關 力

(黑龍江農業(yè)職業(yè)技術學院，黑龍江 佳木斯 154007)

高等教育執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)設置的研究與建議

關 力

(黑龍江農業(yè)職業(yè)技術學院，黑龍江 佳木斯 154007)

在大健康的理論指導和預防為主的社會要求下，執(zhí)業(yè)藥師的作用尤其顯現突出，根據我國的實際情況，有必要把中藥類執(zhí)業(yè)藥師和西藥類執(zhí)業(yè)藥師結合起來，統(tǒng)稱國際統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師稱號。高等教育執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)的設置是水到渠成的事實。通過五年制的系統(tǒng)學習，把中醫(yī)理論和西醫(yī)理論結合起來，通過藥學方面知識系統(tǒng)培訓，培養(yǎng)出能夠完成處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥品不良反應監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務技能，運用藥學等相關專業(yè)知識適用于直接面向公眾提供藥學服務的執(zhí)業(yè)藥師，對公眾合理使用藥品負起責任。

高等教育；執(zhí)業(yè)藥師；專業(yè)設置

根據中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》提出的“加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥”等相關規(guī)定，《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)和《2016年政府工作報告》以及《關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)的有關要求，以及為落實《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》關于“實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程”的要求，給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學合理的方式方法，從而提高藥學服務技能，做好患者的藥學監(jiān)護工作，從而減少患者的不合理用藥，已成為目前急待解決的問題，特別是在解決執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色問題中，有必要在高等教育中開設執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)，有針對性的解決消費者和患者的用藥問題，引導并激勵執(zhí)業(yè)藥師在完善知識結構、提升藥學服務技能、規(guī)范專業(yè)服務行為、增強職業(yè)榮譽感中，發(fā)揮應有的重要作用，進一步有序、有效地推進我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設、隊伍發(fā)展和促進合理用藥，推動我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學服務，支持健康中國建設。

1 執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展歷史

執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)，是指同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并在藥品生產、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的醫(yī)藥技術人員[1]。1994年3月，人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；1995年7月，人事部、國家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此中國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

1999年4月，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號)，明確將執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。2016年是國家實施“十三五”規(guī)劃的開局之年，為更好地貫徹落實中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》提出的“加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥”等相關規(guī)定，截至2017年6月30日，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數為378 680人。目前，平均每萬人口中執(zhí)業(yè)藥師人數為2.8人。注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師332 969人，占注冊總數的87。9%。注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)藥師分別為35 785人、3 479人、6 447人[2]。

截至2017年3月31日，執(zhí)業(yè)藥師學歷分布情況：研究生6 915人，本科103 685人，大專128 060人，中專121 294人；本科及以上學歷占比30。7%。執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)分布情況：藥學類專業(yè)126 637人，中藥學類專業(yè)55 170人，醫(yī)學專業(yè)70 118人，中醫(yī)學專業(yè)27 087人，其他專業(yè)80 942人；藥學類(中藥學類)專業(yè)占比50.5%[3]。

2003年2月22日，經中華人民共和國民政部批準，中國執(zhí)業(yè)藥師協會正式成立。協會于2013年11月召開了第三屆會員代表大會，選舉產生了新一屆理事會和領導機構。2014年5月，經中華人民共和國民政部批準，正式更名為中國藥師協會。

2 執(zhí)業(yè)藥師的作用

2.1 藥品經營企業(yè)需要執(zhí)業(yè)藥師

根據2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經營質量管理規(guī)范〉的決定》要求，企業(yè)質量負責人除具備大學本科以上學歷外，還要有執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人也應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

2.2 藥品生產企業(yè)需要執(zhí)業(yè)藥師

根據《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)要求，企業(yè)應當配備足夠數量并具有適當資質(含學歷、培訓和實踐經驗)的管理和操作人員，所有人員應當明確并理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，并接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓；生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓；質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓；質量受權人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，應當具有必要的專業(yè)理論知識，并經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。

3 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務要求

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心在2016年發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》(食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號文件)，在總則中對執(zhí)業(yè)藥師提出了總體要求[4]：

(1)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥品不良反應監(jiān)測、健康宣教等。

(2)執(zhí)業(yè)藥師應當遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力，達到本規(guī)范的基本要求。

