譚小燕，陳高峰，周曉冰，湯 瑤，黃芝瑛，王 雪,*

（1.中國食品藥品檢定研究院 國家藥物安全評價監(jiān)測中心，藥物非臨床安全評價研究北京市重點實驗室，北京 100176；2.中山大學藥學院藥物安全評價中心，廣東 廣州 510006）

轉Bt基因水稻的食用安全性評價研究進展

譚小燕1,2，陳高峰1,2，周曉冰1，湯 瑤1，黃芝瑛2,*，王 雪1,2,*

（1.中國食品藥品檢定研究院 國家藥物安全評價監(jiān)測中心，藥物非臨床安全評價研究北京市重點實驗室，北京 100176；2.中山大學藥學院藥物安全評價中心，廣東 廣州 510006）

水稻（Oryza sativa）是我國重要的經(jīng)濟作物，其優(yōu)化育種一直是研究的重點。蘇云金芽孢桿菌（Bacillus thuringiensis，Bt）抗蟲基因的出現(xiàn)，開辟了利用外源基因培育轉基因抗蟲作物的新領域。目前，轉基因抗蟲水稻的培育技術已日趨成熟，而其對人體的潛在安全性問題卻備受爭議。轉Bt基因水稻能否實現(xiàn)商業(yè)化是人們關注的焦點。本文就轉Bt基因水稻的食用安全性評價的研究進展進行綜述，以期為我國轉Bt基因水稻的風險評估和推廣提供一些參考。

轉Bt基因水稻；安全性評價；食用安全

水稻（Oryza sativa）是人類主要糧食作物之一，為人類提供20%以上的能量和15%以上的蛋白質。2013年，水稻的種植面積超過1.64億hm2，其中18%以上的水稻在中國種植[1]。而螟蟲和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲嚴重影響著水稻的產(chǎn)量，每年由水稻螟蟲造成的經(jīng)濟損失高達115億元[2]。

蘇云金芽孢桿菌（Bacillus thuringiensis，Bt）基因能表達對多種害蟲具有特異殺傷作用的殺蟲蛋白。利用基因工程將Bt抗蟲基因導入水稻，培育出具有抗蟲作用的轉基因水稻，已成為防治害蟲最經(jīng)濟、有效的手段。目前國內外已經(jīng)培育出多種具有抗蟲作用的轉Bt基因水稻。2009年，中國華中農(nóng)業(yè)大學研發(fā)的轉Bt基因水稻“華恢1號”和“汕優(yōu)63”獲得了農(nóng)業(yè)部的首個轉基因水稻安全證書，為轉Bt基因水稻的商業(yè)化提供了可能。然而，由于轉入的基因來源于非傳統(tǒng)基因庫，人們對其認識并不充分，轉Bt基因水稻可能會帶來非預期的食品安全問題，因此轉Bt基因水稻的安全性研究已成為國內外專家關注的焦點。本文就國內外轉Bt基因水稻的食用安全性評價情況進行綜述。

1 轉Bt基 因水稻簡介

1.1 Bt殺蟲晶體蛋白

蘇云金芽孢桿菌（Bacillus thuringiensis）是一種在自然界中廣泛分布的革蘭氏陽性菌，在其芽孢形成時期，菌體內會產(chǎn)生一個或多個不同形狀的伴孢晶體。伴孢晶體的主要成分是具有殺蟲活性的蛋白質，即殺蟲晶體蛋白（insecticidal crystal protein，ICPs），對鱗翅目、雙翅目和鞘翅目等多種昆蟲，以及線蟲、蠟類和原生動物等具有特異的殺蟲活性。ICPs常以原毒素的形式存在。典型的ICP分子大小為130 kD左右，由兩個部分構成，N端的活性片段和C端的結構片段。當ICPs被目標昆蟲取食后，在昆蟲中腸的堿性環(huán)境下，ICPs被蛋白酶消化降解成有毒性的多肽，活化的毒性多肽與昆蟲中腸道上皮紋緣膜細胞上的特異受體相結合，導致細胞膜穿孔，細胞的滲透壓平衡受到破壞，引起細胞膨脹裂解，使昆蟲停止攝食，最后死亡[3]。Bt蛋白的殺蟲作用具有高效廣譜、特異性強、對非靶標生物安全的優(yōu)點，同時又不污染環(huán)境，因此Bt基因已經(jīng)成為植物轉基因工程及作物育種領域應用最廣泛、最具有應用前景的抗蟲基因[4]。

