黃艷芳， 陸雪英，梁結梅

(1.廣東省肇慶市鼎湖區(qū)婦幼保健計劃生育服務中心, 肇慶 5260710; 2.廣東省肇慶市鼎湖區(qū)人民醫(yī)院, 肇慶 526070， 3.肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院，肇慶 526070)

復方玄駒膠囊輔助治療排卵障礙性不孕癥的臨床療效及對性激素水平的影響

黃艷芳1， 陸雪英2，梁結梅3

(1.廣東省肇慶市鼎湖區(qū)婦幼保健計劃生育服務中心, 肇慶 5260710; 2.廣東省肇慶市鼎湖區(qū)人民醫(yī)院, 肇慶 526070， 3.肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院，肇慶 526070)

目的：分析復方玄駒膠囊輔助治療排卵障礙性不孕癥的臨床療效及對性激素水平的影響。方法：排卵障礙性不孕癥患者70例，隨機分為研究組與對照組各35例。對照組于患者月經周期第5d開始應用枸櫞酸氯米芬膠囊50 mg/次，1次/d，連續(xù)服用5d；研究組在枸櫞酸氯米芬膠囊治療基礎上聯合復方玄駒膠囊3粒/次， 3次/d，服用至下次月經來潮。兩組患者治療時間均為3個月經周期。結果：研究組治療總有效率(91.43%)，高于對照組(68.57%)，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后卵泡直徑較治療前增加(P<0.05)，研究組治療后卵泡直徑高于對照組(P<0.05)；研究組成功排卵與妊娠顯著高于對照組(P<0.05)；兩組治療后孕酮(P)和雌二醇(E2)較治療前增加，促卵泡成熟激素(FSH)較治療前降低(P<0.05)；研究組治療后P和E2高于對照組，FSH低于對照組(P<0.05)；兩組治療期間均未出現嚴重藥物不良反應。結論：復方玄駒膠囊與枸櫞酸氯米芬膠囊聯合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，且可增加P和E2水平，降低FSH水平。

復方玄駒膠囊，枸櫞酸氯米芬膠囊，排卵障礙性不孕癥，療效，孕酮，雌二醇，促卵泡成熟激素

排卵障礙性不孕癥是常見的婦科疾病，且其發(fā)病率呈逐年增加趨勢[1]。目前，西醫(yī)治療排卵障礙性不孕癥患者主要采用促排卵藥物，但不能從整體調節(jié)人體的生殖內分泌紊亂[2]，而中西醫(yī)結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著[3，4]。因此，本研究采用復方玄駒膠囊輔助治療排卵障礙性不孕癥，取得一定療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究病例來源于本院2014年1月—2016年1月接受診治的排卵障礙性不孕癥患者70例，診斷標準依據《婦產科學》[5]。70例患者隨機分為研究組與對照組各35例，研究組年齡20～38歲，平均(27.13±4.35)歲；病程1～6年，平均(2.67±0.79)年；其中原發(fā)性不孕32例，繼發(fā)性不孕3例。對照組年齡21～37歲，平均(27.49±4.16)歲；病程1～7年，平均(2.91±0.98)年；其中原發(fā)性不孕33例，繼發(fā)性不孕2例。兩組基線資料對比無顯著性統(tǒng)計學意義(P>0.05)，可進行對比分析。

1.2 納入標準 ①男性生殖功能正常；②患者年齡20～38歲；③同居2年或以上不孕者，并且伴排卵障礙，月經不調等；④與患者及其家屬簽訂同意書者。

1.3 排除標準 ①患者年齡>38歲、<20歲者；②高催乳素血癥、糖尿病等；③女方輸卵管因素及男方因素致使發(fā)生不孕者；④肝腎功能異常者。

1.4 治療方法 對照組于患者月經周期第5 d開始應用枸櫞酸氯米芬膠囊50 mg/次，1次/d，連續(xù)服用5 d；研究組在對照組基礎上聯用復方玄駒膠囊3粒/次，3次/d，服用至下次月經來潮。兩組患者治療時間均為3個月經周期。

1.5 療效判定標準[6]①治愈：經治療3個月經周期患者月經周期恢復正常，并且患者卵泡發(fā)育正常；②顯效：經治療3個月經周期患者月經周期基本恢復正常，并且患者接近排卵征象，以及患者卵泡發(fā)育基本正常；③有效：經治療3個月經周期患者月經周期有所改善；④無效：經治療3個月經周期患者月經周期和卵泡無改善。治愈率+顯效率+有效率=總有效率。

