范利鋒　翁庚民

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北　十堰　442000)

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六藤四妙湯治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

范利鋒翁庚民△

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北十堰442000)

【摘要】目的觀察六藤四妙湯治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法將60例急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組30例予美洛昔康分散片治療,治療組30例采用六藤四妙湯內(nèi)服治療。4周后比較2組治療前后關(guān)節(jié)腫痛疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)、血尿酸、紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)等指標(biāo)，并統(tǒng)計(jì)療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療組總有效率86.67%，對(duì)照組66.67%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療后關(guān)節(jié)腫痛VAS評(píng)分、血尿酸、ESR及CRP較治療前均下降(P<0.01)，且治療組治療后明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%,對(duì)照組16.67%，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論六藤四妙湯治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效顯著，在改善癥狀，降低血尿酸、ESR及CRP方面優(yōu)于美洛昔康分散片，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性；中藥療法

痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬于代謝性風(fēng)濕病范疇[1]。痛風(fēng)的自然病程分為急性發(fā)作期、間歇發(fā)作期、慢性痛風(fēng)石病變期。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是痛風(fēng)急性發(fā)作期的主要臨床表現(xiàn)，常為首發(fā)癥狀，以關(guān)節(jié)紅腫熱痛伴功能受限為主要癥狀。目前西醫(yī)對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的主要治療藥物包括非甾類抗炎藥、秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素等[2]，此類藥物治療效果較為明顯，但副作用也較多, 尤其是胃腸道反應(yīng)較突出，多數(shù)患者難以堅(jiān)持長(zhǎng)期服用。2012-06—2013-12，我們采用六藤四妙湯治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎30例，并與西藥美洛昔康分散片治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部60例均為我院中西醫(yī)結(jié)合科治療的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男28例，女2例；年齡40～60歲，平均(48±3.8)歲。對(duì)照組30例，男27例，女3例；年齡38～61歲，平均(46±3.6)歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)《原發(fā)性痛風(fēng)診斷和治療指南》[3]，中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]“痹證”中“濕熱痹”的標(biāo)準(zhǔn)擬訂。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)均非首次發(fā)作，既往曾明確診斷為痛風(fēng)。符合上述中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且不屬于排除標(biāo)準(zhǔn)者均可納入觀察病例。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)①合并肝腎功能損害；②合并胃腸道疾??；③合并造血系統(tǒng)原發(fā)或繼發(fā)性疾??；④過敏體質(zhì)；⑤未按規(guī)定用藥或資料不全者。

1.3治療方法

1.3.1治療組予六藤四妙湯治療。藥物組成：忍冬藤30 g，絡(luò)石藤20 g，武靴藤20 g，青風(fēng)藤20 g，金剛藤20 g，雞血藤20 g，黃柏15 g，蒼術(shù)15 g，薏苡仁30 g，牛膝20 g。日1劑，水煎取汁200 mL，分早、晚2次飯后口服。

1.3.2對(duì)照組美洛昔康分散片(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010108)15 mg，每日1次飯后口服。

1.3.3療程及其他2組療程均為4周。治療期間所有患者均避免高嘌呤飲食(如動(dòng)物內(nèi)臟、海產(chǎn)品、濃肉湯等)，禁止飲啤酒，多飲水(每日飲水量達(dá)3 000 mL以上)，多排尿(每日尿量達(dá)2 000 mL)，適當(dāng)休息。

1.4觀察指標(biāo)2組治療前后分別采用疼痛視覺模擬評(píng)分法(VAS)[5]評(píng)價(jià)關(guān)節(jié)腫痛程度，并行實(shí)驗(yàn)室檢查：血尿酸、紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]濕熱痹療效判斷標(biāo)準(zhǔn)擬訂。臨床控制:關(guān)節(jié)紅腫熱痛消失，功能活動(dòng)正常，血尿酸、ESR、CRP基本恢復(fù)正常；顯效:關(guān)節(jié)紅腫熱痛基本消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，血尿酸、ESR、CRP基本恢復(fù)正常；有效:關(guān)節(jié)紅腫熱痛基本消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，血尿酸、ESR、CRP基本恢復(fù)正常；無效:關(guān)節(jié)紅腫熱痛及活動(dòng)受限無明顯改善，血尿酸、ESR、CRP等無明顯改善。

