王天旭，鄔波

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，遼寧沈陽110847；2沈陽市骨科醫(yī)院綜合外科）

中藥封包與雙氯芬酸鈉對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效對比分析

王天旭1，鄔波2*

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院，遼寧沈陽110847；2沈陽市骨科醫(yī)院綜合外科）

目的：對比中藥封包與雙氯芬酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）的臨床療效。方法：將我院2015年1月至2015年7月收治的88例KOA患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對照組。治療組采用中藥封包治療，對照組采用雙氯芬酸鈉常規(guī)治療，2組根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及西安大略大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，并對比2組治療療效。結(jié)果：2組患者在接受治療后，病情均有所緩解。治療組臨床控制5例，顯效24例，有效13例，無效2例，總有效率95.45%；對照組臨床控制2例，顯效11例，有效24例，無效7例，總有效率84.09%。2組患者的WOMAC評分均顯著低于治療前，且治療組的臨床效果更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：給予KOA患者采用中藥封包治療，療效良好，值得臨床推廣。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；中藥封包；雙氯芬酸鈉緩釋片

［Abstract］Objective：To compare the clinical curative effect of traditional Chinese medicine packet and diclofenac sodium treatment on knee osteoarthritis（KOA）.Methods：A total of 88 patients with KOA according to random number table were randomly divided into treatment group and control group.Treatment group was treated with traditional Chinese medicine packet，the control group recened diclofenac sodium conventional treatment.Traditional Chinese medicine new medicine clinical research guiding principles and Womac standard was used to identify treatment efficacy.Results：Two groups of patients after treatment，the illness were eased.Treatment group clinical control in 5 cases，24 cases were markedly effective，effective 13 cases，2 had no effect，the total effective rate was 95.45%.Control group clinical control in 2 cases，11 cases were markedly effective，effective 24 cases，7 had no effect，the total effective rate was 84.09%.WOMAC scores in both groups were significantly lower than that before the treatment，and the curative effect of treatment group was more significant（P＜0.05）.Conclusion：KOA patients treated with traditional Chinese medicine packet has good curative effect is worthy of clinical promotion.

［Key words］KOA；traditional Chinese medicine packet；diclofenac sodium zyban

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是臨床常見的關(guān)節(jié)疾病，主要是以軟骨退行性變和繼發(fā)骨質(zhì)增生為主的慢性退行性骨關(guān)節(jié)病。早期以膝關(guān)節(jié)疼痛、酸軟為主要癥狀，嚴(yán)重可出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)活動受限、肌萎縮、膝內(nèi)外翻畸形等。本病隨年齡增長，發(fā)病率逐漸增高，嚴(yán)重影響患者的生活工作，并對家庭和社會造成嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。我院采取中藥封包治療KOA患者，收到了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取沈陽市骨科醫(yī)院2015年1月至2015年7月收治的88例KOA患者作為觀察對象，其中男42例，女46例，年齡38～69歲，平均年齡（58.17±10.82）歲，按照隨機(jī)數(shù)字表將患者分為2組，各44例。治療組男22例，女22例，年齡40～69歲，平均年齡（53.06±1.06）歲；對照組男20例，女24例，年齡38～67歲，平均年齡（54.11±0.98）歲。治療組平均病程（4.95±0.48）年，對照組平均病程（5.60±0.65）年。2組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可對比性。

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華醫(yī)學(xué)會骨科分會參照國際公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定的骨性關(guān)節(jié)炎臨床診治指南（2007年版）中關(guān)于“膝骨關(guān)節(jié)炎”的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］：（1）近1個(gè)月反復(fù)發(fā)生的膝關(guān)節(jié)疼痛。（2）X線片（多宜站立位或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成。（3）關(guān)節(jié)液檢查改變不明顯（清亮、粘稠、WBC＜2 000個(gè)/ml）。（4）X線片改變不明顯，但為≥40歲的中老年。（5）有少于（含）30 min的晨僵。（6）活動時(shí)有關(guān)節(jié)摩擦感（音）。

