申華,劉堂義,楊華元

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電針儀應(yīng)用技術(shù)回顧與研發(fā)新思路

申華,劉堂義,楊華元

(上海中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院中醫(yī)工程研究所,上海 201203)

電針儀作為一種臨床上使用最為廣泛的中醫(yī)治療設(shè)備,在提高針灸臨床療效中發(fā)揮著重要的作用。。尤其是近年來(lái)電針儀的研制呈現(xiàn)新的發(fā)展態(tài)勢(shì),并對(duì)電針儀研制過(guò)程中存在的一些問(wèn)題進(jìn)行深入分析,以期對(duì)未來(lái)電針儀的設(shè)計(jì)提出更高的要求,以滿足針灸臨床的需要。

針灸器械;電針儀;電針參數(shù);研究進(jìn)展;新思路

隨著現(xiàn)代科技的日益發(fā)展,電子計(jì)算機(jī)技術(shù)涉及的領(lǐng)域和方面也在不斷地?cái)U(kuò)展,這些新興科技手段正在直接沖擊著我們的傳統(tǒng)而古老神秘的中醫(yī)領(lǐng)域,同樣也給中醫(yī)學(xué)理論帶來(lái)了全新的診療手段和研究思路與方法。電針儀就是在傳統(tǒng)的針刺療法的基礎(chǔ)上與現(xiàn)代電子、計(jì)算機(jī)信息技術(shù)完美結(jié)合的新產(chǎn)物。電針儀的發(fā)展雖然經(jīng)歷時(shí)間不久,但其無(wú)論從形式上還是技術(shù)上,尤其是其設(shè)計(jì)思路方面,都具有明顯的進(jìn)展。本文對(duì)于電針儀的研究進(jìn)展進(jìn)行回顧性探討,并提出一些新思路和看法。

1 電針儀發(fā)展歷史沿革

電針儀是指在普通的毫針針刺的基礎(chǔ)上,通以不同頻率、強(qiáng)度、波幅的電流,使得人體經(jīng)穴可以得到較長(zhǎng)的有效刺激,從而提高臨床療效的一種針灸臨床治療設(shè)備[1-4]。使用電針儀的針刺療法也叫電針療法,電針療法不僅具有傳統(tǒng)針刺疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽(yáng)的作用,還具有電刺激的雙重生理效應(yīng)[5-7]。

自從電學(xué)產(chǎn)生以來(lái),就已經(jīng)有人想到把針刺與電結(jié)合起來(lái),電針已有百年歷史,最早提出將電應(yīng)用于針灸醫(yī)學(xué)臨床的是法國(guó)醫(yī)師白利渥茲(Louis Berlioz),他認(rèn)為在針刺治療的基礎(chǔ)上通以電流刺激可能會(huì)增強(qiáng)其治療作用[8]。而在我國(guó)最早關(guān)于電針的記載是出現(xiàn)于《針灸雜志》1934年第1期,唐世丞提出了將電子管產(chǎn)生的脈沖電應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床上的想法[9]。之后陜西省西安衛(wèi)校朱龍玉醫(yī)師于1951年首倡電針療法,并于1953年制作了電針機(jī),命名為“陜衛(wèi)式電針機(jī)”,并且他還發(fā)現(xiàn)電針具有鎮(zhèn)痛的作用[10]。到了20世紀(jì)60年代末開(kāi)始出現(xiàn)半導(dǎo)體脈沖電針儀。之后70年代末逐漸出現(xiàn)了穴位電極治療儀,這類治療儀開(kāi)始由電極刺激穴位皮膚以替代毫針對(duì)于穴位的刺激。80年代以來(lái),研究者又采用微電腦技術(shù),不斷出現(xiàn)智能電針儀或電腦程控電針儀,從電針儀發(fā)展歷程可以看出,傳統(tǒng)電針儀的種類有以下幾種,即蜂鳴式電針儀、降壓式交流電針儀、音頻振蕩電針儀、晶體管噪音式電針儀、聲波電針儀、脈沖式電針儀。電針儀所使用的電流也從直流電到交流電的變化,直至今日脈沖電流的廣泛應(yīng)用。近些年來(lái),還出現(xiàn)了具有處方、選穴、溫灸功能的新型智能電針儀,這些都標(biāo)志著電針儀的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期。

