鋅油組50例隨機對照,結(jié)果觀察組痊愈30例,顯效15例,好轉(zhuǎn)5例;對照組痊愈11例,顯效14例,有效16例,無效9例;紅藥膏組療效優(yōu)于氧化鋅油組(P<0.01)。紫黃軟膏是昆明市兒童醫(yī)院自制純中藥制劑,批準文號:滇藥制劑(Z)20102809A,組方為:紫草、黃柏、生地黃、當歸、黃連、冰片、凡士林。陳氏[36]等,報道此紫黃軟膏治療110例輕、中度嬰兒尿布疹,結(jié)果治愈19例,有效81例,無效10例;總有效率為90.9%。陳氏[37]等,還將990例新生兒科住院患兒隨機分為觀察組和對照組各450例,2組均常規(guī)治療原發(fā)病及常規(guī)護理,觀察組加用此紫黃軟膏。結(jié)果:觀察組嬰幼兒DD的發(fā)生率為3.11%,對照組為11.78%,2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05);提示紫黃軟膏能夠有效預防嬰幼兒DD。

2.2 中西藥復合紫草膏劑的研究 張氏[38]等,報道自制紅臀軟膏(配方:紫草20 g、酮康唑2 g、液狀石蠟30 mL,維生素AD15 mL,羊毛脂10 g、黃凡士林AD 100 mL)治療103例新生兒DD,與單味紫草油組70例隨機對照,均涂藥3次/d,并采用雙盲法觀察,結(jié)果觀察組總有效率95.15%,對照組總有效率87.14%,觀察組療效優(yōu)于對照組(P<0.01)。周氏[39]等,報道自制紅臀軟膏(配方:紫草20 g、VAD滴劑15 mL,酮康唑2 g、凡士林100 g)3次/d涂于新生兒臀部,第1次時間8:00,第2次16:00,第3次23:00并且每3 h換1次紙尿布;結(jié)果預防24例新生兒尿布炎的總有效率為87.5%,治療71例新生兒尿布炎的總有效率為88.7%。蔣氏[40]等,自制紫草軟膏(配方:紫草20 g,維生素AD滴劑15 mL,凡士林100 g)治療嬰幼兒DD 61例痊愈率95.08%,而對照組-1紫草軟膏治療58例痊愈率34.48%,對照組-2酮康唑治療57例痊愈率31.58%,觀察組療效明顯優(yōu)與對照組-1和對照組-2(P<0.01)。安徽省滁州市衛(wèi)校附院自制紫黃油膏,配方為:紫草、蒲公英各30 g、野菊花15 g、黃柏10 g、麻油50 g、紅霉素軟膏3支(安徽省安慶衛(wèi)校藥廠,生產(chǎn)批號:990517)。張氏[41]等報道此紫黃油膏治療小兒DD 48例,結(jié)果3 d痊愈34例,5 d痊愈12例,7 d痊愈2例;所有病例未見不良反應。

3 紫草其他劑型治療DD的研究進展

張氏[42]等,采用自制紫參洗劑(配方:紫草10 g、敗醬草10 g、生甘草10 g、黃柏5 g、黃連5 g、苦參5 g、金銀花5 g、連翹10 g、蒼術(shù)5 g)治療新生兒DD 82例,并與紅霉素眼膏組46例隨機對照,均涂藥2次/d,療程為5 d。結(jié)果紫參洗劑組痊愈55例,有效22例,無效5例,總有效率93.9%;療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

4 紫草制劑聯(lián)合用藥方案研究

4.1 與常規(guī)護理對照的研究 汪氏[43]等,采用復方紫草油(組方:紫草、白芷、芝麻油)聯(lián)合制霉菌素液治療新生兒紅臀58例,并與紅臀常規(guī)護理組46例隨機對照。治療7 d后,觀察組痊愈率86.3%,總有效率100.0%,治愈時間為(5.2±1.2)d;均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

4.2 與香油對照的研究 楊氏[44]采用紫草油(配方:紫草50 g、香油1 kg)聯(lián)合氧氣吹臀治療新生兒DD 60例,并與單用香油組60例隨機對照,治療5 d后觀察,觀察組痊愈50例,顯效8例,有效2例,療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。

