周籽秀，徐珊珊，易省平

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角膜塑形鏡矯治青少年近視散光的療效及對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響

周籽秀，徐珊珊，易省平

Nanjing Tongren Hospital, School of Medicine, Southeast University, Nanjing 211102, Jiangsu Province, China

Correspondence to:Zi-Xiu Zhou. Nanjing Tongren Hospital, School of Medicine, Southeast University, Nanjing 211102, Jiangsu Province, China. zhouzx@njrh.org

Received：2016-04-03Accepted：2016-07-12

?AIM: To investigate the clinical effect of orthokeratology for 400 juvenile with myopia astigmatism and its effects on corneal endothelial cells.

?METHODS: Four hundred patients(800 eyes), of whom the average age was 11.5±2.3 years old, 239 male, 161 female, were divided into two groups: orthokeratology group and spectacles group. Parameters including efficacy data (uncorrected visual acuity, corneal curvature, axial length and diopter) and corneal endothelial cell data (count of endothelial cell, endothelial cell density, fluorescein staining and central corneal thickness) were observed at 1d, 1, 6, 12 and 24mo after wearing.

?RESULTS: The visual acuity of spectacles group recovered to normal after wearing, that of orthokeratology group recovered to normal at 1mo after wearing. At 2a after wearing, the corneal curvature, diopter of orthokeratology group decreased significantly (40.09±0.31D, 0.23±0.06D respectively); while those of spectacles group increased, the differences between the two groups were significant (P<0.05). The axial length of the two groups increased slightly at 1mo after wearing (P>0.05) compared to those before wearing. At 2a after wearing, the axial length of the two groups were 23.96±0.38mm, 26.49±0.88mm respectively (P<0.05). At 2a after wearing, central corneal thickness was 527.33±27.69mm, 526.98±26.89μm(P>0.05). The count of endothelial cell and endothelial cell density both decreased after wearing without significant differences (P>0.05).

?CONCLUSION: Orthokeratology has less effect on the corneal endothelial cells, no obvious adverse reactions and can control the prognosis of myopia.

Citation:Zhou ZX,Xu SS, Yi SP. Clinical effect of orthokeratology for juvenile with myopia astigmatism and its effects on corneal endothelial cells.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(8):1525-1527

摘要

目的：探討角膜塑形鏡矯正青少年近視的臨床效果及對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響。

方法：隨機(jī)在我院選擇400例800眼明確診斷為近視的青少年患者，平均年齡為11.5±2.3歲，其中男239例，女161例，根據(jù)治療方法隨機(jī)分為角膜塑形組和框架眼鏡組，分別為167例334眼和233例466眼，本試驗(yàn)所研究的數(shù)據(jù)包括：(1)療效：裸眼視力、角膜曲率、眼軸長度、屈光度等；(2)角膜內(nèi)皮細(xì)胞：角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、密度、角膜點(diǎn)染程度以及角膜中央厚度等。觀察時間分別為配戴后1d，1、6、12、24mo，了解角膜塑形鏡治療青少年近視的臨床效果及對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響，采用方差分析進(jìn)行組間和組內(nèi)的比較。

結(jié)果：框架眼鏡組可在配戴眼鏡后視力達(dá)正常，角膜塑形組患者在1mo后視力達(dá)到正常水平。經(jīng)2a的配戴后角膜塑形鏡組患者的角膜曲率、屈光度明顯降低，分別為40.09±0.31、0.23±0.06D，而框架眼鏡組則有顯著上升，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者眼軸長度治療后的第1mo較治療前均有輕度增加，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2a后，兩組的眼軸長度分別為23.96±0.38、26.49±0.88mm，眼軸長度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。角膜中央厚度在治療2a后則分別為527.33±27.69、526.98±26.89μm，2a后的角膜中央厚度比較，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有關(guān)兩組患者治療后1mo的角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)和密度較治療前均有減少，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

結(jié)論：角膜塑形矯正青少年近視的臨床效果好，對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響較小，且能夠有效控制近視發(fā)展。

關(guān)鍵詞：角膜塑形鏡；框架眼鏡；近視；臨床療效；安全性

引用：周籽秀，徐珊珊，易省平. 角膜塑形鏡矯治青少年近視散光的療效及對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響.國際眼科雜志2016;16(8):1525-1527

