劉小偉，殷國海，南征（.長春中醫(yī)藥大學研究生學院，吉林長春3007；.重慶市中醫(yī)院4000；3.長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林長春300）

·論著·

杞精消腎安湯治療消渴腎?。ㄌ悄虿∧I?。┡R床療效*

劉小偉1，殷國海2，南征3△
（1.長春中醫(yī)藥大學研究生學院，吉林長春130017；2.重慶市中醫(yī)院400011；3.長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林長春130021）

目的觀察杞精消腎安湯在治療消渴腎?。ㄌ悄虿∧I病）肝腎陰虛兼淤毒證中的臨床療效。方法選取2014年3月至2015年7月長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)收治的60例消渴腎病患者，采用隨機對照法將其分為治療組和對照組，各30例。治療組采用杞精消腎安湯加減治療，對照組采用六味地黃丸治療。均以3個月（12周）為1個療程，根據(jù)病情需要可連續(xù)治療2～3個療程。結(jié)果治療組總有效率為86.67%（26/30），對照組為56.67%（17/30），二者比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。結(jié)論杞精消腎安湯在治療消渴腎病中的臨床療效顯著，值得進一步開發(fā)和研究。

糖尿病腎??；糖尿??；消渴；腎?。坏鞍啄?；血糖

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy with liver-kidney Yin deficiency complicating siltation-toxicity syndrome.M ethods Sixty cases of diabetic nephropathy in the outpatient department and endocrinology department of Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine from March 2014 to July 2015 were selected and divided into the treatment group and controlgroup，30 cases in each group.The treatment group received the therapy of modified Qijing Xiaoshen′an Decoction，while the controlgroup adopted the therapy of Liuwei Dihuang Pills，with 3 months（12weeks）asa treat ment course.The continuous 2-3 treat ment courses could be lasted according to the disease condition.Results The totaleffective rate in the treatment group was 86.67%（26/30），which in the control group was 56.67%（17/30），therewas statistically significant difference between 2 groups（P＜0.01）.Conclusion Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy has significantly clinical effectand isworthy of further research and development.

【Key words】Diabetic nephropathies；Diabetesmellitus；Excess eating drinking urine；Nephrosis；Proteinuria；Blood glucose

消渴腎?。ㄌ悄虿∧I病）是糖尿病微血管并發(fā)癥之一，又稱糖尿病性腎小球硬化癥，為糖尿病特有的并發(fā)癥，是一種復合病因的綜合疾病，其患病率為20%～40%。消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證病情復雜，這種癥型臨床上比較普遍，許多醫(yī)學家都以消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證為其發(fā)病的諸多病因之一，治療上應及早入手，目前西醫(yī)對該病有效的治療方法較少。杞精消腎安湯是長春中醫(yī)藥大學南征教授工作室多年來治療消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證的有效方劑，取得了較好的臨床療效?，F(xiàn)具體報道如下。

1　資料與方法

1.1資料

1.1.1一般資料選取2014年3月至2015年7月長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診及內(nèi)分泌療區(qū)收治的60

例消渴腎病患者。所有患者均符合消渴腎病中西醫(yī)診斷標準及納入標準，采用隨機對照法分為治療組和對照組，各30例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n）

1.1.2納入標準根據(jù)中國醫(yī)藥科技出版社2002年5月1日出版的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行本）》，2011年2月中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《糖尿病腎病中醫(yī)防治指南》，中華醫(yī)藥學會發(fā)布的2013年版《中國2型糖尿病防治指南》及國際通用的Mogensen分期標準制定。（1）選擇同時符合2型糖尿病診斷標準及臨床糖尿病腎病診斷標準；（2）符合中醫(yī)消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒辨證標準；（3）Mogensen分期標準屬于早期糖尿病腎病期；（4）空腹血糖在7.0～13.9mmol/L，糖化血紅蛋白小于8.1%。收縮壓90～120mm Hg（1mm Hg=0.133 kPa），舒張壓60～80mm Hg；（5）年齡18～65歲；（6）自愿參加并已簽有知情同意書者。

1.1.3排除標準（1）不符合納入病例標準者；（2）有嚴重心、腦、腎等并發(fā)癥；（3）不愿意合作者（指不能配合飲食控制或不能按規(guī)定用藥而影響療效者）及精神疾病患者；（4）近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂及合并感染者；（5）妊娠或哺乳期婦女及可能對本藥過敏者。

1.2方法

1.2.1治療方法治療組采用杞精消腎安湯加減治療，早、中、晚飯后20min取汁120mL，每天3次，溫服。對照組采用口服六味地黃丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，批號不詳），每次8粒，每天3次。兩組均給予糖尿病教育及優(yōu)質(zhì)低蛋白、富含維生素飲食，水腫和高血壓患者應限制鈉鹽的攝入，同時給予基礎降糖方案不變；高血壓患者給予鈣通道阻滯劑以降壓。均以3個月（12周）為1個療程，根據(jù)病情需要可連續(xù)治療2～3個療程。觀察患者治療前后實驗室檢查結(jié)果，并進行統(tǒng)計學處理和評價。

1.2.2臨床療效判定連續(xù)2周空腹血糖控制在4.6～7.0mmol/L，尿常規(guī)示尿蛋白（PRO）陰性為顯效；空腹血糖7.1～8.0mmol/L，尿常規(guī)PRO減少（+）為有效；空腹血糖高于8.1mmol/L，或PRO前后無變化或升高為無效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3統(tǒng)計學處理應用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗；計量資料以±s表示，采用t檢驗；等級分組資料的比較采用Ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Z=-3.03，P＜0.01），見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較

