文 / 本刊評(píng)論員

《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》的發(fā)布，是對(duì)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假行為行政處置與刑事責(zé)任銜接的重要彌合，是行刑銜接的里程碑，必將對(duì)我國(guó)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量的提升、確保藥品醫(yī)療器械安全有效產(chǎn)生重大影響；也必將對(duì)數(shù)據(jù)造假者產(chǎn)生致命一擊，起到巨大的震懾作用。

數(shù)據(jù)造假，國(guó)法不容！數(shù)據(jù)造假，這是對(duì)人民健康權(quán)利的踐踏，是實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的絆腳石。因?yàn)樗幬锓桥R床研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)，是藥品全生命周期的起點(diǎn)，如果在起始階段就造假，其后的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)，投入再多的監(jiān)管力量，都是“水中月鏡中花”。作為治病救人的工具，通過(guò)申請(qǐng)材料造假獲批的藥品和醫(yī)療器械，不僅起不到“治病”作用，反而可能“致病”。敢于造假者，心里缺少的是對(duì)鮮活生命的敬畏、對(duì)人民健康權(quán)利的尊重，更是無(wú)視黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)“健康中國(guó)”建設(shè)的高度重視。國(guó)法絕對(duì)不能容忍這種把人民健康權(quán)利當(dāng)兒戲的行為。

數(shù)據(jù)造假，是對(duì)依法治國(guó)的挑釁。黨的十八屆四中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問(wèn)題的決定》，是新形勢(shì)下全面推進(jìn)依法治國(guó)、加快建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家的重要綱領(lǐng)性文獻(xiàn)。依法加強(qiáng)和規(guī)范公共服務(wù)，完善醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全等方面的法律法規(guī)，是依法治國(guó)的重要內(nèi)容。

數(shù)據(jù)造假，不僅是對(duì)監(jiān)管部門(mén)的蔑視，也是對(duì)人民的犯罪。兩年前，繼“7·22核查風(fēng)暴”之后，《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》的出臺(tái)，明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施。我國(guó)曾經(jīng)歷過(guò)藥品嚴(yán)重短缺的年代，現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，標(biāo)準(zhǔn)偏低。企業(yè)低水平重復(fù)申報(bào)，部分注冊(cè)申報(bào)材料臨床數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整、不規(guī)范等問(wèn)題比較突出。近兩年來(lái)，藥品監(jiān)管部門(mén)大力推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，以刮骨療毒之狠、壯士斷腕之痛，掀起藥品全生命周期的整治風(fēng)暴。其中，清除數(shù)據(jù)造假的害群之馬，讓研發(fā)注冊(cè)回到初始的科學(xué)化、規(guī)范化軌道，是藥品監(jiān)管部門(mén)的法定職責(zé)。堅(jiān)決反對(duì)、有效治理數(shù)據(jù)造假，從根本上講就是講政治，就是以人民為中心。對(duì)違法犯罪予以毫不留情的打擊，就是對(duì)人民生命健康的堅(jiān)強(qiáng)護(hù)衛(wèi)。

肩負(fù)保障人民群眾飲食用藥安全使命的藥品監(jiān)管部門(mén)，絲毫也不能容忍這種數(shù)據(jù)造假行為存在。

數(shù)據(jù)造假，與健康中國(guó)、法治國(guó)家建設(shè)背道而馳，必定國(guó)法難容。兩高司法解釋的出臺(tái)，必將還藥品醫(yī)療器械研發(fā)風(fēng)清氣正、朗朗乾坤。