2 電針儀研制進(jìn)展

2.1 現(xiàn)代新型的電針儀研究

現(xiàn)代新型的電針儀研制不再僅僅局限于單純的脈沖電刺激,人們已經(jīng)開(kāi)始著手發(fā)展新的電針儀技術(shù),將傳統(tǒng)的針刺理論、生物信息與電針儀相結(jié)合,并與灸法相結(jié)合,甚至對(duì)某種特殊疾病進(jìn)行深入研究,開(kāi)發(fā)針對(duì)性極強(qiáng)的特殊電針儀,形成了多種系列。不僅豐富了傳統(tǒng)電針儀的內(nèi)容,而且對(duì)提高臨床療效、提高電針儀臨床使用安全效率均起著重要作用。

2.1.1 將針刺手法與電針儀相結(jié)合

眾所周知,針灸臨床上針刺治療效果的優(yōu)劣,與是否準(zhǔn)確運(yùn)用補(bǔ)瀉手法有著密切的關(guān)系。因此,電針儀如果能夠體現(xiàn)針刺手法的特征,是否更適合臨床?基于這種思考,人們開(kāi)始研制與針刺手法有關(guān)的電針儀。陳嶸等[11]對(duì)此進(jìn)行了探討,由于電針的頻率對(duì)電針鎮(zhèn)痛的效果具有顯著影響,因此他們?cè)O(shè)計(jì)了兩種電針頻率參數(shù),一種是升頻(頻率由低到高),一種是降頻(頻率由高到低,或固定頻率,即恒頻),通過(guò)臨床對(duì)比觀察,發(fā)現(xiàn)降頻對(duì)實(shí)證疼痛效果較好而升頻對(duì)虛證疼痛效果好,從而提出了電針可以以其升頻和降頻來(lái)實(shí)現(xiàn)針刺手法補(bǔ)瀉的理論。洪文學(xué)等[12-13]亦進(jìn)行了探討,他們?cè)趥鹘y(tǒng)中醫(yī)針灸補(bǔ)瀉理論和符號(hào)化測(cè)量理論的基礎(chǔ)上,利用單片機(jī)實(shí)現(xiàn)針刺補(bǔ)瀉手法的模擬再現(xiàn),提出了采用域內(nèi)特征提取、不同域間特征映射的原理,以此實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)針刺手法向電氣信號(hào)參數(shù)的轉(zhuǎn)換;并且采用不同幅值的電刺激信號(hào)仿造出傳統(tǒng)中醫(yī)針刺手法中的天地人三部來(lái)燒山火和透天涼,他們利用波形的改變來(lái)構(gòu)造傳統(tǒng)針刺手法中的補(bǔ)瀉,并采用模糊劃分法與混沌處理結(jié)合的方法解決電針對(duì)人體刺激的適應(yīng)性問(wèn)題。陳亮等[14]運(yùn)用傳統(tǒng)針灸理論與混沌理論,以傳統(tǒng)針?lè)ㄗ鳛殡娽槻ㄐ卧O(shè)計(jì)的根據(jù),結(jié)合基本補(bǔ)瀉手法的對(duì)應(yīng)波形,設(shè)計(jì)出透天涼的理論波形,并通過(guò)計(jì)算機(jī)語(yǔ)言編程設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了一種仿傳統(tǒng)中醫(yī)針刺補(bǔ)瀉手法的虛擬電針治療儀。

將針刺手法的概念融入電針儀的設(shè)計(jì),開(kāi)拓了電針儀研發(fā)的新思路,使電針儀的研發(fā)具有了新的空間,通過(guò)這種思路,可以創(chuàng)造出一些新的電針療法。稍有缺憾的是,目前的這些設(shè)計(jì)方法及技術(shù)還不夠完善,僅僅依賴于人為規(guī)定和通過(guò)符號(hào)化的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)針刺手法的模擬,并不能客觀真實(shí)地反映傳統(tǒng)針刺真正的補(bǔ)瀉手法,有一定的局限性。

