趙乃偉

(云南省第一人民醫(yī)院，云南 昆明 650032)

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虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床研究

趙乃偉

(云南省第一人民醫(yī)院，云南 昆明 650032)

目的：觀察和分析虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的120例肝陽上亢型高血壓患者隨機分為虎杖葉膠囊組與氨氯地平組，各60例。氨氯地平組給予苯磺酸氨氯地平片治療，連續(xù)4周?；⒄热~膠囊組在氨氯地平組治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，連續(xù)4周。觀察兩組高血壓患者用藥前后血壓的變化、眩暈等癥狀及藥物不良反應(yīng)的改善情況。結(jié)果：兩組患者血壓均降低明顯，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)?；⒄热~膠囊組與氨氯地平組的中醫(yī)癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)論：應(yīng)用苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓的同時加用虎杖葉膠囊，可更好地降低血壓、改善患者的眩暈、頭痛等中醫(yī)癥候，提高臨床療效，說明虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓安全有效。

高血壓；虎杖葉膠囊；肝陽上亢；臨床研究

高血壓是最常見的心血管疾病之一，以動脈壓升高為特征，臨床常表現(xiàn)為眩暈、頭痛、耳鳴、眼花、失眠、乏力等癥狀[1-3]。近年來，隨著人們工作及生活壓力增大，高糖、高脂飲食等不良生活方式的增多，導(dǎo)致高血壓的發(fā)病率逐年增高，而高血壓患者所表現(xiàn)的眩暈、頭痛等狀亦逐漸遞增，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量，因此關(guān)于高血壓伴有眩暈等癥狀的研究備受國內(nèi)外學(xué)者關(guān)注。筆者將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓患者血壓變化、中醫(yī)癥候療效的影響，并與單純應(yīng)用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，結(jié)果取得較滿意的臨床療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取云南省第一人民醫(yī)院2014年l月—2015年12月門診和住院的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肝陽上亢型高血壓患者120例，隨機分為虎杖葉膠囊組和氨氯地平組，各60例?；⒄热~膠囊組男39例，女21例；年齡51～73歲，平均年齡(63.76±6.68)歲。氨氯地平組男37例，女23例；年齡55～75歲，平均年齡(64.58±6.41)歲。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。具體情況見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 藥物

虎杖葉膠囊(云南海灃藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026314)；苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950224)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合肝陽上亢型高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照2010年中國高血壓防治指南修訂委員會修訂《中國高血壓防治指南》[4]和1994年國家中醫(yī)藥管理局制定《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]；2)年齡50～75歲；3)原發(fā)高血壓患者；4)患者知情同意，并經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)精神病患者；2)未按規(guī)定服藥，無法判斷療效者；3)對試驗用藥物過敏者；4)孕婦、哺乳期婦女及試驗期間不能保證避孕的婦女；5)繼發(fā)高血壓患者；6)合并肝腎造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病。

1.5 治療方法

氨氯地平組：患者口服苯磺酸氨氯地平片，每次1片(5 mg/片)，每日早上1次，連續(xù)4周?；⒄热~膠囊組：于氨氯地平組治療的基礎(chǔ)上加服虎杖葉膠囊，每次2粒(0.4 g/粒)，每日2次，連續(xù)4周。

1.6 觀測指標(biāo)

1)應(yīng)用袖帶水銀柱式血壓計，測血壓前休息15 min，取坐位測右肱動脈血壓。2)觀察肝陽上亢的主要癥狀頭痛、眩暈和次要癥狀煩躁、失眠、心悸、胸悶、耳鳴的改善情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]。

降壓療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：舒張壓下降大于等于10 mmHg并達到正常范圍；或舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降小于10 mmHg，但已達到正常范圍;或舒張壓較治療前降10～19 mmHg，但未達到正常范圍;或收縮壓較治療前下降大于等于30 mmHg。(必須具備其中1項)。無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少大于等于70%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，癥候積分減少大于等于30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，癥候積分減少不足30%。

1.8 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓變化比較 結(jié)果見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較±s)

注：與治療前比較，◇◇P<0.01；與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.2 兩組患者降壓療效比較 結(jié)果見表3。

表3 兩組患者降壓療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較 結(jié)果見表4。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候療效比較

注：與氨氯地平組比較，△P<0.05。

2.4 藥物不良反應(yīng)

患者藥物全部耐受。氨氯地平組1 例出現(xiàn)面紅，1例頭痛癥狀?；⒄热~膠囊組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

高血壓疾病是以體循環(huán)動脈壓升高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，在中醫(yī)學(xué)中屬“頭痛”“眩暈”范疇，臨床可表現(xiàn)為頭痛、眩暈、失眠、心悸、胸痛等[7-8]。高血壓病是臨床常見病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。西醫(yī)治療降壓療效較好，但在長期的治療的過程中臨床不良反應(yīng)較多，對患者的依從性有較大的影響。