2.2兩組患者空腹血糖水平比較兩組患者治療后空腹血糖水平均低于治療前，且治療組治療后水平明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），見表3。

表3　兩組患者空腹血糖水平比較（±s，mmol/L）

表3　兩組患者空腹血糖水平比較（±s，mmol/L）

注：與同組治療前比較，t=-7.091、-3.418，aP＜0.01；與對照組治療后比較，t=-1.945，bP＜0.01。

組別治療組對照組30 30 9.043±1.576 8.970±1.674 6.910±1.797ab7.597±2.115an 治療前治療后

2.3兩組患者PRO情況比較兩組治療前后PRO情況比較，差異均有統(tǒng)計學意義（t=-2.03、-5.11，P＜0.05或0.01）；組間比較，在改善PRO方面，治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=-3.401，P＜0.01），見表4。

表4　兩組患者PRO情況比較（n）

3　討論

消渴腎病最早由南征［1］根據(jù)《圣濟總錄》對“消腎”的論述提出的，其發(fā)病數(shù)量逐年升高［2］，與西醫(yī)提出的糖尿病腎病、糖尿病腎臟病相對應，國內(nèi)相關指南均建議糖尿病腎病、糖尿病腎臟病應及早給予藥物治療［3］。治療上以保護微小血管，控制血糖，平穩(wěn)降壓為主要的治療手段［4］，以腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制藥如依那普利、氯沙坦鉀、纈沙坦等研究較多［5］，但臨床療效成果尚不滿意。許多醫(yī)學家對該病中醫(yī)方面提出見解，依據(jù)栗德林教授辨消渴腎病“本虛標實”的病理機制特征［6］；林蘭等［7］認為該病的進展多由上焦實熱到下焦虛寒，由氣陰兩虛到陰陽兩虛；周暉等［8］認為消渴腎病病在肝腎，南征［1］教授認為消渴腎病的病理機制關鍵是毒損腎絡。患者素體腎虛，加之消渴，失治、誤治，各種病邪，如：痰、濕、郁、熱、毒等不能及時排出體外，可直接損傷經(jīng)脈，病久則傳化，毒邪借其攻沖走竄、耗傷津血，常夾痰、瘀，循經(jīng)入絡，侵犯腎臟，損傷腎絡。又能聚毒為患，形成惡性循環(huán)，影響腎絡的氣血和津液的運行，腎之血絡腫脹，腎體受傷，腎用失職，則開合失職，固攝無能，清濁難分，陰精外泄，邪濁內(nèi)聚，水濕滯留，釀成毒而形成惡性循環(huán)［9］。在治療方面，在控制血糖、降血壓及限制蛋白飲食等常規(guī)治療基礎上，應用中醫(yī)藥預防和改善癥狀，降低蛋白尿及延緩腎功能衰竭的作用越來越突出［10］。中藥單體研究及復方研究越來越普遍，臨床應用較多的土茯苓［11］、大黃等，中成藥有金水寶膠囊［12］、六味地黃丸［13］、尿毒清顆粒［14］等，隨著中醫(yī)藥的普及，中藥湯劑的應用越來越普遍。周鳳新等［15］臨床診療注重病因，認為消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證多由于稟賦不足、肥甘厚味、情志失調(diào)、公害蓄毒、勞逸過度等原因，損傷散膏，侵蝕三焦。消渴腎病受多種因素影響導致人體氣化失司，內(nèi)生痰、飲、濕、濁、瘀，氣機逆亂，郁、瘀、燥、熱、虛火內(nèi)盛。發(fā)為消渴，消渴日久不愈，散膏損傷，脂膏堆積，痰濁、濕熱、淤滯互結(jié)成毒邪，從氣街處而入，經(jīng)咽喉入腎絡，毒損腎絡，肝腎陰傷，毒邪盤踞伏于募原［16］，肝腎之體用皆傷，導致消渴腎病，肝腎陰虛兼淤毒證。因而出現(xiàn)尿濁、眩暈、水腫、耳鳴、五心煩熱、腰膝酸痛、兩目干澀、小便短小等癥狀。枸杞子、黃精滋補肝腎，益精填髓之功效，共為君藥；熟地黃滋腎水，黃芪益氣，共為臣藥，共助君藥以增強滋補肝腎之功，且黃芪有通絡之功；土茯苓解毒除濕；穿山甲、血竭活血消癥；金蕎麥治咽喉，保護腎之根本［17］。諸藥解毒益腎通絡，調(diào)散膏，達膜原［18］，攻補兼施，扶正祛邪。從而達到標本兼治的效果。

綜上所述，治療組總有效率為86.67%，優(yōu)于對照組（56.67%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。說明杞精消腎安湯在改善消渴腎病肝腎陰虛兼淤毒證的臨床癥狀，消除蛋白尿，在調(diào)節(jié)血糖方面有著重要意義，值得進一步開發(fā)和研究。

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Clinical effect of Qijing Xiaoshen′an Decoction in treating diabetic nephropathy

Liu Xiaowei1，Yin Guohai2，Nan Zheng3△

（1.Graduate School，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China；2.Chongqing Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chongqing 400011，China；3.Affiliated Hospital，Changchun University of Chinese Medicine，Changchun，Jilin 130017，China）

10.3969/j.issn.1009-5519.2016.10.002

A

1009-5519（2016）10-1443-03

教育部高等學校博士學科點專項基金資助課題（200801990001）。

劉小偉（1989-），碩士研究生，主要從事中醫(yī)內(nèi)分泌方面的臨床工作。

△，E-mail：nanzheng001@aliyun.com。

（2016-02-04）