馬 莉，韓小年，黃 婧，彭莉蓉（西安市中心醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，陜西 西安 710003）

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某醫(yī)療機(jī)構(gòu)714例人血白蛋白臨床應(yīng)用調(diào)查與分析

馬 莉，韓小年，黃 婧，彭莉蓉（西安市中心醫(yī)院藥劑科臨床藥學(xué)室，陜西 西安 710003）

[摘要]目的：了解我院人血白蛋白注射液的使用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法：利用信息化系統(tǒng)調(diào)取我院2015年1–6月期間所有使用人血白蛋白的住院患者臨床資料，共計(jì)714例。采用Excel 2007對(duì)患者年齡、性別、臨床診斷、住院科室、用藥前血清白蛋白濃度、人血白蛋白用法用量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：我院使用人血白蛋白的科室有18個(gè)，消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者用量最多；個(gè)人總用量以小于20 g居多（31.93%）；用藥原因主要是防治低蛋白血癥（63.87%）；用藥前血清白蛋白濃度多小于30 g·L-1（64.71%）。結(jié)論：我院臨床廣泛使用人血白蛋白注射液，不合理使用現(xiàn)象普遍存在，需加強(qiáng)對(duì)其合理使用的監(jiān)管力度。

[關(guān)鍵詞]人血白蛋白；臨床用藥；合理用藥

人血白蛋白注射液是由健康人乙肝免疫的血漿中提取制成，具有增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓的作，是臨床使最廣泛的血液制品之一。自2006年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了血液制品的監(jiān)管，血液原料急劇減少，臨床突顯供不應(yīng)求的矛盾。同時(shí)，人血白蛋白價(jià)格昂貴，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)人血白蛋白量的居高不下，其藥合理化水平很大程度上影響了藥費(fèi)及醫(yī)院總醫(yī)療費(fèi)。本文采回顧性調(diào)查方法，對(duì)我院2015年1–6月期間所有使人血白蛋白的住院患者進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，旨在促進(jìn)臨床人血白蛋白的合理使提供理論參考。

1　資料與方法

2　結(jié)果

2.1一般資料

714例患者中，男性363例（50.84%），女性351例（49.16%），人均住院（19.00±13.85） d，年齡0～95歲，平均年齡（58.96±25.25）歲。其中，1歲以下患者72例（10.08%），均診斷為高膽紅素血癥；60歲以上患者419例（58.69%），結(jié)果詳見表1。

表1　714例使用人血白蛋白患者年齡分布Tab 1 Age distribution of 714 patients using the human serum albumin

2.2人血白蛋白臨床使用情況

2.2.1總體情況 納入統(tǒng)計(jì)的714例病例中，人血白蛋白總量43 957.2 g，總金額166.16萬元；人血白蛋白費(fèi)占住院總費(fèi)5.91%，占藥品總費(fèi)10.84%；人均量（61.56±61.24） g，最高量340 g，最低量2.7 g，人均日量（10.58±4.01） g；人均藥天數(shù)（5.42±4.95） d，最高24 d，最低1 d；患者住院期間個(gè)人總量分布情況見表2。

表2　患者住院期間人血白蛋白個(gè)人總用量分布情況Tab 2 Total amount distribution of human serum albumin in individual patient during hospitalization

2.2.3患者用藥前血清白蛋白濃度分布 由表5可知，血清白蛋白濃度< 25 g ·L-1的患者占22.27%。其中手術(shù)前血清白蛋白濃度正常，手術(shù)后血清白蛋白濃度< 25 g·L-1為6例，25～35 g·L-1為60例，> 35 g·L-1為 18例。72例高膽紅素血癥新生兒的血清白蛋白濃度均大于25 g·L-1。

表3　臨床應(yīng)用人血白蛋白科室分布Tab 3 The distribution of clinical departments using the human serum albumin

表4　應(yīng)用人血白蛋白疾病分布Tab 4 The distribution of diseases using the human serum albumin

2.2.4與說明書適應(yīng)證比較 與國(guó)內(nèi)人血白蛋白說明書比較結(jié)果詳見表6。由表6可知，不伴有說明書其他適應(yīng)證，僅于防治低蛋白血癥的患者占63.87%，其中藥前血清白蛋白濃度< 25 g·L-1的患者有159例，25～30 g·L-1有297例，另有6例患者藥前血清白蛋白雖然介于25～30 g·L-1，但伴有腦水腫引起的顱壓升高、腎病引起的水腫等其他疾病。由此可知我院使人血白蛋白原因大多為糾正和預(yù)防低蛋白血癥。由于說明書適應(yīng)證較為籠統(tǒng)，劃定界限不清晰，因此本文參照UHC指南評(píng)判人血白蛋白使的合理性。

表5　用藥前患者血清白蛋白濃度分布Tab 5 Distribution of serum albumin concentration in patients before medication

表6　與說明書適應(yīng)證的比較情況Tab 6 The utilization of serum albumin compared with indications of instructions

2.2.5與UHC指南的比較 由表7可知，符合UHC指南的人數(shù)僅為234例，占32.77%。其中，腦出血包括蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性中風(fēng)和頭部外傷。