2.1.2 單穴電針儀

劉堂義等[9]基于針灸辨證取穴的原則提出了基于傳統(tǒng)針刺特征的單穴電針儀的技術(shù)。電流是具有方向性的,而且傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)也認(rèn)為經(jīng)氣的運(yùn)行是具有方向性的,但現(xiàn)代電針療法卻未提供與這種經(jīng)絡(luò)循行方向性有關(guān)的電極的接法的參考方法,這就有可能影響療效。如一對(duì)電極下的兩個(gè)穴位是在同一條經(jīng)絡(luò)上,可能對(duì)治療效果不會(huì)產(chǎn)生太大的影響,但是接通的一對(duì)電極下的兩個(gè)穴位如果不在同一經(jīng)絡(luò)上,就出現(xiàn)了許多值得討論的問(wèn)題,如電流在異經(jīng)的兩個(gè)穴位間通過(guò)是否會(huì)影響這兩個(gè)穴位間的經(jīng)絡(luò)和腧穴的功能,并且這種影響是正面的還是負(fù)面的也無(wú)從考證?；谶@種考慮,該文提出了單穴電針儀的研究,即使用“雙極針灸針”[15-16]來(lái)代替普通針灸針實(shí)現(xiàn)單個(gè)穴位的電刺激,就避免了以上問(wèn)題。然而單穴電針儀技術(shù)較復(fù)雜,想在獨(dú)立的針灸針上實(shí)現(xiàn)自身正負(fù)雙極化技術(shù)要求太高,對(duì)于普通針灸針的改進(jìn)難度太大,目前還不能適用于針灸臨床。

2.1.3 可穿戴式電針儀

張興等[17]研發(fā)一種腕式電針儀,通過(guò)小型化、集成化的改造,可以用于改善化療所致反復(fù)胃腸道反應(yīng)的病癥,這類病癥的治療往往需要長(zhǎng)時(shí)間、每日多次重復(fù),單純?cè)卺t(yī)院門(mén)診很難達(dá)到治療所需要的量。因此這種設(shè)計(jì)滿足了穿戴式診療設(shè)備和需要,這也將成為電針儀發(fā)展的一種新模式。

2.1.4 復(fù)合式電針儀

目前已應(yīng)用于臨床的復(fù)合多功能電針治療儀有許多種類,如XY-WD系列溫針電針綜合治療儀、MA-168型程控按摩針灸治療儀、HT系列溫針電針綜合治療儀、ZX-9501型綜合電針理療機(jī)等。這類儀器除了具有傳統(tǒng)電針治療儀的功能外,還具有按摩、溫灸、溫針、靜電效應(yīng)、穴位探測(cè)等功能[18]。如裴躍生[19]研制的新型便攜式低頻脈沖治療儀,由FPGA控制,通過(guò)電極片將微弱的低頻脈沖電流作用于人體,能夠較形象地模擬出針灸、推拿按摩、火罐、刮痧等不同的刺激效果;這類復(fù)合多功用電針治療儀能夠滿足臨床的多種使用需求。

2.1.5 生物信號(hào)調(diào)制的電針儀

有人將健康人的生物信息作為刺激參數(shù),應(yīng)用于電針儀的研制中,開(kāi)發(fā)了一種生物信息電針治療儀。如藍(lán)輝醫(yī)用數(shù)碼電針治療儀DL-CM1型,就是通過(guò)輸出“擬胃腸電信號(hào)”來(lái)達(dá)到治療疾病的目的[20-21]。這種電針儀的設(shè)計(jì)思路比較新穎,是未來(lái)電針儀發(fā)展的一個(gè)特殊的方向。

