黃秀蓉

[摘要]海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個科學(xué)技術(shù)含量較高的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展空間十分廣闊。近年來，我國在海洋生物制藥研究方面雖然取得了很大進步，但很多近海海域的生態(tài)環(huán)境也遭到了嚴重的破壞。為了鼓勵海洋生物制藥業(yè)的發(fā)展國家出臺了相關(guān)的政策，并投入了大量的資金與物質(zhì)，海洋經(jīng)濟被納入經(jīng)濟發(fā)展的重點，海洋生物技術(shù)正在朝著水產(chǎn)養(yǎng)殖、天然產(chǎn)物獲得與新能源開發(fā)這三大方向迅速的發(fā)展。我國應(yīng)加快繼續(xù)完善海洋生物制藥業(yè)發(fā)展中的政策法規(guī)，積極建設(shè)海洋自然保護區(qū)，全面強化海洋藥用生物的保護措施，對養(yǎng)殖用海區(qū)域?qū)嵤﹪栏竦谋O(jiān)控管理。實現(xiàn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

[關(guān)鍵詞]海洋生物制藥；藥業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展趨勢

[中圖分類號]F830 [文獻標識碼]A

在科學(xué)技術(shù)發(fā)展與人類健康生活的不斷需求下，海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)得到了長足的發(fā)展。我國已經(jīng)將海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國家重點培訓(xùn)新興產(chǎn)業(yè)加以引導(dǎo)發(fā)展，并且加大了在資金、技術(shù)、環(huán)境保護等各個方面的投入。然而從當(dāng)前的發(fā)展狀態(tài)來看，其依然與全球發(fā)達國家存在一定差距。因此，分析研究當(dāng)前我國海洋生物制藥業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢對于實現(xiàn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著十分重大的現(xiàn)實意義。

一、藥用海洋生物的開發(fā)與保護

1.藥用海洋生物的界定

在海洋中對人體以及其他動植物能夠起到藥用價值的生物就被稱為藥用海洋生物。當(dāng)前已知的藥用海洋生物已經(jīng)達到1000種以上，并且可以分為海洋細菌、真菌、動物以及植物等多個類別。其中，海洋藥用植物目前已經(jīng)探索得知的已經(jīng)有百余種，研究較為成熟的為海藻類中的藥用種類。

2.藥用海洋生物的開發(fā)狀況

我國海洋生物制藥研究在經(jīng)過40余年的發(fā)展后已經(jīng)獲得了質(zhì)的飛躍，尤其是在近20年來，其研究程度與廣度出現(xiàn)了十分明顯改善，在海洋制藥的眾多方面都出現(xiàn)了可喜的進步。中山大學(xué)從南海區(qū)域的海藻、珊瑚等生物中提取獲得了百余種新化合物，同時還發(fā)現(xiàn)了生理活性的一系列新化合物，這些化合物可以有效的治療心血管疾病、預(yù)防腫瘤的產(chǎn)生，對人體機能進行調(diào)節(jié)。距今我國已經(jīng)鑒定完成海洋天然產(chǎn)物兩千余種，新化合物兩百余種，同時已經(jīng)有十余種海洋藥物在獲得國家批準后上市，其中包括角鯊烯、河豚毒素等。同時，全新的一批抗腫瘤、抗艾滋病、防治心腦血管的海洋藥物已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并研制。

3.藥用海洋生物的保護狀況

我國在海洋生態(tài)保護方面已經(jīng)針對海洋環(huán)境現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢制定了一系列的海洋生態(tài)保護法律法規(guī)，以期對我國海洋生態(tài)環(huán)境予以全方位保護與監(jiān)督管理，實現(xiàn)我國海洋經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。然而在高強度、高水平、高頻率的海洋開發(fā)建設(shè)壓力下，我國大多數(shù)近海海域生態(tài)環(huán)境已經(jīng)受到了十分嚴重的破壞，生態(tài)環(huán)境保護工作開展的形勢非常緊迫。我國沿海地區(qū)城市的經(jīng)濟發(fā)展，城鎮(zhèn)化水平的提高，重工業(yè)的快速發(fā)展，缺乏科學(xué)規(guī)劃的海水養(yǎng)殖等人類行為已經(jīng)嚴重破壞了多樣藥用海洋生物的棲息地，導(dǎo)致大量藥用海洋生物資源已經(jīng)面臨滅絕的狀態(tài)

