張紹梅

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醫(yī)院門診處方超說明書用藥的調(diào)查分析

張紹梅

【摘要】目的 調(diào)查分析某醫(yī)院門診處方超說明書用藥情況。方法 篩選我院2015年門診處方共2 000張作為調(diào)查對(duì)象。參考藥品說明書的內(nèi)容，并統(tǒng)計(jì)2 000張門診處方應(yīng)用的藥物劑量、用藥頻次、患者年齡、適應(yīng)證等，記錄超說明書用藥的發(fā)生率，并分析處理超說明書用藥的類型、門診科室以及藥物種類。結(jié)果 2 000張門診處方中，包含有用藥記錄7 208條，根據(jù)患者用藥記錄及處方使用情況，超說明書用藥發(fā)生率分別為10．55％（211/2 000）與4．12％（297/7 208），超說明書用藥的類型主要包括有給藥劑量、給藥頻次、年齡與適應(yīng)證，其中以給藥劑量類型發(fā)生率最高（P＜0．05），超說明書用藥科室最常見的是消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科，其中消化內(nèi)科超說明書用藥發(fā)生率最高（P ＜0．05）；超說明書用藥記錄中最常用的藥物為泮托拉唑腸溶片、戊酸雌二醇篇以及地氯雷他定分散片，其中以泮托拉唑腸溶片應(yīng)用發(fā)生率最高（P＜0．05）。 結(jié)論 目前在我院門診中，超說明書用藥情況較為普遍，但這種現(xiàn)象可能導(dǎo)致一定的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，因此十分有必要建立一種健全的超說明書用藥規(guī)制供臨床參考、執(zhí)行。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院門診處方；超說明書用高；調(diào)查分析

作者單位：山東省煙臺(tái)市煙臺(tái)山醫(yī)院藥劑科，山東 煙臺(tái) 264000

通過近年來國(guó)內(nèi)外研究來看，超說明書用藥在國(guó)內(nèi)外普遍存在，并且在兒童、孕婦等人群中更為突出［1］，并且在多數(shù)國(guó)家中超說明書用藥問題無明確的立法項(xiàng)目，其應(yīng)用的合理性以及必要性一直備受臨床與社會(huì)爭(zhēng)議，這直接導(dǎo)致醫(yī)生、藥師在開具處方、調(diào)劑的過程中存在較大的干擾［2］。本研究通過對(duì)某醫(yī)院2015年門診處方進(jìn)行調(diào)查分析，研究其中超說明書用藥的發(fā)生類型、種類、科室等多因素情況，以期引起社會(huì)對(duì)超說明書用藥的廣泛關(guān)注。現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1基礎(chǔ)資料

采用某醫(yī)院門診處方作為本組調(diào)查研究的主要內(nèi)容，分別從2015年1、3、5、7、9月份中采用分層隨機(jī)抽樣法選取5 d作為抽樣日，每個(gè)抽樣日從門診處方中隨機(jī)抽取80張?zhí)幏阶鳛檠芯繉?duì)象，共獲取某醫(yī)院門診處方2 000張。

1.2研究方法

參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的最新版藥品說明書進(jìn)行分析，判斷2 000張?zhí)幏街懈鳁l用藥記錄超說明書用藥情況，若與藥品說明書存在不符則判定為超說明書用藥；若說明書中沒有體積兒童使用或低于說明書限定應(yīng)用年領(lǐng)者則作為超年齡用藥；若給藥劑量超出說明書規(guī)定劑量20％以上，則判斷為超劑量用藥。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用IBM SPSS 19統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，應(yīng)用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1某醫(yī)院門診超說明書用藥一般情況

本組調(diào)查的2015年門診處方2 000張中，男性患者1 024例，女性976例，共包含7 028條用藥劑量，平均每張?zhí)幏焦舶?.37±0.34）條用藥記錄，在超說明書用藥統(tǒng)計(jì)中超說明書用藥處方數(shù)量為211張，發(fā)生率為10.55％，超說明書用藥記錄為297條，發(fā)生率為4.12％。

2.2門診處方超說明書類型分析

調(diào)查2 000張?zhí)幏街谐霈F(xiàn)超說明書用藥類型，將同一條用藥記錄中可能存在的多種超說明書用藥類型進(jìn)行分別計(jì)數(shù)，本組研究中超說明書用藥記錄共297條，包含單張?zhí)幏蕉喾N超說明書用藥類型共332條，其中超給藥劑量168條（50.60％），超給藥頻次75條（22.59％），超年齡54條（16.27％），超適應(yīng)證32條（9.64％），超溶媒2條（0.60％），超療程1條（0.30％），統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示超給藥劑量的發(fā)生率高于其他用藥類型，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3門診處方超說明書科室分析

2 000張?zhí)幏街衼碓从谙瘍?nèi)科194張，婦產(chǎn)科446張，兒科415張，心血管內(nèi)科178張，呼吸內(nèi)科173張，綜合外科186張，急診科252張，皮膚科156張，本次調(diào)查中超說明書用藥處方211張、297條記錄中，來源于消化內(nèi)科61張（31.44％），婦產(chǎn)科46張（10.31％），兒科45張（10.84％），心血管內(nèi)科10張（5.62％），呼吸內(nèi)科12張（4.62％），綜合外科11張（6.36％），急診科15張（5.95％），皮膚科11張（7.05％），統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果顯示消化內(nèi)科超說明書用藥發(fā)生率最高，高于其他科室，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4門診處方超說明書用藥種類分析