0引言

科技進(jìn)步給人類帶來很多方便的同時，也為人類帶來傷害，尤其是手機(jī)、電腦的普及，使中國成為近視大國[1]。隨著青少年對手機(jī)、平板電腦等的依賴性增加，近視的發(fā)病率急劇上升，我國青少年近視發(fā)生率已成為世界第一，且有年輕化的趨勢，近視已經(jīng)成為影響青少年發(fā)展的重要因素，因此尋找正確的治療方法成為眼科醫(yī)生最重要的科研方向[2]。角膜塑形鏡是一種配戴在角膜處、特殊設(shè)計(jì)的高透氧材料的鏡片，其優(yōu)勢在于能有效控制近視進(jìn)展，使患者白天維持正常視力，其矯正原理是降低角膜曲率。角膜塑形鏡是一種非手術(shù)性無創(chuàng)可逆的矯正方法，既減少手術(shù)的痛苦，又較配戴框架眼鏡美觀，且矯正后可減少對眼鏡的依賴，逐漸成為適應(yīng)患者的首選方法[3]。本試驗(yàn)主要研究角膜塑形鏡矯治青少年近視散光的臨床效果和對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響，得到較好結(jié)果，現(xiàn)報告如下。

1對象和方法

1.1對象于2012-01/2013-01在我院眼科隨機(jī)選擇400例800眼明確診斷為近視的青少年患者，選擇的標(biāo)準(zhǔn)為患者均是雙眼近視，經(jīng)框架眼鏡可矯正至1.0，無高度近視、圓錐角膜家族史，且無角膜鏡接觸史，散光度數(shù)在-1.50DC之下，排除指征為角膜炎、干眼癥和其他眼科炎癥性疾病等。本研究通過倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書。采用完全隨機(jī)的方法將其分為兩組，角膜塑形組167例334眼，其中男96例192眼，女71例142眼，年齡9～14(平均11.6±2.1)歲，等效球鏡為-2.75～-5.65(平均-3.25±0.35)DS，眼軸長度23.85±0.65mm，屈光度4.52±1.16D；框架眼鏡組233例466眼，其中男143例286眼，女90例180眼，年齡9～15(平均11.7±2.0)歲，等效球鏡范圍-2.75～-5.65(平均-3.35±0.25)DS，眼軸長度23.84±0.64mm，屈光度4.53±1.04D。對比兩組患者的性別、年齡、眼軸長度、屈光度等一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法儀器和鏡片：本研究采用角膜塑形鏡為美國歐幾里德硬性透氣性角膜接觸鏡，材料為Equalens Ⅱ，透氧系數(shù)127，內(nèi)表面反幾何四弧設(shè)計(jì)。所用的儀器包括：裂隙燈顯微鏡、角膜地形圖、角膜曲率計(jì)、眼科AB超、眼壓計(jì)、SP-300P型角膜內(nèi)皮顯微鏡等。點(diǎn)染技術(shù)：通過熒光素染色，經(jīng)裂隙燈顯微鏡觀察，對所觀察結(jié)果評級[4]。配戴：首先進(jìn)行試戴30～60min，青少年感受鏡片的大小、度數(shù)、舒適度等，若合適則確定參數(shù)并訂制，配戴時應(yīng)教育患者及家屬鏡片的配戴注意事項(xiàng)和護(hù)理、保護(hù)鏡片的方法。兩組患者在配戴眼鏡前行多項(xiàng)檢查，所檢查的數(shù)據(jù)包括：裸眼視力、角膜曲率、眼軸長度、屈光度等，以及角膜內(nèi)皮細(xì)胞的數(shù)據(jù)(有計(jì)數(shù)、密度、點(diǎn)染程度以及角膜中央厚度)，總結(jié)兩組患者在配戴期間的并發(fā)癥情況，在配戴后1d，1、3、6、12、24mo重復(fù)檢查上述指標(biāo)。點(diǎn)染程度的評級[5]：從0級到Ⅳ級表明對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損傷越來越重，0級的點(diǎn)染僅局限個別點(diǎn)狀；Ⅰ級為點(diǎn)染處較多，呈散狀；Ⅱ級患者開始出現(xiàn)臨床癥狀，點(diǎn)染處較密集；Ⅲ級、Ⅳ級說明角膜有小片和大片損傷，癥狀也有加重趨勢。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果比較比較兩組青少年患者的效果數(shù)據(jù)可知，摘鏡視力方面：角膜塑形組青少年配戴6mo后有明顯提升，視力達(dá)1.0者占95.81%，而框架眼鏡組不僅無上升，且有下降趨勢，視力1.0者僅占79.83%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；角膜曲率和屈光度：隨著配戴時間的推移，角膜塑形組青少年的角膜曲率和屈光度均有一定下降，與配戴前相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，框架眼鏡組則有上升趨勢，配戴2a后，兩組角膜曲率和屈光度比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；眼軸長度：兩組患者的眼軸長度均會輕度延長，但與配戴前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2a后，框架眼鏡組眼軸長度明顯長于角膜塑形組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，表1)。

2.2兩組患者角膜內(nèi)皮細(xì)胞數(shù)據(jù)比較比較角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、密度發(fā)現(xiàn)，兩組患者配戴前無明顯差異，而經(jīng)2a的配戴后，有少量減少，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；對比兩組患者的角膜中央厚度，均有輕度下降，與配戴前無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，兩組對比也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；分析點(diǎn)染程度發(fā)現(xiàn)，角膜塑形組有8例16眼發(fā)生Ⅱ級及以下?lián)p傷，無更嚴(yán)重?fù)p傷，與框架眼鏡組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，表2)。

