劉夫娟

（臨沂市精神衛(wèi)生中心藥學(xué)部，山東 臨沂 276005）

臨床西藥使用的不良反應(yīng)分析

劉夫娟

（臨沂市精神衛(wèi)生中心藥學(xué)部，山東 臨沂 276005）

目的 探討臨床西藥使用所出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，并對其進(jìn)行分析，以期為以后減少臨床西藥使用的不良反應(yīng)發(fā)生率提供依據(jù)。方法 隨機(jī)選取于2014年7月至2015年7月我院收治的212例發(fā)生臨床西藥使用不良反應(yīng)情況的患者為研究對象，回顧性分析患者的不良反應(yīng)發(fā)生的狀況。結(jié)果 本研究結(jié)果顯示，皮膚科患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率最高，其他依次是內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、五官科以及兒科。靜脈注射給藥會(huì)造成更多的不良反應(yīng)發(fā)生率（73.55%）。結(jié)論 臨床醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)加強(qiáng)對臨床西藥使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的監(jiān)測，尤其是靜脈給藥以及皮膚科這種具有高不良反應(yīng)發(fā)生率的群體，從而使得臨床西藥的用藥安全性不斷提高。

西藥；臨床；不良反應(yīng)；分析

［Abstract］Objective Discussion adverse reactions arising from clinical medicine use， and analyzed in order to provide the basis for the future to reduce the incidence of adverse reactions in clinical medicine use. Method Randomly selected 212 cases of patients in our hospital from July 2014 to July 2015 as the research object， witch with clinical use western medicine adverse reaction occurring， analyzed the situation of adverse reactions occurring in patients， including the probability of the occurrence of adverse reactions in different departments， compared the adverse reactions rates in different ways of medicating， as well as the clinical symptoms of adverse reactions occurred in patients and the treatment. Result The results of this research shows: the incidence of adverse reactions， dermatology patients the highest， followed by internal medicine， surgery， obstetrics and gynecology， surgery， and pediatrics. And Intravenous administration can cause more adverse reactions （73.55%）. Conclusion In order to enhance the safety of drug use， significantly lower the incidence of adverse reactions， all clinicians need to monitor the adverse effects of western medicine in the clinical use of the medicine in the whole process.

［Key words］Western medicine； Clinical； Adverse reaction； Analysis

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中，其治療劑量尚未確定時(shí)，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。隨著我國醫(yī)學(xué)的發(fā)展以及對

2 結(jié) 果

2.1 對比兩組臨床療效：經(jīng)統(tǒng)計(jì)，大劑量組患者的臨床總有效率較常規(guī)劑量組明顯要高（P＜0.05），具體見表1。

表1 對比兩組患者臨床療效（n=60）

2.2 對比兩組消化道在出血率及復(fù)發(fā)率：治療過程中，大劑量組有1例腹脹，2例嘔吐，1例腹瀉，常規(guī)劑量組2例便秘、1例月經(jīng)紊亂、1例尿潴留，兩組比較差異不顯著（P＞0.05）。隨訪3個(gè)月內(nèi)，大劑量組共2例復(fù)發(fā)，常規(guī)劑量組共6例復(fù)發(fā)，兩組比較差異明顯（P＜0.05）。

3 結(jié) 論

上消化道出血是內(nèi)科常見急癥，主要出血部位有食道、胃、膽道空腸上段等部位，消化性潰瘍常合并上消化道出血，主要表現(xiàn)為黑便、嘔血、腹痛、心慌、休克等癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。消化道出血和再出血與患者胃液的pH值密切相關(guān)，當(dāng)pH值低于6時(shí)，血小板的生理功能遭到破壞，血液凝集能力下降，凝血酶功能受損，pH繼續(xù)下降時(shí)，胃蛋白酶活性明顯上升，新形成的血凝塊被迅速溶解而再次出血。因此消化性潰瘍伴出血治療的關(guān)鍵是抑制胃酸分泌，提高胃液pH值，降低胃蛋白酶活性，恢復(fù)血小板生理功能，從而起到止血的作用［2］。

奧美拉唑是第一代質(zhì)子泵抑制劑，能夠有效抑制胃酸分泌，阻礙胃蛋白酶的生成，選擇性抑制H+-K+-ATP酶的活性，阻礙作用于壁細(xì)胞受體的活性物質(zhì)發(fā)揮作用，從而有效抑制胃酸分泌，使胃液pH值迅速上升，血小板凝血功能得以恢復(fù)，從而達(dá)到止血的作用。另外奧美拉唑還可抑制幽門螺桿菌，從而促進(jìn)潰瘍的愈合。大劑量奧美拉唑作用相對持久，相比于常規(guī)劑量能更快的改善胃液酸堿度，恢復(fù)血小板生理功能，并保護(hù)出血點(diǎn)凝血塊不被溶解，從而避免再出血的發(fā)生。本研究中，大劑量組的臨床總有效率明顯高于常規(guī)劑量組（P＜0.05），同時(shí)3個(gè)月內(nèi)的再出血率明顯低于常規(guī)劑量組（P＜0.05），服藥期間大劑量組未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示消化性潰瘍伴出血者采用大劑量奧美拉唑治療，能迅速改善臨床癥狀，減少消化道再出血的發(fā)生，同時(shí)大劑量服藥安全性較高，與文獻(xiàn)報(bào)道一致［3］。

綜上所述，消化性潰瘍伴出血者采用大劑量奧美拉唑治療，療效顯著，值得推廣。

［1］ 王安秀，楊耀鵬，吳玉懷，等.不同年齡組患者休克指數(shù)在急性消化道出血中的應(yīng)用［J］.中國急救醫(yī)學(xué)，2014，34（11）:1009-1012.