我國藥用海洋生物的生存狀態(tài)十分危急，其中哺乳類動物、爬行類動物、鳥類以及魚類所面臨的生存狀態(tài)最為嚴峻。其中哺乳動物瀕危品種所占據(jù)的比例已經(jīng)超越了一半以上，而爬行動物也在50%以上?？梢钥闯觯覈Ｑ笊鷳B(tài)環(huán)境的形勢十分嚴峻，海洋生物以及藥用海洋生物的生存也已經(jīng)到了最為緊急的狀態(tài)。海洋生態(tài)環(huán)境，藥用海洋生物直接影響著我國海洋影響的發(fā)展，尤其是海洋生物制藥行業(yè)的進步。

總的來說，我國的海洋生物制藥業(yè)在經(jīng)過30余年的發(fā)展后已經(jīng)獲得了長足的進步，其在海洋經(jīng)濟總產(chǎn)值中的比例不斷上升，呈現(xiàn)出十分強勁的發(fā)展趨勢。然而就當(dāng)前我國海洋生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀來看，其依然存在一些問題亟待解決。其中海洋生態(tài)環(huán)境問題是最為緊急，最為重要的問題之一。由于海洋生態(tài)環(huán)境所導(dǎo)致的藥源問題將會成為阻礙我國海洋生物制藥法制關(guān)鍵因素之一。因此，改善海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀態(tài)，開展海洋資源生態(tài)保護，對于海洋生物制藥的發(fā)展有著十分重大實際意義。

二、海洋生物制藥業(yè)的發(fā)展

1.海洋生物制藥發(fā)展基礎(chǔ)條件

我國是一個海洋資源十分豐富的國家，海洋自然條件十分優(yōu)越，近海大陸架是國際上寬度最寬的大陸架之一，十分適合海洋生物生存繁衍。我國海域從南至北跨越了四大氣候帶，呈現(xiàn)了十分明顯的生物多樣性。當(dāng)前我國已知記錄的海洋生物已經(jīng)達到2萬余種，是全球海洋生物資源最為豐富，數(shù)量最多的國家之一。近十余年來，國家制定并出臺了一系列相關(guān)的政策用于鼓勵海洋生物制藥業(yè)的發(fā)展，引導(dǎo)海洋生物制藥業(yè)朝著正確的方向發(fā)展，并且投入了大量的資金與物質(zhì)，開展了海洋生物制藥行業(yè)基地與平臺的建設(shè)，海洋生物制藥業(yè)在國家相關(guān)政策法規(guī)的支持下其研發(fā)團隊與研究平臺已經(jīng)走向了正規(guī)化、產(chǎn)業(yè)化，并且已經(jīng)形成了以青島、廈門、上海、廣州四地為中心的集合區(qū)域。在2009年9月，我國海洋藥物領(lǐng)域出版了第一部綜合志書《中華海洋本草》問世，其中一共收集了海洋藥物613昧，擁有或潛在擁有藥用開發(fā)價值的海洋生物達到1500余種。

2.海洋生物制藥業(yè)狀況分析

1978年我國舉辦科學(xué)大會提出“向海洋要藥”這一理念，推動了我國海洋生物制藥產(chǎn)品步入快速的發(fā)展階段，并且已經(jīng)建立了初期的海洋生物醫(yī)藥制造體系與機制。1999年我國建設(shè)了國家海洋藥物工程技術(shù)研究機構(gòu)，大力推動了我國海洋生物制藥行業(yè)的發(fā)展，國家也根據(jù)海洋生物制藥行業(yè)的發(fā)展情況每年都在相應(yīng)的投入更多的資金。在“十五”規(guī)劃后，國家將海洋生物制藥的研究納入了專題，推動海洋生物制藥行業(yè)升華到國家發(fā)展水平。從此，我國各大高校前后開設(shè)了多樣海洋生物制藥類專業(yè)，開展海洋生物制藥的科研探索工作，使得我國海洋生物制藥科學(xué)研發(fā)能力得到進一步提升，同時也給海洋生物制藥人才培養(yǎng)奠定了基礎(chǔ)。同時，近幾年海洋生物科學(xué)技術(shù)的研究內(nèi)容從沿海逐漸擴展到人類接觸較少的深海地區(qū)，推動了海洋生物科學(xué)研究結(jié)果多樣化的形成，挖掘探索了更多海洋動植物活性先導(dǎo)化合物、結(jié)構(gòu)差異化的海洋動植物的代謝產(chǎn)品等等。在海洋經(jīng)濟發(fā)展過程中，海洋生物制藥是十分關(guān)鍵的產(chǎn)業(yè)之一，其存在著明天的不可替代性。在我國國民經(jīng)濟不斷發(fā)展背景下，海洋經(jīng)濟已經(jīng)在我國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的過程中被納入經(jīng)濟發(fā)展的重點，其對于緩解我國資源瓶頸壓力，推動經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新改革均有著不可忽視的重要意義。在眾多海洋經(jīng)濟領(lǐng)域中，海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)正在以平均每年20.7%的增長速度發(fā)展。

