李 杰 斯琴高娃 任曉霞 徐 青 奧·烏力吉

(1.內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 2.內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 3.內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 4.內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院，,內(nèi)蒙古 通遼 028000)

蒙藥水丸與藏藥中藥水丸制法的異同

李 杰1,2*斯琴高娃2任曉霞2徐 青3奧·烏力吉1,4

(1.內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 2.內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 3.內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司,內(nèi)蒙古 通遼 028000； 4.內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院，,內(nèi)蒙古 通遼 028000)

作者在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，統(tǒng)計了蒙藥水丸與藏藥、中藥水丸的若干信息，并做了分析比較，以求為蒙藥水丸的發(fā)展提供借鑒、為制定蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略提供參考。

蒙藥；藏藥；中藥；水丸

水丸是我國傳統(tǒng)藥物的傳統(tǒng)劑型。水丸系指飲片細(xì)粉或最細(xì)粉以水(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液、含5%以下煉蜜的水溶液等)為黏合劑制成的丸劑，外觀應(yīng)圓整，大小、色澤應(yīng)均勻，無粘連現(xiàn)象；通常的檢查項目包括水分、重量差異、崩解時限和微生物限度；貯存時應(yīng)密封，防止受潮、發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)[1]。水丸有包衣水丸和非包衣水丸(素丸)二種，制法有泛制法和機制法。

本文從黏合劑、包衣材料等多方面介紹了蒙藥水丸、藏藥和中藥水丸，并做了分析比較，力求為蒙藥現(xiàn)有水丸的二次開發(fā)和新蒙藥水丸的開發(fā)提供借鑒。

蒙藥水丸信息來源于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥分冊(1998年版)(下稱蒙藥部標(biāo))[2]，藏藥水丸信息來源于中國藥典2015年版一部(下稱藥典)[1]和中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊(1995年版)(下稱藏藥部標(biāo))[3]，中藥水丸信息全部來源于藥典[1]。

1 蒙藥水丸

水丸是蒙藥最主要的劑型，199個蒙藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)中，水丸劑69個(34.7%)；158個已注冊標(biāo)準(zhǔn)中，水丸劑59個(37.3%)；蒙藥生產(chǎn)企業(yè)注冊的145個標(biāo)準(zhǔn)中，水丸劑58個(40%)。

1.1 制法:蒙藥水丸多采用泛丸法制作，近年已開始嘗試機制法制作。

1.2 黏合劑：蒙藥水丸通常以水做黏合劑，個別黏性大的品種采用稀乙醇做黏合劑。水來源方便，易得價廉，但對于含樹脂類、糖類等黏性較大品種則易崩解不合格，而對于黏性差的品種又不易成丸。

1.3 包衣及著色劑:蒙藥水丸多為素丸，現(xiàn)已有薄膜包衣水丸，常用的包衣材料僅朱砂、銀朱2種，單用朱砂、銀朱(指非處方成份、僅用于包衣)包衣的品種15個。素丸通常丸面粗糙、不美觀，藥材味道大，并易吸潮和氧化。蒙藥水丸不用著色劑。

1.4 打光:蒙藥水丸僅用水打光。

1.5 規(guī)格：蒙藥水丸丸重常有0.04g、0.08g、0.1g、0.125g、0.2g 5種，大多為0.2g。

1.6 用法：由于蒙藥水丸崩解好，丸重控制準(zhǔn)確，因而通常整粒吞服。

1.7 標(biāo)準(zhǔn)收載：蒙藥水丸大都收載于蒙藥部標(biāo)中，藥典中無一收載。蒙藥水丸是全生藥入藥，特點是保持了藥材的原始狀態(tài)，所含成分未被破壞和丟失，劑型為常人所能接受，缺點是服用劑量偏大、微生物容易超限等。生藥入藥通常制備工藝簡單，對藥品質(zhì)量的影響因素小，但其所用藥材的質(zhì)量則決定了藥品的質(zhì)量，決定了藥品的療效。

2 藏藥水丸

水丸亦是藏藥的主要劑型，品種較多。

2.1 制法:藏藥水丸多采用泛丸法制作，近年亦開始嘗試機制法制作。

2.2 黏合劑:藏藥水丸除用水做黏合劑外，更多的還是采用處方或非處方中的藥材加水做黏合劑，如五靈脂膏(渣馴膏)加水、安息香的飽和水溶液、藏木香膏加水、蜂蜜加水、沙棘膏加水、甘草膏加水、蔗糖加水、紅糖加水、沙棘膏和五靈脂膏加水、麝香加水、麝香與五靈脂膏加水、兒茶膏與五靈脂膏及麝香細(xì)粉加水、圓柏膏加水、兒茶膏加水、五靈脂膏與刺柏膏加水、藏木香膏與甘草膏加水、五靈脂膏與圓柏膏加水、生等膏加水、蔓青膏與麝香加水、五靈脂膏與蜂蜜加水、甘肅棘豆膏加水，等。