(3)執(zhí)業(yè)藥師應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。

(4)執(zhí)業(yè)藥師應當掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能，通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價值的信息，用于開展各項業(yè)務活動。

(5)執(zhí)業(yè)藥師所在單位應當為執(zhí)業(yè)藥師履行執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務。

4 執(zhí)業(yè)藥師的注冊要求

國家藥品監(jiān)督管理局在2000年4月14日發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，對執(zhí)業(yè)的藥師的注冊及管理提出詳細的要求。

(1)執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

(2)持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(3)執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

(4)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

5 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務知識要求

5.1 業(yè)務知識的考核

執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試，考試工作由人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責，日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔，考務工作由人事部人事考試中心負責。

5.1.1 考試性質

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試性質：屬于職業(yè)準入考試，凡符合條件經過本考試并成績合格者，由國家頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，表明其具備了申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的資格。本資格在全國范圍內有效。

5.1.2 考試目的

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試目的：加強對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的準入控制，科學、公正、客觀地評價應試人員的專業(yè)知識、法律知識、職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)技能，確保執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)所必備的學識、技術和能力，以保證藥品和藥學服務質量，保障人民用藥的安全、有效。

5.1.3 考試時間

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間：每年10月舉行一次，分為兩天進行，每科目考試時間長度場為150分鐘。

5.1.4 考試方法

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試方法：實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，采用筆試、閉卷考試形式。

試題類型全部為標準化客觀題，應考人員在備選的答案中選擇正確的、最佳的答案，填寫在專門設計的答題卡上。

5.1.5 考試科目

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目分為：

中藥學類：藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)；中藥學專業(yè)知識之一(含中藥學部分和中藥藥劑學部分)；中藥學專業(yè)知識之二(含中藥鑒定學部分和中藥化學部分)；中藥學綜合知識與技能。

藥學類：藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)；藥學專業(yè)知識之一(含藥理學部分和藥物分析部分)；藥學專業(yè)知識之二(含藥物制劑部分和藥物化學部分)；藥學綜合知識與技能。

5.1.6

考試要求

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試要求：各科考試成績有效期為兩個考試年度，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

5.2 執(zhí)業(yè)藥師知識更新的繼續(xù)教育

根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”規(guī)定的要求，中國藥師協會承擔執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責。為加強執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，中國藥師協會在2015年7月30日制訂了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》，該《辦法》對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的管理做出了詳細的規(guī)定，其總體要求是：

(1)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育適用于取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員。目的是使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德與執(zhí)業(yè)技能，認真履行職責，為公眾提供藥學服務。

(2)中國藥師協會主要負責組織面向全國執(zhí)業(yè)藥師的示范性網絡培訓，省級(執(zhí)業(yè))藥師協會主要組織面向本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的培訓。執(zhí)業(yè)藥師應選擇參加中國藥師協會或者省級(執(zhí)業(yè))藥師協會組織的培訓。

(3)執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育并達到規(guī)定要求是執(zhí)業(yè)藥師注冊和保留其資格的必備條件。中國藥師協會和省級(執(zhí)業(yè))藥師協會應認真履行管理職責，為執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育和執(zhí)業(yè)注冊提供服務。

(4)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的指導和監(jiān)督下進行。

6 執(zhí)業(yè)藥師高等教育專業(yè)的人才培養(yǎng)方案

為了和國際執(zhí)業(yè)藥師接軌，根據我國的國情及現行的考試要求，執(zhí)業(yè)藥師要掌握：中藥學類：藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)，中藥學專業(yè)知識之一(含中藥學部分和中藥藥劑學部分)，中藥學專業(yè)知識之二(含中藥鑒定學部分和中藥化學部分)，中藥學綜合知識與技能。藥學類：藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)，藥學專業(yè)知識之一(含藥理學部分和藥物分析部分)，藥學專業(yè)知識之二(含藥物制劑部分和藥物化學部分)，藥學綜合知識與技能[5][6][7][8]。

6.1 專業(yè)培養(yǎng)目標和培養(yǎng)要求

6.1.1 培養(yǎng)目標

培養(yǎng)掌握使用執(zhí)業(yè)藥師的基本理論、基本知識和技能，在執(zhí)業(yè)藥師崗位從事組織和管理工作的高等應用性專門人才。具有較好的創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)能力。在藥品管理、藥品生產和經營管理方面具有管理和經營的人才。