歸納臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查，切合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、（4）、（5）、（7）條可診斷KOA。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；全部病例均為單純性KOA且不合并類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、感染性關(guān)節(jié)炎等其他關(guān)節(jié)疾患；近1周內(nèi)未采用藥物及進(jìn)行其他治療；按照研究人員的規(guī)定接受治療，對觀察和評價(jià)具有良好的依從性。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)具有心腦血管、呼吸系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及精神病者；孕婦及哺乳期婦女；有藥物過敏史及過敏體質(zhì)者；其他疾患涉及到關(guān)節(jié)附近者，如皮膚病、梅毒性神經(jīng)病、急性創(chuàng)傷等；病情危重，不能對藥物的安全性和有效性做出切實(shí)評價(jià)者。

1.2治療方法

1.2.1治療組給以中藥封包治療，外用中藥組成：海桐皮10 g，艾葉10 g，五加皮10 g，澤蘭10 g，威靈仙10 g，透骨草10 g，伸筋草10 g，防風(fēng)10 g，荊芥10 g，黃芪30 g。將以上搗碎后的中藥放入白色棉布袋中，將袋口縫合，再把中藥封包放入蒸鍋內(nèi)熏蒸約20 min，將中藥蒸透，然后放于患處，為防止?fàn)C傷，可滾動于患肢膝關(guān)節(jié)周圍，每次治療25 min，每日1次，1周為1個(gè)療程，持續(xù)治療2個(gè)療程，藥物治療期間注意休息及保暖。

1.2.2對照組給以常規(guī)非甾體抗炎藥進(jìn)行治療［2］，我院給予雙氯芬酸鈉緩釋片（北京諾華制藥有限公司），1片（100 mg）日1次口服，以7 d為1療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。2組均給以患者規(guī)范的健康指導(dǎo)，并進(jìn)行膝關(guān)節(jié)的功能鍛煉。

1.3療效評價(jià)

1.3.1總療效評定參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］為療效判定標(biāo)準(zhǔn)，各組于治療2療程后進(jìn)行療效觀察。臨床控制：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少95%及以上；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%及以上；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%及以上；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善甚至加重，證候積分小于30%。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2依據(jù)西安大略大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）評分［4］各組于治療2療程后進(jìn)行膝關(guān)節(jié)功能評價(jià)。包含疼痛、僵硬及日常生活受限3個(gè)方面共24項(xiàng)指標(biāo)，每項(xiàng)指標(biāo)分別記無（0分），輕（1分），中（2分），重（3分），很重（4分）5個(gè)等級評分。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法根據(jù)SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1總療效2療程治療后，治療組的總有效率為95.45%，對照組的總有效率為84.09%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1　2組總療效對比［n（%）］

2.2WOMAC評分治療后，2組患者在WOMAC各指標(biāo)都有所改善（P＜0.05），見表2。

表2　治療前后2組患者的WOMAC評分對比（±s）

表2　治療前后2組患者的WOMAC評分對比（±s）

注：與對照組比較，1）P＜0.05

組別治療組對照組n治療后11.10±1.051）18.07±1.39 44 44 WOMAC總分治療前61.68±1.12 62.75±1.13治療后22.23±1.571）30.73±1.68疼痛治療前13.65±0.20 13.56±0.18治療后9.41±0.47 9.42±0.34僵硬治療前4.88±0.17 4.69±0.14治療后1.73±0.161）3.25±0.10日常生活受限治療前43.14±0.78 44.50±0.87

2.3隨訪結(jié)果3個(gè)月后經(jīng)過電話隨訪及門診復(fù)查，治療組2例脫落，無復(fù)發(fā)；對照組3例脫落，3例復(fù)發(fā)。