2.1.6 特種病治療儀

這是一類專門(mén)針對(duì)某些疾病、具有特殊治療作用的電針儀。如王學(xué)民等[22]設(shè)計(jì)的基于偏癱康復(fù)治療使用的經(jīng)絡(luò)導(dǎo)通治療儀,可以通過(guò)經(jīng)穴匹配原則來(lái)制定刺激程序,以適應(yīng)不同部位的需要。韓氏穴位神經(jīng)刺激儀[23]是基于大量的臨床研究結(jié)果,將2/100 Hz的疏密波固定為電針儀的頻率和波形用于鎮(zhèn)痛,大量實(shí)驗(yàn)研究表明,低頻(2 Hz)電針通過(guò)刺激加強(qiáng)釋放腦啡肽、內(nèi)啡肽和內(nèi)嗎啡肽發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用;而高頻(100 Hz)電針能增加強(qiáng)啡肽的釋放從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果。王宇清等[24]采用CMOS數(shù)字集成電路的核心元件研制的,采用方波的刺激方法(脈沖波寬在50～500ms)可以增強(qiáng)刺激的興奮性,4種100 Hz以內(nèi)的頻率,可以確保電流刺激的舒適性?；谔囟ǖ腖-C-S波刺激特定穴位,經(jīng)臨床及實(shí)驗(yàn)研究表明,這種脈沖可以阻滯痛感向大腦神經(jīng)中樞傳導(dǎo)并刺激內(nèi)源性阿片肽的分泌,顯著提高產(chǎn)婦的耐痛閾,改善婦女分娩的痛苦[25]。這些特種電針儀的不斷研發(fā)和應(yīng)用,已經(jīng)擴(kuò)大了針灸臨床的治療范圍,為針灸能夠更廣泛地應(yīng)用于臨床作出了貢獻(xiàn)。

2.1.7 對(duì)電針參數(shù)進(jìn)行修改以降低電針儀適應(yīng)性

鄭忠楷等[26]設(shè)計(jì)研制了一種電針儀,采用計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)并通過(guò)紅外方式傳輸,然后利用該隨機(jī)數(shù)調(diào)制PWM波群并驅(qū)動(dòng)boost型DC-DC電路以獲得電針隨機(jī)波,該研究采用了PWM波群驅(qū)動(dòng)boost型DC-DC變換電路的方案,使得每一個(gè)電針信號(hào)的每一個(gè)脈沖都由一段PWM波來(lái)驅(qū)動(dòng),PWM的脈寬決定了該脈沖的電壓幅度,PWM波群的持續(xù)時(shí)間決定該脈沖的脈寬,每組PWM波的間隔決定脈沖的頻率,以此來(lái)實(shí)現(xiàn)電針波形的隨機(jī)性來(lái)降低電針的適應(yīng)性,并初步驗(yàn)證了該電針儀的刺激具有可靠有效性。黃曉卿等[27]對(duì)于電針儀疏密波形抗針感性能以及不同穴位的耐受性規(guī)律進(jìn)行了探討和研究。他們發(fā)現(xiàn)電針儀疏密波的抗針感耐受性是不完全相同的,在電針的第10～15 min時(shí)段,針感降低約50%,雖然疏密波較連續(xù)波不易產(chǎn)生耐受性,但是依然作用微弱,意即現(xiàn)在市售的電針儀容易出現(xiàn)耐受性,而且人體不同部位的穴位對(duì)于電針的耐受程度不同,比如感覺(jué)較精細(xì)的面部穴位具有優(yōu)于上肢的抗針感耐受作用,而上肢穴位的抗針感耐受作用又較優(yōu)于背部穴位,因此我們應(yīng)該針對(duì)身體不同部位的需要設(shè)計(jì)不同的脈沖刺激量才能達(dá)到電針針感的持久性,也就是說(shuō)我們應(yīng)該尋求一種新型電針儀來(lái)解決脈沖耐受這個(gè)問(wèn)題。陳玄等[28]以計(jì)算機(jī)編程技術(shù)和微電子技術(shù)為依托,制作了一種可通過(guò)人機(jī)界面精準(zhǔn)地控制電脈沖串頻率組合的計(jì)算機(jī)控制式電針刺激脈沖裝置。并且檢測(cè)了該裝置輸出的一種不規(guī)則脈沖串,以視覺(jué)評(píng)分法對(duì)該種脈沖串和規(guī)則脈沖串刺激進(jìn)行了評(píng)價(jià)和比較,觀察了志愿者足三里和合谷穴位30 min的針感變化。該儀器可以儲(chǔ)存和復(fù)現(xiàn)所輸出的刺激波,與常規(guī)的規(guī)則脈沖刺激波比較使得適應(yīng)針感的時(shí)間明顯延長(zhǎng)。

