鐘澤彬 馬宏志

【摘要】目的：本文將對(duì)螺旋藻咀嚼片透明薄膜包衣進(jìn)行摸索研究，確定一次合格率最高的工藝參數(shù)。方法：通過正交試驗(yàn)，對(duì)包衣片外觀合格率有關(guān)的透明度、清晰度和雜色點(diǎn)及光滑度作為重要評(píng)價(jià)組成，得出最佳參數(shù)配對(duì)。結(jié)果：通過評(píng)分對(duì)比，最高數(shù)值的一組綜合考慮生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性、水分含量，最終確定最佳工藝條件：11%固含量，片床溫度35℃，霧化壓力0.5MPa，噴量300g/min，生產(chǎn)出來的螺旋藻咀嚼片一次合格率最高，每批次不合格片低于0.05%。結(jié)論：經(jīng)優(yōu)化后的螺旋藻片透明型薄膜包衣配方及工藝能保證99.8% 以上的包衣一次合格率和15%生產(chǎn)效率的提高。

【關(guān)鍵詞】螺旋藻咀嚼片；正交試驗(yàn)；透明型歐巴代；一次合格率

引言

螺旋藻是一種藍(lán)綠色的多細(xì)胞絲狀藻類，屬藍(lán)藻門念珠藻科，呈疏松或緊密有規(guī)則的螺旋旋形彎曲，形如鐘表發(fā)條，故而得名。[1]其細(xì)胞結(jié)構(gòu)簡單，細(xì)胞壁不是纖維素構(gòu)成，而是由螺旋藻多糖構(gòu)成，營養(yǎng)成分豐富、全面、均衡的高吸收率保健品。螺旋藻營養(yǎng)豐富，其富含多種必需的維生素和礦物質(zhì)，以及純天然色素類物質(zhì)，如葉綠素、類胡蘿卜素、β-胡蘿卜素、葉黃素等等，并積極發(fā)揮著抗氧化、增強(qiáng)抵抗力等生理作用。因此，螺旋藻的營養(yǎng)價(jià)值包括：增強(qiáng)免疫力、抗氧化抗衰老、促進(jìn)新陳代謝、促傷口愈合、抗輻射、抗疲勞、抗菌抗感染等。[2]

螺旋藻咀嚼片市場需求量非常大，是公司的主打產(chǎn)品之一，每個(gè)月投產(chǎn)量大概有20批次以上。提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，控制生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，直接影響產(chǎn)品的市場競爭力。目前存在問題：采取薄膜包衣，工藝尚未成熟，批間均一性不夠穩(wěn)定，容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，包衣崗位操作難度大，效率低。為保證銷售正常進(jìn)行，我們對(duì)包衣生產(chǎn)工藝進(jìn)行摸索研究，通過實(shí)驗(yàn)對(duì)比，充分證明了新包衣工藝的優(yōu)點(diǎn)和重現(xiàn)性，并確定最終生產(chǎn)工藝。

1.設(shè)備與物料

1.1設(shè)備

FA1004型分析天平；島津UV2450分光光度計(jì)；JGB-10型包衣機(jī)、BGB-250型包衣機(jī)；Pharma test PTG-1流動(dòng)性測試儀（休止角）；HE53/Z02水分測試儀；氣動(dòng)攪拌槳

1.2物料

螺旋藻粉（美國），高取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，透明薄膜包衣粉（水溶性，290F690003），純化水

2.實(shí)驗(yàn)方法與過程

2.1螺旋藻片透明型薄膜包衣配方的比較：

分別選擇HPMC、PVA及HPMC與PVA混合組成的三種透明包衣配方。通過小試比較透明包衣粉固含量、粘度，以及螺旋藻片選用不同類型透明型薄膜配方的包衣片的外觀（透明度，光滑度，色澤均一，片面雜質(zhì)（白點(diǎn)），標(biāo)示刻痕清晰）；通過穩(wěn)定性考察，然后選定最佳配方——透明型歐巴代290F690003，通過正交試驗(yàn)在正式生產(chǎn)條件優(yōu)化出該透明型歐巴代290F690003的最佳工藝，以滿足更高的包衣一次合格率、包衣效率、包裝效率和質(zhì)量穩(wěn)定性。

