劉銀梅

【摘要】目的 中藥注射劑不良反應的原因及預防。方法 分析不良反應產(chǎn)生的原因，并針對不良反應提出預防措施。結(jié)果 引起中藥注射劑不良反應的原因主要有藥物、臨床用藥和患者自身體質(zhì)三個方面。

結(jié)論 在使用中藥注射劑時，一旦患者出現(xiàn)不良反應應及時進行處理，盡量減少不良反應的發(fā)生概率。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應；原因；預防

【中圖分類號】R283 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.24.0.02

隨著科學技術(shù)的發(fā)展，中藥在治療疾病中應用越來越廣泛，其具有療效確切、效果佳等特點，但是隨著研究的不斷深入，在臨床上出現(xiàn)了越來越多的藥物不良反應，中藥注射劑的不良反應持續(xù)升高。

1 不良反應產(chǎn)生原因

1.1 藥物方面

1.1.1 成分復雜

中藥注射劑大多數(shù)都是帶有色素、蛋白質(zhì)等高分子有機化合物的，這些元素大都呈膠質(zhì)狀，混合在藥液中，在和氯化鈉注射液相混合時，比較容易產(chǎn)生鹽析反應[1]，出現(xiàn)不溶性的微粒，使患者發(fā)生不良反應的概率增加。在中藥注射劑中，綠原酸普遍存在，大量研究表明，導致患者過敏的最強成分則為綠原酸。在一些清熱解毒的中藥制品中，都含有綠原酸，比如梔子、金銀花等。在眾多致死報道中，茵陳和雙黃連注射液中相同的活性成分都為綠

原酸[2]。

除此之外，在近些年風靡的羚羊、鹿茸、蟾蜍等都被開發(fā)成為中藥注射劑，這些動物有一個共同點，就是含有異種蛋白，具有比較強的抗原性，這種物質(zhì)能夠使患者產(chǎn)生過敏反應，在關(guān)于清開靈的相關(guān)報道中，很多造成患者過敏性休克甚至死亡的原因都是由其中含有的水牛角、鹿茸精等成分[3]。

1.1.2 質(zhì)量問題

在藥物生產(chǎn)的過程中，不同廠家在生產(chǎn)藥物時使用到的工藝是各不相同的，中藥注射劑的質(zhì)量就會發(fā)生很大的差別，而且即使是相同的廠家生產(chǎn)的同樣一批藥物，其質(zhì)量也是各不相同的，這個原因也是出現(xiàn)中藥注射劑不良反應的重要原因。

在臨床中出現(xiàn)的不良反應中，丹參注射液中個別批號出現(xiàn)，其他批號則很少出現(xiàn)，通過檢測我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因是在生產(chǎn)的時候鞣制沒有達標[4]。并且，有些藥品在監(jiān)測時只是針對其中的某種或者幾種成分進行測量，只針對其中比較有效的成分，其他成分未知，所以，這些難以監(jiān)測的成分在藥品運輸及存放的過程中會形成一些不溶性的微粒，這可能是造成注射后出現(xiàn)不良反應的原因，并且是導致患者休克甚至死亡的禍端。

1.1.3 藥材原料質(zhì)量各異

在選取中藥材的過程中，采摘藥材的時間、藥材的產(chǎn)地、氣候以及炮制藥材使用的方法等都會在不同程度影響著藥材的質(zhì)量，在不同產(chǎn)地不同時間采摘的原料，制成藥材后，其有效的成分和其毒性也各不相同[5]，所以，藥材的質(zhì)量也能夠影響中藥注射劑不良反應的發(fā)生。

1.2 臨床用藥方面

1.2.1 中藥注射劑使用對癥問題

目前，中藥的類型越來越廣泛，而且創(chuàng)新程度也日新月異，中藥注射劑日趨西化，但是究其根源還是在中醫(yī)的范疇之內(nèi)的。中醫(yī)在調(diào)理時講究辨證施治，對于患者身體整體進行調(diào)理，在臨床開具的藥方則需要根據(jù)不同患者的病情因地制宜地進行，所以不同的患者藥方是不相同的，也不能用一個相同的癥狀對所有患有該癥狀的患者全部包括。

在臨床上對中藥注射劑進行應用治療時，通常由西醫(yī)進行治療，由于其對于中醫(yī)學知識了解較少，并且缺乏相應的診治經(jīng)驗，導致在開具中藥方的時候不能夠遵循辨證施治這個診治原則，發(fā)生藥不對癥等不良反應。所以，辯證地使用中藥注射劑對于中藥療效和患者人身安全方面有著直接的影響。

1.2.2 配伍不當

中藥注射劑的藥物成分和分類有很多，相對于西藥比較復雜，在給患者開具的藥方中往往會有很多味藥同用，這種情況就很容易發(fā)生配伍不當，出現(xiàn)藥物色澤上的變化，或者微粒等不溶性沉淀[6]。

1.2.3 使用劑量不當

中藥由于其成分都是一些藥材，是藥三分毒，其中多少會有一些毒素存在，人體在承受毒素時是有一個限定值的，如果注射的劑量過多或者在注射時流速過快，都可能使患者出現(xiàn)不良反應，比如較大劑量的清開靈快速注射入人體內(nèi)會引發(fā)不適。

