高艷（中國質(zhì)檢出版社/中國標(biāo)準(zhǔn)出版社）

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的編寫規(guī)則

高艷（中國質(zhì)檢出版社/中國標(biāo)準(zhǔn)出版社）

標(biāo)準(zhǔn)是建立技術(shù)秩序的主要依據(jù)，準(zhǔn)確地表述標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容將對標(biāo)準(zhǔn)使用的廣泛性和應(yīng)用的有效性起到巨大的影響。編寫標(biāo)準(zhǔn)需要掌握大量的相關(guān)知識(shí)，首先應(yīng)清楚標(biāo)準(zhǔn)的類別，并了解其邊界、定位和作用。只有理解標(biāo)準(zhǔn)的概念和原則，才能掌握標(biāo)準(zhǔn)的核心技術(shù)要素和其他技術(shù)要素的構(gòu)成和編寫。

標(biāo)準(zhǔn)按照涉及的對象類型劃分，分為術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等；按照要求程度劃分，分為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)、指南標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)的編寫和使用過程中，對不同類型標(biāo)準(zhǔn)的理解很容易發(fā)生混淆。GB/T 20001《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則》分別給出了起草各類標(biāo)準(zhǔn)所遵循的原則、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、要素的起草要求和表述規(guī)則等。本文以標(biāo)準(zhǔn)的要求程度作為分類依據(jù)，旨在清晰明了地展現(xiàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)與指南標(biāo)準(zhǔn)間的區(qū)別與聯(lián)系。

1 基本概念

1.1 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)需要滿足的要求以及用于判定其要求是否得到滿足的證實(shí)方法的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)

為產(chǎn)品、過程或服務(wù)全生命周期的相關(guān)階段推薦良好慣例或程序的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 指南標(biāo)準(zhǔn)

以適當(dāng)?shù)谋尘爸R(shí)給出某主題的一般性、原則性、方向性的信息、指導(dǎo)或建議,而不推薦具體做法的標(biāo)準(zhǔn)。

2 特點(diǎn)

2.1 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

其以要求型條款為主，內(nèi)容中一定要包含“要求”這一要素，用來列出需要證實(shí)的要求型條款，“要求”可以表達(dá)要求的“結(jié)果”或“過程”?！耙蟆敝兴谐龅摹耙笮蜅l款”是需要滿足的，為了檢驗(yàn)是否所提出的要求已經(jīng)被滿足，在這類標(biāo)準(zhǔn)中，還需要規(guī)定相應(yīng)的證實(shí)方法。規(guī)范主要以規(guī)定“結(jié)果”為主。規(guī)范可以是產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范、服務(wù)規(guī)范等。

2.2 規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

其宜以推薦和建議的形式起草，也就是說，規(guī)程中的條款應(yīng)以推薦型條款為主，也可有陳述型條款。規(guī)程中主要是推薦“過程”的內(nèi)容，例如首選的操作步驟或程序。規(guī)程通常給出的是慣例或程序，即推薦的是方法，而不是結(jié)果。過程所推薦的應(yīng)是考慮最新技術(shù)水平的業(yè)內(nèi)的良好程序。

2.3 指南標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

其不應(yīng)包含要求型條款，而應(yīng)以指南的形式起草，也就是說，指南中的條款應(yīng)以陳述型條款為主。適宜時(shí)，指南可采用建議的形式。指南中雖然沒有具體的要求，也不推薦管理或程序，但是指南中提供的是宏觀的指導(dǎo)，是方向的建議，是一般性的原則。

3 原則

3.1 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的原則

3.1.1 目的導(dǎo)向原則

目的導(dǎo)向原則是標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要素中擬標(biāo)準(zhǔn)化的特性或內(nèi)容的選取原則，即標(biāo)準(zhǔn)中擬標(biāo)準(zhǔn)化的特性或內(nèi)容的選取與確定取決于標(biāo)準(zhǔn)化的目的。在起草規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要明確標(biāo)準(zhǔn)化的目的。

3.1.2 性能/效能原則

性能/效能原則是標(biāo)準(zhǔn)中要求的表述原則。標(biāo)準(zhǔn)中的要求由反映產(chǎn)品性能、過程或服務(wù)效能的具體特性來表述，通常不使用其他特性（如描述特性、設(shè)計(jì)特性等）來表述，以便給技術(shù)發(fā)展留有最大的自由度。在遵守性能/效能原則時(shí)，需注意確保要求中不疏漏對標(biāo)準(zhǔn)化對象的功能產(chǎn)生重要影響的產(chǎn)品性能或過程/服務(wù)效能。性能/效能原則是考慮如何針對特性規(guī)定要求時(shí)優(yōu)先考慮的原則。

3.1.3 可證實(shí)性原則

可證實(shí)性原則是指標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)定能夠在較短時(shí)間內(nèi)得到證實(shí)的要求。遵守可證實(shí)性原則意味著針對要求描述對應(yīng)的證實(shí)方法。規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要素“要求”中規(guī)定的每個(gè)要求都需要符合可證實(shí)性原則。