2結(jié)果

2.12組療效比較治療組30例，臨床控制8例，顯效12例，有效6例，無效4例，總有效率86.67%；對(duì)照組30例，臨床控制6例，顯效10例，有效4例，無效10例，總有效率66.67%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.22組治療前后關(guān)節(jié)腫痛VAS評(píng)分、血尿酸、ESR及CRP比較見表1。

表1　2組治療前后關(guān)節(jié)腫痛VAS評(píng)分、血尿酸、ESR及CRP比較　±s

與本組治療前比較，*P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后關(guān)節(jié)腫痛VAS評(píng)分、血尿酸、ESR及CRP較治療前均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；且治療組治療后均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.32組不良反應(yīng)比較治療組30例，發(fā)生不良反應(yīng)2例，發(fā)生率6.67%,主要表現(xiàn)為腹瀉及惡心；對(duì)照組30例，發(fā)生不良反應(yīng)5例,發(fā)生率16.67%,主要表現(xiàn)為腹痛、惡心、嘔吐、厭食、皮疹、瘙癢及腎功能受損等。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。3討論

急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是痛風(fēng)急性發(fā)作期的主要臨床表現(xiàn)，以關(guān)節(jié)紅腫熱痛伴功能受限為主要癥狀，以尿酸鹽結(jié)晶沉積于骨、軟骨及軟組織引起的炎癥反應(yīng)為主要病理特征[6]。關(guān)于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物治療，中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)痛風(fēng)診療指南推薦首選非甾類抗炎藥、秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素等，此類藥物治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效確切，但嚴(yán)重?fù)p害肝、腎、胃腸道及血液系統(tǒng)，且有較高的復(fù)發(fā)率，需長(zhǎng)期反復(fù)給藥，患者耐受性較差，尤其是部分年老患者或患有其它基礎(chǔ)疾病的患者可因不能耐受藥物副作用而影響療效[7]。因此，尋找一種療效確切、副作用較小、治療無痛苦、價(jià)格低廉的治療方法一直是國(guó)內(nèi)外風(fēng)濕病學(xué)界研究的熱點(diǎn)。

急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)痹證、熱痹等范疇，主要病因病機(jī)為熱毒壅盛與風(fēng)濕相搏，邪留經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)，氣血痹阻不通[8]。臨床上主要表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)紅腫熱痛及功能活動(dòng)障礙，患處肌膚觸之發(fā)熱，可伴口干、口苦，大便干結(jié)，小便發(fā)黃，舌質(zhì)黯紅，舌邊有瘀點(diǎn)或瘀斑，舌苔薄黃或黃厚膩，脈象滑數(shù)，辨證當(dāng)屬濕熱瘀毒痹阻型。根據(jù)中醫(yī)“急則治其標(biāo)，緩則治其本”的基本治則，當(dāng)以清熱利濕、化瘀解毒、通絡(luò)止痛為治療大法[9]。臨床實(shí)踐亦證明，急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎著眼于濕、熱、瘀、毒進(jìn)行治療，采取清熱、利濕、燥濕、活血、解毒的綜合方法，使熱清、濕除、毒消、血安，則痛止矣[10]。六藤四妙湯由忍冬藤、武靴藤、絡(luò)石藤、青風(fēng)藤、金剛藤、雞血藤共6種藤類藥物加四妙丸組成。方中忍冬藤清熱解毒，祛風(fēng)通絡(luò)，對(duì)風(fēng)濕熱痹或風(fēng)濕寒痹、郁久化熱而出現(xiàn)的關(guān)節(jié)紅腫熱痛有良效；武靴藤清熱涼血，消腫止痛；絡(luò)石藤祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛，涼血消腫，《要藥分析》記載“絡(luò)石之功，專于舒筋活絡(luò)，凡病人筋脈拘攣不易屈伸者，服之無不獲效，不可忽之也”；青風(fēng)藤祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便，乃“治風(fēng)濕痹癥之要藥”[11]；金剛藤祛風(fēng)除濕，解毒散瘀，對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有顯著療效[12]；雞血藤為“血分之圣藥”，具有補(bǔ)血活血、通經(jīng)活絡(luò)之功效；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；蒼術(shù)味苦而溫，祛風(fēng)除濕，其芳香而燥，燥濕健脾，直達(dá)中州；薏苡仁健脾祛濕，清熱除痹，消腫止痛；牛膝祛瘀活血，通經(jīng)除痹，引藥下行，直達(dá)病所。全方共奏清熱利濕、化瘀解毒、通絡(luò)止痛之功效，切中了痛風(fēng)急性發(fā)作期濕熱瘀毒痹阻的基本病機(jī)，因此具有較好的臨床療效。

