王健

構(gòu)建國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備的“全球定位系統(tǒng)”

王健

GPS是全球定位系統(tǒng)(Global Positioning System)的英文縮寫，在醫(yī)療器械行業(yè)，它還有另外一個(gè)被普遍接受的概念，即通用、飛利浦和西門子(GE，Philips，Siemens)三家國(guó)外巨頭公司。長(zhǎng)久以來(lái)，這三家公司一直壟斷著全球高端醫(yī)療設(shè)備尤其是磁共振機(jī)的市場(chǎng)和話語(yǔ)權(quán)。日前公布的2016年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)，第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科王健教授主持的“多中心協(xié)作磁共振機(jī)產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評(píng)價(jià)研究”榜上有名，獲國(guó)家1150萬(wàn)元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。該項(xiàng)目將整合“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢”優(yōu)勢(shì)力量，為國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備的研發(fā)、銷售和應(yīng)用定制新的“全球定位系統(tǒng)”，為磁共振技術(shù)革新、市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品采購(gòu)指明方向。

國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備；臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)；國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃

醫(yī)療器械市場(chǎng)是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快，國(guó)際貿(mào)易往來(lái)最為活躍的市場(chǎng)之一。磁共振設(shè)備作為醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品，市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為5.0%，預(yù)計(jì)2020年將增長(zhǎng)到680.27億美元，屆時(shí)中國(guó)磁共振設(shè)備保有量將達(dá)到16000臺(tái)。全國(guó)各級(jí)醫(yī)院，包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)磁共振設(shè)備的需求會(huì)越來(lái)越大。磁共振行業(yè)現(xiàn)在基本被國(guó)外幾大巨頭壟斷，美國(guó)通用電氣(GE)、德國(guó)西門子(Siemens)和荷蘭飛利浦(Philips)是這個(gè)市場(chǎng)的主導(dǎo)者，銷售額占80%以上。長(zhǎng)久以來(lái)，國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)都傾向于購(gòu)買進(jìn)口的磁共振設(shè)備，對(duì)GPS (GE，Philips，Siemens)三家廠商形成了很高的“用戶黏度”。目前，國(guó)內(nèi)有眾多廠家可以提供磁共振設(shè)備，如東軟、奧泰、萬(wàn)東、安科、聯(lián)影等廠家都具備生產(chǎn)能力；個(gè)別產(chǎn)品已取得歐盟或美國(guó)認(rèn)證，初步具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，例如華潤(rùn)萬(wàn)東i_open 0.5T和奧泰Centauri 1.5T。但是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商想要從GPS等國(guó)際巨頭手中搶奪市場(chǎng)非常困難，形成規(guī)范、權(quán)威的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，至關(guān)重要。從需求方面講，GPS的市場(chǎng)壟斷推高了醫(yī)療服務(wù)的成本，不利于解決我國(guó)醫(yī)改中存在的“看病難、看病貴”等頑疾，這猶如懸在醫(yī)院和患者頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”，成為雙方的“痛點(diǎn)”。可以說(shuō)，無(wú)論是病人、醫(yī)院還是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械制造商，都在熱切期盼著中國(guó)磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展的春天。

實(shí)際上，國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備廠家有其天然的優(yōu)勢(shì)——國(guó)產(chǎn)設(shè)備由于人力成本、運(yùn)輸成本的相對(duì)低廉，價(jià)格上具備明顯競(jìng)爭(zhēng)力；只要保證設(shè)備圖像質(zhì)量和臨床效果，根據(jù)專家的建議定義、改進(jìn)產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備具有極大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)前景。由第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院王健教授牽頭，聯(lián)合14家單位獲批的“多中心協(xié)作磁共振機(jī)產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評(píng)價(jià)研究”(編號(hào)：2016YFC0107100)，即是通過(guò)整合磁共振生產(chǎn)廠家、醫(yī)療單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)力量，建立統(tǒng)一的磁共振圖像質(zhì)量和臨床效果評(píng)價(jià)方法，并選擇全國(guó)六大區(qū)域和軍隊(duì)系統(tǒng)的七家代表性醫(yī)院形成臨床評(píng)價(jià)中心(圖1)，納入了各地區(qū)不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)137家，對(duì)不同型號(hào)的國(guó)內(nèi)外磁共振設(shè)備進(jìn)行臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)；國(guó)內(nèi)三大權(quán)威醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院)對(duì)實(shí)施過(guò)程和評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證，確保項(xiàng)目的“公正性、科學(xué)性、可行性”。