1.6 觀察指標 ①分析治療前后兩組卵泡直徑變化；②分析兩組患者成功排卵情況和妊娠情況；③分析治療前后兩組血清P、E2、FSH水平變化，分別于治療前與治療3個月經周期末采集患者空腹外周靜脈血3 ml，分離血清，電化學發(fā)光酶免疫測定P、E2、FSH含量；④觀察兩組藥物不良反應發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計學分析 將本研究數據統(tǒng)一錄入Excel軟件，使用統(tǒng)計學軟件SPSS 22.0進行相關統(tǒng)計分析，計數資料采用百分數(%)表示，兩者計數資料比較采用χ2檢驗，兩者計量資料比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組和對照組總有效率分別為91.43%和68.57%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組治療前后卵泡直徑比較 兩組治療前卵泡直徑對比無顯著性意義(P>0.05)；兩組治療后卵泡直徑較治療前增加，且有顯著性意義(P<0.05)；研究組治療后卵泡直徑大于對照組，且有顯著性意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后卵泡直徑比較±s) mm

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

2.3 兩組成功排卵和妊娠比較 研究組成功排卵與妊娠率均顯著高于對照組，且有顯著性意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組成功排卵和妊娠比較 例(%)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.4 兩組治療前后血清P、E2、FSH水平比較 兩組治療前P、E2、FSH對比無顯著性意義(P>0.05)；兩組治療后P、E2較治療前增加，FSH較治療前降低，且有顯著性意義(P<0.05)；研究組治療后P、E2高于對照組，FSH低于對照組，且有顯著性意義(P<0.05)。

2.5 藥物不良反應 兩組治療期間均未出現嚴重藥物不良反應。

表4 兩組治療前后血清P、E2、FSH水平比較

與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

3 討論

現代醫(yī)學認為，排卵性障礙不孕癥主要因下丘腦-卵巢生殖軸異常引起，生殖軸各個環(huán)節(jié)調節(jié)異常均會造成發(fā)生排卵異常及無排卵。目前，臨床上對于排卵性障礙不孕癥患者，西醫(yī)主要采用促排卵藥物治療，但其治療效果并不十分理想。枸櫞酸氯米芬膠囊常用于卵泡發(fā)育障礙的治療，同時也為新型的非甾體雌激素抑制劑，能夠與下丘腦神經元結合，刺激下丘腦促性腺素釋放，從而達到促進排卵和促進卵泡發(fā)育的目的[7，8]。

中醫(yī)學認為腎氣盛，天癸至，任通沖盛條件下，女子月事以時下，由此可見不孕主要與沖任氣血失調、腎氣不足相關，而維持氣血調和又與腎關系緊密[9]。復方玄駒膠囊為溫腎良藥，其組成包括淫羊藿、枸杞子、蛇床子、黑螞蟻，淫羊藿補腎壯陽，枸杞子滋補肝腎，蛇床子溫腎壯陽，黑螞蟻扶正固本、補腎壯陽。現代藥理研究表明，復方玄駒膠囊能夠有效改善腎陽不足引起的激素分泌紊亂，促使子宮內膜增厚和卵泡發(fā)育及排卵[10]。本研究表明，研究組總有效率高于對照組，且研究組治療后卵泡直徑大于對照組，研究組成功排卵與妊娠率顯著高于對照組，研究組治療后P、E2高于對照組，FSH低于對照組。表明復方玄駒膠囊與枸櫞酸氯米芬膠囊聯合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，且可增加P、E2水平，降低FSH水平。

1 王春霞, 羅志娟. 補腎助孕湯聯合克羅米芬治療排卵障礙性不孕癥的臨床研究[J]. 中醫(yī)學報, 2014, 29(4):561-562

2 鄭亮玉, 勞美瓊. 克羅米芬聯合坤泰膠囊治療排卵障礙性不孕癥療效觀察[J]. 中國實用醫(yī)藥, 2014, 18(4):143-144

3 張靜蕾, 徐楠, 楊美春, 等. 促卵泡湯聯合克羅米芬治療腎虛型排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J]. 中國性科學, 2014, 18(10):61-63

4 江志揚, 蘇詠明. 中藥治療排卵障礙性不孕癥420例臨床效果分析[J]. 世界中醫(yī)藥, 2014, 23(5):583-585

5 豐有吉, 沈鏗. 婦產科學[M]. 北京:人民衛(wèi)生出版社, 2008:394

6 鄭莜萸. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]. 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002: 239-243

7 王雅紅, 姜雅兒. 枸櫞酸氯米芬聯合戊酸雌二醇治療排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J]. 實用藥物與臨床, 2013, 16(12):1231-1233

8 陳瑞英. 中藥聯合枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥60例臨床觀察[J]. 河北中醫(yī), 2013, 35(3):378-380

9 王春霞, 褚玉霞, 陳建設, 等. 補腎助孕湯聯合克羅米芬治療排卵障礙性不孕癥的療效觀察及作用機制探討[J]. 中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志, 2015, 13(7):846-848

10 馬科, 余小英, 彭弋峰, 等. 復方玄駒膠囊聯合克羅米芬治療腎陽虛型排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J]. 中國中西醫(yī)結合雜志, 2012, 32(7):882-884

2016-06-29

R977.1

A

1006-5687(2016)05-0038-03