雍紅梅+周學(xué)義+朱子元+劉淮東

[摘要] 目的 觀察復(fù)方苦參注射液對減輕晚期惡性腫瘤化療不良反應(yīng)以及臨床療效的影響。方法 方便選取2013年1月—2016年7月晚期惡性腫瘤患者60例為研究對象，隨機(jī)法分為治療組和對照組，對照組給予常規(guī)化療和對癥治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液治療，對比兩組毒副反應(yīng)和臨床療效。結(jié)果 治療組有效率為 33.3%；對照組有效率為 30%；兩組療效對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組Ⅲ～Ⅳ級(jí)肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)發(fā)生率分別為0%、10.0%、16.7%，對照組分別為13.3%、33.3%、43.3%，治療組治療組Ⅲ～Ⅳ級(jí)肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)反應(yīng)率均比對照組低（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液用于晚期惡性腫瘤化療對化療療效改善不明顯，但能夠減輕不良反應(yīng)，尤其對Ⅲ～Ⅳ級(jí)化療不良反應(yīng)減輕效果顯著。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)方苦參；晚期惡性腫瘤；毒副反應(yīng)

[中圖分類號(hào)] R730.53 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2016）12（a）-0125-03

晚期惡性腫瘤患者多數(shù)為初診時(shí)已經(jīng)是晚期或在術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移造成失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)，對該類患者臨床上以化療為主，但化療不良反應(yīng)大，多數(shù)患者往往難以耐受，影響化療順利進(jìn)行[1-2]。中藥在增強(qiáng)機(jī)體抗病能力、減少不良反應(yīng)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢。方便選取2013年1月—2016年7月晚期惡性腫瘤患者60例為研究對象，隨機(jī)法分為治療組和對照組，對照組給予常規(guī)化療和對癥治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液治療，觀察復(fù)方苦參注射液對減輕晚期惡性腫瘤化療不良反應(yīng)以及臨床療效的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組的病例方便選取該院2013年1月—2016年7月收治的晚期惡性腫瘤患者共60例，隨機(jī)分為治療組和對照組各30例，治療組男18例，女12例，年齡47～78歲，平均（57.5±5.3）歲，其中肺癌11例，淋巴瘤2例，大腸癌8例，乳腺癌6例，胃癌3例。對照組男19例，女11例，年齡48～80歲，平均（58.4±5.7）歲，其中肺癌10例，淋巴瘤2例，大腸癌10例，乳腺癌5例，胃癌3例。兩組一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

1.2 方法

對照組給予常規(guī)化療和對癥治療，結(jié)合疾病類型用適當(dāng)?shù)幕煼桨?，對出現(xiàn)的不良反應(yīng)采用對癥治療，化療2個(gè)療程。治療組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液治療：在化療前1 d或者化療當(dāng)日使用20 mL復(fù)方苦參注射液（國藥準(zhǔn)字Z14021231）與0.9%氯化鈉溶液250 mL混合靜脈滴注，滴注1次/d，7 d為1個(gè)用藥周期，聯(lián)合化療共用2個(gè)用藥周期?；熎陂g統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)，化療2個(gè)周期結(jié)束后觀察兩組臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組不良反應(yīng)和臨床療效，根據(jù)癌灶變化評估療效[3]：①完全緩解（CR）：化療目標(biāo)病灶完全消失；②部分緩解（PR）：化療目標(biāo)癌灶長徑縮小超過30%；③穩(wěn)定（SD）：化療目標(biāo)癌灶長徑縮小低于30%或增大總量低于20%；④進(jìn)展（PD）：化療目標(biāo)癌灶長徑增加超過20%或增加新癌灶。客觀總有效率（RR）=（CR+PR）/30×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次治療研究用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，患者資料統(tǒng)計(jì)用（x±s）和[n（%）]表示，組間對比及檢驗(yàn)用t和χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)閾值為0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 化療毒副反應(yīng)比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組化療不良反應(yīng)主要有肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)。兩組Ⅰ～Ⅳ級(jí)肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療組Ⅲ～Ⅳ級(jí)肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)發(fā)生率均比對照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組化療效果比較

經(jīng)治療后，治療組CR 0例，PR 10例（33.3%），SD 15例（50%），PD 5例（16.7%），RR 33.3%；對照組CR 0例，PR 9例（30%），SD 14例（46.7%），PD 7例（23.3%），RR 30%；兩組療效對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.361，P>0.05）。

3 討論

惡性腫瘤是導(dǎo)致人類死亡的重要原因，臨床上常采用手術(shù)治療、放療、化療等治療方法。晚期惡性腫瘤患者多數(shù)為初診時(shí)已經(jīng)是晚期或在術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致失去手術(shù)治療機(jī)會(huì)，化療是晚期惡性腫瘤不能手術(shù)治療患者的重要治療手段，其目的在于延長患者壽命，提高生存質(zhì)量。但化療毒副反應(yīng)大，部分晚期惡性腫瘤患者體質(zhì)差、年齡高，對化療不良反應(yīng)難以耐受，嚴(yán)重者甚至需停藥，影響到化療順利進(jìn)行[4-6]。

復(fù)方苦參注射液是中藥制劑，其主要成分為苦參、山慈菇、等中藥提取的活性成分，包括苦參堿、氧化苦參堿等?？鄥⒕哂徐铒L(fēng)燥濕、清熱解毒、養(yǎng)肝護(hù)肝之功效?？鄥⑻崛∥锟鄥A能夠作用于細(xì)胞膜，刺激細(xì)胞膜腺苷酸環(huán)化酶合成，促進(jìn)藥物代謝，同時(shí)降低氧自由基毒性，減輕化療藥物對肝臟的損害，保護(hù)肝臟功能，并能夠誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。氧化苦參堿是一種生物堿的水溶液，能夠抑制腫瘤細(xì)胞分化和增殖，并能夠抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增生，阻斷腫瘤細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞粘附，從而阻斷腫瘤細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)移[7]。

該研究顯示，兩組患者均出現(xiàn)不同程度的化療毒副反應(yīng)，包括肝功能異常、胃腸反應(yīng)、骨髓抑制，兩組Ⅰ～Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；但在Ⅲ～Ⅳ級(jí)不良反應(yīng)中，治療組肝功能異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)發(fā)生率分別為0%、10.0%、16.7%，對照組分別為13.3%、33.3%、43.3%，治療組治療組Ⅲ～Ⅳ級(jí)肝功異常、骨髓抑制、胃腸反應(yīng)反應(yīng)率均低于對照組，對比顯著，提示復(fù)方苦參注射液能夠減少Ⅲ～Ⅳ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率，減輕患者化療痛苦，提高患者化療耐受性。在化療后觀察兩組療效發(fā)現(xiàn)，治療組化療有效率為 33.3%，對照組化療有效率為 30%；治療組患者化療總有效率比對照組稍高，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示復(fù)方苦參注射液的應(yīng)用并不影響化療效果，與汪莉等[8]報(bào)道的化療有效率為40.8%進(jìn)行比較，該研究治療組化療效率偏低，其可能原因?yàn)樵摻M病例有限，存在較大誤差所致。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液用于晚期惡性腫瘤化療對化療療效改善不明顯，但能夠減輕不良反應(yīng)，尤其對Ⅲ～Ⅳ級(jí)化療不良反應(yīng)減輕效果顯著。

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[8] 汪莉，李鐵，杜紅旭. 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤[J]. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（4）：74-75.

（收稿日期：2016-09-05）