2.2包衣操作

2.2.1包衣液的配制：

包衣劑用量（A）=每鍋素片重量×0.67%（增重0.67%）

每鍋包衣液的總量（B）=A/D（包衣液固含量）

每鍋包衣液所需的純化水量（C）=B-A

注：包衣液固含量即為包衣粉在包衣液中的占比

2.2.2按工藝要求稱取包衣粉、純化水配漿，攪拌時(shí)間45min后可以噴漿，包衣過程慢速繼續(xù)攪拌。按指令稱取所需素片送入包衣鍋中，調(diào)整好噴槍與片床之間的距離約為：28-35cm，噴槍位于包衣鍋正中間，調(diào)整好霧化壓力。設(shè)置好進(jìn)風(fēng)溫度、主機(jī)轉(zhuǎn)速，開啟主機(jī)，將素片預(yù)熱1min-2min后按包衣階段參數(shù)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度、片床溫度，按成膜前期轉(zhuǎn)速進(jìn)行包衣，包衣至片面基本成膜、顏色一致后將轉(zhuǎn)速調(diào)整為成膜后期轉(zhuǎn)速直至將包衣漿噴完，降溫至片床溫度28-32℃后出料。

2.3正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)

2.3.1一般普通薄膜包衣，若片床溫度過高，或噴量不夠，可能會(huì)導(dǎo)致包衣液沒有充分到達(dá)片芯即被干燥，而造成衣膜粗糙，片色不均勻，表面泛白；若片床溫度過低、或噴量過大，則會(huì)使片芯無法及時(shí)干燥導(dǎo)致鍋內(nèi)物料濕度過大，會(huì)出現(xiàn)片間的粘連現(xiàn)象。同時(shí)，操作過程中，包衣液的霧化效果直接影響包衣液被分散的均勻程度并導(dǎo)致最終衣膜的外觀質(zhì)量，而包衣液的霧化程度直接由霧化壓力以及霧化系統(tǒng)決定。[3-5]

2.3.2透明型薄膜包衣，對(duì)片芯的要求較高，要求片芯具有較高的硬度和較低脆碎度，開始包衣時(shí)，片芯之間及鍋壁會(huì)發(fā)生反復(fù)摩擦，從而易出現(xiàn)邊緣磨損、麻面等現(xiàn)象，所以需要有合適粘度的衣膜及時(shí)進(jìn)行附著和保護(hù)。包衣過程中，片床的溫度、包衣液的噴量以及包衣液的霧化程度也直接影響這薄膜包衣片的質(zhì)量。

結(jié)合以上因素，通過分析得出影響透明型薄膜包衣合格率的主要原因有：

1）包衣液的固含量，即影響粘度，粘度過高容易堵塞噴槍并影響均勻度和外觀；粘度過低則含水量過多，干燥慢，包衣時(shí)間長。

2）包衣鍋內(nèi)物料溫度和霧化壓力，溫度高或霧化壓力大雖然有利于片芯的干燥，但因?yàn)橥该饕虏牧先菀滓蚋邷睾透哽F化壓力產(chǎn)生噴霧干燥而影響衣膜透明度甚至產(chǎn)生白點(diǎn)，影響成品的外觀質(zhì)量和包衣膜的光亮度；而溫度過低或霧化壓力過低，不利于包衣膜的干燥，甚至?xí)斐砂履ぶ械乃謥聿患案稍镞M(jìn)入片芯而造成部分濕敏性（β-胡蘿卜素）有效成分降解加快。

3）包衣液流量的控制，流量過大會(huì)使片芯來不及干燥導(dǎo)致粘片、粘鍋甚至影響包衣片水分的增加；流量太小，同樣會(huì)延長包衣時(shí)間，且對(duì)片芯磨損會(huì)隨之增加。