3.海洋生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢分析

21世紀時代下海洋生物技術(shù)正在照著水產(chǎn)養(yǎng)殖、天然產(chǎn)物獲得與新能源開發(fā)這三個大的發(fā)展趨勢前進。首先，開發(fā)海洋生物基因工程藥物。將細菌、酵母等作為表達系統(tǒng)，使用海洋生物所擁有的多肽與蛋白質(zhì)物質(zhì)作為突破點，對海洋生物的基因工程進行研究，推動基因工程藥物的進步。其次，研發(fā)海洋生物細胞工程藥物。將海藻細胞作為平臺，通過優(yōu)選與改良，選擇藥用效用最佳的細胞株，通過生物反應(yīng)器開展規(guī)模化生產(chǎn)。最后，進行海洋微生物藥物研發(fā)。使用現(xiàn)代生物技術(shù)，開展海洋抗菌藥物以及其他海洋微生物藥物的研發(fā)。

三、海洋生物制藥業(yè)發(fā)展中的環(huán)境保障

1.海洋生物制藥業(yè)發(fā)展中的政策法規(guī)

首先，針對不同海域制定相應(yīng)的政策法規(guī)。部分海洋生物活動物質(zhì)的提取與研制需要使用指定海洋區(qū)域中生物的基因資源與特殊活動物質(zhì)，而上述物質(zhì)僅僅只生存在某一特定區(qū)域環(huán)境中，針對這一使用海洋藥用生物資源的情況，不單單要考慮到保證周邊海域的水體環(huán)境質(zhì)量，更為重要的是要考慮到各個海洋各個功能區(qū)域的劃分與結(jié)合，不同海洋保護區(qū)域要嚴格執(zhí)行相關(guān)制度和規(guī)定，嚴格執(zhí)行I類水質(zhì)標準。制定科學(xué)合理的投放魚礁計劃，控制魚蝦卯場的水質(zhì)，保證魚蝦類等藥用生物的正常繁殖。其次，由于海洋藥物擁有一定的特殊性，其價格與功效相對都更高，因此各地政府應(yīng)該出臺相關(guān)政策強化宏觀調(diào)控效用，全面構(gòu)建多渠道醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入體系，制定并實施能夠推動海洋生物制藥科技發(fā)展的稅收政策與產(chǎn)業(yè)策略，加大科學(xué)研發(fā)資金投入與基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，堅持鼓勵海洋生物制藥創(chuàng)新，降低產(chǎn)業(yè)規(guī)?；杀?，以降低海洋生物制藥業(yè)的成本。最后，在進行城市建設(shè)與其他工業(yè)開發(fā)活動時密切注意對海洋環(huán)境的保護，制定科學(xué)合理的規(guī)章制度來規(guī)劃我國不同海域的發(fā)展，加大宣傳力度，讓民眾可以更加強烈的意識到海洋生物資源的重要性，引導(dǎo)人們能夠積極的行動起來，保護海洋，保護海洋生物。

2.海洋生物制藥業(yè)發(fā)展中的生態(tài)補償

根據(jù)國際糧食政策研究機構(gòu)報道指出，在未來20余年中，全球海洋資源所生產(chǎn)的平均增長率可以達到1.5%，但是與之相比的是全球人工年增長速度卻達到了1.9%，因此在未來幾十年中海洋生物資源與藥用資源的需求量將會持續(xù)增長，因此為了實現(xiàn)海洋生物制藥的可持續(xù)發(fā)展，針對海洋生物制藥進行生態(tài)補償需要重點發(fā)展養(yǎng)殖與捕獲這兩個獲得海洋藥用資源的重要途徑。針對當(dāng)前海洋藥用生物資源的狀態(tài)進行相應(yīng)的栽培和養(yǎng)殖，持續(xù)拓展可以被藥用的海洋資源范圍，不斷提升海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平，改革創(chuàng)新海洋藥用生物資源的利用渠道，全面拓展藥源范圍。同時，運用成熟的先進技術(shù)來開展基因培養(yǎng)和人工繁殖，建立綜合化生態(tài)型海洋藥用生物供應(yīng)體系，以保證海洋生物制藥的可持續(xù)發(fā)展。

