黃　群　林　輝　王南蘇　陳　云

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痛經(jīng)貼治療原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證臨床觀察

黃群1林輝2△王南蘇1陳云1

1.湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校附屬第一醫(yī)院(株洲 412000);2.湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校(株洲 412012)

摘要：目的探討院內(nèi)制劑痛經(jīng)貼治療原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證的臨床療效。方法選取本院婦科門診符合原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證患者109例，隨機(jī)分為治療組56例，對(duì)照組53例，治療組在關(guān)元穴貼痛經(jīng)貼，對(duì)照組內(nèi)服布洛芬緩釋膠囊，兩組均在經(jīng)期前2天開始治療，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。觀察兩組療效，痛經(jīng)癥狀評(píng)分，以及6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月復(fù)發(fā)率。結(jié)果治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，治療組痛經(jīng)癥狀評(píng)分較對(duì)照組顯著下降(P<0.01)，治療組6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月復(fù)發(fā)率較對(duì)照組顯著降低(P<0.01)。結(jié)論痛經(jīng)貼治療原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證療效確切，臨床使用方便，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：功能性疾??；腹痛；月經(jīng)周期；關(guān)元穴；布洛芬；外治法

原發(fā)性痛經(jīng)系指經(jīng)臨床檢查確定女性生殖器官無器質(zhì)性改變的經(jīng)行疼痛。發(fā)生在女性經(jīng)期前后或行經(jīng)期間周期性下腹部痙攣性疼痛，部分患者還會(huì)誘發(fā)頭暈、腹瀉、頭痛、乏力、惡心、嘔吐、腰腿痛等癥，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作及正常生活。筆者采用院內(nèi)制劑痛經(jīng)貼治療原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年1月—2013年12月，在本院婦科門診就診的原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證患者120例，經(jīng)計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字分為治療組60例，對(duì)照組60例，研究過程中因未遵醫(yī)囑嚴(yán)格堅(jiān)持治療脫落者治療組4例，對(duì)照組7例，最終可供統(tǒng)計(jì)分析者109例，其中治療組56例，對(duì)照組53例。治療組的平均年齡為(25.3±4.5)歲，初潮時(shí)間為(12.6±1.5)歲，月經(jīng)周期為(29.4±3.2)d，經(jīng)期天數(shù)為(5.4±1.4)d，已婚者占54.8%，文化程度在高中及以上者占72.4%，病程(5.8±1.3)年；對(duì)照組的平均年齡為(25.9±4.9)歲，初潮時(shí)間為(12.9±1.7)歲，月經(jīng)周期為(29.7±4.1)d，經(jīng)期天數(shù)為(5.8±1.6)d，已婚者占56.1%，文化程度在高中及以上者占73.6%，病程(5.5±1.7)年；兩組患者在各方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照人民衛(wèi)生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]中關(guān)于原發(fā)性痛經(jīng)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定：婦女在經(jīng)期或經(jīng)前、經(jīng)后(1周內(nèi))，出現(xiàn)周期性的下腹疼痛，且連續(xù)3次以上，伴有其他不適，經(jīng)婦科及B超檢查未發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變者。

1.2.2寒凝血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[2]擬定：小腹冷痛拒按，畏寒肢冷，經(jīng)血量少，血色紫黯有塊，舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)，苔白脈沉緊。

1.2.3痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)期及其前后小腹疼痛5分(基礎(chǔ)分)，腹痛明顯0.5分，腹痛難忍1分，坐臥不寧1分，休克2分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需臥床休息1分，影響工作學(xué)習(xí)1分，用一般止痛措施不緩解1分，用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴惡心嘔吐0.5 分，伴肛門墜脹0.5分，疼痛在l天以內(nèi)0.5分。疼痛每增加1天加0.5分。

1.2.4痛經(jīng)程度診斷標(biāo)準(zhǔn)重度: 經(jīng)期小腹疼痛難忍，坐臥不寧，嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)、工作和日常生活，必須臥床休息，伴有腰部酸痛，面色青白，冷汗淋漓，四肢厥冷，嘔吐腹瀉或肛門墜脹，采用止痛措施無明顯緩解，痛經(jīng)癥狀積分在14分以上者；中度: 經(jīng)期小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，采用止痛措施疼痛暫緩，痛經(jīng)癥狀積分在8～14分; 輕度: 經(jīng)期小腹疼痛明顯，伴有腰部酸痛，但能堅(jiān)持工作，有時(shí)需服止痛藥，痛經(jīng)癥狀積分<8分。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)與寒凝血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡15～45 歲；③月經(jīng)周期(28±4)天；④接受本療法前1個(gè)月經(jīng)周期未接受其它治療，且治療前2周內(nèi)未服用鎮(zhèn)靜藥、止痛藥、激素類藥物；⑤簽署了知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①檢查有子宮肌瘤、子宮腺肌病、子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎等繼發(fā)性痛經(jīng)者；②有心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的原發(fā)性疾病者；③哺乳期婦女；④精神病患者；⑤有腰痛病史者。