3.2 規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的原則

3.2.1 可操作性原則

即標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的履行程序的行為指示清晰、明確、具體、容易操作或履行?？刹僮餍栽瓌t意味著只要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的行為指示，并且遵守階段/步驟之間的轉(zhuǎn)換條件或程序最終結(jié)束條件，就可以順利地履行完成標(biāo)準(zhǔn)中確立的程序。規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的要素“程序指示”中的規(guī)定需要符合可操作性原則。

3.2.2 可追溯/可證實(shí)性原則

即標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的程序是否被履行要能夠通過溯源材料的提供或有關(guān)證實(shí)方法得到證明或證實(shí)。符合可追溯/可證實(shí)性原則意味著標(biāo)準(zhǔn)中需要描述對應(yīng)的追溯/證實(shí)方法。要素“程序指示”中的規(guī)定需要符合可追溯/可證實(shí)性原則。

3.3 指南標(biāo)準(zhǔn)的原則

即，指導(dǎo)方向明確原則。

指南標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)是不可缺少的技術(shù)內(nèi)容。通常，要素“總則”中的指導(dǎo)是編寫要素“需考慮的因素”需要依據(jù)的總框架，要素“需考慮的因素”中的指導(dǎo)是為標(biāo)準(zhǔn)使用者提供更具體明確的引導(dǎo)。

4 關(guān)鍵要素

4.1 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素

要求和證實(shí)方法是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的兩大關(guān)鍵要素。這兩個(gè)要素是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別于其他類型標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)顯著特征，它們的有機(jī)結(jié)合使得判定各種活動(dòng)及其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定成為可能。

4.2 規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素

“程序確立”“程序指示”和“追溯/證實(shí)方法”是規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中必不可少的三大關(guān)鍵要素。這三個(gè)要素是規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別于其他類型標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)顯著特征。它們的有機(jī)結(jié)合使得判定各種活動(dòng)是否履行了規(guī)定的程序成為可能。

4.3 指南標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素

“需考慮的因素”是指南標(biāo)準(zhǔn)的核心要素。在對某些宏觀、復(fù)雜、新興的主題進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)，通過“需要考慮的因素”提供方向性的指導(dǎo)、具體的建議或給出有參考價(jià)值的信息，從而加強(qiáng)對主題的認(rèn)識(shí)、揭示其發(fā)展規(guī)律，這比規(guī)定關(guān)于主題的具體特性、規(guī)定活動(dòng)開展的具體程序或描述具體的檢測方法更能滿足實(shí)際需求。

5 關(guān)鍵要素的編寫

5.1 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵要素的編寫

5.1.1 要求

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中的要素“要求”應(yīng)通過直接或引用的方式規(guī)定以下內(nèi)容：

a）保證產(chǎn)品/過程/服務(wù)適用性的所有特性；

b）特性值。

對于產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：

——只要可能，表述要求時(shí)需遵守性能原則，即由反映產(chǎn)品性能的具體特性及特性值來表述要求，不宜對設(shè)計(jì)特性、描述特性或相關(guān)過程規(guī)定要求。

——通常針對以下類別的產(chǎn)品性能規(guī)定要求：使用性能、理化性能、生物學(xué)/病理學(xué)/毒理學(xué)性能、人類工效學(xué)性能、環(huán)境適應(yīng)性等。

對于過程規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：

——只要可能，表述要求時(shí)需遵守效能原則，即由反映過程效能的具體特性及特性值來表述要求，而不應(yīng)對履行過程的具體行為作指示。

對于服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)：

——只要可能，表述要求時(shí)需遵守效能原則，即由反映服務(wù)效能的具體特性及特性值來表述要求；除非特殊情況，否則不應(yīng)對組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)或提供服務(wù)所使用的物品、設(shè)備等規(guī)定要求。

——服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)首先選擇規(guī)定服務(wù)提供者與服務(wù)對象接觸界面的要求。通常，應(yīng)針對以下類別的服務(wù)效能規(guī)定要求：服務(wù)效果、宜人性、響應(yīng)性、普適性等。

5.1.2 證實(shí)方法

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中的證實(shí)方法可以是：

a） 測量和試驗(yàn)方法，例如，強(qiáng)度試驗(yàn)、電性能測量方法、泄漏電流測量方法等；

b） 信息化方法，例如，掃碼、網(wǎng)絡(luò)等；

c） 主觀評價(jià)等其他證實(shí)方法，例如，目測、記錄、客戶確認(rèn)/評價(jià)等。

產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)通常考慮編寫a)中所述的證實(shí)方法；過程規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)通?？紤]編寫b)和c）中所述的證實(shí)方法。

規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)針對要素“要求”中的每項(xiàng)要求都應(yīng)描述對應(yīng)的證實(shí)方法。