3　討論

中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生以腎精虧虛為本，還與外邪侵襲、勞損過度、外傷等有關(guān)，基本病因病機(jī)為虛、濕、瘀、熱，而肝腎陰虛、精血虧虛是發(fā)病的關(guān)鍵所在。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為疼痛原因不外乎“不痛則痛”和“不榮則痛”。前者多由于濕、痰、熱阻滯經(jīng)脈，客于關(guān)節(jié)，瘀塞不痛發(fā)生疼痛，后者多由于精血虧虛不能濡養(yǎng)關(guān)節(jié)而發(fā)生疼痛。本病病位在筋骨，與肝、腎關(guān)系密切。病性大多為本虛標(biāo)實(shí)，發(fā)作期以標(biāo)實(shí)為主，緩解期本虛為主。肝主藏精，腎主藏血，故本研究所用中藥組方中，以滋補(bǔ)肝腎藥物為主，加以散寒除濕、活血祛瘀類藥物。五加皮配伍威靈仙共為君藥，宣行五臟，通行經(jīng)絡(luò)，滋補(bǔ)肝陰、腎陰，肝主筋，腎主骨，故強(qiáng)健筋骨。濕為陰邪，濕性黏滯，易阻氣機(jī)，氣不行則濕不化，選用理氣、祛濕類藥物，透骨草辛能行散、溫勝寒濕；艾葉理氣血，走三陰而逐寒濕；伸筋草其性走而不守，祛風(fēng)濕，通經(jīng)活絡(luò)。氣虛則血行無力，陰虛則脈道失于柔潤，寒邪入于血脈則血液凝澀而運(yùn)行不暢，濕邪易阻滯氣機(jī)，氣不通則血不暢，血行不暢則致瘀。故加用補(bǔ)氣及活血化瘀類藥物，黃芪為補(bǔ)氣第一要藥，補(bǔ)氣得以行血；海桐皮能祛風(fēng)除濕，止痹痛；澤蘭能活血祛瘀，消腫止痛，三藥合用祛濕邪而不傷陰，補(bǔ)陰而不留邪。風(fēng)為百病之長，寒邪、濕邪常依附于風(fēng)而侵犯人體，選用荊芥與防風(fēng)配伍，祛風(fēng)透邪外出，以助諸藥祛邪之功。本中藥方中各藥合用，祛邪而不傷正，共奏祛風(fēng)除濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)健筋骨之功。

中藥封包具有“內(nèi)病外治、由表及里、舒筋通絡(luò)、汗出而不傷營衛(wèi)”的特點(diǎn)［5］。該法是重要的中醫(yī)外治法之一。該法的作用機(jī)制是通過蒸汽的透里作用使藥物直接作用于病變組織，施展藥物以及物理溫?zé)嶙饔枚餐浜掀鹦В?］。中藥熏蒸可使患者血液循環(huán)加快，通過蒸汽熱敷使全身毛孔開放，肌體內(nèi)邪出外，藥物離子對患處和經(jīng)絡(luò)病變處進(jìn)行滲透，藥力直達(dá)病處。

經(jīng)由臨床觀察，治療組與對照組的總有效率對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但在WOMAC評分方面，2組患者治療后總分及各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在改善膝關(guān)節(jié)僵硬、日常活動受限及總分方面治療組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在疼痛緩解方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后3個(gè)月隨訪發(fā)現(xiàn)，治療組無復(fù)發(fā)情況，對照組3例復(fù)發(fā)。經(jīng)歷過季節(jié)變換，風(fēng)、寒、濕邪再次侵襲機(jī)體，治療組并無復(fù)發(fā)情況表明中藥封包從源頭上補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨。正氣存內(nèi)，邪不可干。非甾體類抗炎藥因能阻止前列腺素的生產(chǎn)，在治療KOA中發(fā)揮止痛與抗炎作用而被廣泛普及應(yīng)用，但這些藥物因易引起的消化道潰瘍乃至出血等不良反應(yīng)而不可持久使用，尤其是在KOA高發(fā)病的中老年人群中更為顯著，故而不建議長期使用［7-8］。中藥封包為純中藥方，毒副作用小，藥力直接作用于病變部位，作用迅速，效果良好，而且成本低廉，操作簡單［9］，患者易于接受，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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Comparison of Clinical Curative Effect Between Traditional Chinese Medicine Packet and Diclofenac Sodium on Knee Osteoarthritis

WANG Tianxu1，WU Bo2*
（1.Graduate School of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110847，China；2.The Comprehensive Surgery，Orthopaedic Hospital of Shenyang）

R274.943

A

1008-2344（2016）05-0350-03

10.16753/j.cnki.1008-2344.2016.05.009

2016-05-12

（吳迪 編輯）

鄔波（1962—），男（漢），教授，主任醫(yī)師，研究方向：關(guān)節(jié)外科.E-mail：Wabc@126.com