鐘芳，錢曉萍

1.蘇州市立醫(yī)院北區(qū)護(hù)理部，江蘇蘇州 215008；2.南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院，蘇州科技城醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇蘇州 215153

淺談該院靜脈藥物集中調(diào)配中心潔凈區(qū)的管理體系

鐘芳1，錢曉萍2

1.蘇州市立醫(yī)院北區(qū)護(hù)理部，江蘇蘇州 215008；2.南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院，蘇州科技城醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇蘇州 215153

該文從人員管理、醫(yī)用耗材管理、層流操作臺(tái)管理、潔凈區(qū)清潔消毒管理、設(shè)備維護(hù)管理、廢棄物管理6個(gè)方面介紹潔凈區(qū)的管理方法。 顯示蘇州市立醫(yī)院北區(qū)所建立的潔凈區(qū)管理體系，保證了成品輸液的質(zhì)量，有效提高了工作效率。明確靜脈藥物集中調(diào)配中心潔凈區(qū)的有效管理能防止細(xì)菌和微粒等的污染，給患者提供了安全的成品輸液。

靜脈藥物；集中調(diào)配中心；潔凈區(qū)管理

近十年來(lái)，靜脈用藥集中調(diào)配工作模式受到醫(yī)院藥學(xué)界和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛重視與接受，在醫(yī)院的實(shí)踐過(guò)程中，此領(lǐng)域的相關(guān)理論和專業(yè)技術(shù)也有了長(zhǎng)足發(fā)展，尤其是衛(wèi)生部于2010年4月20日公布《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》以及附件《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》之后，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加關(guān)注此領(lǐng)域的發(fā)展動(dòng)向和質(zhì)量安全。靜脈藥物調(diào)配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）分為潔凈區(qū)和控制區(qū)，潔凈區(qū)是靜脈用藥集中調(diào)配的重要工作場(chǎng)所，是管理的重點(diǎn)[1]。該院PIVAS成立于2007年7月1日，是蘇州地區(qū)較早成立PIVAS的三級(jí)醫(yī)院之一，由于藥學(xué)人員的緊缺，我院PIVAS藥品的混合調(diào)配工作由護(hù)理人員進(jìn)行，采用藥學(xué)部統(tǒng)一管理的模式。該院PIVAS運(yùn)行至今，各項(xiàng)工作有序開(kāi)展，形成了系統(tǒng)的潔凈區(qū)管理體系。從人員管理、醫(yī)用耗材管理、層流臺(tái)管理、潔凈區(qū)清潔消毒管理、設(shè)備維護(hù)管理、廢棄物管理等方面入手，來(lái)提高潔凈區(qū)的工作質(zhì)量和效率，確?；颊哂盟幇踩，F(xiàn)將該院PIVAS潔凈區(qū)管理介紹如下。

1 人員管理

該院從事靜脈藥物混合調(diào)配的工作人員，均來(lái)自于臨床一線的高年資護(hù)理人員，具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，但其上崗前仍需進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，確保其了解調(diào)配中心工作的意義，了解職業(yè)道德和工作作風(fēng)，學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、政策以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度，進(jìn)行基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能培訓(xùn)，確保崗前培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。沖配技術(shù)、無(wú)菌技術(shù)與實(shí)際操作技能由高年資護(hù)師進(jìn)行“一帶一”的專業(yè)培訓(xùn)。經(jīng)考核合格后方能上崗，并定期接受繼續(xù)教育。繼續(xù)教育形式多樣化，包括多媒體授課、實(shí)踐操作、討論課等，繼續(xù)教育的內(nèi)容須與工作內(nèi)容相關(guān)，主要是降低混合調(diào)配差錯(cuò)率、提高混合調(diào)配的效率、減少?zèng)_配殘液量等。由于PIVAS對(duì)潔凈度的要求較高，必須嚴(yán)格控制進(jìn)入PIVAS的人員，而進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)更要嚴(yán)格控制，無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)，混合調(diào)配人員也不能頻繁進(jìn)出。

2 醫(yī)用耗材的管理

根據(jù)工作需要及時(shí)申領(lǐng)醫(yī)用耗材（包括各種規(guī)格的注射器、全靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋、乳膠手套、消毒酒精、口罩等），并做好驗(yàn)收、登記工作。醫(yī)用耗材分類定位存放，同時(shí)要避免一次性耗材在潔凈區(qū)內(nèi)大量存放。在使用耗材前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告監(jiān)督管理部門[2]。因每日消耗醫(yī)用耗材數(shù)量較多，故該院醫(yī)用耗材的發(fā)放和領(lǐng)用均設(shè)有專人管理，以便于向庫(kù)房做好申領(lǐng)工作，并監(jiān)管耗材流向，避免醫(yī)院財(cái)產(chǎn)的流失。對(duì)于使用過(guò)的醫(yī)用耗材，根據(jù)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療廢棄物管理的規(guī)定，及時(shí)分類處理與回收。

