李裕興，雷國大，李偉恒(廣東省懷集縣人民醫(yī)院藥劑科，廣東 肇慶　526400)

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3種他汀類藥物治療冠心病的成本-效果分析

李裕興*，雷國大，李偉恒(廣東省懷集縣人民醫(yī)院藥劑科，廣東 肇慶526400)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.024

摘要目的：比較瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀膠囊及阿托伐他汀鈣片治療冠心病的成本-效果。方法：選取2013年6月—2015年12月收治的150例冠心病患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C組，每組50例。A組患者采用阿托伐他汀鈣片進(jìn)行治療，B組患者采用阿托伐他汀膠囊進(jìn)行治療，C組患者采用瑞舒伐他汀鈣片進(jìn)行治療，分析3組患者的血脂變化水平，并比較療效及經(jīng)濟(jì)效益。結(jié)果：治療后，3組患者的血脂均較治療前顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。A組患者的總有效率為86.00%(43/50)，B組的總有效率為84.00%(42/50)，C組的總有效率為88.00%(44/50)，3組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。A組患者的治療總成本為1 619.2元，B組為934.4元，C組為1 177.6元，B組的總成本最低；A組患者的的成本-效果比為18.75，B組為9.12，C組為14.47，B組的成本-效果比最低。結(jié)論：阿托伐他汀膠囊可有效控制冠心病患者的血脂水平，且成本相對(duì)較低，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞他汀類藥物； 冠心??； 成本-效果分析

Cost-effectiveness Analysis onThree Kinds of Statin-related Drugsin Treatment ofCoronary Heart Disease

LI Yuxing, LEI Guoda, LI Weiheng(Dept.of Pharmacy, Guangdong Huaiji County People’s Hospital, Guangdong Zhaoqing 526400, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To compare the cost-effectiveness of Rosuvastatin calcium tablets, Atorvastatin calcium capsules and Atorvastatin calcium tablets in treatment of coronary heart disease. METHODS: 150 cases of coronary heart disease admitted from Jun. 2013 to Dec. 2015 were selected to be divided into group A, group B and group C via the random number table, with 50 cases in each. Group A were treated with Rosuvastatin calcium tablets, group B received Atorvastatin calcium capsules and group C were given Atorvastatin calcium tablets; the changes of blood lipid level of 3 group of patients were analyzed; the efficacy and economic efficiency were compared. RESULTS: After treatment, the blood lipid level of 3 groups were significantly decreased compared with before treatment, the difference was statistically significant (P<0.05). The total effective rate of group A, group B and group C were respectively 86.00%(43/50), 84.00%(42/50) and 88.00%(44/50), with no statistically significant difference(P>0.05). The total cost of group A was 1 619.2 yuan, group B was 934.4 yuan and group C was 1 177.6 yuan; the lowest total cost was group B. Meanwhile, the cost - effectiveness ratio of group A was 18.75, group B was 9.12 and group C was 14.47; the lowest one was group B. CONCLUSIONS: Atorvastatin calcium capsules can effectively control the blood liquid level of patients with coronary heart disease, with relatively lowcost. It is worthy of clinical promotion and application.

KEYWORDSStatin-related drugs; Coronary heart disease; Cost -effectiveness analysis

目前，他汀類降脂藥由于具有較好的耐受性、安全性，且療效較好而被廣泛應(yīng)用于臨床[1-3]。多數(shù)醫(yī)院將其作為防治冠心病的基礎(chǔ)藥物之一。但是，由于本類藥物需要長期服藥，影響家庭貧困患者的長期接受治療[4-7]。本研究選取150例冠心病患者作為研究對(duì)象，采用3種不同的他汀類藥物進(jìn)行治療，并對(duì)3種藥物進(jìn)行成本-效果分析，以期為臨床用藥提供更加經(jīng)濟(jì)、有效、安全的用藥方案，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料與方法

選取廣東省懷集縣人民醫(yī)院2013年6月—2015年12月收治的150例冠心病患者作為研究對(duì)象，以第一次用藥為初始用藥時(shí)間，以最后一次血脂檢測(cè)是為止，中間時(shí)間為用藥時(shí)間，前后間隔4～10個(gè)月。采用隨機(jī)數(shù)字表法分組將150例患者分為3組，每組50例。A組患者中，男性35例，女性15例，平均年齡(65.30±2.30)歲；B組患者中，男性33例，女性17例，平均年齡(64.30±2.30)歲；C組患者中，男性32例，女性18例，平均年齡(66.10±2.30)歲。3組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署了知情同意書。

1.2方法

A組患者采用阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051409，40 mg×7粒)。B組患者采用阿托伐他汀膠囊(天方藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051984，10 mg×7粒)。C組患者采用瑞舒伐他汀鈣片(浙江海正藥業(yè)股份有限公，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20143339，20 mg×7粒)。3組冠心病患者在治療過程中均采取連續(xù)給藥方式，詳細(xì)記錄患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

