doi：10.3969/j.issn.1674-4616.2015.01.011

復(fù)方血栓通膠囊治療心房顫動(dòng)的療效觀察

黃永翔1尹克春2張亦輝1

1惠州市第六人民醫(yī)院，廣東惠州516211

2廣東省中醫(yī)院，廣州510000

心房顫動(dòng)(簡稱房顫)是臨床上常見的心律失常之一，近年來，房顫的發(fā)生率在顯著上升，而且增加了腦栓塞、靜脈血栓、心力衰竭等危險(xiǎn)性。相關(guān)調(diào)查[1]顯示社區(qū)房顫認(rèn)知情況及健康教育存在嚴(yán)重不足，需采取各種措施積極應(yīng)對。目前藥物治療仍然是房顫患者治療的重要選擇，然而常用的抗心律失常藥物由于其不良反應(yīng)在房顫的治療中受到限制。本研究觀察中藥復(fù)方血栓通膠囊治療氣虛血瘀型房顫的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究共納入臨床病例60例，均來自2012年7月—2014年3月在本院內(nèi)一區(qū)住院及門診患者，其中男29例，女31例。將其隨機(jī)分為治療組和對照組，2組各30例。2組在性別、年齡、房顫的類型、病程、基礎(chǔ)病及用藥等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①房顫的診斷：常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖或24 h動(dòng)態(tài)心電圖提示心電圖上P波消失，代之以形態(tài)、振幅、間距絕對不規(guī)則的f波，頻率350～600次/min[2]；②房顫發(fā)作時(shí)有不同程度的心悸、胸悶、頭暈、氣短、乏力等自覺癥狀；③原發(fā)病選擇：冠心病(心絞痛或陳舊性心肌梗死)、高血壓性心臟病、擴(kuò)張型心肌病、肺源性心臟?。虎芎炗喼橥鈺?/p>

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在75歲以上，房顫病史≥1年；心功能(NYHA分級)≥Ⅲ級；左房內(nèi)徑≥50 mm，經(jīng)食道心臟超聲證實(shí)左房有血栓，有血栓栓塞史；②合并有其他嚴(yán)重心律失常，如室上性心動(dòng)過速、室性心動(dòng)過速、室性并行心律、心房撲動(dòng)和不伴束支傳導(dǎo)阻滯的Q-T間期延長(校正的Q-T間期>480 ms或未校正的Q-T間期>500 ms)、心動(dòng)過緩(HR<50次/min)、Holter監(jiān)測長間歇>2.5 s(排除Ⅱ度、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯)及病竇綜合征等；③瓣膜性心臟病、甲狀腺功能亢進(jìn)或減退、急性心肌梗死、急性心肌炎、急性肺部疾病、肺間質(zhì)性疾病、洋地黃中毒及電解質(zhì)紊亂等；④合并腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)或惡性腫瘤等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)及對本藥過敏者。

1.3治療方法

對照組以抗血小板和(或)抗凝、控制心室率等為基礎(chǔ)治療，合并慢性心力衰竭、糖尿病、原發(fā)性高血壓等基礎(chǔ)病，均給予相應(yīng)治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用復(fù)方血栓通膠囊(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司)，每次3粒，每日3次。2組療程均為1個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)

療效指標(biāo)：①臨床癥狀改善參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]辨證分型記錄各型臨床癥狀，主癥：心悸的改善；兼癥：胸悶、頭暈、氣短、乏力等臨床癥狀的改善；②相關(guān)體征：舌象及脈象的變化；③客觀檢查：觀察治療前后心電圖。安全指標(biāo)：①生命體征(血壓、呼吸、心率、體溫)；②血、尿、糞常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能、凝血功能；③心電圖及胸部平片。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)

心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及相關(guān)文獻(xiàn)。①顯效：陣發(fā)性房顫完全不發(fā)作或偶有發(fā)作，持續(xù)性房顫轉(zhuǎn)為竇性心律或變?yōu)榕加邪l(fā)作的陣發(fā)性房顫；或靜息狀態(tài)下心率<80次/min；②有效：陣發(fā)性房顫發(fā)作減少60%以上(時(shí)間和次數(shù))，持續(xù)性房顫轉(zhuǎn)為陣發(fā)性房顫；或靜息狀態(tài)下心率<90次/min；③無效：達(dá)不到顯效或有效標(biāo)準(zhǔn)者。

中醫(yī)證候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，采用尼莫地平方法，即證候療效評定按積分比法[(治療前總分―治療后總分)/治療前總分]×100%。①痊愈：原有癥狀、體征基本消失，總積分減少≥90%；②顯效：原有癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；③有效：原有癥狀、體征較治療前減輕，總積分減少70%～30%；④無效：原有癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，總積分減少<30%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件系統(tǒng)，組間比較采用2組等級資料Mann-WhitneyU秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1心電圖療效

治療組心電圖總有效率為70.0%，對照組心電圖總有效率為63.3%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1　2組心電圖療效比較( n=30，例，%)

2.2中醫(yī)臨床療效

治療組總有效率為83.3%，對照組總有效率為50.0%，治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組中醫(yī)臨床療效比較( n=30，例，%)

與對照組比較*P<0.05

2.3 毒副作用

2組治療前后，血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能檢查等均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。

3討論

臨床研究[4]發(fā)現(xiàn)房顫患者中醫(yī)證型以氣虛血瘀型多見，特別是在冠心病房顫患者為多見，中醫(yī)學(xué)[5]認(rèn)為氣為血帥，血為氣母，氣行則血行，氣滯則血瘀，因此中醫(yī)治療氣虛血瘀型房顫多采用活血通絡(luò)、補(bǔ)益心氣之法。本研究觀察藥物復(fù)方血栓通膠囊主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參，具有活血化瘀、補(bǔ)益心氣的作用。研究結(jié)果表明復(fù)方血栓通膠囊治療氣虛血瘀型房顫，能顯著改善房顫患者心悸、胸悶、乏力、氣短、頭暈等氣虛血瘀相關(guān)癥狀，其臨床療效優(yōu)于西藥對照組?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[6]表明復(fù)方血栓通膠囊還具有抗血栓作用，其機(jī)制可能與改善凝血功能、血小板聚集功能有關(guān)。復(fù)方血栓通膠囊配合降糖、降脂、降壓治療，還可改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的癥狀，提高視力，療效確切，且中成藥具有毒副作用較小，服用方便的特點(diǎn)，在臨床上宜推廣應(yīng)用[7]。

參考文獻(xiàn)

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收稿日期：(2014-10-17)