通過(guò)改變電針參數(shù)來(lái)解決電針適應(yīng)性問(wèn)題確實(shí)可行,今后的電針研發(fā)中應(yīng)該加強(qiáng)與現(xiàn)代電子計(jì)算機(jī)技術(shù)的結(jié)合,不斷完善電針儀的設(shè)計(jì)以適應(yīng)針灸臨床的各種需求。

2.2 電針儀參數(shù)

電針儀的電學(xué)參數(shù)是電針儀能夠滿足不同臨床治療需要的基礎(chǔ),因此,電針儀的物理參數(shù)是評(píng)價(jià)電針儀質(zhì)量的基本因素。我們通過(guò)查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)電針儀的基礎(chǔ)信息,其參數(shù)總結(jié)如下。①波形,為非對(duì)稱雙向脈沖波,分連續(xù)波、斷續(xù)波以及疏密波。②頻率,連續(xù)波的頻率一般在1～100 Hz范圍,連續(xù)可調(diào);斷續(xù)波的頻率在1～100 Hz范圍,連續(xù)可調(diào),斷波時(shí)間為10 s,續(xù)波時(shí)間為30 s;疏密波的疏波頻率是密波頻率的1/5,密波頻率為5～100 Hz可調(diào),疏波時(shí)間為10 s,密波時(shí)間為15 s。③治療時(shí)間,多為15 min、20 min、30 min或者45 min。④脈沖寬度,0.2 ms±30%。⑤有效電流值,輸出電流的最大有效值不超過(guò)10 mA。這些是脈沖電針的主要參數(shù),這些參數(shù)就像針刺手法和藥物劑量一樣,對(duì)于確保電針儀臨床應(yīng)用的安全性和有效性均具有十分重要的意義[29-30]。2010年頒布的中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0780-2010(電針治療儀)標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于電針儀物理參數(shù)的幾個(gè)最為重要的參數(shù)規(guī)定為治療儀輸出應(yīng)無(wú)直流分量,治療儀最大輸出電流有效值不超過(guò)10 mA。

2.3 關(guān)于電針儀的標(biāo)準(zhǔn)情況(命名標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))

曾有研究人員提出“電針儀”的命名問(wèn)題,認(rèn)為“電針儀”的名稱或許不夠準(zhǔn)確,但是市場(chǎng)上電針儀的命名則更為繁雜。為了獲得關(guān)于目前市場(chǎng)上銷售的電針儀的名稱信息,我們查詢了CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)電針儀的注冊(cè)情況和標(biāo)準(zhǔn)情況發(fā)現(xiàn),在國(guó)產(chǎn)器械中共查詢到77條有關(guān)電針儀的記錄,除去因注冊(cè)時(shí)間過(guò)期和重復(fù)的記錄,共有31條,其中電針儀6條,電針2條,電子治療儀9條,電針治療儀4條,電子針灸儀2條,針療儀4條和針灸治療儀4條。查到143條脈沖治療儀的記錄,除去重復(fù)和不具有電針功能的共有89條,其中低頻電子脈沖治療儀34條,電子脈沖儀14條,低頻脈沖治療儀41條,并且多數(shù)脈沖治療儀只有經(jīng)皮電刺激不具有經(jīng)針治療功能。這些數(shù)據(jù)表明,目前市場(chǎng)上銷售的電針儀命名沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),這可能會(huì)為臨床上選擇使用電針儀帶來(lái)一定的混亂,因此,有必要對(duì)電針儀的命名提出一定的規(guī)范。

醫(yī)療儀器的應(yīng)用,從技術(shù)層面上講,必須有相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)),而電針儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行卻存在一定的問(wèn)題。對(duì)醫(yī)療儀器來(lái)講,安全是最為重要的。因此電針儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求每一脈沖的能量均不應(yīng)超過(guò)150 mJ,但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只適用于經(jīng)針的電針療法,而現(xiàn)代大多數(shù)的電針治療儀,為了滿足穴位皮膚電刺激的需要,其所輸出的能量大大超過(guò)這個(gè)范圍,如KWD-808系列脈沖針灸治療儀,對(duì)該參數(shù)的描述是皮膚電極單個(gè)脈沖最大輸出能量≤300 mJ,這類儀器如果用于經(jīng)針的電針治療,就存在一定安全問(wèn)題。因此,我們建議,經(jīng)針的電針儀治療儀與經(jīng)皮的電針治療儀應(yīng)該制訂兩個(gè)不同的標(biāo)準(zhǔn),或者規(guī)定具有兩種治療功能的電針儀,其在輸出時(shí)應(yīng)該可以單獨(dú)控制。這樣才能確保電針儀臨床使用的安全。

