姚玲莉，陳麗文

(浙江省海寧市人民醫(yī)院，浙江海寧　314400)

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失效模式與效應(yīng)分析在門(mén)診輸液室用藥錯(cuò)誤管理中的應(yīng)用

姚玲莉，陳麗文

(浙江省海寧市人民醫(yī)院，浙江海寧314400)

目的觀察失效模式與效應(yīng)分析在門(mén)診輸液室用藥錯(cuò)誤管理中的應(yīng)用效果。方法應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析方法，確立主題，組建失效模式與效應(yīng)分析項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，繪制門(mén)診用藥流程圖，對(duì)潛在的失效模式、失效原因及失效結(jié)果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分析，據(jù)其結(jié)果制定并落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施。結(jié)果門(mén)診輸液室風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)由實(shí)施前958分降至220分，風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)下降率77.0%；用藥錯(cuò)誤率由0.040‰下降至0.006‰，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析有助于降低門(mén)診輸液室用藥錯(cuò)誤發(fā)生率。

輸液室；失效模式與效應(yīng)分析；用藥；安全管理

10.3969/j.issn.1671-9875.2016.08.028

失效模式與效應(yīng)分析(failure mode and effect analysis，F(xiàn)MEA)是一種前瞻性評(píng)估系統(tǒng)流程的方法，是一種全新的質(zhì)量管理理念[1]。FMEA通過(guò)分析系統(tǒng)中的每一環(huán)節(jié)所有可能造成錯(cuò)誤的影響因素，做到在錯(cuò)誤發(fā)生前即采取措施加以預(yù)防，在有效降低風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生方面具重要臨床意義。實(shí)施FMEA是一個(gè)反復(fù)評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，其重點(diǎn)關(guān)注“事前預(yù)防(before the event)”而非“事后糾正(after the fact)”，針對(duì)系統(tǒng)和流程缺陷而非個(gè)人失誤，為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)[2]。FMEA的執(zhí)行包括五個(gè)核心步驟：確定主題，組建團(tuán)隊(duì)，繪制流程圖，進(jìn)行危害分析，制定并執(zhí)行改善措施[3]。為了提升門(mén)診輸液室的輸液質(zhì)量，本院自2014年2月起運(yùn)用FMEA對(duì)門(mén)診輸液室用藥進(jìn)行流程管理，查找用藥隱患，不斷改善，以期提高門(mén)診輸液室用藥安全性?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1資料2012年1月至2013年12月，本院門(mén)診輸液室各類(lèi)注射446 363例次，發(fā)生用藥錯(cuò)誤18例次，其中漏輸已加好的液體3例次、交叉輸錯(cuò)液1例次、錯(cuò)打肌內(nèi)注射1例次、液體失效1例次、液體內(nèi)有雜質(zhì)1例次、液體量錯(cuò)誤11例次。

1.2FMEA方法

1.2.1確立主題運(yùn)用FMEA分析門(mén)診用藥各環(huán)節(jié)可能存在的失效模式，探討潛在的失效原因及用藥錯(cuò)誤造成的影響，提出防范措施及改進(jìn)方案。

1.2.2組建FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由護(hù)理部主任、門(mén)診部主任、藥劑科主任、門(mén)診部護(hù)士長(zhǎng)、輸液室骨干、信息科相關(guān)工作人員8人組成FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。項(xiàng)目組成員統(tǒng)一接受FMEA的系統(tǒng)培訓(xùn)，理解FMEA的管理理念，掌握其管理流程和評(píng)估分析方法，對(duì)門(mén)診患者用藥流程各環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，討論持續(xù)改進(jìn)方案。

1.2.3繪制門(mén)診用藥流程門(mén)診用藥流程見(jiàn)表1。

表1　門(mén)診用藥流程

1.2.4危害原因分析運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法組織團(tuán)隊(duì)成員討論，針對(duì)流程中每一個(gè)步驟列出失效模式、原因及失效影響，確定事先風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(RPN)。RPN=S×O×D，S即影響嚴(yán)重性，O即失效模式出現(xiàn)的頻率，D即不可探測(cè)度，S、O、D的等級(jí)均為1～10分。在無(wú)懲罰原則下，要求護(hù)士主動(dòng)記錄為期兩個(gè)月醫(yī)囑執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生的差錯(cuò)和臨界差錯(cuò)(臨界差錯(cuò)是指任何未造成危害的差錯(cuò)，但其繼續(xù)發(fā)生很有可能帶來(lái)不良后果[4])。

1.2.5制定改進(jìn)措施根據(jù)得出的用藥風(fēng)險(xiǎn)潛在原因，分析討論，綜合團(tuán)隊(duì)各成員的建議，制定改進(jìn)措施。門(mén)診用藥流程FMEA結(jié)果及改進(jìn)措施見(jiàn)表2。

表2　門(mén)診用藥流程FMEA結(jié)果及改進(jìn)措施

1.3評(píng)價(jià)方法統(tǒng)計(jì)截止至2014年10月即FMEA實(shí)施9個(gè)月的門(mén)診輸液量及用藥錯(cuò)誤發(fā)生情況。比較FMEA實(shí)施前(2012年1月至2013年12月)及實(shí)施后(2014年2月至10月)RPN值。RPN值下降率=(實(shí)施前RPN值-實(shí)施后RPN值)/實(shí)施前RPN值×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，率的比較采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　　果

2.1FMEA實(shí)施前后用藥錯(cuò)誤率情況2014年2月至10月門(mén)診輸液室各類(lèi)注射169 589例次，其中靜脈輸液102 514例次、靜脈注射19 607例次、肌內(nèi)注射47 468例次，發(fā)生液體量錯(cuò)誤1例次。FMEA實(shí)施前后用藥錯(cuò)誤率比較見(jiàn)表3。