3 層流操作臺(tái)管理

在層流操作臺(tái)混合調(diào)配藥物，必須是在風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)30 min、紫外燈照射消毒30 min后。開(kāi)始操作前，物品應(yīng)準(zhǔn)備齊全，如：酒精噴壺、圖章、胰島素、筆等。物品的正確擺放與規(guī)范操作，是保證操作臺(tái)工作質(zhì)量的重要因素。應(yīng)盡量避免在層流臺(tái)上擺放過(guò)多物品，防止阻擋氣流方向，影響配置質(zhì)量。層流臺(tái)上物品之間要有一定距離，像輸液袋、輸液瓶等較大物品之間擺放距離為15 cm，像安瓿或西林瓶等小件物品之間擺放距離為5 cm。調(diào)配過(guò)程中不要將手腕或胳膊放置在臺(tái)面上，不要把手放置在所調(diào)配藥物的氣流上游，在整個(gè)過(guò)程中始終保持“開(kāi)放窗口”。生物安全柜內(nèi)的操作必須在離工作臺(tái)外線20 cm，內(nèi)沿8～10 cm，并離臺(tái)面10～15 cm進(jìn)行，水平層流臺(tái)上的操作必須離工作臺(tái)邊緣10～15 cm內(nèi)進(jìn)行。沖配人員應(yīng)嚴(yán)格按照靜脈藥物無(wú)菌配置的操作程序和要求進(jìn)行沖配，如抗生素、細(xì)胞毒素藥物無(wú)菌操作規(guī)范、普通電解質(zhì)藥物無(wú)菌配置操作規(guī)范、全靜脈營(yíng)養(yǎng)液無(wú)菌操作規(guī)范等[3]。沖配人員沖配時(shí)應(yīng)穿戴好潔凈服、口罩、帽子、手套，一旦在層流操作臺(tái)上工作，就應(yīng)嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不能隨意走動(dòng)，不可大聲喧嘩干擾他人工作，應(yīng)集中精神調(diào)配，避免差錯(cuò)產(chǎn)生。

4 潔凈區(qū)清潔消毒管理

因潔凈區(qū)的自凈時(shí)間為30 min，故每日調(diào)配操作前30 min，啟動(dòng)凈化系統(tǒng)，開(kāi)啟紫外燈，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。操作開(kāi)始前，關(guān)閉紫外燈，開(kāi)啟照明燈，用蘸有75%乙醇的紗布巾從上至下，從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺(tái)內(nèi)部的各個(gè)部位，擦拭清潔后的潔凈區(qū)才能進(jìn)行藥品的調(diào)配。調(diào)配結(jié)束后按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)操作臺(tái)及潔凈區(qū)進(jìn)行清場(chǎng)整理。先清理臺(tái)面藥物、針筒等異物，再用75%酒精反復(fù)擦拭臺(tái)面及四周（濾網(wǎng)禁噴酒精）直至光潔不留污漬，最后噴灑酒精備用[4]。用75%酒精擦拭紫外線燈管及所有不銹鋼設(shè)備（藥車、振蕩器、凳子、貨架、對(duì)講機(jī)、門、傳遞窗頂部、門把手、窗內(nèi)臺(tái)面及四周）。將砂輪、筆、酒精壺、針筒放于固定位置備用（小治療車上）。用清水分別拖洗凈化艙及二更地面，確保無(wú)污漬。每周2次用含氯消毒液拖地。將胰島素等送至出窗并放排藥區(qū)冰箱內(nèi)保存。生物安全柜每天操作結(jié)束后應(yīng)打開(kāi)回風(fēng)槽道外蓋，用75%乙醇擦拭消毒[5]。每天清場(chǎng)過(guò)程要有記錄。清場(chǎng)結(jié)束按要求備齊第2天工作需要物品，如紗布巾、針筒、酒精、營(yíng)養(yǎng)袋、手套等。每周大消毒1次，包括墻壁、紫外線燈管、垃圾桶等，每月天花板頂棚清潔消毒2次。每月需進(jìn)行兩次無(wú)菌檢測(cè)并將檢測(cè)結(jié)果登記在冊(cè)，這是檢驗(yàn)潔凈區(qū)清潔消毒管理成效的必要方法。潔凈區(qū)的清潔消毒管理除了依靠調(diào)配中心內(nèi)部工作人員的自律，也得益于醫(yī)院感染管理科每月的嚴(yán)格檢查與整改意見(jiàn)的反饋。

