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科技期刊對實驗動物描述要求的調(diào)查分析及其規(guī)范建議

2016-03-26 01:07李繼平趙永坤
中國科技期刊研究 2016年1期
關(guān)鍵詞:科技期刊投稿期刊

■李繼平 趙永坤 孔 琪

1)中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所,北京協(xié)和醫(yī)學院比較醫(yī)學中心,北京朝陽區(qū)潘家園南里5號 100021 2)軍事醫(yī)學科學院軍事獸醫(yī)研究所,吉林省長春市凈月經(jīng)濟開發(fā)區(qū)柳鶯西路666號 130122

2015年11月5日,中國科學技術(shù)協(xié)會、教育部、國家新聞出版廣電總局、中國科學院、中國工程院五大部委聯(lián)合發(fā)文(科協(xié)發(fā)學字〔2015〕83號),大力支持優(yōu)秀科研成果優(yōu)先在我國科技期刊發(fā)表。此文件為國內(nèi)的科技期刊的健康發(fā)展帶來了契機,將進一步提高我國科技期刊的學術(shù)質(zhì)量、學術(shù)影響力和國際競爭力??萍计诳紕?chuàng)新平臺作用及學術(shù)評價功能將被強化。在占據(jù)了我國出版行業(yè)半壁江山的科技期刊中,醫(yī)藥衛(wèi)生、環(huán)境保護、食品安全、農(nóng)業(yè)、動物醫(yī)學和生物安全等領(lǐng)域,且在航天、航海、防原、防化等特殊領(lǐng)域的科學研究中均涉及實驗動物。

實驗動物(laboratory animal)是經(jīng)人工飼育,對其攜帶的微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的,用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。它是涉及實驗動物科學研究的支撐條件(動物、設(shè)備、試劑、信息)之首,也在一定程度上與人類健康、食品安全、生物安全等國計民生重大問題的解決直接相關(guān)。我國是臨床疾病醫(yī)學研究樣本的資源大國,但并不是創(chuàng)新大國,解決疾病防治領(lǐng)域的諸多問題迫切需要醫(yī)學科技創(chuàng)新突破?,F(xiàn)代醫(yī)學創(chuàng)新突破需要基礎(chǔ)與臨床的整合,而整合的紐帶就是實驗動物,基礎(chǔ)醫(yī)學研究的轉(zhuǎn)化應(yīng)用和臨床治療的前期驗證都要通過使用實驗動物來研究實現(xiàn)[1]。

近兩年,我國以創(chuàng)新研究為核心的自然科學基金項目中,生命科學和醫(yī)學領(lǐng)域中使用實驗動物的相關(guān)課題比例逐漸增大,已接近50%[2]。以實驗動物為實驗對象或?qū)嶒灢牧系恼撐囊渤尸F(xiàn)快速增長的態(tài)勢,相關(guān)期刊都要求詳細描述所使用的實驗動物,但要求不規(guī)范,不統(tǒng)一。導(dǎo)致科研人員在開展動物實驗時,選擇的實驗動物不標準或增加不必要的工作量,從而影響實驗結(jié)果的科學性和可重復(fù)性。歐美國家涉及動物實驗的期刊,對實驗動物的描述提出了詳細的要求,也提出了ARRIVE指南,并得到部分期刊的引用。這對規(guī)范動物實驗報告,提高科技論文的質(zhì)量和科技期刊的影響力發(fā)揮了重要作用。

本文調(diào)查了國內(nèi)外涉及實驗動物為對象的部分期刊,根據(jù)實驗動物國家標準,針對存在的問題,提出科技論文中實驗動物描述的規(guī)范,供科研工作者在科研或撰寫論文時參考??萍颊撐牡馁|(zhì)量是科技期刊發(fā)展的根本,科學的實驗動物描述規(guī)范對保障實驗動物質(zhì)量起著關(guān)鍵性的引導(dǎo)作用,也是科技期刊健康發(fā)展的根本要求。只有不斷的提高我國科技期刊的品質(zhì),才能吸引高水平科技論文,才能有效的落實中國科協(xié)等五部委發(fā)布的文件精神,進而提高我國學術(shù)界的整體水平和國際影響力。

1 研究對象與研究方法

為了解不同期刊對實驗動物描述要求,筆者通過中國知網(wǎng)(cnki)和PubMed分別調(diào)查了中文、英文期刊對實驗動物描述的要求,并查閱了部分期刊的投稿須知。

