任鑫杰王德剛

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院，上海 200062）

益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效觀察

任鑫杰1王德剛2

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院，上海 200062）

目的探討益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效。方法 將膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者95例，隨機分為觀察組48例與對照組47例。對照組采用塞來昔布治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上結(jié)合益腎祛瘀湯治療。兩組療程均為4周。結(jié)果 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組Lysholm評分治療后增加（P＜0.05）；觀察組Lysholm評分治療后高于對照組（P＜0.05）；觀察組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分治療后低于對照組 （P＜0.05）；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降 （P＜0.05）；觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對照組（P＜0.05）；兩組均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效顯著。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 急性發(fā)作 益腎祛瘀湯 塞來昔布

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是常見的一種疾病，又為肥大性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎、膝增生性關(guān)節(jié)炎，其病理特征主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)的降解、軟骨的退變等［1］。該病急性期臨床表現(xiàn)主要為膝關(guān)節(jié)紅、熱、腫、痛、功能障礙，使患者生活質(zhì)量和身心健康受到嚴(yán)重影響［2］。目前，西醫(yī)對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作尚無特效的治療藥物［3］，多以藥物與非藥物治療相結(jié)合，必要時手術(shù)治療為原則［4］。骨關(guān)節(jié)炎目前治療多以延緩病程發(fā)展、緩解患者臨床癥狀為目的，中醫(yī)可以有藥物、針灸、理療等多種選擇［5］。中醫(yī)治療手段多元化并取得一定療效，而研究報道顯示中醫(yī)輔助治療療效明顯，且安全性良好［6-7］。故而筆者本研究旨在分析益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作臨床療效，提供一定指導(dǎo)價值?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)組·臨床診療指南》［8］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）》［9］相關(guān)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作者；2）年齡40～75歲；3）均已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核者；4）簽訂知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、類風(fēng)濕及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折急性期者；2）精神障礙者；3）合并糖尿病、血液疾病者；4）合并肝、腎、肺、心等功能嚴(yán)重異常者；5）過敏體質(zhì)者。

1.2 臨床資料 選自我院于2014年12月至2015年12月期間收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者95例，其中男性64例，女性31例；年齡40～75歲，平均（57.83±6.89）歲；病程5個月至8年，平均（3.75±1.16）年。按隨機數(shù)字表法將其隨機分為觀察組48例與對照組47例。兩組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異 （P＞0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.3 治療方法 對照組口服塞來昔布（生產(chǎn)廠家：輝耀制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20120063）100 mg/次，每日2次。治療組在對照組基礎(chǔ)上結(jié)合益腎祛瘀湯治療，組方：川芎18 g，當(dāng)歸18 g，牛膝18 g，骨碎補18 g，狗脊15 g，淫羊藿15 g，獨活12 g，巴戟天12 g，杜仲12 g，川續(xù)斷12 g。水煎取汁300 mL，每次150 mL，分早晚兩次溫服。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床療效；觀察兩組治療前后Lysholm評分、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)評分、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)評分、靜息指數(shù)評分、白介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3）水平變化及藥物不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)文獻［9］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者疼痛等癥狀消失或者基本消失，以及患者關(guān)節(jié)活動正?；蛘呋菊！Ｓ行В夯颊咛弁吹劝Y狀明顯改善，以及患者關(guān)節(jié)活動輕度受限。無效：患者疼痛、關(guān)節(jié)活動無變化，甚至加重。分別于治療前、后清晨空腹采集外周靜脈血6 mL，裝于不含抗凝劑的試管內(nèi)，室溫下自然凝集20～30 min，3000 r/min離心12 min，分離血清，置于-80℃保存待測。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計分析軟件。計量資料以表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表2。觀察組總有效率為93.75%，對照組為72.34%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組Lysholm評分比較 結(jié)果為觀察組與對照組治療后 Lysholm評分分別為 （83.19±12.43）分、（67.21±10.08）分，分別高于治療前的（39.82±6.57）分、（40.71±7.19）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善更加明顯（P＜0.05）。2.3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分比較 見表3。結(jié)果為兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分治療后下降（P＜0.05）；兩組比較，觀察組評分治療后低于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分比較（分，）

表3 兩組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分比較（分，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05；與對照組治療后比較，△P ＜ 0.05。下同。

?

