邵　歡，薛蔚潔，王曉丹

（江蘇省無(wú)錫市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 無(wú)錫　214002）

JCI思維下的高警訊藥品管理實(shí)踐*

邵歡，薛蔚潔，王曉丹

（江蘇省無(wú)錫市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 無(wú)錫214002）

目的 在國(guó)際醫(yī)院管理標(biāo)準(zhǔn)（JCI）思維下，探討高警訊藥品的安全管理模式，確?；颊哂盟幇踩７椒?基于JCI思維制訂醫(yī)院高警訊藥品管理標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展高警訊藥品管理實(shí)踐，比較JCI評(píng)審前后醫(yī)院高警訊藥品管理的變化。結(jié)果 醫(yī)院高警訊藥品管理進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化模式，如制訂和完善了高警訊藥品管理制度和目錄，建立了醫(yī)囑警示系統(tǒng)，統(tǒng)一了警示標(biāo)識(shí)，并規(guī)范調(diào)配與使用。結(jié)論 醫(yī)院高警訊藥品在流通的每個(gè)環(huán)節(jié)明顯警示，在使用過(guò)程中嚴(yán)格監(jiān)控，從而保證患者的用藥安全。

JCI；高警訊藥品；管理模式

Joint Commission International（JCI）是國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)對(duì)美國(guó)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)，也是世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)可的全球評(píng)估醫(yī)院品質(zhì)的權(quán)威機(jī)構(gòu)。JCI標(biāo)準(zhǔn)是全世界公認(rèn)的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，其管理模式強(qiáng)調(diào)以患者為中心。最新修訂的第5版JCI標(biāo)準(zhǔn)自2014年4月1日起執(zhí)行，共14個(gè)章節(jié)，涵蓋267個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1 146條衡量要素［1］。其中高警訊藥品的安全管理是JCI強(qiáng)調(diào)和關(guān)注的事件之一。現(xiàn)將我院基于JCI思維下的高警訊藥品的安全管理實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)報(bào)道如下。

1　高警訊藥品的概念

藥品使用錯(cuò)誤是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)患者健康造成危害但又可避免的常見(jiàn)原因之一。美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（the Institute for Safe Medication Practices，ISMP）在1995年至1996年進(jìn)行的1項(xiàng)研究表明，大多數(shù)致死或致嚴(yán)重傷害的用藥錯(cuò)誤案例僅涉及少數(shù)較特殊的藥品；ISMP將這些使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品稱(chēng)為高警訊藥品。高警訊藥品引起的差錯(cuò)可能不常見(jiàn)，但一旦發(fā)生則后果會(huì)非常嚴(yán)重［2］。

2　國(guó)內(nèi)外高警訊藥品管理現(xiàn)狀

目前，美國(guó)和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都建立了高警訊藥品管理制度，以降低用藥差錯(cuò)的可能性，具體包括：藥房未開(kāi)放時(shí)禁止護(hù)士拿取藥品和醫(yī)療器材；藥房中的處方藥品按小劑量?jī)?chǔ)存，溶液型藥品只設(shè)定1種濃度，按最低濃度儲(chǔ)存；為病?；蛎庖吡Φ拖禄颊唛_(kāi)具涉及高警訊藥品處方時(shí)，必須提前咨詢(xún)有關(guān)專(zhuān)家。

我國(guó)多數(shù)醫(yī)院尚未建立完善的高警訊藥品管理制度，一些醫(yī)院有“高危藥品”的說(shuō)法，但概念不一，有的指本身毒性大及不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品，有的指藥理作用顯著且迅速及易危害人體的藥品，還有的直接把所有的注射劑當(dāng)作高危藥品［3-5］。標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一造成了管理不規(guī)范，給患者用藥安全造成了隱患。JCI標(biāo)準(zhǔn)中并未區(qū)分高風(fēng)險(xiǎn)（High-risk）或高警訊（High-alert）藥品，而是將兩者歸為同一類(lèi)藥品，即錯(cuò)誤使用可造成高風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е聡?yán)重不良反應(yīng)的藥品。

