唐彬秩，王德健，鄭 植(.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院兒科，四川 成都 6007，.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教研室，四川 成都 60075)

氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效觀察

唐彬秩1，王德健2，鄭 植1
(1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院兒科，四川 成都 610072，2.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教研室，四川 成都 610075)

目的 探討氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的臨床效果。方法 選擇2015年12月至2016年4月四川省人民醫(yī)院兒科急診診斷為上呼吸道感染的患兒共240例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和對照組各120例，兩組均給予藍(lán)芩口服液口服治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予氨酚麻美干混懸劑口服，對照組給予氨酚偽麻那敏分散片口服。觀察兩組患兒治療后的臨床療效，以及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 治療組臨床有效率高于對照組 (P< 0.05)，發(fā)熱與咳嗽癥狀改善情況優(yōu)于對照組(P< 0.05)；兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論 氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液口服治療能有效減輕患兒上呼吸道感染癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

氨酚麻美干混懸劑；藍(lán)芩口服液；兒童；上呼吸道感染

上呼吸道感染是兒科最常見的急性呼吸道感染性疾病，主要為病毒感染，多呈自限性[1]。氨酚麻美干混懸劑為西藥復(fù)方制劑，含有針對發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等感冒癥狀的多種有效藥物成分。藍(lán)芩口服液為中藥復(fù)方制劑，全方有抗炎、抗病毒、清熱、解毒、利咽的作用，符合中醫(yī)學(xué)外感風(fēng)熱證的辨證治療原則[2]。藍(lán)芩口服液近年來已在兒童上呼吸道感染中得到較多應(yīng)用[2，3]，但關(guān)于氨酚麻美干混懸劑的有效性和安全性研究，目前尚無報道。為了保證兒童臨床感冒用藥的合理性，筆者收集了240例上呼吸道感染患兒的臨床資料，觀察氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的有效性和安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年12月至2016年4月四川省人民醫(yī)院兒科急診上呼吸道感染患兒共240例，年齡2～10歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)的上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)病后48 h內(nèi)未服用其它同類藥品。排除：支氣管哮喘、急性喉炎、高熱驚厥等危急重癥患兒；麻疹、手足口病、猩紅熱等急性傳染病早期患兒；口服不能配合，無良好依從性患兒；過敏性鼻炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征等變態(tài)反應(yīng)性疾病患兒；以及經(jīng)血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白檢查明確感染病原為細(xì)菌的呼吸道感染患兒。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為治療組和對照組，其中治療組120例，男63例，女57例，年齡(5.8±2.1)歲；對照組120例，男58例，女62例，年齡(6.2±2.4)歲。兩組患兒性別、年齡、病程、癥狀、體征、體溫等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患兒均給予藍(lán)芩口服液(江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10 ml ×6支/盒)直接口服。每日3次，2～5歲每次服半支(5 ml)；6～10歲每次服1支(10 ml)。在此基礎(chǔ)上，治療組口服氨酚麻美干混懸劑(浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格：0.09 g×12包/盒)，用溫開水調(diào)成混懸液(1包加水10 ml)口服，每日3次，2～3歲每次1包，4～6歲每次1.5包，7～10歲每次2包。對照組口服氨酚偽麻那敏分散片(山西皇城相府藥業(yè)有限公司，24片/盒)，溫水分散后口服，每日3次，2～5歲1次2片；6～10歲1次3片。兩組患兒療程均為連續(xù)口服4天，于治療第2、4天隨訪。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]痊愈：治療4天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，上呼吸道感染癥狀完全消失；顯效：治療4天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，上呼吸道感染主要癥狀消失；有效：治療4天內(nèi)體溫有所降低，上呼吸道感染部分癥狀消失；無效：治療4天內(nèi)體溫未下降或有所升高，上呼吸道感染主要癥狀無改善?？傆行?痊愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P< 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=17.783，P< 0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者主要癥狀改善情況 治療組發(fā)熱和咳嗽癥狀改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05)，見表2。

表2 兩組患者主要癥狀改善情況比較 (n)

2.3 安全性比較 本組全部患兒均參加了安全性分析。治療組120例中有2例出現(xiàn)了嘔吐及上腹部不適的胃腸道反應(yīng)，1例出現(xiàn)皮疹，3例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；對照組120例中有3例出現(xiàn)乏力，2例出現(xiàn)惡心、嘔吐的胃腸道反應(yīng)，3例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。上述不良反應(yīng)均較輕微，并未影響繼續(xù)口服用藥。兩組患者治療前、后的血常規(guī)、尿常規(guī)等實驗室檢查指標(biāo)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