2.3 包衣及著色劑：藏藥水丸包衣者少，僅薩熱十三味鵬鳥丸用銀珠包衣，潔白丸包薄膜衣。藏藥水丸不用著色劑。

2.4 打光:多采用水或藥粉打光，亦有七味鐵屑丸采用適量的鐵屑漿(取訶子制鐵屑1 份，加水4 份，和勻成漿)打光。

2.5 規(guī)格:藏藥水丸的規(guī)格較多，丸重也較大，常見0.03g、0.033g、0.25g、0.5g、0.8g、1g、1.5g。

2.6 用法:通常吞服，但由于藏藥水丸規(guī)格較大，并用具有黏性的黏合劑泛丸，因而許多水丸品種硬度較大，崩解難，直接吞服不能吸收。經(jīng)改革后采用開水泡服、研碎后開水服用、開水或酒泡、嚼碎吞服、水煎服(催湯丸)等服用方法，可解決不易吸收的問題。

由于服用方式的改變，可不做“崩解時限”檢查項目。

水丸釋藥慢，通常用于含毒性藥材、揮發(fā)性藥材和刺激性藥材的制劑，以減少副作用并延緩療效，用于治療慢性病。藏藥水丸泡服、碎后服用，則類似于散劑或湯散劑，服用時已失去了水丸劑型的作用及意義。

2.7 標(biāo)準(zhǔn)收載:藏藥水丸大都收載于藏藥部標(biāo)中，藥典中亦收載13個品種。

3 中藥水丸

中藥水丸是中藥的傳統(tǒng)劑型，雖中藥制劑的現(xiàn)代劑型較多，但水丸仍未失一席之地。

3.1 制法:中藥水丸采用泛丸法和機制法制作，機制法在中藥水丸制作中應(yīng)用廣泛。

3.2 黏合劑:中藥水丸除用水做黏合劑外，更多的還是采用處方或非處方中的藥材加水等做黏合劑，具體是黃酒、乙醇、生姜汁加水、藥材提取液及適量煉蜜、生姜提取濃縮液、煉蜜加水、生姜和大棗煎液、生姜汁加鮮竹瀝、藥材提取液、花椒煎液、桃膠乙醇液、醋加水、荷葉煎液、蘇合香稀醇液、海藻酸鈉、糊精，等。

3.3 包衣及著色劑:中藥水丸包衣者較多，包衣材料是處方或非處方中成分，常用的有朱砂粉、滑石粉、甘草炭、地黃炭、生地炭、藥用炭(活性炭)、甘草粉末、黑色氧化鐵、黑色氧化鐵和滑石粉、藥材提取濃縮液、青礞石加硝石鍛后細(xì)粉、百草霜、藥粉加滑石粉、滑石粉-四氧化三鐵、青黛和土茯苓細(xì)粉、胭脂紅加滑石粉及紅色氧化鐵并用糊精為包衣黏合劑、桃膠和赫石粉、紅色氧化鐵和滑石粉、黑氧化鐵和滑石粉的糊精液、滑石粉包內(nèi)衣再用朱砂粉和滑石粉包外衣、藥材細(xì)粉，等。還有包糖衣、薄膜衣者。

由于中藥水丸采用眾多的包衣材料包衣，因而色澤鮮艷，又隔離味道易于接受服用，還可防潮、防氧化從而增強藥物的穩(wěn)定性。

3.4 打光:多采用水或藥粉打光。

3.5 規(guī)格:與蒙、藏藥水丸不同，許多中藥水丸都未規(guī)定具體的規(guī)格。

3.6 用法:通常吞服。

4 小結(jié)

水丸是蒙藥、藏藥和中藥的傳統(tǒng)劑型，有些品種已有數(shù)百年乃至千年的應(yīng)用歷史，并為現(xiàn)代的品牌品種。蒙藥水丸與藏藥、中藥水丸都有許多特點和相互借鑒學(xué)習(xí)之處。蒙藥水丸可取藏藥和中藥水丸在黏合劑選擇與應(yīng)用、包衣材料選擇與應(yīng)用等方面之長，并應(yīng)用于蒙藥現(xiàn)有水丸的二次開發(fā)和新蒙藥水丸的開發(fā)中。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S]. 一部.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥分冊[S].1998.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥 [S]. 第一冊.1995.

2016年6月3日收稿

李杰，男，漢族，1954年-，高級工程師，國家首批注冊執(zhí)業(yè)藥師，多年從事藥品科研、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化研究工作， Email：lijiedl@126.com

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1006-6810(2016)11-0046-03