3　我院高警訊藥品管理存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略

3.1存在的問(wèn)題

我院在2014年4月啟動(dòng)JCI認(rèn)證工作時(shí)，全院尚無(wú)統(tǒng)一的高警訊藥品目錄，護(hù)士不清楚什么是高警訊藥品；各病區(qū)存放大量的高警訊藥品，與普通藥品混放，無(wú)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)；醫(yī)生在開(kāi)具醫(yī)囑時(shí)未提示該藥是否為高警訊藥品；每個(gè)病區(qū)都有高濃度電解質(zhì)，且患者床頭存放有氯化鉀注射液（口服補(bǔ)鉀），存在極高風(fēng)險(xiǎn)。

3.2應(yīng)對(duì)策略

制訂高警訊藥品目錄：參照ISMP和中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制訂的高警訊藥品目錄［6］，根據(jù)患者使用情況與醫(yī)院內(nèi)不良事件相關(guān)數(shù)據(jù)及其他有關(guān)的藥品信息，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處共同制訂了我院的高警訊藥品目錄，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核后生效，共120個(gè)品種。藥劑科負(fù)責(zé)高警訊藥品目錄的及時(shí)更新，及時(shí)將藥品信息告知臨床醫(yī)務(wù)人員。

規(guī)范高警訊藥品的儲(chǔ)存：藥劑科有專(zhuān)門(mén)的藥架和冰箱，定點(diǎn)存放高警訊藥品，不得與其他藥品混合存放。藥架和冰箱上貼有高警訊藥品警示標(biāo)識(shí)。除藥劑科外，各病區(qū)原則上不存放高警訊藥品（搶救車(chē)除外）［7］。如確需存放，應(yīng)向藥劑科提出申請(qǐng)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，并由藥劑科備案。各病區(qū)有專(zhuān)柜存放高警訊藥品并上鎖，存放位置貼有高警訊藥品警示標(biāo)識(shí)，并在藥品的最小單元上貼警示標(biāo)簽。各病區(qū)的高警訊藥品由專(zhuān)人管理，建立出入和使用登記，每天清點(diǎn)數(shù)量及檢查有效期。其中高濃度電解質(zhì)除手術(shù)室、急診室、ICU及各專(zhuān)科監(jiān)護(hù)室、心胸外科（僅限10%氯化鉀、濃氯化鈉注射液）、產(chǎn)科（僅限25%硫酸鎂注射液）外，其余各病區(qū)不得存放高濃度電解質(zhì)。存放高濃度電解質(zhì)的病區(qū)，有專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存柜，上鎖保存，并在存放區(qū)域貼專(zhuān)用警示標(biāo)識(shí)，注明“稀釋后使用”字樣。

規(guī)范高警訊藥品的醫(yī)囑（處方）：開(kāi)具高警訊藥品時(shí)，醫(yī)囑系統(tǒng)會(huì)彈出對(duì)話(huà)框，提醒為高警訊藥品。醫(yī)生開(kāi)具高警訊藥品醫(yī)囑（處方）應(yīng)慎重，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證及禁忌證，寫(xiě)明藥品劑量、濃度、給藥途徑，并注明滴速。開(kāi)具高警訊藥品醫(yī)囑（處方）時(shí)，須注明可測(cè)量目標(biāo)。醫(yī)囑系統(tǒng)禁止高濃度電解質(zhì)的口服用法［8］。