項(xiàng)目試圖建立起的磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)體系，可打通磁共振設(shè)備供給側(cè)和需求側(cè)之間的通道，對(duì)相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療服務(wù)體系的提升有極大促進(jìn)作用。舉例來(lái)說(shuō)，目前網(wǎng)上流行一種說(shuō)法，叫“美國(guó)創(chuàng)造一個(gè)產(chǎn)業(yè)，德日把一個(gè)產(chǎn)業(yè)做精，韓臺(tái)把一個(gè)產(chǎn)業(yè)做爛，中國(guó)把一個(gè)產(chǎn)業(yè)做死”。中國(guó)之所以處在世界產(chǎn)業(yè)鏈條的下端，其主要緣由就在于國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)缺乏公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的準(zhǔn)入、淘汰制，不能形成生態(tài)閉環(huán)，導(dǎo)致低水平復(fù)制和惡性價(jià)格戰(zhàn)不斷發(fā)生。在我國(guó)磁共振產(chǎn)業(yè)方興未艾之際，就要對(duì)此有所警覺(jué)。因此，建立我國(guó)磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)體系成為科技部和行業(yè)內(nèi)專家的一項(xiàng)重要布局。然而，如同許多重大科學(xué)問(wèn)題一樣，該評(píng)價(jià)體系的建立尚存在許多需要攻克的難題，其中最關(guān)鍵的問(wèn)題是如何確保項(xiàng)目的主要成果——產(chǎn)品評(píng)價(jià)規(guī)范的科學(xué)性。項(xiàng)目初期，產(chǎn)品評(píng)價(jià)規(guī)范只能借鑒現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)外磁共振設(shè)備檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料以及專家的經(jīng)驗(yàn)加以制定；在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，會(huì)按照“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維建立開放的磁共振數(shù)據(jù)收集與分析平臺(tái)，采集不同磁共振設(shè)備的臨床數(shù)據(jù)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析建模，優(yōu)化評(píng)價(jià)指標(biāo)，并對(duì)評(píng)價(jià)規(guī)范進(jìn)行反饋修改，迭代升級(jí)。項(xiàng)目最終會(huì)依據(jù)評(píng)價(jià)規(guī)范完成磁共振設(shè)備的評(píng)價(jià)報(bào)告，為我國(guó)磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床推廣提供公正、科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

該項(xiàng)目還期望通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)磁共振資源的共享和醫(yī)療過(guò)程的協(xié)同。項(xiàng)目建立的數(shù)據(jù)收集和分析平臺(tái)，可以使優(yōu)質(zhì)的磁共振診斷技術(shù)下沉，為裝備磁共振設(shè)備的二級(jí)以上醫(yī)院提供遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù)；同時(shí)有可能實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)跨醫(yī)院的磁共振預(yù)約服務(wù)，大大縮短病人的等待時(shí)間。這些措施將成為平衡醫(yī)療資源分布的重要手段，在未來(lái)區(qū)域醫(yī)療協(xié)作中起到先行者的作用。

2016年10月26日上午九點(diǎn)，由第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科牽頭獲得的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)“多中心協(xié)作磁共振機(jī)產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在校行政大樓新橋廳隆重召開(圖2～4)。美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)原副會(huì)長(zhǎng)、北京天壇醫(yī)院原院長(zhǎng)戴建平教授作為項(xiàng)目學(xué)術(shù)委員會(huì)主席應(yīng)邀出席，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院磁共振科主任程敬亮教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院放射科主任嚴(yán)福華教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科主任楊健教授、中國(guó)人民解放軍濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院原副院長(zhǎng)孫鋼教授、重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)羅天友教授、重慶大學(xué)生物工程學(xué)院皮喜田教授、第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科主任府偉靈教授、《磁共振成像》雜志社賀光軍社長(zhǎng)作為項(xiàng)目學(xué)術(shù)委員會(huì)委員出席會(huì)議。國(guó)家科技部前沿生物技術(shù)處王德平處長(zhǎng)、重慶市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)社會(huì)發(fā)展科技處許志鵬處長(zhǎng)、第三軍醫(yī)大學(xué)王云貴校長(zhǎng)、科研部黃春基部長(zhǎng)、科研部鄧軍副部長(zhǎng)、第一附屬醫(yī)院郭忠誠(chéng)副院長(zhǎng)、醫(yī)教部吳強(qiáng)副主任、科研科陳宗濤科長(zhǎng)以及課題組負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目主要學(xué)術(shù)骨干等40余人出席會(huì)議。會(huì)議由項(xiàng)目首席科學(xué)家、放射科王健主任主持。