1.1 研究對象

1.1.1 中文期刊

在中國知網(wǎng)(cnki)以“實驗動物”+“描述”為關(guān)鍵詞進行檢索,調(diào)查了中文期刊對實驗動物描述的要求。通過期刊網(wǎng)站調(diào)查了《生理學報》《癌癥》和四大實驗動物專業(yè)期刊《中國實驗動物學報》《中國比較醫(yī)學雜志》《實驗動物和比較醫(yī)學》《實驗動物科學》等期刊對實驗動物描述的要求。

1.1.2 英文期刊

在生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫(PubMed)以“l(fā)aboratory animal”+“description”為關(guān)鍵詞進行檢索,調(diào)查了英文期刊(尤其是SCI期刊)對實驗動物描述的要求。 通過期刊網(wǎng)站調(diào)查了 Cell、Nature、Science、ALTEX(《動物實驗替代》)、Laboratory Animals(UK)(《實驗動物(英國)》)等期刊對實驗動物描述的要求。CNS期刊代表了國際 SCI期刊最高水平,ALTEX期刊是影響因子最高的實驗動物福利專業(yè)期刊,Laboratory Animals(UK)是行業(yè)內(nèi)影響力最大的實驗動物科學期刊。

1.2 期刊對實驗動物描述關(guān)注度的獲取

1.2.1 中文期刊

共檢索到394條結(jié)果,涉及40本期刊。表1列出對實驗動物描述的關(guān)注度處于前20位的期刊,主要查閱了這些期刊對實驗動物描述的要求和投稿指南。

1.2.2 英文期刊

PubMed中沒有收錄實驗動物描述方面的文章或提要。英文期刊對實驗動物描述的要求一般在投稿須知中。

2 結(jié)果與分析

2.1 我國中文期刊對實驗動物描述的要求

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)學術(shù)期刊沒有對實驗動物的來源、飼養(yǎng)、操作及實驗后的處理做出明確的規(guī)定。只有很少數(shù)的期刊對實驗動物有明確的要求,《生理學報》投稿須知要求“動物、關(guān)鍵性試劑及測試儀器應(yīng)說明品名、規(guī)格、型號及來源。動物實驗也應(yīng)符合國家《實驗動物管理條例》和有關(guān)動物保護與使用的法律和法規(guī)”。該期刊跟國外SCI期刊有些類似?!栋┌Y》則要求說明“實驗動物的來源及合格證號”。

實驗動物專業(yè)期刊目前有4本,《中國實驗動物學報》《中國比較醫(yī)學雜志》《實驗動物與比較醫(yī)學》《實驗動物科學》均在相應(yīng)的稿約及投稿網(wǎng)站上對實驗動物提出要求,“所用實驗動物要注明品種、品系、微生物學等級、性別、年齡、體重、提供單位以及生產(chǎn)或使用許可證的編號”。并在出版的期刊中有較完善的說明。

醫(yī)藥類期刊要求大致相同,主要分為兩種,內(nèi)容大同小異。其中一種,如《中國腫瘤生物治療雜志》《醫(yī)藥導(dǎo)報》《中華普外科手術(shù)學雜志(電子版)》《藥物不良反應(yīng)雜志》《江蘇大學學報(醫(yī)學版)》《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》《解剖學研究》等期刊對論文中實驗動物描述的要求:根據(jù)國家科學技術(shù)部1988年頒布的《實驗動物管理條例》和衛(wèi)生部1998年頒布的《醫(yī)學實驗動物管理實施細則》(已被《衛(wèi)生部決定廢止和宣布失效衛(wèi)生部令目錄》(發(fā)布及實施日期:2002年5月8日)廢止,并被科技部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家中醫(yī)藥管理局、解放軍總后衛(wèi)生部2001年12月5日聯(lián)合發(fā)布的《實驗動物許可證管理辦法(試行)》代替),期刊對論文中有關(guān)實驗動物的描述,要求描述以下事項:①品種、品系及亞系的確切名稱;②遺傳背景或其來源;③微生物檢測狀況;④性別、年齡、體質(zhì)量;⑤質(zhì)量等級及合格證書編號;⑥飼養(yǎng)環(huán)境和實驗環(huán)境;⑦健康狀況;⑧對動物實驗的處理方式[3-4]。