4.3 與單用紫草油對照的研究 湯氏[45]將73例紅臀新生兒隨機分成局部氧療結(jié)合紫草油外治組和單用紫草油組,2組均行紅臀常規(guī)護理,結(jié)果觀察組治愈15例,顯效18例,總有效率91.7%,療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。陳氏[46]將78例新生兒DD隨機分為氧氣吹臀聯(lián)合紫草油外治組與單用紫草油對照組,2組均行常規(guī)治療、護理,3 d后觀察組療效優(yōu)于對照組(P<0.05),認為局部氧氣吹臀聯(lián)合紫草油治療新生兒DD能加快紅腫消退,收斂創(chuàng)口,促進愈合,療效快,效果好,值得推廣。付氏[47]采用紫草油聯(lián)合百多邦交替外涂治療重度尿布疹16例,并與單用紫草油組16例隨機對照,2組均進行常規(guī)護理,結(jié)果觀察組總有效率100%,明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。

4.4 與氧化鋅制劑對照的研究 溫氏[48]等,采用紫草油(配方:紫草100 g、芝麻油100 g)結(jié)合丹皮酚軟膏治療DD 52例,與氧化鋅軟膏涂搽組44例對照,均早晚各1次,治療1周后觀察組總有效率96.15%明顯高于對照組(P<0.01)。陸氏[49]采用復方紫草油(武漢健民隨州藥業(yè)有限公司)調(diào)和雙料喉風散(廣東嘉應制藥股份有限公司)外治新生兒DD 50例,與氧化鋅軟膏組48例隨機對照,結(jié)果觀察組治愈率70%,明顯高于對照組(P<0.01)。

4.5 與爐甘石洗劑對照的研究 武氏[50]等,將124例新生兒DD患兒隨機分為2組,64例觀察組予川百止癢洗劑聯(lián)合嬰兒紫草軟膏涂擦皮損處,而60例對照組涂擦爐甘石洗劑;2組基礎治療相同,并均對Ⅱ度、Ⅲ度患兒加用紅霉素軟膏。結(jié)果觀察組顯效率及總有效率均顯著高于對照組(P<0.01),認為川百止癢洗劑聯(lián)合嬰兒紫草軟膏治療新生兒DD明顯優(yōu)于爐甘石洗劑。梅氏[51]將98例新生兒DD患兒隨機分為觀察組50例與對照組48例,觀察組采用TDP聯(lián)合川百洗劑及嬰兒紫草軟膏治療,對照組僅在皮損處涂抹爐甘石洗劑,治療均2次/d,3 d為1個療程。2組患兒在治療前均用溫水洗凈臀部、會陰部,對Ⅱ度、Ⅲ度患兒均用0.5%碘伏擦試消毒。結(jié)果觀察組總有效率為96.0%,明顯優(yōu)于爐甘石洗劑對照組(P<0.01)。闞氏[52]采用復方紫草油(組方:紫草、地榆、當歸、甘草、冰片、黃柏、白芷、黃芩等)加氧化鋅軟膏外涂,并用氧氣吹干治療新生兒DD 47例,并與爐甘石洗劑外治組47例隨機對照,結(jié)果觀察組總有效率(100.0%)明顯高于對照組(89.36%)(P<0.05)。孫氏[53]將96例嬰兒DD的患兒隨機分為氧氣吹臀配合自制復方紫草油(配方:紫草20 g、防風10 g、蒼術(shù)、黃柏各6 g、芝麻油250 mL)外治組和爐甘石洗劑對照組各48例,2組其余基礎護理相同,治療2次/d,5 d為1個療程。結(jié)果治療總有效率觀察組為97.9%,明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