本研究以六藤四妙湯治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，并與美洛昔康分散片治療作對(duì)照，結(jié)果表明，治療組總有效率為86.67%，對(duì)照組僅為66.67%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；血尿酸、ESR、CRP是反映急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病情輕重較為敏感的指標(biāo),2組治療后血尿酸、ESR、CRP等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均不同程度地下降或恢復(fù)正常，關(guān)節(jié)疼痛癥狀明顯緩解，且治療組的改善程度更優(yōu)于對(duì)照組，而藥物副作用也明顯低于對(duì)照組。提示治療組具有更好的抗炎鎮(zhèn)痛作用，且治療組藥物對(duì)胃腸道的刺激較輕，全身反應(yīng)較少。本研究不足之處在于，樣本量偏小可能使得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及臨床觀察結(jié)果帶有一定的片面性，六藤四妙湯抗炎鎮(zhèn)痛的具體作用機(jī)制也尚不清楚。今后可考慮開展大樣本、多中心的臨床研究以進(jìn)一步探討六藤四妙湯抗炎鎮(zhèn)痛的具體作用機(jī)制。

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.007

通訊作者:△湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北十堰442000

作者簡(jiǎn)介：范利鋒(1977—)，男，副主任醫(yī)師，碩士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合診治風(fēng)濕病。

【中圖分類號(hào)】R247.984

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2016)02-0185-03

(收稿日期：2014-04-18)

Clinical observation of Liuteng-simiao decoction on the treatment of acute gouty arthritis

FANLifeng,WENGGengmin.

DepartmentofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine,TaiheHospitalAffiliatedtoHubeiUniversityofMedcine,Hubei,Shiyan442000

【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Liuteng-simiao decoction on the treatment of acute gouty arthritis. Methods 60 patients with acute gouty arthritis were randomly divided into two groups. 30 patients in control group were treated by meloxicam dispersible tablets. 30 patients in treatment group were treated by Liuteng-simiao decoction for oral administration. The visual analogue scale (VAS) of joint swelling and pain, uric acid, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) before and four weeks after treatment were observed in two groups, and the curative effects and adverse reaction were evaluated. Results The total effective rate in treatment group (86.67%) was superior to that in control group (66.67%, P<0.05). The levels of VAS, blood uric acid, ESR and CRP after treatment were decreased as compared with those in before treatment in two groups (P<0.01), and the decrease in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). The adverse effects rate in treatment group (6.67%) was obviously lower than that in control group (16.67%, P<0.05). Conclusion Liuteng-simiao decoction has exact effect on the treatment of acute gouty arthritis, has better effects on improve symptoms, decreased uric acid, ESR and CRP than meloxicam dispersible tablets, with fewer adverse reactions, worthy of clinical application.

【Key words】Arthritis; Gouty; Traditional Chinese herbs therapy