嚴(yán)格高警訊藥品的調(diào)配與配置：調(diào)配高警訊藥品時(shí)，藥劑科嚴(yán)格審查醫(yī)囑（處方），對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品醫(yī)囑（處方），拒絕調(diào)配。配置高警訊藥品時(shí)，應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)并簽名，在標(biāo)簽上注明有效期，并貼警示標(biāo)識(shí)［9］。高警訊藥品中的細(xì)胞毒藥品全部在靜脈藥物配置中心由經(jīng)過(guò)規(guī)范培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員集中調(diào)配。病區(qū)配置高警訊藥品時(shí)，除雙人核對(duì)并簽名外，要求一患一藥，現(xiàn)配現(xiàn)用，不得提前配置，剩余藥液按醫(yī)療廢棄物處理［10-11］。

加強(qiáng)高警訊藥品的使用與監(jiān)測(cè)：護(hù)士給藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)患者姓名、住院號(hào)及醫(yī)囑信息，控制滴速［12］。護(hù)士應(yīng)注意可測(cè)量目標(biāo)的監(jiān)測(cè)，及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果報(bào)告給醫(yī)生，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整用藥。護(hù)士應(yīng)注意觀(guān)察患者有無(wú)不良反應(yīng)表現(xiàn)，一旦發(fā)生應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。

4　實(shí)踐效果

JCI思維的核心是關(guān)注患者安全，注重醫(yī)療質(zhì)量與持續(xù)改進(jìn)，營(yíng)造安全的文化。其中高警訊藥品的管理是藥品安全管理中最重要的一環(huán)，我院在制度層面上保證了高警訊藥品安全管理的順利實(shí)施［13］。藥劑科每月派人到各病區(qū)檢查，使我院高警訊藥品規(guī)范化存放率由30%提高至100%；通過(guò)不斷的培訓(xùn)與考核，藥師和護(hù)士對(duì)高警訊藥品相關(guān)知識(shí)掌握的得分由60分提高至92分［14］，查對(duì)制度執(zhí)行率達(dá)100.00%，臨床使用正確率達(dá)99.50%，高警訊藥品管理評(píng)價(jià)得分持續(xù)在95分以上。2015年8月3日至7日，我院順利通過(guò)了JCI認(rèn)證專(zhuān)家組的評(píng)審，成為中國(guó)大陸地區(qū)第48家通過(guò)JCI正式認(rèn)證的醫(yī)院。目前，我院高警訊藥品在流通的每個(gè)環(huán)節(jié)均有明顯警示，在使用過(guò)程中均有嚴(yán)格監(jiān)控，從而保證了患者的用藥安全。

［1］Joint Commission International.Accreditation Standards for hospitals［M］.5th ed.Oakbrook Terrace，IL：Department of Publication of Joint Commission Resources，2014：1.

［2］張冬納，翟書(shū)會(huì)，馬金鋒，等.JCI標(biāo)準(zhǔn)下高危藥品管理模式的探索與實(shí)踐［J］.中醫(yī)藥管理雜志，2012，20（11）：1 102-1 103.

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Management Practice of High-Alert Drugs Under the JCI Thinking

Shao Huan，Xue Weijie，Wang Xiaodan
（Department of Pharmacy，Wuxi No.2 People′s Hospital，Wuxi，Jiangsu，China214002）

ObjectiveTo investigate the safety management model of high-alert drugs for safe use under the Joint Commission International Standard（JCI）thinking.MethodsManagement standards were formulated according to JCI requirements.Management practice was implemented according to these standards.The changes in drug management before and after the JCI evaluation were compared.Results The hospital′s management system of high-alert drug entered a normalized and standardized mode，i.e.，improving the system and catalogue of high-alert drug，establishing medical orders monitoring and warning system and unifying the warning signs，as well as formalizing the drug deployment and usage.ConclusionSignificant warning signs of the high-alert drugs are shown in each circulation link in the hospital with strict monitoring，which can ensure the medication safety of the patients.

JCI；high-alert medication；management mode

R952

A

1006-4931（2016）20-0060-02

*江蘇省無(wú)錫市科技局指導(dǎo)性項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：CSZON1408。

邵歡（1975-），碩士研究生，副主任藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)，（電子信箱）hhfafa＠126.com。

（2016-06-01；

2016-06-30）