1.5治療方法對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10900089，規(guī)格：0.3 g/粒)進(jìn)行治療，用法用量：每次1粒，每天2次，經(jīng)期前2天開始服用，疼痛消失停服，連續(xù)使用3個(gè)月經(jīng)周期。 治療組給予院內(nèi)制劑痛經(jīng)貼膏，敷貼于臍下關(guān)元穴，取穴后用醫(yī)用記號(hào)筆在關(guān)元穴做記號(hào)，每劑貼敷24小時(shí)，經(jīng)期前2天開始使用，連用1周，連續(xù)使用3個(gè)月經(jīng)周期。

1.6觀察指標(biāo)①治療結(jié)束后根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)判定臨床療效。②治療結(jié)束后分別于6、9、12 個(gè)月后進(jìn)行隨訪，判定兩組患者的復(fù)發(fā)率。③治療前及治療后1、2、3個(gè)月每次經(jīng)期結(jié)束第一天由專人按照痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)收集記錄。

1.7療效判斷標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：經(jīng)期內(nèi)腹部未出現(xiàn)疼痛反應(yīng)，3個(gè)月經(jīng)周期不復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：經(jīng)期內(nèi)腹部的疼痛感消失或減輕，但3個(gè)月經(jīng)周期出現(xiàn)復(fù)發(fā)；無效：經(jīng)期內(nèi)腹部疼痛感未明顯改善，經(jīng)期仍出現(xiàn)疼痛?？傆行?(痊愈例數(shù)+ 好轉(zhuǎn)例數(shù))/ 總例數(shù)×100%。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法試驗(yàn)所得數(shù)值變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，所得數(shù)據(jù)均采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，各組數(shù)據(jù)比較前先進(jìn)行正態(tài)性及方差齊性檢驗(yàn)，滿足正態(tài)性及方差齊性，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01 表示差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較兩組患者臨床療效比較治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性意義(P<0.01)。詳見表1。

表1　兩組臨床療效比較　(例,%)

注：與對(duì)照組比較1)P<0.01

2.2兩組復(fù)發(fā)情況比較兩組患者隨訪6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月后復(fù)發(fā)率，治療組低于對(duì)照組。差異有顯著性意義(P<0.01)，詳見表2。

表2　兩組復(fù)發(fā)情況比較　(例，%)

注：與對(duì)照組比較1)P<0.01。

2.3痛經(jīng)癥狀評(píng)分情況比較兩組患者治療前痛經(jīng)癥狀評(píng)分無顯著差異(P>0.05)，兩組治療后1個(gè)月較治療前癥狀評(píng)分均下降，差異有顯著性意義(P<0.01)，治療組治療后1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月痛經(jīng)癥狀評(píng)分較對(duì)照組低，差異有顯著性意義(P<0.01)。詳見表3。

表3　兩組痛經(jīng)癥狀評(píng)分比較　(例，±s)

注：與治療前比較1)P<0.01；與對(duì)照組比較2)P<0.01，3)P>0.05。

3　討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛經(jīng)主要與子宮合成與釋放前列腺素(PG)增加有關(guān)，子宮內(nèi)膜合成前列腺素合成酶主要為PGF2a 和PGE2。對(duì)非妊娠的子宮，PGF2a可刺激子宮肌肉收縮，PGE2 可抑制子宮收縮，PGF2a/PGE2 比值升高導(dǎo)致子宮平滑肌收縮加重，引起子宮平滑肌痙攣性收縮，導(dǎo)致子宮血流減少，子宮缺血，骨盆神經(jīng)末梢對(duì)化學(xué)、物理刺激痛閾減低等。子宮異常收縮，缺血缺氧，導(dǎo)致厭氧物蓄積，刺激疼痛神經(jīng)元從而發(fā)生痛經(jīng)[4]。布洛芬緩釋膠囊屬于非甾體類鎮(zhèn)痛藥，常用于痛經(jīng)的對(duì)癥治療。因布洛芬的半衰期短，治療持續(xù)作用弱，故對(duì)該病只能起到治標(biāo)性的緩解治療作用，停藥后復(fù)發(fā)率高，且布洛芬具有明顯的不良反應(yīng)，在本研究對(duì)照組中出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)21例，出現(xiàn)頭暈、頭痛等癥狀9例，長期應(yīng)用對(duì)身體不利。