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開幕式上，項(xiàng)目首席科學(xué)家王健主任首先介紹了出席啟動(dòng)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)及嘉賓。王云貴校長(zhǎng)代表學(xué)校向與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)及嘉賓致歡迎辭并作重要講話，肯定了放射科在近幾年來(lái)的科研成果，對(duì)于放射科此次成功申請(qǐng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃給予了贊賞，要求項(xiàng)目組嚴(yán)格遵守國(guó)家科技部相關(guān)制度，在科技部、重慶市科委的領(lǐng)導(dǎo)下，在項(xiàng)目專家委員會(huì)專家的大力指導(dǎo)和幫助下，按時(shí)、優(yōu)質(zhì)、高效完成研究任務(wù)。接著，王德平處長(zhǎng)介紹了“十三五”國(guó)家科技改革的精神和第一批數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)的立項(xiàng)背景，就項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)協(xié)作、任務(wù)部署、經(jīng)費(fèi)管理等方面做出重要指示，并期望本項(xiàng)目在科技創(chuàng)新及振興民族工業(yè)方面起到帶頭示范作用。項(xiàng)目學(xué)術(shù)委員會(huì)主席戴建平教授對(duì)項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容、方向做出高度評(píng)價(jià)，就磁共振機(jī)評(píng)價(jià)系統(tǒng)的具體實(shí)現(xiàn)、科技創(chuàng)新的評(píng)估流程提出了建設(shè)性意見。然后，項(xiàng)目首席科學(xué)家王健主任從研究?jī)?nèi)容、目標(biāo)設(shè)置及技術(shù)路線、任務(wù)分解及進(jìn)度安排、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及實(shí)施管理、預(yù)期成果與風(fēng)險(xiǎn)分析等五個(gè)方面進(jìn)行了匯報(bào)。隨后，五個(gè)課題組負(fù)責(zé)人匯報(bào)了各自課題的研究?jī)?nèi)容、目標(biāo)等相關(guān)情況。學(xué)術(shù)委員會(huì)專家對(duì)項(xiàng)目以及課題涉及的科學(xué)問(wèn)題和實(shí)施方案提出諸多建設(shè)性意見。

10月26日下午，在第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科會(huì)議室，項(xiàng)目首席科學(xué)家王健主任組織課題組負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目骨干進(jìn)行了內(nèi)部討論，根據(jù)學(xué)術(shù)委員會(huì)專家提出的意見，進(jìn)一步細(xì)化了任務(wù)分工，完善了實(shí)施方案。

美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、我國(guó)著名醫(yī)學(xué)影像專家戴建平教授評(píng)價(jià)：該項(xiàng)目的順利實(shí)施，將有望建立起磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)體系，打通磁共振設(shè)備供給側(cè)和需求側(cè)之間的通道，為我國(guó)磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床推廣提供公正、科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐，對(duì)提升相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療服務(wù)體系、振興民族工業(yè)有極大促進(jìn)作用。

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王健教授簡(jiǎn)介：

王健，男，1964年2月出生，博士?，F(xiàn)任中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科主任、主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。擔(dān)任全軍放射醫(yī)學(xué)專委會(huì)副主委，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研究會(huì)放射學(xué)分會(huì)副主委。主要從事磁共振成像方面研究。承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等國(guó)家級(jí)、省部級(jí)課題15項(xiàng)。獲重慶市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)。先后發(fā)表論文200余篇，其中SCI 68篇(單篇最高影響因子13.319，累計(jì)影響因子約200分)。主編《活體形態(tài)學(xué)》等專著2部，參編5部。

Build a Global Positioning System for China-made MRI equipments

WANG Jian
Department of Radiology, the First Affiliated Hospital of Third Military Medical University, Shapingba District, Chongqing 400038, China

GPS is the abbreviation of Global Positioning System. However, its another concept was generally accepted in the industry of medical equipment: G for the General Electric, P for the Philips and S for the Siemens. For a long time, these three big companies have monopolized the right to speak and cornered the market of high-end medical equipments, especially the MRI equipments. The National Key Research and Development Plan of 2016 published recently was expected to make changes. The “Multicenter Study on Clinical Application and Evaluation of MRI Equipments” directed by Professor Wang Jian from the Third Military Medical University, was on the list of “Research and Development of Digital Medical Equipment” and funded with 11.5 million RMB. The power of many manufacturers, education institutes, research institutes, hospitals and medical device test institutes will be integrated in the project to build a Global Positioning System for the researching, developing, marketing and application of China-made MRI equipments, and provide a guideline for the technical innovation, market expansion and products purchase.

China-made MRI equipments; Clinical application and evaluation; National Key Research and Development Plan

本文受國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(編號(hào)：2016YFC0107100)資助

第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科，400038

王健，E-mail：wangjian811@gmail. com

2016-08-30

接受日期：2016-10-09

R445.2

A

10.12015/issn.1674-8034.2016.11.001

王健. 構(gòu)建國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備的“全球定位系統(tǒng)”. 磁共振成像, 2016, 7(11): 801-803.

*Correspondence to: Wang J, E-mail: wangjian811@gmail.com

Received 30 Aug 2016, Accepted 9 Oct 2016

ACKNOWLEDGEMENTSThe study is supported by the National Key Research and Development Plan (2016YFC0107100).