有關(guān)癥狀的臨床調(diào)查顯示，高血壓病是以人體上部為主的規(guī)律。高血壓病的癥狀多達30余種，在劉氏報道的1239例高血壓患者中，出現(xiàn)頭部癥狀(眩暈、頭痛)的有1082例，占87.33%，根據(jù)癥狀結(jié)果顯示高血壓病臨床癥狀是以人體上部為主的規(guī)律，而肝陽上亢以上部癥狀為主，這就提示了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的高血壓與中醫(yī)肝陽上亢具有一定的相關(guān)性。

虎杖葉膠囊組方為單味藥虎杖葉。在《本草拾遺》和《本草推陳》中記載虎杖葉具平肝潛陽、祛痰熄風(fēng)的功效，主要用于用于治療肝陽上亢、血壓偏高、頭暈頭昏?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)肝陽上亢與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)植物神經(jīng)功能紊亂密切相關(guān)，植物神經(jīng)功能紊亂在原發(fā)性高血壓的發(fā)病機制中起著重要的作用[9]，血壓的波動與植物經(jīng)神經(jīng)功能存在著密切的關(guān)系；植物經(jīng)神經(jīng)功能紊亂除了引起血壓上升外，患者往往伴隨頭暈、頭痛、失眠、心率失常、血壓生理節(jié)律消失等癥狀[10]。虎杖葉膠囊平肝潛陽，協(xié)調(diào)植物神經(jīng)功能，祛除植物神經(jīng)功能紊亂對血壓的不良影響。

苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓和冠心病的治療,可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。臨床具有較好的降壓效果，但偶爾也會出現(xiàn)頭痛、眩暈等癥狀，從而影響患者的依從性。

本研究將虎杖葉膠囊組患者于苯磺酸氨氯地平片治療的基礎(chǔ)上加用虎杖葉膠囊，觀察其對高血壓變化及肝陽上亢證癥候的影響，并與單純應(yīng)用苯磺酸氨氯地平片的氨氯地平組做比較，從而探討虎杖葉膠囊治療肝陽上亢型高血壓的臨床療效。結(jié)果顯示，虎杖葉膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片能使患者血壓明顯降低，虎杖葉膠囊組與氨氯地平組比較，具有顯著性差異(P<0.05)；兩組降壓總有效率比較，具有顯著性差異(P<0.05)?；⒄热~膠囊組與氨氯地平組的中醫(yī)癥候療效比較，有顯著性差異(P<0.05)。

虎杖葉膠囊具有平肝潛陽作用，協(xié)調(diào)植物神經(jīng)功能，可以平穩(wěn)血壓、消除頭暈、失眠、頭痛等植物神經(jīng)功能紊亂引起常見癥狀，對血壓生理節(jié)律恢復(fù)有良好的作用。與苯磺酸氨氯地平片聯(lián)用，能夠同時降壓并改善眩暈、頭痛癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率低。總之，虎杖葉膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療肝陽上亢型高血壓有明顯療效，安全性高。

[1] 高文君,熊曉玲.天麻素注射液治療老年高血壓眩暈70例[J].四川中醫(yī),2015, 33 (4):113-115.

[2] 董滟,董慧君,盧小龍.黃連溫膽顆粒治療高血壓眩暈的臨床研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2009,20(2):382-383.

[3] 翟昂帥,徐士欣,朱亞萍,等.舒腦欣滴丸干預(yù)高血壓眩暈血瘀證的臨床療效及機制研究[J].新中醫(yī),2014,46(6):45-47.

[4] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志,2011,19(8):701-743.

[5] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:37.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行) [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:73.

[7] 于洋，劉莉，金娟.天麻鉤藤飲對肝陽上亢型高血壓病患者SOD及ET的影響[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2010，38(2)：28-30.

[8] 賈成林，陳瑜，張騰.中醫(yī)藥對高血壓前期干預(yù)效應(yīng)及其作用機制研究進展[J].中醫(yī)藥信息，2013,30(3):156-160.

[9] 李小珠,陳恩,馮佩蘭.原發(fā)性高血壓患者血壓變化規(guī)律與自主神經(jīng)功能的關(guān)系探討[J].中國實用醫(yī)藥,2007,32(2):39-40.

[10] 王玲，吳華慧，孫婷，等.耳穴貼壓法治療原發(fā)性高血壓臨床觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)報，2014，42(2)：121-122.

趙乃偉(1965-)，男，副主任醫(yī)師，主要從事腦卒中防治工作。

2016-03-18

R285.6

B

1002-2406(2016)05-0096-02

修回日期：2016-04-10