6.1.2 培養(yǎng)要求

學生應具有馬列主義、毛澤東思想和鄧小平理論和三個代表代表思想的基礎知識，了解我國社會主義建設的基本理論和政策；擁護中國共產黨的領導，熱愛社會主義祖國和社會主義建設事業(yè)，具有為社會主義現代化建設而奮斗的獻身精神和不斷追求新知識、實事求是、獨立思考、勇于創(chuàng)造的科學精神。掌握本專業(yè)的基礎知識、基本理論、基本技能。具有一定的體育衛(wèi)生知識和運動技能，具有吃苦耐勞精神，具有較強的接受新知識、新信息的能力。

6.2 應職崗位

主要包括各級政府的藥品管理和檢驗、藥品生產企業(yè)營銷管理及經營、醫(yī)院藥房、制劑室管理和技術、美容行業(yè)的咨詢、保健食品行業(yè)生產管理和經營等工作崗位。

6.3 業(yè)務培養(yǎng)規(guī)格

培養(yǎng)的畢業(yè)生主要掌握藥品銷售、售后服務、質量控制及檢測能力，新產品開發(fā)及管理能力；有一定市場調查、研究與決策、口頭與文字表達能力；有從事相近專業(yè)和適應職業(yè)變化自主擇業(yè)的能力。

6.4 執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)學時學分分配

根據知識連續(xù)性和相關性，給學生一個完整的知識鏈，和學生進一步的學習能力。解決問題的能力。重點培養(yǎng)學生的學習能力和知識更新能力。使學生能夠很快的適應社會，融入社會。把學生塑造成世界公民健康的維護者。為此，課程結構以公共課、基礎課、專業(yè)基礎課、專業(yè)課、選修課、綜合實訓和畢業(yè)實習課七部分組成，其總學時為3100學時,畢業(yè)總學分要達到315學分。

[1]關力.藥事法規(guī)管理[M].北京：中國輕工業(yè)出版社，2013：345-346.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.2017年6月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn,2017-07-21.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.2017年3月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn，2017-04-10.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心.關于發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》的通知[BE/OL].http://www.cqlp.org.cn，2017-07-21.

[5]衛(wèi)生部教材辦公室.藥物制劑技術指導性教學計劃和教學大綱[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009:5-14.

[6]張景云.實用美容藥物學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2006：1-2.

[7]魏群利，吳云明.時辰藥理學與時辰治療學[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：1-4.

[8]姜遠英，文愛東.臨床藥物治療學(第四版)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016：5-7.

[特邀編輯包玉清]

小知識·如何讓你的稿件不冷落·論文的方法

這一部分應包括如下方面的內容：1)實驗設計；2)實驗對象或材料；3)數據采集方法；4)統(tǒng)計方法。

作者必須記住的一點是，你所報告的實驗結果必須能被其他任何一個實驗室重復，這樣你的工作才有價值。所以在論文的這一部分你應提供詳盡的資料，以便他人可以驗證你報告的結果。

有時候可能不是作者想隱瞞什么，而是文字表達的功力不夠。此時可以考慮借助圖、表來表達清楚一個實驗裝置或實驗流程。如果作卡通的話，盡量要請專業(yè)的繪畫人員。

有時候你用同一種方法或實驗裝置寫了二、三篇文章，那么在第一篇文章中(假設已經發(fā)表)對實驗方法作了詳細敘述之后，在后面幾篇文章中怎么處理？不少作者會一筆帶過，要求讀者去看他的第一篇文章。其實這是不對的。你可以寫得簡練一點，但是必須假定這是一篇獨立的工作，讀者應從這一篇文章中獲得有關方法的完整信息。

另外，記住審稿者往往是你這一領域最有經驗的專家，你在研究方法中的任何一點瑕疵，都是有可能被他們發(fā)現出來的，所以這要求你在著手科研的時候，就要把各方面的問題都想到，不然到寫文章時，便有點晚了。

2017-08-18

黑龍江省佳木斯市2016年度重點科研課題(編號：160156)研究成果

關力，1961- ，男， 牡丹江人，教授，生物制藥研究。