3 電針儀存在的問(wèn)題

電針儀以其特有優(yōu)勢(shì)日益廣泛地應(yīng)用于臨床和科研,雖然我國(guó)已經(jīng)制訂了電針儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但因?yàn)榉N種原因,電針儀的生產(chǎn)還是存在許多問(wèn)題。

3.1 參數(shù)的穩(wěn)定性

目前市場(chǎng)上的電針儀多通過(guò)手動(dòng)旋鈕來(lái)調(diào)整刺激強(qiáng)度及頻率,這些裝置的線性特性較差,特別是電流強(qiáng)度的調(diào)節(jié),容易造成瞬時(shí)突然的增大或減小,造成強(qiáng)烈的刺激,給患者帶來(lái)不適的感覺(jué),有時(shí)可能會(huì)涉及安全問(wèn)題。天津中醫(yī)藥大學(xué)有學(xué)者通過(guò)試驗(yàn)得出結(jié)論,傳統(tǒng)電針治療儀旋鈕式調(diào)節(jié)控件調(diào)節(jié)參數(shù)不夠精確,電針頻率的實(shí)際輸出值達(dá)不到說(shuō)明書(shū)中的設(shè)定范圍,臨床醫(yī)生調(diào)節(jié)電針旋鈕估算的頻率值準(zhǔn)確性很差,對(duì)于臨床治療會(huì)產(chǎn)生不利影響。

3.2 治療參數(shù)的量化及存儲(chǔ)

電針在應(yīng)用中還面臨一個(gè)刺激量的量化問(wèn)題。王頻等[31]認(rèn)為影響電針刺激量的因素是多方面的,包括脈沖的波形、波寬、頻率、幅度、時(shí)間等。在目前的情況下,量化與臨床的直接關(guān)系尚無(wú)法確定,因此,對(duì)電針治療過(guò)程中參數(shù)的記錄及數(shù)據(jù)的貯存將為未來(lái)的相關(guān)研究提供大量、客觀的原始資料。而市場(chǎng)上的電針儀均不具備這個(gè)功能。這使得臨床驗(yàn)證電針參數(shù)的特性和電針刺激量量化和標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程缺少數(shù)據(jù)支持?；颊咴陔娽樦委熯^(guò)程中的參數(shù)及其相關(guān)療效信息的存儲(chǔ),是推動(dòng)電針療法發(fā)展的主要途徑之一。

3.3 關(guān)于電針儀經(jīng)針和經(jīng)皮治療的問(wèn)題

目前市售的電針儀大多有經(jīng)皮和經(jīng)穴兩種治療方法,然而兩種輸出卻使用的同一電壓和電流標(biāo)準(zhǔn),從安全的角度來(lái)講是極不妥當(dāng)?shù)摹?/p>

因?yàn)榻?jīng)皮電刺激和經(jīng)穴電刺激所要達(dá)到的電流刺激量相差較大,經(jīng)查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)于國(guó)產(chǎn)器械中二者標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn),經(jīng)皮電刺激治療儀輸出信號(hào)最大峰值電流為20 mA;電針儀最大輸出電流有效值應(yīng)不超過(guò)10 mA。因此,如果一機(jī)同時(shí)具備這兩種功能,應(yīng)該能夠獨(dú)立控制,才能確保使用安全。

3.4 如何體現(xiàn)經(jīng)穴的電特性

電針的治療作用是電刺激,而電刺激之所以產(chǎn)生作用,與人體是一個(gè)容積導(dǎo)體有關(guān)。穴位的電特性或許是電針起效的主要因素之一,因此,電針治療后經(jīng)穴的電特性變化可能能夠直觀、即時(shí)反應(yīng)電針治療的效果。而目前的電針儀這些均不能體現(xiàn),不具備這種功能,無(wú)法客觀觀察電針治療前后人體經(jīng)穴電特異性的變化,為臨床研究提供翔實(shí)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),這是電針儀臨床應(yīng)用的不足之處。