5 設(shè)備維護(hù)管理

在PIVAS中要確保藥物配置不被污染，重要的是凈化設(shè)備的管理與維護(hù)。潔凈區(qū)設(shè)有溫度、濕度、氣壓差等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施。保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃、相對(duì)濕度40%～65%。保持一定量新風(fēng)的送入，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10 Pa負(fù)壓差[6]。早班人員每天準(zhǔn)點(diǎn)開(kāi)艙，待機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)即應(yīng)檢查壓差，并作記錄。發(fā)現(xiàn)壓差異常時(shí)，應(yīng)與設(shè)備管理員或者負(fù)責(zé)人聯(lián)系，及時(shí)調(diào)節(jié)壓力梯度，壓力梯度不正常時(shí)不應(yīng)進(jìn)行藥品的混合調(diào)配工作。定期更換過(guò)濾網(wǎng)，是保證配置質(zhì)量及輸液安全的有效措施。初效過(guò)濾器每1～2周清洗1次，中效過(guò)濾器每半年更換1次，高效過(guò)濾器每1～2年更換1次，紫外線燈管使用時(shí)應(yīng)記錄累計(jì)使用時(shí)間，當(dāng)使用時(shí)間＞1 000 h時(shí)應(yīng)及時(shí)更換[7]。調(diào)配中心的凈化設(shè)備是否正常運(yùn)行關(guān)乎整個(gè)調(diào)配工作能否順利開(kāi)展，除了部門負(fù)責(zé)人外，中心另設(shè)一名設(shè)備管理員，協(xié)同對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，設(shè)備管理員需掌握簡(jiǎn)單的維修保養(yǎng)技術(shù)，比如初效過(guò)濾器的清洗、壓力的調(diào)節(jié)等。同時(shí)，調(diào)配中心要求售后服務(wù)商每年提供一次完整的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，內(nèi)容涉及水平層流潔凈臺(tái)及生物安全柜的各項(xiàng)硬件的常規(guī)檢測(cè)及壓力、風(fēng)速等各項(xiàng)參數(shù)檢測(cè)，并出具維修保養(yǎng)報(bào)告[8]，調(diào)配中心每年請(qǐng)市藥檢所檢測(cè)設(shè)備參數(shù)并出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于運(yùn)行年份較久的PIVAS，設(shè)備的維護(hù)管理尤其重要。

6 廢棄物管理

潔凈區(qū)產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院規(guī)定分類處理，每次清場(chǎng)時(shí)應(yīng)及時(shí)處理廢棄物。醫(yī)用耗材的外包裝紙作為可回收的生活廢物放入黑色垃圾袋后轉(zhuǎn)移。含細(xì)菌毒性、細(xì)胞毒性的西林瓶和安瓿用塑料袋密封后放入利器盒，使用后的一次性針頭放入利器盒，利器盒存放量達(dá)到容器的3/4時(shí)，即密閉放入黃色垃圾袋后轉(zhuǎn)移。使用后的一次性注射器和全靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋連接管，裝入黃色垃圾袋內(nèi)密封包裝。不含細(xì)菌毒性、遺傳毒性廢棄的西林瓶、安瓿等必須裝于防刺的硬紙箱內(nèi)，用膠帶封盒包裝閉合后，再外套“黑色”垃圾袋進(jìn)行有效封口轉(zhuǎn)移。不含細(xì)菌毒性、遺傳毒性的輸液軟袋放入“黑色”垃圾袋中。所有廢棄物由醫(yī)院專職人員每天用專用密閉車輛收回后送到醫(yī)療廢物暫存處集中處理。

7 結(jié)語(yǔ)

輸液安全問(wèn)題不但影響醫(yī)療質(zhì)量、影響患者安全也會(huì)影響醫(yī)療資源的有效使用。因此一袋輸液，從處方審核到藥品混合調(diào)配的中間有很多關(guān)鍵環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽都會(huì)造成不良后果。調(diào)配中心潔凈區(qū)的質(zhì)量管理是整個(gè)調(diào)配工作的重心，如管理不當(dāng)，輕則影響藥品的調(diào)配速率，重則影響調(diào)配質(zhì)量、引起醫(yī)院感染等。在PIVAS的日常管理中，不能忽視任何一個(gè)細(xì)節(jié)。該院PIVAS工作人員嚴(yán)格按照無(wú)菌配置技術(shù)沖配藥物，有效防止了細(xì)菌和微粒等污染，給患者提供了無(wú)菌、高質(zhì)量的成品輸液。

[1]王麗芳,張麗珍,唐曉榕.靜脈藥物調(diào)配中心藥物配置過(guò)程中質(zhì)量的控制與管理[J].海峽藥學(xué),2016,28(196)：235-237.

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正文主體部分之“討論”

1.著重討論研究結(jié)果的創(chuàng)新之處及從中導(dǎo)出的結(jié)論，包括理論意義、實(shí)際應(yīng)用價(jià)值、局限性，及其對(duì)進(jìn)一步研究的啟示等。如果不能導(dǎo)出結(jié)論，也可通過(guò)討論，提出建議、設(shè)想、改進(jìn)意見(jiàn)或待解決的問(wèn)題等。

2.應(yīng)將該研究結(jié)果與其他有關(guān)的研究相比較，并將該研究結(jié)論與目的聯(lián)系起來(lái)討論。

3.不必重述已在前言部分介紹過(guò)的背景和在結(jié)果部分詳述過(guò)的數(shù)據(jù)或資料。不應(yīng)列入圖或表。

R95

A

1672-5654（2017）04（c）-0124-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.124

2017-01-24）

鐘芳（1972-），女，江蘇蘇州人，本科，主管護(hù)師，主要從事護(hù)理學(xué)工作。

錢曉萍（1980-），女，江蘇蘇州人，碩士，副主任藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)，E-mail：susanonline8@hotmail.com。