急性上呼吸道感染90%由病毒引起，多呈自限性，一般經(jīng)5～7天可以自愈[5]。但部分重癥患兒或免疫力較差的患兒若不及時治療可波及周圍組織器官，出現(xiàn)鼻竇炎、中耳炎、頸淋巴結(jié)炎等癥狀，或向下發(fā)展，引起支氣管炎及肺炎[6]。若繼發(fā)溶血性鏈球菌、葡萄球菌[7]等細(xì)菌感染，甚至可進(jìn)一步引發(fā)風(fēng)濕熱、腎小球腎炎、心肌炎、膿毒癥等嚴(yán)重并發(fā)癥。之前的研究亦表明呼吸系統(tǒng)疾病是導(dǎo)致我院兒科患兒死亡的主要病因[8]。

藍(lán)芩口服液是國家級二類中藥，主要成分為板藍(lán)根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海。具有清熱解毒、利咽消腫的功效，味甜，微苦，可被大多數(shù)患兒接受。且價格不貴，安全有效，屬于醫(yī)保乙類產(chǎn)品及非處方藥品，購買、使用方便，目前廣泛用于兒童上呼吸道感染治療[2，3]。氨酚麻美干混懸劑是包含對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、無水氫溴酸右美沙芬的復(fù)方制劑，可改善兒童患者的上呼吸道感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽等癥狀，且口味易于兒童接受。本研究中，筆者在治療組采用氨酚麻美干混懸劑治療，對照組采用氨酚偽麻那敏分散片治療。結(jié)果顯示治療組臨床總體有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.01)；治療組對發(fā)熱和咳嗽的療效好于對照組藥物(P< 0.05)，尤其是減輕咳嗽的療效明顯好于對照組(P< 0.01)，但在減輕頭痛、鼻塞、流涕等癥狀方面，治療組和對照組相比無明顯差異。治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5%，與對照組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(6.67%)相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組兒童中少數(shù)患兒出現(xiàn)腹瀉癥狀，考慮與藍(lán)芩口服液清熱瀉火的作用有關(guān)，停藍(lán)芩口服液或減量后腹瀉癥狀消失，無其他不適和不良反應(yīng)。

值得注意的是，美國FDA 專家委員會不推薦在6歲以下兒童中隨意使用減輕鼻黏膜充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、抗組胺藥及其復(fù)方制劑，目前我國的藥學(xué)專著中，亦很少給出上述藥物在2歲以下兒童的用法用量[1]。提示這些藥物成分在6歲以下兒童中應(yīng)用的安全性和有效性可能還存在一定的不確定性。我們的研究表明，至少在2歲以上兒童中短期(4天)使用氨酚麻美并未觀察到嚴(yán)重不良事件。當(dāng)然，兒科醫(yī)師在低年齡段嬰幼兒的感冒用藥選擇上還是應(yīng)當(dāng)結(jié)合患兒實際情況權(quán)衡利弊、謹(jǐn)慎用藥。

綜上所述，氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染療效可靠，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。此外，氨酚麻美干混懸劑與對照組藥物氨酚偽麻那敏分散片相比含鎮(zhèn)咳成分氫溴酸右美沙芬，對輕-中度咳嗽患兒無需加用另外的鎮(zhèn)咳藥物，減少了患兒的服藥痛苦和家屬的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)。

[1] 亢澤坤，吳瑕，鄭麗亞，等.兒童感冒藥的合理用藥分析[J].臨床合理用藥，2014，7(9)：78-79.

[2] 張捷，郭宏舉，史寧，等.藍(lán)芩口服液治療小兒上呼吸道感染有效性的Meta 分析[J].北京中醫(yī)藥，2015，34(11)：863-866.

[3] 段露芬，翁小紅.藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效及安全性的系統(tǒng)評價[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10(9)：3-5.

[4] 殷金華，黃富宏，戴燕鳴，等.抗病感口服液治療病毒性感冒200 例臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2006，13(10)：67.

[5] 方鶴松.急性上呼吸道感染的合理用藥[J].實用兒科臨床雜志，2011，26(4)：232-235.

[6] 秦黎.藍(lán)芩口服液治療小兒急性上呼吸道感染的療效及安全性觀察[J].云南醫(yī)藥，2013，34(4)：326-327.

[7] 胡志鳳.兒童上呼吸道醫(yī)院感染病原菌監(jiān)測及藥敏分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2011，8(5)：133-134.

[8] 陳敏，陳昌輝，吳青，等.四川省人民醫(yī)院2004～2006年兒科住院患兒死因分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2008，5(1)：47-48.

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1672-6170(2016)06-0123-03

2016-05-26；

2016-07-15)