4 未來(lái)電針儀研發(fā)展望

未來(lái)的電針治療儀研發(fā)必然要向參數(shù)可調(diào)、多功能化、數(shù)字化、可存儲(chǔ)等功能方向發(fā)展,使得電針儀更加規(guī)范化、量化、標(biāo)準(zhǔn)化[32]。

4.1 數(shù)字化控制,安全穩(wěn)定

基于PC平臺(tái)的控制頁(yè)面將不再使用手動(dòng)旋鈕,強(qiáng)度的輸出應(yīng)該呈線性,連續(xù)可調(diào),電流的輸出達(dá)到微安級(jí)的精細(xì)控制。電針適應(yīng)現(xiàn)象將由自由設(shè)計(jì)的隨機(jī)脈沖參數(shù)來(lái)解決。

4.2 治療信息存儲(chǔ)與調(diào)用

為患者建立電針治療檔案記錄,將每次患者進(jìn)行電針治療時(shí)的各種參數(shù)存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中,不僅可以為后來(lái)的治療提供參考,也可以為臨床科研提供翔實(shí)的數(shù)據(jù),尤其適合用于電針的臨床大數(shù)據(jù)研究。另外,此功能也可用于科研中對(duì)于電針某種刺激的量化評(píng)價(jià)進(jìn)行大樣本的研究。

4.3 經(jīng)皮與經(jīng)穴的治療方法獨(dú)立控制

為了方便臨床使用經(jīng)針和經(jīng)皮兩種電針治療方法,電針儀通過(guò)某種控制可以達(dá)到兩種治療方法獨(dú)立運(yùn)行的效果。這樣,就可以解決經(jīng)針治療時(shí)電流強(qiáng)度可能過(guò)大的危害性,也可以避免經(jīng)皮電刺激時(shí)電流強(qiáng)度不足的狀況。臨床可以根據(jù)需要分別選擇應(yīng)用,既確保臨床應(yīng)用的安全性,又能確保臨床療效。

4.4 附加基于治療過(guò)程的經(jīng)穴電特性檢測(cè)

未來(lái)的電針儀將可以做到經(jīng)穴電特性檢測(cè)與治療過(guò)程一體化,即在電針治療前、后分別檢測(cè)經(jīng)穴電特性,通過(guò)觀測(cè)電針治療前后經(jīng)穴皮膚電阻抗的變化,研究電針療效與經(jīng)穴電特性變化的關(guān)系,這些數(shù)據(jù)均可視化,以數(shù)據(jù)庫(kù)的形式存儲(chǔ),可以方便導(dǎo)出,供科研工作者使用,對(duì)研究電針的作用機(jī)理、經(jīng)穴電特性的變化特點(diǎn),以及兩者之間的內(nèi)在關(guān)系,均具有十分重要的意義。

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Review of Application Technology of Electroacupuncture Instrument and New Idea of Its Development

,,.

201203,

Electroacupuncture instruments as Chinese medicine treatment equipment clinically used most extensively play an important role in improving clinical effect of acupuncture treatment. Although the history of electroacupuncture instruments only has more than 60 years, the development of electroacupuncture equipment has experienced a very rich course. Especially in recent years, the development of electroacupuncture instruments took on a new developing state. It is certain that the development of electroacupuncture instruments has entered a new era and the future developing speed and quality of electroacupuncture instruments will be significantly raised. By a review of the developing history of electroacupuncture equipmen, this article technically classifies electroacupuncture instruments and deeply analyzes some problems existent in the development of electroacupuncture instruments so as to propose more strict requirements for the future design of electroacupuncture instruments and satisfy the demand of clinical acupuncture practice.

Acupuncture apparatus; Electroacupuncture instrument; Electroacupuncture parameter; Research progress; New idea

R245.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.08.1016

2015-12-30

國(guó)家科技部十二五支撐項(xiàng)目(2012BAI25B06);國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科(中醫(yī)藥工程學(xué)科)

申華(1988 - ),女,2013級(jí)碩士生,Email:835256172@qq.com

劉堂義(1969 - ),男,副教授,研究方向?yàn)橹嗅t(yī)診療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)研究,Email:ltyabc@sina.com