297條超說明書用藥記錄中，來源于消化內(nèi)科泮托拉唑腸溶片共60條，構(gòu)成比為20.20％，其主要用藥類型為超給藥頻次；來源于婦科戊酸雌二醇片共38條，構(gòu)成比為12.79％，其主要用藥類型為超劑量、超給藥頻次、超禁忌證；來源于兒科的地氯雷他定分散片共22條，構(gòu)成比為7.41％，其主要用藥類型為超年齡；來源于婦科的黃體酮注射液共17條，構(gòu)成比為5.72％，其主要類型為超給藥劑量；來源于婦科的結(jié)合雌激素片共17條，構(gòu)成比為5.72％，主要類型為超給藥劑量；來源于兒科的蒲地藍(lán)消炎口服液共15條，構(gòu)成比為5.05％，主要類型為超年齡。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示門診處方中主要的超說明書用藥種類為泮托拉唑腸溶片，與其他藥物比較差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。

3　討論

本組研究結(jié)果顯示，2 000張門診處方中，包含有用藥記錄7 208條，根據(jù)患者用藥記錄及處方使用情況，超說明書用藥發(fā)生率分別為10.55％（211/2 000）與4.12％（297/7 208），超說明書用藥的類型主要包括有給藥劑量、給藥頻次、年齡與適應(yīng)證，其中以給藥劑量類型發(fā)生率最高（P＜0.05），超說明書用藥科室最常見的是消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科，其中消化內(nèi)科超說明書用藥發(fā)生率最高（P＜0.05）；超說明書用藥記錄中最常用的藥物為泮托拉唑腸溶片、戊酸雌二醇篇以及地氯雷他定分散片，其中以泮托拉唑腸溶片應(yīng)用發(fā)生率最高（P＜0.05）。通過調(diào)查回顧分析可知，超說明書用藥在我國(guó)醫(yī)院門診部門處方中較為常見，其原因可能與藥物說明書自身限制、說明書更新速度滯后、醫(yī)師藥師執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范以及利益因素驅(qū)使等方面，這反映出我國(guó)出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)用以規(guī)范超說明書用藥的必要性與緊迫性［3］。

同時(shí)本組調(diào)查結(jié)果顯示出現(xiàn)超說明書發(fā)生率較高的科室為消化內(nèi)科、婦產(chǎn)科與兒科，并且主要以超給藥劑量、超給藥頻次、超年齡、超禁忌證、適應(yīng)證為主，超給藥劑量記為加大患者用藥劑量，并且本組研究調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，戊酸雌二醇、黃體酮等藥物的給藥劑量均超過規(guī)定計(jì)量的一倍甚至以上，而給藥頻次多為由每日單次給藥改為多次給藥，這主要與當(dāng)某藥物按照說明書劑量或給藥頻次其治療效果不佳時(shí)，醫(yī)生會(huì)嘗試增加給藥劑量或加大給藥頻次以提高療效［4］。對(duì)于這種方法應(yīng)用的安全性存在較大隱患，臨床研究表明增加藥物應(yīng)用劑量并不一定會(huì)顯著提高療效，不良反應(yīng)卻會(huì)隨之增多［5］。而對(duì)于兒童、孕婦等特殊人群，因缺少臨床研究資料使得說明書用藥信息缺乏或不全，所以有時(shí)兒童患者處方會(huì)出現(xiàn)超年齡用藥，孕婦有許多藥因會(huì)對(duì)胎兒造成影響而禁用，但有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)超禁忌用藥的情況［6-7］?？傮w看，該院有些超說明書用藥是醫(yī)生基于藥物藥理學(xué)特性及長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，從治療學(xué)角度存在一定合理性。

綜上所述，目前在我院門診中，超說明書用藥情況較為普遍，但這種現(xiàn)象可能導(dǎo)致一定的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)，因此十分有必要建立一種健全的超說明書用藥規(guī)制供臨床參考、執(zhí)行。

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Investigation and Analysis of Outpatient Prescriptions Over Manual Medicine Hospital

ZHANG Shaomei Department of Pharmacy， Yantai Mountain hospital of Yantai City， Yantai Shandong 264000， China

［Abstract］Objective To investigate the analysis of outpatient prescription label drug use. Methods Screening in our hospital in 2015 outpatient prescriptions in a total of 2 000 pieces as the investigation object.Refer to the content of the manual of medicines and chemical reagents and statistical 2 000 pieces of outpatient prescriptions of the drug dose. Results 2 000 pieces of outpatient prescriptions，contain useful drug records 7 208，according to the use of patient records and prescription， out of instructions use rate respectively 10.55％ （211/2 000） and 4.12％ （297/7 208） ofthe ultra specification drug types mainly include dosage， dosing frequency， age and indications，which to give dose to type the highest incidence （P＜0.05）， super manual medicine department，the mostcommon is department of gastroenterology， obstetrics and gynecology，pediatrics， which department of gastroenterology， super manual therapy occurred rate was the highest （P＜0.05）. Conclusion Super manual therapy is more common，but this phenomenon may lead to certain drug safety risk. Therefore， it’s necessary to establish healthy that prescription drug regulation for clinical reference.

［Key words］Hospital outpatient prescriptions， High specification with high， Investigation and analysis

【中圖分類號(hào)】R972

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）12-0157-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．12．113