2.3兩組患者并發(fā)癥比較角膜塑形組的并發(fā)癥發(fā)生率為12.0%，與框架眼鏡組(3.6%)相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.16，P<0.01，表3)。

3討論

角膜塑形鏡是一種最近發(fā)現(xiàn)的、發(fā)展迅速的、有別于普通隱形眼鏡的新興技術(shù)，具有先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、領(lǐng)先的加工設(shè)備以及高透氧性的制作材料，角膜塑形鏡在外形、特性、功能上等具有顯著優(yōu)勢[6]。角膜塑形鏡的發(fā)展受隱形眼鏡啟發(fā)逐漸形成，其發(fā)展經(jīng)過材料、矯正技術(shù)、舒適性等的升級，至今已經(jīng)是比較成熟、應(yīng)用于臨床的、面向青少年的治療方案[7]。角膜塑形鏡采用多區(qū)多弧的鏡片設(shè)計(jì)，采用此幾何形狀設(shè)計(jì)可在角膜中央?yún)^(qū)域產(chǎn)生正性壓力，在周邊區(qū)域產(chǎn)生負(fù)性壓力，除此之外，眼瞼、淚液等按摩、液壓作用，通過改變屈光度而矯正視力[8]。通過配戴角膜塑形鏡可以逐漸矯正近視，經(jīng)多名學(xué)者研究總結(jié)后發(fā)現(xiàn)：(1)機(jī)械作用：作用在角膜處可改變角膜曲率，改變屈光度，幫助細(xì)胞間液轉(zhuǎn)移，調(diào)節(jié)折射率，通過角膜塑形鏡的作用，可明顯減緩上皮細(xì)胞脫落，進(jìn)而形成較厚的中周部，鏡片的壓迫作用使中央上皮變薄，改變光線折射情況[9]；(2)生理作用：促進(jìn)上皮細(xì)胞重新分配、增加周邊部位細(xì)胞增生，導(dǎo)致周邊區(qū)域增厚而中央角膜變薄，進(jìn)而矯正近視[10]。

在本次研究中，在配戴前測量兩組患者的裸眼視力、角膜曲率、眼軸長度等數(shù)據(jù)可知，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，經(jīng)過不同的治療方式，角膜塑形組青少年的裸眼視力明顯上升，角膜曲率下降，明顯好于框架眼鏡組，兩組患者的眼軸長度均有一定上升，但角膜塑形組上升幅度較框架眼鏡組低，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明角膜塑形鏡的臨床效果好，可改善裸眼視力，控制近視發(fā)展速度，框架眼鏡不但無治療效果，由于配戴不合理或自身護(hù)理不好，甚至有惡化效果。對比兩組患者的角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)、密度發(fā)現(xiàn)，雖然有少量下降，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；角膜中央厚度的變化較小，無論與配戴前相比還是兩組相互對比，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，表明角膜塑形鏡雖然與角膜直接接觸，但并不會傷害角膜，對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的數(shù)量無影響?？偨Y(jié)兩組患者配戴眼鏡2a后發(fā)生并發(fā)癥的數(shù)據(jù)可知，角膜塑形組并發(fā)癥發(fā)生率為12.0%，與框架眼鏡組的3.6%相比，差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且兩組角膜的點(diǎn)染程度差異不明顯，角膜塑形組患者點(diǎn)染程度均在Ⅱ級及以下，發(fā)生例數(shù)為8例16眼，與框架眼鏡組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明角膜塑形鏡將導(dǎo)致并發(fā)癥的增高，有一定風(fēng)險。

表1　角膜塑形組和框架眼鏡組患者治療效果對比　±s

注：aP>0.05vs配戴后1d；cP<0.05vs框架眼鏡組。

表2　角膜塑形組和框架眼鏡組患者術(shù)后不同時間角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度和中央厚度比較　±s

注：aP>0.05vs配戴后1d；cP>0.05vs框架眼鏡組。

表3　角膜塑形組和框架眼鏡組患者并發(fā)癥比較　眼

綜上所述，角膜塑形鏡矯正青少年近視的效果好、安全性高，對角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響小，可向臨床推薦。

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作者單位：(211102)中國江蘇省南京市，東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京同仁醫(yī)院眼科

作者簡介：周籽秀，女，主治醫(yī)生，研究方向：干眼癥、角膜塑形鏡。

通訊作者：周籽秀.zhouzx@njrh.org

收稿日期：2016-04-03 修回日期： 2016-07-12

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.8.32

?KEYWORDS:orthokeratology; spectacles; myopia; clinical efficacy; safety

Clinical effect of orthokeratology for juvenile with myopia astigmatism and its effects on corneal endothelial cells

Zi-Xiu Zhou, Shan-Shan Xu, Sheng-Ping Yi

Abstract