2.2.6其他不合理使用人血白蛋白情況 根據(jù)藥品說明書，有15例患者存在使人血白蛋白的禁忌癥。其中，6例患者診斷為重度貧血；5例患者伴有食道、胃底靜脈曲張；2例患者伴有3級(jí)高血壓；1例患者伴有心功能不全；1例患者腎功能衰竭。另外，72例患有高膽紅素血癥的新生兒在光療的同時(shí)使了人血白蛋白。

3　討論

3.1低蛋白血癥不推薦使用人血白蛋白

714例患者中，456例患者患有不同系統(tǒng)疾病且伴有低蛋白血癥。筆者認(rèn)為，有嚴(yán)重疾病的患者蛋白質(zhì)分解代謝加速，合成代謝下降，造成持續(xù)的負(fù)氮平衡，輸注人血白蛋白能糾正低蛋白血癥，但不能從根本上改善由于氮供應(yīng)不足所致的各個(gè)器官蛋白質(zhì)合成不足的問題。因?yàn)橥庠葱缘鞍踪|(zhì)無法提供組織細(xì)胞自身所需的蛋白質(zhì)；人血白蛋白的分解產(chǎn)物中人體必需的色氨酸含量較低，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值低；白蛋白的半衰期為15～20 d，當(dāng)日輸注并不能發(fā)揮營(yíng)養(yǎng)作。UHC指南也明確指出：對(duì)于需要營(yíng)養(yǎng)干預(yù)的患者，白蛋白不能作為蛋白質(zhì)補(bǔ)充的來源；低蛋白血癥也屬于不合理應(yīng)；對(duì)于不能耐受腸道喂食的患者，如血清白蛋白濃度低于20 g·L-1，使非蛋白膠體可能獲益。因此，對(duì)于低蛋白血癥的患者應(yīng)考慮給予合適的能量和營(yíng)養(yǎng)底物，氮的供給應(yīng)選擇平衡型氨基酸制劑。

表7　與UHC適應(yīng)證的比較情況Tab 7 The utilization of serum albumin compared with indications of UHC

有研究[1]報(bào)道，在急、慢性疾病時(shí)，血清白蛋白水平與患者死亡風(fēng)險(xiǎn)呈負(fù)相關(guān)，因此臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為對(duì)病情危重并伴有低蛋白血癥的患者輸注人血白蛋白有利于提高患者的生存率。但是納入6997例患者的SAFE（saline versus albumin fluid evaluation）研究發(fā)現(xiàn)，在28 d觀察期結(jié)束后，0.9%氯化鈉注射液組（3500例）與白蛋白組（3497例）在病死率、器官衰竭發(fā)生率、住院時(shí)間和ICU時(shí)間、腎臟替代治療時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[2]。Cochrane損傷組也認(rèn)為對(duì)于低蛋白血癥患者，沒有證據(jù)表明輸注人血白蛋白能降低其病死率[3]。

3.2術(shù)后營(yíng)養(yǎng)支持不推薦使用人血白蛋白

3.3免疫力低下不推薦使用人血白蛋白

3.4新生兒高膽紅素血癥不能同時(shí)使用白蛋白與光療

3.5使用人血白蛋白的禁忌證

3.6新生兒和老年患者需密切觀察ADR

不同廠家的白蛋白因制備工藝、生產(chǎn)環(huán)境潔凈程度不同而導(dǎo)致質(zhì)量有所差異，可能會(huì)導(dǎo)致過敏樣反應(yīng)、熱原樣反應(yīng)、溶血、腎功能損害等ADR的發(fā)生[7]，因此，新生兒和老年患者使人血白蛋白時(shí)，更需要密切觀察有無ADR的發(fā)生。

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Analysis of the clinical application of human serum albumin in a medical institution among 714 patients

MA Li, HAN Xiao-nian, HUANG Jing, PENG Li-rong(Department of Clinical Pharmaceutics Room, Xi'an Central Hospital, Xi'an 710003, China)

[ABSTRACT]Objective: To investigate the application of human serum albumin in our hospital, and provide references for rational use of drugs in clinic. Methods: From January 2015 to June 2015, clinical data of 714 inpatients using human serum albumin in our hospital were collected by electronic medical record system. The data were recorded and statistically analyzed by Excel 2007 in respect of the age, gender, clinical diagnosis, inpatient department, serum albumin concentration before the utilization of human serum albumin, dosage, administration and so on. Results: Human serum albumin was used in 18 departments. The most amount of human serum albumin was used in tumor of digestive system. The individual consumption quantity under 20 g took up the great proportion, accounting for 31.93%. Most patients used this drug for hypoproteinemia (63.87%), and most of them had a baseline serum albumin level less than 30 g·L-1(64.71%). Conclusion: Human serum albumin was used widely in our hospital. The application of human serum albumin in our hospital was far from perfect, so we should strengthen the management of the rational use of human serum albumin.

[KEY WORDS]Human serum albumin; Clinical application; Rational drug use

[中圖分類號(hào)]R969.3

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672–8157(2016)02–0113–04

[通信作者]彭莉蓉，女，主任藥師，主要從事臨床藥學(xué)與合理?藥工作。E-mail：13572006077@126.com

[作者簡(jiǎn)介]馬莉，女，主管藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作。E-mail：diudiumali@163.com

收稿日期：（2015-10-18 修回日期：2015-12-01）