綜上所述,25年來,紫草制劑防治DD的劑型多為油劑和膏劑,少數(shù)采用洗劑;這可能與敷料油、膏更便于較長時間停留在皮損處,并能保護、修復皮膚有關。根據(jù)紫草制劑的組方可分為單用紫草和復方紫草兩類,其中復方紫草制劑又可分為純中藥制劑和中西藥復合制劑,但目前各類紫草制劑無論是藥物組成(單味紫草油的輔料油品種不同),還是藥物配比都尚不統(tǒng)一,臨床療效報道也尚不穩(wěn)定。由于篇幅限制,各類紫草制劑的制法尚未列出,原始文獻閱讀中發(fā)現(xiàn)紫草油的制法也有待統(tǒng)一;臨床若需自制紫草油,其制備標準建議參考工藝、療效與安全性可控的國藥準字號產(chǎn)品。此外,臨床醫(yī)護人員除了主張在常規(guī)護理基礎上,使用紫草制劑防治DD外,還主張采用紫草制劑聯(lián)合其他中藥制劑、西藥制劑或物理療法共同治療DD;這提示DD的防治需要針對不同的群體如:健康者、社區(qū)病患、住院病患、嬰幼兒、成人,分別建立規(guī)范的預防方案和皮炎分級治療、護理方案。從25年來大量的臨床研究看,單味紫草油防治DD具有一定效果,優(yōu)于單用常規(guī)護理、植物油、護臀霜、氧化鋅制劑、紅霉素軟膏或鞣酸軟膏;復方紫草油或復方紫草膏防治DD效果肯定,優(yōu)于單用常規(guī)護理、單味紫草油、護臀霜、氧化鋅制劑、紅霉素軟膏、鞣酸軟膏或爐甘石洗劑;紫草制劑聯(lián)合用藥方案治療DD效果更佳,優(yōu)于單用常規(guī)護理、香油、紫草油、氧化鋅制劑或爐甘石洗劑?？梢?紫草制劑防治DD療效確切,如何更好的發(fā)揮其優(yōu)勢有待進一步深入、規(guī)范地研究。此外,在臨床推廣使用中,建議選用國藥準字號的紫草制劑,如已有多篇文獻報道的健民藥業(yè)集團生產(chǎn)的復方紫草油(國藥準字Z20044385),因為其制備工藝、質(zhì)量標準可控、安全性與有效性更有保障。

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(2017-06-15收稿 責任編輯：王明)

Clinical Research Progress of Prevention and Treatment of Arnebia Euchroma Preparation on Diaper Dermatitis

Li Chen1,2，Chang Ke3

(1ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine,Chengdu610071,China； 2Pediatric,SichuanIntegrativeofChineseAndWesternMedicineHospital,Chengdu610041,China； 3Pediatric,AffiliatedHospitalofChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine,Chengdu610071,China)

The prevention and treatment of diaper dermatitis is still one of the most intractable problem for both community and hospital. This paper summarized the clinical research progress preventing and treating diaper dermatitis from different angles: the different types of arnebia euchroma preparation and the different control groups. The present paper noted that oil and paste were most frequently used in preventing and treating diaper dermatitis while lotion was less. The oil fell into two categories: zicao oil and compound zicao oil; the paste came in two types: tradition Chinese medical paste and compound recipe of Chinese and western medical paste. The basis of prevention and treatment to diaper dermatitis is routine nursing and there would be better effect if other traditional Chinese pharmaceutical preparations、western pharmaceutical preparations and physical therapies were added to the treatment. A large number of clinical studies showed that arnebia euchroma preparation have obvious curative effect to prevent and treat diaper dermatitis. Further normative study need to be developed to analysis the way to bring arnebia euchroma preparation′s superiority into full play.

Radix Arnebiae: arnebia euchroma preparation; Diaper dermatitis; Prevention; Treatment

成都中醫(yī)藥大學橫向科研項目(301-568)——復方紫草油藥效及機制開發(fā)研究 作者簡介:李陳(1974.07—),女,在讀博士,研究生，副主任醫(yī)師,四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科主任助理,研究方向:中醫(yī)兒科常見病,E-mail:leechan@sina.com

?？?1959.06—),男,大學本科,主任醫(yī)師,教授,博士研究生導師,成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科主任,研究方向:中醫(yī)兒科腎臟疾病,E-mail:changke777@163.com

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A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.002