1.2.4 輸液操作不當

在臨床輸液時，有很多醫(yī)生由于習慣會將30～50 mL的丹參注射液溶于250 mL的氯化鈉注射液中給患者靜脈滴注，但正確的方法應該是將20 mL的丹參注射液溶于250～500 mL的5%葡萄糖注射液中給患者靜脈滴注[7]。中藥注射劑在氯化鈉溶液中會有鹽析的情況出現(xiàn)，能夠大大增加注射液中的不溶性微粒的數(shù)量。這種情況下，患者就很容易在注射的皮膚部位出現(xiàn)紅腫、疼痛等一些列過敏反應，嚴重的能夠產(chǎn)生過敏性休克。

1.3 患者自身體質(zhì)方面

由于不同的患者在性別、年齡和身體代謝狀況等方面均有不同，所以，在耐受程度上也各不相同，兒童和老年人的耐受性比較低，此外，老年人的患病種類相對較多，加之身體機能衰退、組織器官老化等原因，在聯(lián)合用藥時會有不良反應出現(xiàn)。相關(guān)統(tǒng)計顯示，老年患者年齡越大，其發(fā)生中藥注射劑不良發(fā)應的概率就越高。但是，過敏體質(zhì)的患者在使用中藥注射劑時出現(xiàn)不良反應，很大程度上和藥品本身的質(zhì)量是無關(guān)的，因為他們和普通人相比，更容易出現(xiàn)過敏情況。

2 中藥注射劑不良反應的預防措施

2.1 藥品使用前觀察其質(zhì)量

在中藥注射劑使用前，應該對其質(zhì)量進行密切的觀察，觀察其穩(wěn)定情況，對光檢查注射劑中是否有沉淀、渾濁等情況，是否變色變質(zhì)，如出現(xiàn)上述現(xiàn)象則應停用。

2.2 堅持合理的辨證施治原則

在臨床上，憑著醫(yī)生的經(jīng)驗，在患者感冒時使用雙黃連，發(fā)燒時使用清開靈已經(jīng)成為了一大法則。但實際上，這是沒有科學依據(jù)的。比如清開靈是治療高燒使用的重要藥物，但是應該在臨床使用時分析患者的發(fā)熱是在表還是在里，然后再針對病癥合理用藥，辨證施治。

2.3 藥物配伍謹慎

在給患者靜脈輸液時，應分瓶滴注，不應使用兩種或者多種藥物混合滴注，這樣才能夠有效地防止難溶性顆粒出現(xiàn)，降低不良反應發(fā)生的概率。

2.4 對過敏體質(zhì)患者進行預防

出現(xiàn)過敏反應的患者，通常情況下，很大一部分都有對西藥或中藥的過敏史，在給患者用藥之前，醫(yī)生應詳細詢問患者有無過敏史，針對有過敏史的患者盡量避免使用曾經(jīng)致敏的藥物。在采用容易出現(xiàn)過敏反應的藥物時應先做皮膚過敏試驗，如果出現(xiàn)陽性反應，則不應進行注射。

2.5 做好輸液過程中的監(jiān)測工作

在輸液的過程中，醫(yī)護人員應該盡職盡責，對患者進行細致的觀察，并控制好靜脈注射的速度。如果患者出現(xiàn)面部水腫、瘙癢，甚至胸悶、咳喘等癥狀，應該立即停止注射，并且進行脫敏治療。

3 討 論

在使用中藥注射劑時，應保持高度的緊張，一旦患者出現(xiàn)不良反應應及時進行處理，并做好詳細的記錄。在平時的工作和學習生活中，要注意相關(guān)的報道和資料，做到心中有數(shù)，盡量減少不良反應的發(fā)生概率。

參考文獻

[1] 羅運興，張云富.探析中藥注射劑不良反應發(fā)生的特點、原因及其預防措施[J].甘肅中醫(yī)，2010，16（07）：136-137.

[2] 梁愛華，李春英，曹春雨，等.中藥注射劑類過敏試驗方法研究[A].經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變與自主創(chuàng)新——第十二屆中國科學技術(shù)協(xié)會年會（第三卷）[C].2010，16（34）：6341-6342.

[3] 劉燕娟，金國強，郝建峰.怎樣預防中藥注射劑的不良反應[A].2008年中國藥學會學術(shù)年會暨第八屆中國藥師周論文集[C]，2008，23（16）：2359-2360.

[4] 韓 茹，楊晶凡，張春暉.中藥注射劑的ADR分析與臨床再評價研究[A].第一屆全國中藥商品學術(shù)大會論文集[C]，2008，24（23）：2735-2736.

[5] 張克金.中藥注射劑合理用藥與不良反應關(guān)系探討[A].2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C]，2010，24（26）：1637-1639.

[6] 郭潔文.中藥注射劑的現(xiàn)狀與發(fā)展思考——問題與美好前景并存[A].廣東省藥學會送學下鄉(xiāng)地市藥學人員繼續(xù)教育學習班講義[C]，2007，34（22）：2367-2368.

[7] 張少鋒，任永申，肖小河，等.基于生物檢測的中藥注射劑不良反應早期預警方法的研究（Ⅰ）——安全相關(guān)物質(zhì)研究[A].第八屆博士生學術(shù)年會論文摘要集[C]，2010，35（27）：2597-2598.

本文編輯：吳宏艷