北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

（接4月下）

有的還可發(fā)生霉菌污染如交鏈孢霉菌屬、芽枝霉屬、青霉屬、曲霉屬、毛霉屬、根霉屬等。使用這些受污染的化妝品時，會引起皮膚的感染化膿。特別是被綠膿桿菌污染的化妝品誤入眼內(nèi)，可引起角膜化膿性潰瘍，病情嚴(yán)重，發(fā)展迅速，1～2天可使角膜大片壞死，角膜穿孔，嚴(yán)重病例會進一步發(fā)展成全眼球膜炎。被微生物污染的眼線膏、睫毛油可引起慢性結(jié)膜炎和眼瞼炎。霉菌污染的化妝品可引起皮膚癬。

4.3 刺激性。化妝品常含有酸、堿、鹽、表面活性劑等化學(xué)成分。這些化學(xué)物質(zhì)作用于皮膚、器官的黏膜等后經(jīng)常引起刺激性皮膚病變，是化妝品引起的最為常見的一種皮膚損傷。除了皮膚用化妝品外，毛發(fā)用化妝品也可能出現(xiàn)刺激性接觸性皮炎。

①光毒性皮炎。它是指化妝品中某些物質(zhì)能增強皮膚對光的敏感性，日光照射后此等物質(zhì)對皮膚產(chǎn)生毒性刺激而導(dǎo)致皮膚損傷。光毒性反應(yīng)輻射光為紫外線A、紫外線B和可見光。

②化妝品性痤瘡或酒渣鼻。不適當(dāng)?shù)氖褂没瘖y品，特別是油性皮膚者經(jīng)常用化妝品，可因皮膚皮脂腺和汗腺阻塞，影響皮脂從皮脂腺導(dǎo)管排出，造成皮脂積聚于毛囊形成乳酪樣物質(zhì)，成為痤瘡。面部皮膚有蠕形螨寄生者，在皮膚正常的情況下，這種寄生蟲產(chǎn)生的毒物可隨皮脂排到皮膚表面，不會產(chǎn)生皮膚刺激癥狀。但過度使用化妝品后，毛孔堵塞和皮脂排出受阻，螨蟲便在皮膚中大量繁殖，其產(chǎn)生的毒物不易排出，對皮膚產(chǎn)生強烈的刺激作用，在顏面部出現(xiàn)鮮紅色斑和潛在性針尖大小的丘疹，可出現(xiàn)膿皰。這種病變以鼻和頰部最為明顯，稱為皮炎型酒渣鼻。

③光變應(yīng)性接觸性皮炎。它是指使用含有光變應(yīng)原物質(zhì)的化妝品后，在暴露日光的部位出現(xiàn)皮膚炎癥反應(yīng)，而不接觸光線的皮膚則不出現(xiàn)此種反應(yīng)。這種反應(yīng)屬T細胞介導(dǎo)的濕疹性反應(yīng)。故大多光變應(yīng)性反應(yīng)以濕疹為特征。含有光變應(yīng)原的化妝品主要是防曬劑、染料和香水類。

④變應(yīng)性接觸性皮炎。它是指由化妝品中所含變應(yīng)原引起的皮膚遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。由于化妝品含多種變應(yīng)反應(yīng)物質(zhì)，這類皮炎是化妝品引起的最常見的皮膚不良反應(yīng)。一般在初次接觸變應(yīng)原5～7天后，再次接觸而出現(xiàn)的變態(tài)反應(yīng)。皮膚局部出現(xiàn)紅腫、水皰、大皰、病變邊界不清、自覺瘙癢和灼熱感。指甲油引起的不良反應(yīng)，不僅在指甲周圍皮膚出現(xiàn)，也可發(fā)生在眼瞼、面頰、口、頸、生殖器等部位的皮膚。最常引發(fā)變應(yīng)性接觸性皮炎的化妝品是香水，因為其中所含的多種香料和防腐劑是變應(yīng)原化合物。研究表明，防腐劑、香料和乳化劑是易引起變態(tài)反應(yīng)的三類原料。

4.4 過敏性。由化妝品內(nèi)存在的致敏性物質(zhì)引起的抗原-抗體反應(yīng)。由于化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料，具有敏感體質(zhì)的消費者使用后容易引發(fā)過敏反應(yīng)或皮膚刺激作用的不良反應(yīng)。對引起不良反應(yīng)的化妝品，以患者自身進行的斑貼試驗結(jié)果也說明，在監(jiān)測到的不良反應(yīng)中大約三成左右與過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)有關(guān)。

5 化妝品風(fēng)險成因分析

化妝品安全風(fēng)險成因主要表現(xiàn)為如下幾點。

5.1 原料風(fēng)險。化妝品原料導(dǎo)致的過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)。由于化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料，具有敏感體質(zhì)的消費者使用后容易引發(fā)過敏反應(yīng)或皮膚刺激作用的不良反應(yīng)。對引起不良反應(yīng)的化妝品，以患者自身進行的斑貼試驗結(jié)果也說明，在監(jiān)測到的不良反應(yīng)中大約三成左右與過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)有關(guān)。

但隨著化妝品的發(fā)展，許多在用物質(zhì)不斷暴露出安全問題，新配方所用的新添加物質(zhì)安全性也有待驗證。

化妝品安全問題中，作為其源頭的化妝品原料一直是關(guān)注的焦點，但目前關(guān)于化妝品可用原料的標(biāo)準(zhǔn)幾乎空白，更多的是借用化工、藥品和食品等行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)并不一定適合化妝品行業(yè)要求，尤其是對其中可能導(dǎo)致安全風(fēng)險的雜質(zhì)沒有明確限定。

5.2 生產(chǎn)風(fēng)險

5.2.1 化妝品生產(chǎn)控制不到位，在生產(chǎn)過程中未能采取嚴(yán)格的措施控制微生物污染，如生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備的不潔，或者使用的原料物質(zhì)已被污染等，導(dǎo)致化妝品出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題，造成消費者不良反應(yīng)。

5.2.2 部分生產(chǎn)企業(yè)在大生產(chǎn)中不按照批準(zhǔn)或者備案的產(chǎn)品配方工藝去組織生產(chǎn)，擅自改變配方或調(diào)整工藝參數(shù)。

5.2.3 化妝品委托加工管理混亂。委托雙方合同責(zé)任不清、內(nèi)容不全，一家委托多家生產(chǎn)的現(xiàn)象比較普遍，管理比較混亂。一些委托方對原料把關(guān)不嚴(yán)，對生產(chǎn)加工過程缺乏監(jiān)控，沒有產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系，銷售的產(chǎn)品不按全項檢驗，相關(guān)記錄臺賬不完整等。

（未完待續(xù)）