表1 不同期刊對實驗動物描述的關(guān)注度

另一種,如《中華結(jié)核和呼吸雜志》《中華實驗外科雜志》《中華內(nèi)科雜志》《北京中醫(yī)藥》《疑難病雜志》《中華口腔醫(yī)學雜志》等雜志對論文中實驗動物描述的要求:①品種、品系描述清楚;②強調(diào)來源;③遺傳背景;④微生物質(zhì)量;⑤明確體質(zhì)量;⑥明確等級;⑦明確飼養(yǎng)環(huán)境和實驗環(huán)境;⑧明確性別;⑨有質(zhì)量合格證;⑩有對飼養(yǎng)的描述(如飲料類型、營養(yǎng)水平、照明方式、溫度、濕度要求);○11所有動物數(shù)量準確;○12詳細描述動物的健康狀況;○13對動物實驗的處理方式有單獨清楚的交代;○14全部有對照,部分可采用雙因素方差分析。

2.2 國外SCI期刊對實驗動物描述的要求

表2 國外SCI期刊對實驗動物描述的要求

著名學術(shù)刊物一般由發(fā)達國家的學術(shù)團體主辦,這些發(fā)達國家的法律比較健全,涉及實驗動物的規(guī)章制度較多,為了避免科學或倫理的沖突,保證刊物的權(quán)威性,多數(shù)刊物都對實驗動物的應(yīng)用作了嚴格的要求。表2列舉了CNS這類頂級期刊、實驗動物專業(yè)期刊和動物福利方面期刊在投稿指南中對實驗動物描述的要求。各期刊要求差別很大,但無一例外提到兩點:開展動物實驗活動,要符合當?shù)貒液蜋C構(gòu)對實驗動物管理規(guī)定,包括法律法規(guī)、標準指南等;動物實驗方案需要經(jīng)過研究機構(gòu)實驗動物管理和使用委員會(IACUC)的批準。

2.3 國內(nèi)外期刊對實驗動物描述要求的比較分析

通過對比分析國內(nèi)外期刊對實驗動物描述的不同要求,我們發(fā)現(xiàn):

國外SCI期刊對實驗動物描述的要求跟期刊特色密切相關(guān),差異較大,且具有針對性。我國期刊對實驗動物描述的要求相對統(tǒng)一,多為簡單照搬,實用性不強。

國外SCI期刊多要求動物實驗經(jīng)過所在機構(gòu)相關(guān)委員會(多指實驗動物管理和使用委員會,IACUC)審批,并且提供批號。我國期刊很少對此作出要求,這跟我國對各機構(gòu)實驗動物管理和使用委員會的設(shè)立和運行缺乏強制性有關(guān),我國期刊應(yīng)加強這方面要求。

國外SCI期刊更關(guān)注實驗動物福利是否得到滿足,是否遵循相關(guān)的指南和法規(guī)。我國期刊很少對此作出要求,這跟我國對實驗動物福利的重視程度不夠和指南缺乏有關(guān)。實驗動物的選擇和使用是否符合法規(guī)標準,對動物實驗結(jié)果影響最大,我國期刊應(yīng)該強調(diào)在這方面的要求。

國外SCI期刊對實驗動物描述的要求多列在投稿須知中,說明其對這方面要求很嚴格,投稿時必須注意。我國期刊對實驗動物描述的要求,大多數(shù)列在每期期刊文章之后,作為補白用,說明不夠重視。建議我國期刊把對實驗動物的要求加到投稿須知中,作為前提條件。

我國期刊更注重質(zhì)量合格證(或生產(chǎn)許可證)的索取,這跟我國以前頒發(fā)實驗動物質(zhì)量合格證制度(已取消)和許可證制度有關(guān)。國外SCI期刊幾乎沒有這方面的要求,因為只有英國等少數(shù)國家頒發(fā)實驗動物許可證(設(shè)施、個人、項目)。

我國期刊重視實驗動物體重、性別、年齡、數(shù)量等信息,不同的動物實驗對這方面信息要求不同,沒必要強制要求。國外SCI期刊對這方面信息一般沒有要求。作者可根據(jù)具體實驗需要在實驗方案中注明。

2.4 對實驗動物描述規(guī)范的建議

經(jīng)過研究,我們認為通過動物實驗完成的文章對應(yīng)這樣描述實驗動物:“實驗動物名稱應(yīng)符合命名規(guī)范,來源清楚,質(zhì)量有相應(yīng)描述。在符合國家相關(guān)要求的設(shè)施內(nèi)完成。實驗過程操作符合動物福利及相關(guān)法規(guī)、標準、指南要求,并經(jīng)過所在機構(gòu)相關(guān)委員會審批。對飼養(yǎng)條件有相應(yīng)描述?!焙唵蝸碚f,期刊在投稿指南中可做如下要求:“論文中對實驗動物描述的要求①名稱規(guī)范;②來源清楚;③質(zhì)量控制;④使用許可證;⑤IACUC審批;⑥飼養(yǎng)條件”。其各項要求的詳細說明如下:

2.4.1 實驗動物名稱應(yīng)符合命名規(guī)范(名稱規(guī)范)

命名規(guī)范包括《實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制》(GB14923)或國際小鼠標準化遺傳命名委員會(International Comm ittee on Standardized Genetic Nomenclature)或國際大鼠遺傳命名委員會(International Rat Genetic Nomenclature Committee)有關(guān)規(guī)定。不同品系的實驗動物對實驗反應(yīng)差異很大,所以使用規(guī)范化的實驗動物名稱很重要。

2.4.2 來源清楚

國內(nèi)來源應(yīng)購自擁有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位,寫明批號,應(yīng)提供生產(chǎn)機構(gòu)名稱及生產(chǎn)許可證號;國外來源的應(yīng)說明提供者或機構(gòu),并提供質(zhì)量檢測證明。我國已經(jīng)取消了質(zhì)量合格證制度,推行的許可證制度。各省市實驗動物管理機構(gòu)通過許可證年檢,抽查各生產(chǎn)機構(gòu)實驗動物的質(zhì)量是否符合國家標準要求。使用者在購買時,應(yīng)向提供者索取生產(chǎn)許可證和該批次實驗動物質(zhì)量檢測證明。

2.4.3 質(zhì)量有相應(yīng)描述(質(zhì)量控制)

不同實驗對實驗動物質(zhì)量要求可能不同,可根據(jù)該批次實驗動物質(zhì)量檢測證明判斷實驗動物質(zhì)量是否符合實驗要求。一般來說,實驗動物質(zhì)量應(yīng)符合國家標準要求,包括實驗動物微生物寄生蟲等級、飼養(yǎng)和實驗環(huán)境、飼料營養(yǎng)等分別符合《實驗動物微生物學等級及監(jiān)測》(GB14922.2),《實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測》(GB14922.1),《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925),《實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標準》(GB14924.1)、《實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準》(GB14924.2)、《實驗動物 配合飼料營養(yǎng)成分》(GB14924.3)等相關(guān)國家標準要求。

2.4.4 在符合國家相關(guān)要求的設(shè)施內(nèi)完成(使用許可證)

動物實驗應(yīng)在具有實驗動物使用許可證的實驗動物設(shè)施內(nèi)完成,并提供實驗動物使用許可證號。

2.4.5 實驗方案經(jīng)過所在機構(gòu)相關(guān)委員會審批(IACUC審批)

通常指實驗方案所在機構(gòu)實驗動物管理和使用委員會(IACUC)審批,并提供批號。IACUC審批的主要依據(jù)是實驗方案符合動物福利(3Rs—Replacement(替代),Reduction(減少),Refinement(優(yōu)化))及相關(guān)法規(guī)、標準、指南要求。

2.4.6 對飼養(yǎng)條件有相應(yīng)描述(飼養(yǎng)條件)

飼養(yǎng)條件主要指環(huán)境設(shè)施、飼料、飲水、墊料等,對實驗動物的質(zhì)量,尤其是微生物、寄生蟲等級控制,營養(yǎng)水平有很大影響。

2.4.7 對體重、性別、數(shù)量等有特殊要求的應(yīng)在實驗方案中注明

有些動物實驗對動物體重、性別、年齡、數(shù)量、健康狀況、處理方式有要求,應(yīng)在實驗方法敘述中注明,但前提是符合動物福利要求。

2.5 推動實驗動物描述規(guī)范的措施

2.5.1 普及實驗動物福利,加強學術(shù)交流和培訓

科技論文中應(yīng)重視對實驗動物福利問題的描述。在實驗動物生產(chǎn)、運輸、使用過程中,動物福利都是不可忽視的問題,應(yīng)該放在首位。我國應(yīng)提供學術(shù)交流或培訓等方式加強實驗動物福利的科學普及和提高。

2.5.2 推動各機構(gòu)成立IACUC,規(guī)范動物實驗審批程序

實驗動物管理和使用委員會(IACUC)是國內(nèi)外通行的動物實驗審批機構(gòu),國內(nèi)發(fā)展相對落后。國家應(yīng)通過立法、頒布標準或指南等方式推動各實驗動物機構(gòu)成立IACUC,并規(guī)范其運行和審批,使其真正在規(guī)范動物實驗管理,保障動物福利方面發(fā)揮作用。IACUC審批將成為國內(nèi)外科技論文的通用要求。