中醫(yī)認(rèn)為痛經(jīng)的病位在胞宮和沖任，與肝、腎關(guān)系密切，其主要病機(jī)無外乎“不通則痛”與“不榮則痛”。其證有“實(shí)”和“虛”之分，實(shí)者常與因外感六淫、七情內(nèi)傷、起居失宜等因素導(dǎo)致寒濕、濕熱邪氣內(nèi)伏，停滯于胞宮和沖任二脈，引起氣血運(yùn)行不暢，不通則痛。虛者常與因稟賦不足、氣血耗傷等因素導(dǎo)致的肝腎精血虧虛，胞宮和沖任二脈失于濡養(yǎng)，不榮則痛。據(jù)筆者多年臨床經(jīng)驗(yàn)，原發(fā)性痛經(jīng)以實(shí)證多見，尤以疼痛較劇者多為起居飲食不慎，感受寒邪，凝結(jié)下焦，導(dǎo)致胞宮及沖任氣血不通。痛經(jīng)貼系根據(jù)我院已故名老中醫(yī)楊升三經(jīng)驗(yàn)方而開發(fā)的院內(nèi)制劑，藥物組成為川芎、當(dāng)歸、白芍、肉桂、細(xì)辛、乳香、沒藥等，經(jīng)提煉后制成外用貼劑，方中川芎、當(dāng)歸、乳香、沒藥行氣活血，白芍柔肝止痛，肉桂、細(xì)辛溫通下焦，共奏活血化瘀、散寒行氣止痛之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，川芎中所含的阿魏酸和川芎內(nèi)酯對(duì)攣縮的平滑肌有解痙功能，川芎嗪能明顯加快微循環(huán)的血流速度，增加血管開放的數(shù)目，改善子宮缺血缺氧狀態(tài)[5]；當(dāng)歸油類成分能顯著抑制催產(chǎn)素所致痛經(jīng)小鼠扭體反應(yīng)，升高子宮組織中NO水平，降低鈣離子水平[6]。

本研究結(jié)果表明，原發(fā)性痛經(jīng)寒凝血瘀證患者使用痛經(jīng)貼外敷關(guān)元穴治療三個(gè)周期，較布洛芬治療效果更佳，痊愈率高，隨訪12個(gè)月復(fù)發(fā)率低，且無明顯不良作用，療效確切。相對(duì)于目前原發(fā)性痛經(jīng)的其他治療方法，如中藥湯劑、針灸、推拿等，痛經(jīng)貼的使用僅需在第一次就診時(shí)用醫(yī)用記號(hào)筆標(biāo)記關(guān)元穴位置，后續(xù)敷貼治療患者可自行在家進(jìn)行，具有使用方便、無創(chuàng)無痛的特點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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通訊作者△

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.02.010

文章編號(hào)：1003-8914(2016)-02-0174-03

收稿日期：(本文校對(duì)：劉言言2015-03-03)

Clinical Observation of Tongjing Patch in the Treatment of Primary Dysmenorrhea of Cold Coagulation and Blood Stasis

HUANG Qun1LIN Hui△2WANG Nansu1CHEN Yun1

(1.The First Affiliated Hospital of Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412000, China2.Hunan Traditional Chinese Medical College, Huan, Zhuzhou 412012, China)

Abstract：ObjectiveTo study the clinical effect of hospital preparation Tongjing Patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis. MethodSelecting 109 cases of patients with primary dysmenorrheal of cold coagulation and blood stasis that in department of gynecology, they were randomly divided into treatment group of 56 cases and control group of 53 cases. The treatment group used Tongjing patch at Guanyuan (RN4). The treatment group took oral administration of ibuprofen sustained-release capsules. Both the two groups were treated in the first 2 days of the menstrual cycle. The treatment continued three menstrual cycles. The therapeutic effect, dysmenorrhea symptoms score, and the relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month were observed. ResultsThe therapeutic effect of the treatment group was significantly better than those of the control group (P<0.01). The dysmenorrhea symptom scores of the treatment group were significantly decreased compared with the control group (P<0.01). The relapse rate of 6 month, 9 month, 12 month of the treatment group all were significantly lower than those of the control group (P<0.01). ConclusionTongjing patch in the treatment of primary dysmenorrhea of cold coagulation and blood stasis has definite effect, and is easy to use. It is worth popularizing.

Key words：Functional disease; Abdominal pain; Menstrual cycle; Guanyuan (RN4); Ibuprofen; External therapy