［2］ 盧喜偉.生長抑素聯(lián)合奧美拉唑治療肝硬化性消化道出血的臨床療效觀察［J］.延邊醫(yī)學(xué)，2014（17）:60-61.

［3］ 李卜武，朱宏，羅文朝，等.危重患者使用奧美拉唑的合理療程研究［J］.中國藥師，2014，17（4）:623-624.西醫(yī)西藥更加透徹的學(xué)習(xí)，目前，臨床上治療疾病的主要方式仍為西醫(yī)西藥。但是，西藥相比于中藥，雖然可以快速有效的緩解患者的病痛，同時(shí)亦表現(xiàn)出較多的臨床不良反應(yīng)［1-2］，尤其是西藥抗生素的濫用，導(dǎo)致較多病菌的多重耐藥性，使得患者機(jī)體抵抗力逐漸下降［3］。因此，臨床上西藥使用的不良反應(yīng)引起了醫(yī)務(wù)工作者的重視，本研究回顧性分析入選患者的不良反應(yīng)發(fā)生的狀況。現(xiàn)將研究結(jié)果做如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機(jī)選取了于2014年7月至2015年7月我院收治的212例發(fā)生臨床西藥使用不良反應(yīng)情況的患者為研究對象。其中，男性患者120例，女性患者92例；年齡4～72歲，平均年齡為（54.3±1.9）歲。所有入選患者出現(xiàn)的臨床癥狀經(jīng)醫(yī)師以相關(guān)醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查均被診斷為西藥使用后發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.2 方法：回顧性分析入選212例患者的不良反應(yīng)發(fā)生的狀況，包括各科別發(fā)生不良反應(yīng)的概率，不同的給藥途徑不良反應(yīng)發(fā)生率情況比較，以及患者多發(fā)生的不良反應(yīng)的臨床癥狀以及治療情況。

2 結(jié) 果

2.1 不同科別的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率情況比較：本研究結(jié)果顯示，五官科共45例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%；皮膚科共41例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為23例，不良反應(yīng)發(fā)生率為56.10%；內(nèi)科共43例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為14例，不良反應(yīng)發(fā)生率32.56%；兒科共20例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；外科共32例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.63%；婦產(chǎn)科共31例患者，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.13%。其中，皮膚科患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率最高，其他依次是內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、五官科以及兒科的患者。見表1。

表1 不同科別患者不良反應(yīng)的發(fā)生率情況比較

2.2 不同給藥途徑與患者不良反應(yīng)發(fā)生率的情況分析：本研究所選取的212例患者，口服用藥患者59例，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為18例，不良反應(yīng)發(fā)生率為30.51%；靜脈注射給藥患者121例，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為89例，不良反應(yīng)發(fā)生率為73.55%；肌內(nèi)注射給藥10例，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%；外擦用藥38例，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為11例，不良反應(yīng)發(fā)生率為28.95%。結(jié)果發(fā)現(xiàn)靜脈注射給藥會(huì)造成更多的不良反應(yīng)發(fā)生率。見表2。

表2 不同給藥途徑與患者不良反應(yīng)發(fā)生率的情況分析

2.3 不同疾病患者治療情況分析：本研究選取的212例不良反應(yīng)發(fā)生的患者，經(jīng)過對癥治療，其中有199例被治愈，治愈率為93.87%。

3 討 論

藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時(shí)還會(huì)由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反應(yīng)，這就是藥品不良反應(yīng)。根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分為：不良反應(yīng)，毒性作用，后遺效應(yīng)，首劑效應(yīng)，繼發(fā)反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)（過敏反應(yīng)），特異質(zhì)反應(yīng)（特異反應(yīng)性），依賴性，停藥綜合征，致癌作用、致畸作用、致突變作用等。

在正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，即不良反應(yīng)，時(shí)有發(fā)生。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中，其治療劑量尚未確定時(shí)，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。目前人們對藥品的不良反應(yīng)還不了解，以為越新的藥療效越好，而忽視了其不良反應(yīng)。其實(shí)，新藥上市前臨床試驗(yàn)的病例數(shù)有限大約有500～3000人，多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群，因此一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。有些藥物的問題是在使用較長時(shí)間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新藥的不良反應(yīng)。

當(dāng)然，評價(jià)藥品的不良反應(yīng)具有一定的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系；反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型；停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕；再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件；反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。

不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少不良反應(yīng)，這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。

在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長期使用或用藥量較大時(shí)，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì)，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證，選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶?，明確藥品的禁忌。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加以處理，盡量避免引起不良的后果。對于一些新藥，由于臨床經(jīng)驗(yàn)不夠，對其不良反應(yīng)觀察及了解不夠，在使用時(shí)就更應(yīng)十分慎重。

綜上研究發(fā)現(xiàn)，皮膚科患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率最高，其他依次是內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、五官科以及兒科。靜脈注射給藥會(huì)造成更多的不良反應(yīng)發(fā)生率（73.6%），與相關(guān)報(bào)道結(jié)果一致［4-5］。故此對于類似情況會(huì)引起不良反應(yīng)的藥物或者給藥方式均要給與足夠的重視。本研究亦表明，經(jīng)過對出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行對癥治療，可使得患者的不良反應(yīng)治愈率高達(dá)93.9%。

因此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，盡早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并針對相應(yīng)的臨床癥狀進(jìn)行對癥治療，可有效控制臨床西藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率對患者造成的危害。

參考文獻(xiàn)

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Analysis of the Clinical Use of Western Medicine Adverse Reaction

LIU Fu-juan
（Department of Pharmacy， the Center for Mental Health in Linyi， Linyi 276005， China）

R969.3

B

1671-8194（2016）14-0010-02