2.5.3 組織撰寫中國的《實驗動物管理和使用指南》

《實驗動物管理和使用指南》在歐美國家實驗動物機構(gòu)規(guī)范化運行方面發(fā)揮了重要作用,也是國際實驗動物評估與認證協(xié)會(AAALAC)開展國際認證的主要依據(jù)。我國應(yīng)編寫中國的《實驗動物管理和使用指南》,規(guī)范實驗動物生產(chǎn)、運輸和使用活動,并在科技論文中注明符合該指南。

2.5.4 加強實驗動物標準體系建設(shè)

實驗動物質(zhì)量保障、健康監(jiān)測、運輸、使用過程規(guī)范都屬于實驗動物標準體系建設(shè)。國家標準是我國實驗動物行業(yè)特色,應(yīng)加快實驗動物標準體系建設(shè),以規(guī)范動物實驗行為。也應(yīng)該在科技論文中注明實驗動物質(zhì)量和動物實驗符合國家標準要求。

2.5.5 規(guī)范期刊對實驗動物描述要求,并寫入投稿指南

我國期刊對實驗動物描述的要求已經(jīng)過時,不能滿足科學實驗需要,應(yīng)該統(tǒng)一更新。投稿指南是作者投稿前必須閱讀并滿足的條件,應(yīng)該把對實驗動物描述的有關(guān)要求寫入投稿指南,而不是留作補白用[9]。

3 結(jié)論

本文通過文獻檢索、網(wǎng)站瀏覽等方式調(diào)查了國內(nèi)外科技期刊投稿指南中對實驗動物描述的要求,并對比分析了國內(nèi)外期刊對實驗動物描述方面的差異。根據(jù)實驗動物行業(yè)的特殊性,結(jié)合個人經(jīng)歷,提出了科技論文中實驗動物描述規(guī)范和若干建議,希望以此規(guī)范科技論文中對實驗動物描述,以提高動物實驗和科技論文質(zhì)量。

本文提出的規(guī)范僅限于作者對實驗動物描述規(guī)范的認識,拋磚引玉,引起相關(guān)期刊的注意和同行專家的廣泛討論,以求不斷規(guī)范對實驗動物的描述和動物實驗報告格式。未來,建議把ARRIVE指南轉(zhuǎn)化為國家標準,以指導(dǎo)科技期刊規(guī)范動物實驗的內(nèi)容,提高實驗結(jié)果的科學性,避免出現(xiàn)動物福利問題??萍计诳挥胁粩嗵岣邔萍颊撐馁|(zhì)量的要求,才能不斷提高科學影響力,才能在日益激烈的競爭中處于不敗之地。

[1]李繼平,金劍,秦川.實驗動物在醫(yī)學創(chuàng)新研究與發(fā)展中的作用[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2015,31(11):152-155.

[2]王光躍.關(guān)注醫(yī)學創(chuàng)新的“支撐點”[J].中國醫(yī)藥科學,2013,3(6):10-12.2013.

[3]編輯部.本刊對論文中實驗動物描述的要求[J].中華普外科手術(shù)學雜志(電子版),2013,7(3):234.

[4]鄒文,楊鵬輝,古迅,等.醫(yī)療器械生物學評價ISO標準對實驗動物的使用情況及對實驗動物的保護要求[C].中國西部第八屆實驗動物管理與學術(shù)研討會暨四川省第二屆實驗動物學術(shù)年會論文集.2009.

[5]Kilkenny C, Browne WJ, Cuthill IC, et al.Improving bioscience research reporting:the ARRIVE guidelines for reporting animal research[J].PloS Biol, 2010, 8(6):e1000412.

[6]Working Conim ittee for the Biological Characterization of Laboratory Animals/Gv-Solas.Guidelines for specification of animals and husbandry methods when reporting the results of animal experiments[J].Laboratory Animals,1985,19:106-108.

[7]Bryony Close, Keith Banister, Vera Baumans, et al.Recommendations for euthanasia of laboratory animals:Part 1[J].Laboratory Animals,1996, 30:293-316.

[8]Bryony Close, Keith Banister, Vera Baumans, et al.Recommendations for euthanasia of laboratory animals:Part 2[J].Laboratory Animals, 1997,31:1-32.

[9]傅江南.關(guān)于科學論文中實驗動物和條件描述的問題[J].北京實驗動物科學與管理,1994,11(1):78-79.

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