表3　FMEA實(shí)施前后用藥錯(cuò)誤率比較

注：x2=4.723,P<0.05

2.2FMEA實(shí)施前后RPN值評(píng)估情況通過(guò)對(duì)門(mén)診用藥各環(huán)節(jié)針對(duì)性的管理和系統(tǒng)性的改進(jìn)，2014年輸液室發(fā)生用藥錯(cuò)誤1例次。FMEA團(tuán)隊(duì)于2014年10月再次對(duì)失效模式和潛在風(fēng)險(xiǎn)原因的嚴(yán)重性、頻度和不可探測(cè)度重新評(píng)估，計(jì)算門(mén)診用藥流程的RPN值，實(shí)施FMEA管理后下降率為77.0%，F(xiàn)MEA實(shí)施前后RPN值比較見(jiàn)表4。

表4　FMEA實(shí)施前后RPN值比較

3　討　　論

3.1FMEA是前瞻性護(hù)理管理的科學(xué)工具隨著護(hù)理質(zhì)量管理模式的改變，前瞻性護(hù)理質(zhì)量管理的概念逐漸滲透到臨床護(hù)理工作中，科學(xué)的管理工具和管理方法是落實(shí)前瞻性護(hù)理質(zhì)量管理的基礎(chǔ)保證。FMEA的管理工具能夠順應(yīng)前瞻性的理念，強(qiáng)調(diào)的是事前預(yù)防，而非事后糾正，是在第一道防線(xiàn)堵住缺陷的源頭，預(yù)見(jiàn)性地提出失效模式和改進(jìn)措施，有效防范護(hù)理不安全事件的發(fā)生，對(duì)提高護(hù)理質(zhì)量有著重要的意義。

3.2FMEA管理重在落實(shí)預(yù)防用藥錯(cuò)誤的各個(gè)環(huán)節(jié)FMEA通過(guò)發(fā)揮集體智慧，及時(shí)發(fā)現(xiàn)護(hù)理過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)。FMEA團(tuán)隊(duì)成員每月組織1次對(duì)流程環(huán)節(jié)的評(píng)估工作：醫(yī)生醫(yī)囑-電子處方-處方審核-藥品發(fā)放-藥品接收、檢查-擺藥、核對(duì)、加藥-患者核對(duì)—輸液、注射-健康宣教-巡視。對(duì)每一環(huán)節(jié)容易潛存隱患的地方做重點(diǎn)標(biāo)識(shí)，隨時(shí)提醒，引起注意。把查對(duì)制度嚴(yán)格落實(shí)于工作中；加大檢查力度，規(guī)范醫(yī)生醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)出現(xiàn)潦草不清、劑量差錯(cuò)的醫(yī)囑重寫(xiě)，并由門(mén)診主任抽查考核，與獎(jiǎng)懲掛鉤；電子醫(yī)囑系統(tǒng)對(duì)不規(guī)范用藥設(shè)置處方警示信息，形成物理屏障，杜絕錯(cuò)誤處方的發(fā)生；同時(shí)加強(qiáng)護(hù)士從接收藥品到用藥的雙人核對(duì)、條形碼掃描流程，對(duì)未規(guī)范應(yīng)用移動(dòng)輸液系統(tǒng)進(jìn)行條形碼掃描者與獎(jiǎng)懲掛鉤。建立護(hù)理安全警示牌、警示條，置于醒目處，提示護(hù)士隨時(shí)注意查對(duì)。

3.3FMEA使終末質(zhì)量控制得到保證靜脈輸液是臨床常用的治療手段，具有用量大、應(yīng)用范圍廣的特征[5]。流程中任何環(huán)節(jié)的疏忽都有可能導(dǎo)致差錯(cuò)的發(fā)生，容易引起醫(yī)患糾紛。本院尚未建立門(mén)診藥物配置中心，門(mén)診患者自行取藥、保管，且因?yàn)榛颊呙芗⒘鲃?dòng)性大、就診環(huán)節(jié)復(fù)雜、護(hù)患接觸時(shí)間短等工作特點(diǎn)使得輸液、注射的安全性欠佳，筆者在對(duì)門(mén)診患者的輸液、注射流程進(jìn)行分析總結(jié)后，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)用FMEA的方法預(yù)見(jiàn)性提出失效模式并采取有效的措施，解決問(wèn)題有針對(duì)性，使RPN由實(shí)施前958分降至220分，用藥錯(cuò)誤率由0.040‰下降至0.006‰，提高了用藥流程的安全性，終末質(zhì)量控制得到保證，也進(jìn)一步保障了患者的用藥安全。

[1] 謝春梨,廖維芬,唐素榮,等.應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析提高防范針刺傷的效果[J].中華護(hù)理雜志,2013,48(3):230-231．

[2] Thornton E,Brook OR,Mendiratta-Lala M,et al.Application of failure mode and effect analysis in a radiology department[J].Radiographics,2011,31(1):281-293.

[3] 葛津津,劉薇群,陸佳韻,等.醫(yī)療失效模式及效應(yīng)分析在醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀與對(duì)策[J].護(hù)理管理雜志,2013,13(8):561-562.

[4] 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)際聯(lián)合委員會(huì).美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)[M].陳同鑒,王羽,周簡(jiǎn),譯.北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2008:128-129.

[5] 張?zhí)对?徐丹紅,王金明.護(hù)藥一體化用藥管理預(yù)防門(mén)診輸液室藥患糾紛的體會(huì)[J].護(hù)理與康復(fù),2014,9(3):266-268.

姚玲莉(1973-),女，本科,主管護(hù)師,護(hù)士長(zhǎng).

2016-02-19

R197.323.4

C

1671-9875(2016)08-0796-03