2.4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較 見表4。結(jié)果示兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降（P＜0.05）；治療后觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平低于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

?

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬“骨痹”范疇，認(rèn)為其病機以肝腎不足為本，內(nèi)生或外感之邪致使靜脈瘀滯為標(biāo)，故而臨床應(yīng)用補益肝腎、祛瘀通絡(luò)為主［10-11］。筆者本研究采用益腎祛瘀湯治療，方中川芎具有活血止痛、行氣祛風(fēng)功效，當(dāng)歸具有通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛功效，牛膝具有活血祛瘀、補益肝腎、強筋健骨功效，骨碎補具有補腎強骨、活血續(xù)傷功效，狗脊具有補肝腎、強腰膝、祛風(fēng)濕功效，淫羊藿具有強筋健骨、祛風(fēng)除濕、補腎功效，獨活具有祛風(fēng)濕、止痹痛功效，杜仲具有強筋健骨、補肝腎功效，川續(xù)斷具有補肝腎、續(xù)筋骨功效［12-13］。現(xiàn)代藥理研究表明，牛膝具有較強的消炎鎮(zhèn)痛作用，改善微循環(huán)作用［14］；骨碎補具有促進骨對鈣的吸收，且增加血鈣和血磷水平，從而有助于骨折的愈合，同時還有一定蓋改善軟骨細胞功能，推遲細胞退行性病變的作用［15］；狗脊具有不同程度活血和鎮(zhèn)痛作用；獨活具有鎮(zhèn)痛作用。筆者本研究結(jié)果表明，觀察組總有效率高于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯提高治療療效；兩組Lysholm評分治療后增加，觀察組Lysholm評分治療后高于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯改善膝關(guān)節(jié)功能；觀察組關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、靜息指數(shù)評分治療后低于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯改善關(guān)節(jié)癥狀、體征，且減輕疼痛；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降，觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可降低血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平，減輕患者微炎癥狀態(tài)；均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布用藥安全性良好。

綜上所述，益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效顯著，安全可靠，值得研究。

［1］ 陳偉，呂紅芝，張曉琳，等.中國中老年人群膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患病率流行病學(xué)調(diào)查設(shè)計［J］.河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2015，24（4）：19-20.

［2］ 鄭占樂，孫英彩，張曉然，等.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機制的臨床影像學(xué)研究［J］.河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2014，19（5）：24-25.

［3］ 吳洲紅，周志華，王永平，等.中醫(yī)綜合療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］.中國中醫(yī)藥科技，2013，20（2）：186-187.

［4］ 肖玉蓮，馬合肖，潘樂意.四妙丸加中藥熏洗治療膝骨性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作臨床觀察［J］.中醫(yī)學(xué)報，2011，26（6）：735-736.

［5］ 周洪保，張曦，呂正祥.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療進展［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，18（2）：87-89.

［6］ 楊柳，姜海，盧清秀，等.牛膝藥理作用的研究進展［J］.生物技術(shù)世界，2012，12（1）：28.

［7］ 李珊珊.“結(jié)筋病灶點”浮針治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

［8］ 中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)組.臨床診療指南［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：18.

［9］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）［M］.中國醫(yī)藥科技出版社，2002：349-353.

［10］丁璟琳，俞力行，繆睿.中醫(yī)康復(fù)治療原發(fā)性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2014，23（1）：164-165.

［11］高戈，吳彝，田靜，等.補腎活血祛痹方治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效及其對血液流變學(xué)、抗炎、抗氧化的影響［J］.中國中藥雜志，2012，37（3）：390-396.

［12］吳正遠.中醫(yī)辨證結(jié)合功能鍛煉治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察［J］.四川中醫(yī)，2015，33（12）：153-154.

［13］王家開.活血通絡(luò)法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎急性疼痛發(fā)作期療效觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2013，22（1）：111-112.

［14］劉立.針刺與拔罐配神燈治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（寒濕痹）的臨床研究［D］.南京中醫(yī)藥大學(xué)，2012.

［15］陳順，關(guān)延彬.骨碎補藥理作用的研究進展［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報，2006，25（7）：685-687.

R684.3

B

1004-745X（2016）11-2191-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.061

（2016-05-12）