記錄并比較A、B、C患者治療前、后血脂水平高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)的變化。參考《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法建議》中關(guān)于此類疾病的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。顯效：患者的TC值下降超過20%，且患者的HDL-C值上升大于0.25 mmol/L，而TG值下降40%以上；有效：患者的TC值下降11%～20%，且患者的HDL-C值上升到0.10 ～0.25mmol/L，而TG值下降21%～40%以上；無效：患者經(jīng)過治療未達(dá)到以上兩種治療標(biāo)準(zhǔn)[6-8]?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。比較3組患者的成本-效果比(C/E)及△C/△E。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.13組患者治療前、后的血脂變化情況比較

治療后，3組患者的血脂水平均較治療前有顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；3組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

Tab 1Comparison of changes of blood lipid level between

three group of patients before and after treatment

組別治療時(shí)間LDL-CTGTCHDL-CA組(n=50)治療前2.79±0.202.45±0.254.50±0.151.05±0.05治療后1.95±0.15*1.60±0.15*3.50±0.15*1.25±0.05*B組(n=50)治療前2.89±18.22.35±0.254.75±0.151.05±0.05治療后2.25±0.10*1.50±0.15*3.90±0.15*1.30±0.05*C組(n=50)治療前2.95±0.152.25±0.354.65±0.151.03±0.10治療后1.90±0.1*1.33±0.21*3.54±0.15*1.45±0.15*

注：與治療前比較，*P<0.05

Note: vs. before treatment,*P<0.05

2.23組患者療效比較

A組患者的總有效率為86.00%，B組為84.00%，C組為88.00%，3組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2　3組患者療效比較[例(%)]

2.33組患者治療成本比較

A組的總成本為1 619.2元，B組的總成本為934.4元，c組的總成本為1 177.6元，且B組的總成本最低，見表3。

表3　3組患者治療成本比較

2.43組患者成本-效果分析

A組患者的C/E為18.75，B組為9.12，C組為14.47，B組的C/E值及△C/△E較A、C組低，說明其治療最佳，所用的總成本也最低，因此為最佳治療方案，見表4。

表4　3組患者成本-效果分析

注：“—”表示無相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: “—”stands for no relevant data available

3討論

3.1他汀類藥物的作用機(jī)制

他汀類藥物屬于羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑[9·11]。該藥具有競(jìng)爭性，可通過抑制患者體內(nèi)內(nèi)源性膽固醇分泌和合成還原酶、限速酶，阻斷患者細(xì)胞內(nèi)羥甲戊酸代謝的途徑，致使患者的細(xì)胞內(nèi)的膽固醇合成數(shù)量減少，導(dǎo)致其反饋性的刺激患者細(xì)胞膜表面低密度脂蛋白的活性增加和受體數(shù)量，使得患者血清膽固醇清除數(shù)量增加，血清膽固醇水平降低[12～15]。該類藥物還能有效抑制患者肝臟化合成和分泌新的載脂蛋白B-100，導(dǎo)致患者體內(nèi)脂蛋白、富含甘油三脂AV的分泌和合成大幅減少。

3.2治療優(yōu)勢(shì)

(1)瑞舒伐他汀是他汀類藥物的新成員，對(duì)3-羥基-3-甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-COA)還原酶的抑制作用強(qiáng)、對(duì)與肝臟的選擇性好，患者的性別和年齡對(duì)藥帶動(dòng)力學(xué)無任何影響。(2)阿托伐他汀是他汀類藥物的新成員，可有效的抑制患者干細(xì)胞內(nèi)甲基戊二酰輔酶還原，并能減少患者體內(nèi)膽固醇的合成，降低患者的血脂。

3.3三種降脂藥物的比較

本研究中可見，治療后，3組患者的血脂水平均較治療前有顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但3組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；A組患者的總有效率為86.00%，B組為84.00%，C組為88.00%，3組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，由上可見，三種藥物治療冠心病均安全、有效。

由于患者需要長期服用此類藥物，故還應(yīng)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面進(jìn)行比較。依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理藥研究：C/E的值越低，達(dá)到的治療最佳效果所用的總成本也就越低，其治療方案為最佳。由此可見，B組阿托伐他汀膠囊是3種治療冠心病方案中的最佳方案，且藥價(jià)低廉、藥效優(yōu)良，適合家庭貧困患者采用。

綜上所述，阿托伐他汀膠囊可有效控制冠心病患者的血脂水平，且成本相對(duì)較低，值得臨床推廣。

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(收稿日期：2015-12-18)

中圖分類號(hào)R972+.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0345-03

*主管藥師。研究方向：藥事管理與臨床藥學(xué)。E-mail:fsyyxy@126.com