積極建設(shè)海洋自然保護區(qū)，全面強化海洋藥用生物的保護措施。建設(shè)海洋自然保護區(qū)能夠有效的保護瀕危藥用海洋生物，全面提升藥用海洋生物品種。例如，山東省作為我國海洋生物制藥業(yè)大省已經(jīng)相繼建設(shè)了威海桑溝灣自然保護區(qū)、日照前三島海洋生物自然保護區(qū)等，獲得了十分優(yōu)異的海洋環(huán)境保護效果。然而再晚睡的保護區(qū)域體系也無法完整容納我國海域中所有珍貴的海洋生物，因此在建設(shè)海洋自然保護區(qū)的同時還需要持續(xù)建設(shè)瀕危海洋藥用生物的物種基因庫，以避免由于海洋生態(tài)環(huán)境遭受破壞而導(dǎo)致的海洋藥用生物退化以及滅絕。

3.海洋生物制藥業(yè)發(fā)展中的環(huán)境保護

目前我國海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)所有的藥用海洋生物都是通過養(yǎng)殖、捕撈來獲取的，并且所使用的原料大多都十分常見，價格相對低廉的海洋生物以及相關(guān)衍生物。例如，中科院海洋藥物制藥所將蝦蟹殼作為原料獲得殼聚糖，將其制作成為海洋生物保健品，主要可以用于提升人體的免疫力：選擇提取水母毒素用于防治被水母蟄傷：還可以從海帶、紅藻、綠藻等物質(zhì)中提取藻類多糖用于治療慢性腎衰竭，從對中科院海洋制藥所進行的調(diào)研狀況來看，單獨申請某一海域進行原料供給的情況較少，大多數(shù)原料均來自于養(yǎng)殖與捕撈。由于海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)所使用的原料都是來自于海水養(yǎng)殖和捕撈，因此其選擇備用性也較大，對于海洋用海要求也不高?；旧峡梢蚤_展海水養(yǎng)殖與捕撈的海域均能夠滿足海洋生物制藥所需要的原料供給。海洋的客觀環(huán)境對海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)的影響主要表現(xiàn)在海洋水體中所含重金屬的量對生物資源所造成的影響。如果海洋水體中重金屬含量超標則會影響到海洋生物個體的正常發(fā)育，進而對海洋生物內(nèi)活性物質(zhì)的形成造成影響。例如，藥用海洋生物卡拉膠藻的生長會受到水中重金屬含量的影響，但是其能夠在氮、磷的水質(zhì)環(huán)境中生長，與魚類、貝類等海洋生物一同混養(yǎng)能夠吸收水體中所富含的氮元素與磷元素，以避免水體出現(xiàn)富營養(yǎng)化，并且可以致死弧菌物質(zhì)。通過相關(guān)化學(xué)方法可以將重金屬與活性物質(zhì)隔離，從而獲得純度較高的活性物質(zhì)。

加強養(yǎng)殖用海區(qū)域廢水排放工作的監(jiān)督檢查，對其實施嚴格的監(jiān)控管理。部分海洋生物活性物質(zhì)的制備會對其附件海洋區(qū)域造成一定的負面影響。例如，從蝦蟹殼中獲取甲殼索過程中會產(chǎn)生可造成污染物質(zhì)對海洋環(huán)境造成損害。針對此情況，政府相關(guān)部門需要出臺相關(guān)政策，要求活性物質(zhì)生產(chǎn)過程中可以嚴格按照污水排放標準執(zhí)行，以最大程度降低對海洋生態(tài)環(huán)境的污染。在開發(fā)利用海洋藥用生物的過程中最為核心就是要考慮海洋的環(huán)境承載能力，在始終堅持海洋藥用生物可持續(xù)發(fā)展的原則下進行海洋生物制藥。大多數(shù)海洋生物活性物質(zhì)含量都不高，如果開展大規(guī)模提取會對海洋中的藥用海洋生物資源造成破壞，從而導(dǎo)致對環(huán)境產(chǎn)生無法逆轉(zhuǎn)的影響。

四、結(jié)束語

海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在海洋經(jīng)濟發(fā)展中占據(jù)著十分重要的位置，其會受到國家政府政策、科學(xué)研發(fā)技術(shù)、市場需求等各種因素的影響。為了進一步推動我國海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，需要政府可以根據(jù)不同地方的實際情況出臺鼓勵引導(dǎo)政策以及海洋環(huán)境保護政策，提供足夠的研發(fā)資金與基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，以降低海洋生物制藥對海洋環(huán)境造成的影響。總的來說，相信在良好的生態(tài)環(huán)境保護下海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)將會得到更好地發(fā)展。