5.2 規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵要素的編寫

5.2.1 程序確立

要素“程序確立”應(yīng)按照通常的邏輯次序確立標(biāo)準(zhǔn)中所針對的具體程序的構(gòu)成。

當(dāng)一個(gè)階段/步驟存在多個(gè)可供選擇的后續(xù)階段/步驟時(shí)，應(yīng)闡明這些后續(xù)階段/步驟各自的適用情形。根據(jù)實(shí)際需要，還可闡明這些供選擇的后續(xù)階段/步驟之間的關(guān)系。

5.2.2 程序指示

要素“程序指示”應(yīng)包括：

a）履行階段/步驟的行為指示；

b）轉(zhuǎn)換條件/結(jié)束條件。

根據(jù)履行程序的需要，在一個(gè)階段/步驟存在多個(gè)可供選擇的后續(xù)階段/步驟時(shí)，要素“程序指示”應(yīng)規(guī)定針對每個(gè)后續(xù)階段/步驟的轉(zhuǎn)換條件，并保證這些轉(zhuǎn)換條件之間是合理、可區(qū)分的。

如果要素“程序確立”給出的是程序的某個(gè)階段或者不需要規(guī)定轉(zhuǎn)換條件，那么要素“程序指示”應(yīng)規(guī)定結(jié)束條件。

行為指示應(yīng)按照通常的邏輯次序編排，使用指示型條款表述。轉(zhuǎn)換條件和結(jié)束條件應(yīng)使用要求型條款表述。規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中要求型條款用文字表述的典型句式為“只準(zhǔn)許……”。

5.2.3 追溯/證實(shí)方法

規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中判定程序是否得到履行的方法可以是：

a） 追溯方法，例如，過程（現(xiàn)場）記錄/標(biāo)記、錄音、錄像等；

b） 證實(shí)方法，例如，對比、證明文件、測量和試驗(yàn)方法等。

對于行為指示，通?？紤]編寫a）中所述的追溯方法；對于轉(zhuǎn)換條件、結(jié)束條件，通?？紤]編寫b）中所述的證實(shí)方法。

針對要素“程序指示”中規(guī)定的行為指示應(yīng)描述在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的對應(yīng)的追溯方法，針對轉(zhuǎn)換條件、結(jié)束條件應(yīng)描述滿足這些條件對應(yīng)的證實(shí)方法。

5.3 指南標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵要素的編寫

“需考慮的因素”是指南標(biāo)準(zhǔn)的核心技術(shù)內(nèi)容。根據(jù)具體情況，其標(biāo)題還可為“需考慮的內(nèi)容”“需考慮的要點(diǎn)”等。

指南標(biāo)準(zhǔn)一般可分為但不限于試驗(yàn)方法類、特性類和程序類等類別。指南標(biāo)準(zhǔn)類別的不同、所涉及主題的不同，“需考慮的因素”的具體結(jié)構(gòu)和內(nèi)容也會(huì)不同。

試驗(yàn)方法類指南標(biāo)準(zhǔn)中要素“需考慮的因素”根據(jù)所涉及的主題選擇和確定，一般包括試驗(yàn)原理、試劑或材料、試驗(yàn)條件、儀器設(shè)備、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理以及試驗(yàn)報(bào)告等。在“需考慮的因素”中，可提供方法性質(zhì)、選擇原則和需考慮的要點(diǎn)等，從而提供指導(dǎo)或在指導(dǎo)的基礎(chǔ)上提供建議；也可針對具體“需考慮的因素”推薦系列選擇以及選擇的原則，供標(biāo)準(zhǔn)使用者選取。

特性類指南標(biāo)準(zhǔn)中要素“需考慮的因素”的具體結(jié)構(gòu)和內(nèi)容與所涉及的主題有關(guān)，根據(jù)具體情況可考慮“特性選擇”“特性值選取”兩個(gè)方面。在“需考慮的因素”中，可提供選擇特性或特性值的要素框架、確定原則和需要考慮的要點(diǎn)等，從而提供方向性的指導(dǎo)或在指導(dǎo)的基礎(chǔ)上提供建議；也可針對特性值推薦供選擇的系列數(shù)據(jù)，或一定范圍的數(shù)據(jù)，供標(biāo)準(zhǔn)使用者選取；還可給出大量的具有技術(shù)內(nèi)容的資料、文件、發(fā)展模式案例等信息，供標(biāo)準(zhǔn)使用者在特性選擇、特性值選取時(shí)參考。

程序類指南標(biāo)準(zhǔn)中要素“需考慮的因素”的具體結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)能夠表明該活動(dòng)的規(guī)律，根據(jù)具體情況可考慮“程序確立”“程序指示”兩個(gè)方面。在“需考慮的因素”中，可提供指導(dǎo)程序確立或程序指示的原則、方法和需要考慮的要點(diǎn)等，從而提供指導(dǎo)或在指導(dǎo)的基礎(chǔ)上提供建議；也可針對程序指示推薦供選擇的系列行為指示、轉(zhuǎn)換條件/結(jié)束條件，并給出選擇的原則，供標(biāo)準(zhǔn)使用者選取。