所以我們選擇固含量、片床溫度、霧化壓力、包衣液的流量作為考察因素，選用L9（43）正交表進(jìn)行試驗(yàn)，探索螺旋藻片透明薄膜包衣的最佳工藝條件。

設(shè)定影響參數(shù)：固含量，片床溫度，噴液流量，霧化壓力梯度為下表

2.3.3考察方法

因螺旋藻片包衣的特殊性，易出現(xiàn)標(biāo)識(shí)刻字不清晰或衣膜泛白、透明度不高等現(xiàn)象，故將包衣片外觀合格率有關(guān)的透明度、清晰度和雜色點(diǎn)及光滑度作為重要組成；另外螺旋藻中蛋白質(zhì)及β-胡蘿卜素的穩(wěn)定性與片芯中水分含量有關(guān)，所以該螺旋藻的包衣一次合格率包括外觀和水分等重要指標(biāo)。各評(píng)價(jià)指標(biāo)方法如下：

透明度：標(biāo)準(zhǔn)要求包衣呈透明，片芯呈綠色；以各批次素片的顏色為標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)，采用島津UV2450分光光度計(jì)記錄各批包衣片的平均色差（n=10），色差值數(shù)值小證明透明包衣膜對(duì)素片的透明度高（將各組色差值進(jìn)行排序，求得最大色差值以及平均色差值，按最小色差值評(píng)分為10，最大色差值評(píng)分為6，平均色差值評(píng)分為8進(jìn)行各區(qū)域評(píng)分）。

標(biāo)示清晰度及無雜色點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)以1000片，目測刻痕清晰，無肉眼可見雜質(zhì)（如白點(diǎn)）；觀察刻痕清晰度應(yīng)無標(biāo)識(shí)填充和橋接，無雜質(zhì)點(diǎn)，并記錄不合格片數(shù)量。

光滑度：標(biāo)準(zhǔn)以包衣片呈一定的光亮度和較好的流動(dòng)性；以取100g包衣片采用Pharma test PTG-1流動(dòng)性測試儀，測試各批次的休止角Ф，休止角Ф越小證明片劑表面的光滑度越高。

包衣片水分：采用HE53/Z02水分測試儀，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求小于9%，但包衣以水分在素片基礎(chǔ)增加少為優(yōu)。

3.數(shù)據(jù)處理及結(jié)果

3.1 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表及結(jié)果（見表六）

表六 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表及結(jié)果

由表六可得知：四個(gè)考察因素之間的關(guān)系是B>D>C>A，即包衣的片床溫度對(duì)透明型薄膜包衣的影響極其顯著，噴液流量和霧化壓力次之，固含量對(duì)薄膜包衣一次合格率的綜合得分影響較?。辉囼?yàn)號(hào)7的包衣一次合格率綜合得分最高，為87.5分，即優(yōu)選水平組合為A3B1C3D2。

3.2 正交試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證

3.2.1取正常生產(chǎn)的三批（20150801A，20150802A，20150803A）進(jìn)行了A3B1C3D2驗(yàn)證，并按方法得出三批的一次合格率得分分別是90.50、89.00、88.5，符合試驗(yàn)7的得分要求。所以最后的工藝優(yōu)化方案固含量為11%，維持片床溫度為35℃，霧化壓力為0.5Mpa及噴量300g/min。

4.結(jié)果和討論

通過評(píng)分對(duì)比，最高數(shù)值的一組綜合考慮生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性、水分含量，最終確定最佳工藝條件：11%固含量，片床溫度35℃，霧化壓力0.5Mpa，噴量300g/min，生產(chǎn)出來的螺旋藻咀嚼片一次合格率最高，每批次不合格片低于0.05%。

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參考文獻(xiàn)

[1]徐惠娟.螺旋藻的營養(yǎng)保健功效.《農(nóng)業(yè)科學(xué)研究》，2005年01期

[2]湯臣倍健官網(wǎng)：http：//www.by-health.com

[3]顧頡/薄膜包衣中常見問題的分析及其解決方法/江蘇藥學(xué)與臨床研究.2003年11卷

[4]王然/加強(qiáng)薄膜包衣技術(shù)研發(fā)糾正應(yīng)用誤區(qū)[N].藥業(yè)工程技術(shù).2011.12.21

[5]繆勇/藥物制劑研究開發(fā)與生產(chǎn)新工藝技術(shù)應(yīng)用大全.2013.074期

作者簡介

鐘澤彬，男，1990.9，廣東省普寧市，大專，職稱：食品檢驗(yàn)工，研究方向：保健食品生產(chǎn)技術(shù)方向。