劉志宇，宋丹丹，張巖麗(齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心男病房，黑龍江 齊齊哈爾　161000)

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扎萊普隆治療失眠癥的療效觀察

劉志宇*，宋丹丹，張巖麗(齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心男病房，黑龍江 齊齊哈爾161000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.016

摘要目的：分析扎萊普隆對(duì)失眠癥的臨床療效及安全性。方法：選擇齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心2013年3月—2014年10月收治的98例失眠癥患者作為研究對(duì)象。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組50例和對(duì)照組48例；觀察組患者應(yīng)用扎萊普隆，對(duì)照組患者應(yīng)用佐匹克隆，比較2組患者的焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale，SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburgh sleep quality index，PSQI)得分變化情況，臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者SAS及PSQI得分分別為(38.35±4.58)、(13.18±5.72)分，顯著低于對(duì)照組的(41.58±4.62)、(18.52±4.08)分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.00%(4/50)，明顯低于對(duì)照組患者37.50%(18/48)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者總有效率為80.00%(40/50)，高于對(duì)照組的75.00%(36/48)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：采用扎萊普隆治療失眠癥不僅安全性好，臨床療效顯著，可有效緩解患者焦慮及抑郁情緒。

關(guān)鍵詞扎萊普??； 失眠癥； 臨床療效； 安全性

Observation on Efficacy of Zaleplon in Treatment of Insomnia

LIU Zhiyu，SONG Dandan，ZHANG Yanli(Dept.of Male Psychiatric Ward，Qiqihaer Mental Health Center，Heilongjiang Qiqihaer 161000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To analyze the clinical efficacy and safety of zaleplon in treatment of insomnia. METHODS:98 cases of insomnia admitted into Qiqihaer Mental Health Center from Mar.2013 to Oct.2014 were selected to be divided into observation group(50 cases) and control group(48 cases) via the random number table.The observation group were treated with zaleplon，while the control group received zopiclone，the self-evaluation of anxiety scale(SAS)，Pittsburgh sleep quality index (PSQI) score and clinical efficacy and incidence of adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS:After treatment，the SAS and SDS score of observation group were respectively (38.35±4.58) and (13.18±5.72)，significantly lower than that of control group (41.58±4.62) and (18.52±4.08)，with statistically significant difference(P<0.05).The incidence of adverse drug reactions in observation group was 8.00%(4/50)，significantly lower than that in control group 37.50%(18/48)，the difference was statistically significant (P<0.05).Meanwhile，the total effective rate of observation group was higher than that of control group[80.00%(40/50)VS 75.00%(36/48)]，with no statistically significant difference(P>0.05).CONCLUSIONS:The clinical efficacy of zaleplon in treatment of insomnia is not only safe but significant，and can effectively relieve the patients’anxiety and depression.

KEYWORDSZaleplon； Insomnia； Clinical efficacy； Safety

隨著現(xiàn)代生活壓力的逐漸增加，失眠患者越來(lái)越多。根據(jù)美國(guó)醫(yī)學(xué)界最近的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，全球的失眠患者占總?cè)藬?shù)35%[1]。臨床上，失眠是指患者因無(wú)法入睡導(dǎo)致睡眠質(zhì)量不高從而影響正常生活的一種現(xiàn)象。這類(lèi)患者經(jīng)常表現(xiàn)為對(duì)外界聲音極度敏感、無(wú)法入睡、睡眠質(zhì)量減低、睡眠時(shí)間不夠充足，甚至?xí)霈F(xiàn)記憶力下降[2]。因此，如何提高患者的睡眠質(zhì)量成為了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究熱點(diǎn)。本研究選取齊齊哈爾市精神衛(wèi)生中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”)治療的98例失眠癥患者進(jìn)行藥物治療，分析扎來(lái)普隆的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

選擇我院2013年3月—2014年10月98失眠癥患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組50例、對(duì)照組48例。觀察組患者中，男性10例，女性40例，年齡28～53歲，平均年齡(38.9±3.4)歲；患者病程為1～6年，平均(3.78±1.7)年；對(duì)照組患者中，男性16例，女性32例，年齡26～50歲，平均年齡(36.70±5.30)歲；患者病程為2～8年，平均(5.43±0.90)年。2組患者在其他身體檢查中均未發(fā)現(xiàn)重大疾病，且2組患者的性別、年齡、身體素質(zhì)等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署了知情同意書(shū)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者必須符合臨床對(duì)于失眠癥的診斷、鑒別標(biāo)準(zhǔn)，不限性別，在試驗(yàn)之前都已簽署藥物不良反應(yīng)知情協(xié)議。排除標(biāo)準(zhǔn)：在此次試驗(yàn)之前一星期內(nèi)服用過(guò)與此次試驗(yàn)所使用的藥物相互影響藥物的患者；對(duì)此次使用藥物過(guò)敏的患者；病情嚴(yán)重甚至已對(duì)藥物產(chǎn)生依賴(lài)的患者；正處于妊娠期或者哺乳期的婦女。

1.2方法

所有的藥物均在患者入睡前30 min服用。對(duì)照組患者遵照醫(yī)師囑咐口服佐匹克隆，觀察組患者口服扎萊普隆，均為1次1粒，1日1次。此外，2組患者的住院環(huán)境相同、每日接受相同的生理指標(biāo)檢測(cè)、進(jìn)行相同量的體育鍛煉、相同的飲食搭配。患者在治療期間若出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，醫(yī)師應(yīng)給予及時(shí)有效的措施，7 d為一個(gè)療程，4個(gè)療程后，比較2組患者的焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale,SAS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburgh sleep quality index, PSQI)得分變化情況，以及臨床療效情況、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

SAS評(píng)分：患者嚴(yán)格遵照SAS進(jìn)行評(píng)分。50分為分界值，50～59分即可判斷患者表現(xiàn)為輕度型焦慮癥，60～69分即可判斷患者表現(xiàn)為中度型焦慮癥，70分以上即可判斷患者表現(xiàn)為重度型焦慮癥[3]。臨床療效情況[4]：(1)痊愈：患者失眠癥狀消失；(2)好轉(zhuǎn)：患者的失眠癥狀獲得改善，入睡較為容易，很少出現(xiàn)多夢(mèng)的現(xiàn)象；(3)無(wú)效：患者的失眠癥狀未獲得改善甚至加重?？傆行?(痊愈病例數(shù)+好轉(zhuǎn)病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2結(jié)果

2.12組患者治療前、后的SAS、PSQI評(píng)分比較

治療后，觀察組患者SAS得分50分以下者5例，50～59分者19例，60～69分者5例，70分以上者1例，平均分值為(38.35±4.58)分。對(duì)照組50分以下者19例，50～59分者17例，60～69分者7例，70分以上者5例，平均分值為(41.58±4.62)分；觀察組患者PSQI的平均分值為(13.18±5.72)分，對(duì)照組為(18.52±4.08)分。2組患者的SAS及PSQI得分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1　2組患者治療前、后的SAS、PSQI評(píng)分比較(分，

2.22組患者療效比較

觀察組患者治愈24例，好轉(zhuǎn)16例，無(wú)效10例，總有效率為80.00%；對(duì)照組患者治愈19例，好轉(zhuǎn)17例，無(wú)效12例，總有效率為75.00%，2組的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2　2組患者療效比較[例(%)]

2.32組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者出現(xiàn)惡心嘔吐3例，感覺(jué)渾身無(wú)力1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.00%(4/50)，對(duì)照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐11例，感覺(jué)渾身無(wú)力7例，不良反應(yīng)發(fā)生率為37.50%(18/48)，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3討論

3.1失眠癥概述

失眠是人們由于神經(jīng)、外界、生活壓力等因素導(dǎo)致有效睡眠減少的一種現(xiàn)象[5]。以往臨床資料研究結(jié)果顯示，偶爾的失眠是完全沒(méi)有必要擔(dān)心，而對(duì)于失眠患者而言，合理規(guī)律的生活習(xí)慣有助于緩解失眠癥狀[6]。因此，在日常生活中，失眠患者可以通過(guò)睡前喝溫牛奶或者食用水果、調(diào)節(jié)心態(tài)、消除影響睡眠質(zhì)量的外界因素，還可通過(guò)進(jìn)行適量的體育鍛煉、選擇一種合適的睡姿等方法來(lái)提高睡眠質(zhì)量[7]。

3.2失眠癥的用藥

在以往臨床用藥策略上，醫(yī)師常常給予失眠患者佐匹克隆進(jìn)行治療，但隨著臨床研究的逐漸深入發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期服用佐匹克隆，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列的不良反應(yīng)，如口干、渾身無(wú)力、產(chǎn)生依賴(lài)性，女性患者會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，孕婦服用會(huì)導(dǎo)致嬰兒畸形[8-9]。目前，不良反應(yīng)較少的扎萊普隆逐漸取代了佐匹克隆，成為臨床治療失眠癥的常用藥[10]。扎萊普隆是一種新型的鎮(zhèn)靜催眠藥物，具有血藥濃度增長(zhǎng)快、起效迅速、不良反應(yīng)較少、患者不易產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的特點(diǎn)，在臨床上主要用于治療短時(shí)間的失眠患者[11-13]。

3.3扎萊普隆對(duì)于失眠癥的臨床療效評(píng)價(jià)

SAS和PSQI是一種測(cè)試簡(jiǎn)便、結(jié)果客觀的分析方法，應(yīng)用廣泛，成為了近年來(lái)醫(yī)師了解患者焦慮癥以及患者睡眠質(zhì)量的一種工具[14]。尤其是PSQI可以用于測(cè)定患者近一個(gè)月的睡眠質(zhì)量，患者得分越高，表明睡眠質(zhì)量越差，失眠程度越嚴(yán)重[15]。當(dāng)然，醫(yī)師不能只靠這些評(píng)量表來(lái)斷定患者病情，還應(yīng)該結(jié)合患者的臨床癥狀進(jìn)行判定。在本次研究中發(fā)現(xiàn)，治療后的2組患者SAS及PSQI得分及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組患者的總有效率與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，采用扎萊普隆治療失眠癥安全性好，臨床療效顯著，可有效緩解患者焦慮及抑郁情緒，值得臨床推廣。

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(收稿日期：2015-07-06)

中圖分類(lèi)號(hào)R971+.3

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)03-0327-03

*主治醫(yī)師。研究方向：精神科。E-mail:56878619@qq.com