1981年，Schenpf等[5]從Bt菌株HD-1中成功地克隆了第一個編碼Bt殺蟲晶體蛋白的基因，揭開了利用基因工程培育抗蟲植物的序幕。迄今為止，已分離測定了100多個殺蟲晶體蛋白基因序列。目前公認的Bt殺蟲基因分類方法是Hofte和Whiteley提出的根據(jù)晶體蛋白的氨基酸序列、抗原性和殺蟲譜的不同，將編碼它們的基因分為14 個基因型。其中只有殺蟲活性的13 個基因型被命名為狹義的晶體蛋白基因，即cry基因。cry基因劃分為四群：cryI為鱗翅目特異性、cryⅡ為鱗翅目和雙翅目特異性、cryⅢ為鞘翅目特異性、cryIV為雙翅目特異性[6]。每個主要類型中根據(jù)序列的同源性，又分為若干小組，如cryI分為IAa、IAb、IAc、IB等10余種。目前應用于轉基因水稻的主要是cryIA基因，如cryIAb、cryIAc和cryIAb/Ac融合基因[7]。

1.2 轉Bt基因水稻

水稻作為最重要的經(jīng)濟作物之一，其轉Bt基因作物的培育受到越來越多研究者的關注。自1989年楊虹等[2]首次報道了將Bt基因成功導入水稻以來，人們已經(jīng)培育出多個具有抗蟲作用的轉Bt基因水稻品種。目前報道的轉Bt基因水稻主要有轉單基因Bt水稻和轉復合基因Bt水稻。

研究者通過原生質體融合法、農(nóng)桿菌介導法、花粉管通道法和基因槍法等方法將cry1Ab[9-11]、cry1Ac[12-15]、cry2A[16-17]、cry30Fal[18]基因成功轉入水稻中并表達。其中，浙江大學與加拿大渥太華大學合作[12-15]，采用農(nóng)桿菌介導法將cry1Ab和cry1Ac基因分別導入多種水稻，從粳稻“秀水12”中選育出高抗蟲的“克螟稻”KMD1和 KMD2，并確定了cry1Ab基因能在有性世代交替中穩(wěn)定表達。

為了進一步提高轉基因作物的抗蟲性，擴大其抗蟲譜，研究者將多個抗蟲基因同時導入農(nóng)作物作為抗蟲分子育種的新策略，如轉cry1Ab/cry1Ac雙價轉基因抗蟲水稻[19-20]、cry1Ac和豇豆胰蛋白酶抑制劑基因CpT1[21]、cry1Ab/cry9Aa[22]、cry1Ab/Vip3DA[23]。其中，華中農(nóng)業(yè)大學[20]通過雙質粒基因槍法將cry1Ab/cry1Ac融合基因成功轉入秈稻“明恢63”，獲得高抗蟲轉基因水稻（華恢1號）（TT51-1）及其雜交種“Bt汕優(yōu)63”，這兩個品系已在2009年獲頒中國農(nóng)業(yè)部轉基因作物安全證書[24]。與直接導入多個基因的方法不同，Yang Zhou等[25]則是通過轉cry1Ab、轉cry1Ac或轉cry2A的不同單價轉基因水稻的常規(guī)雜交，獲得了抗蟲性更強的雙價轉基因水稻。

2 轉Bt基 因水稻的食用安全性評價研究進展

由于轉基因水稻未進行長時間的安全實驗，其安全性資料比較缺乏，人們對其安全性還存在較大爭議。目前認為轉基因食品可能存在的安全隱患有：潛在的致敏性；可能導致已存在的受體基因失活或表達改變，進而表達具有毒性的非預期成分；減少食品的營養(yǎng)價值或降解食品中的重要成分；食物中基因水平傳遞和重組DNA會對人體健康帶來危害，使腸道微生物產(chǎn)生抗藥性[26-27]。因此，在轉基因水稻商業(yè)化種植前，對其進行全面的安全性評價是非常必要的。

目前國際上普遍采用的轉基因食品安全性評價準則有：實質等同性原則、個案評價原則、逐步評價原則、遺傳特性分析原則和危險性評價原則等。根據(jù)我國農(nóng)業(yè)部制定的《轉基因植物安全評價指南》（試行），轉基因作物的食用安全性評價的研究內容主要包括新表達物質毒理學評價、致敏性評價、關鍵成分分析、營養(yǎng)學評價和全食品毒理學評價[28]。其中致敏性評價的方法包括氨基酸序列相似性比較、特異性IgE抗體結合實驗、定向篩選血清實驗和模擬胃腸液消化實驗；毒理學評價主要包括急性毒理學評價、亞慢性毒理學評價、遺傳毒性評價、致畸性評價、免疫毒理學評價和代謝評價等。美國國家環(huán)境保護局（Environmental Protection Agency，EPA）要求轉Bt基因抗蟲植物必須提供以下數(shù)據(jù)來證明其無害性：Bt蛋白與日常膳食蛋白質無差異，結構上與現(xiàn)有的致敏原或毒蛋白無同源性，高劑量進食的情況下無毒性[29]。

2.1 營養(yǎng)學評價和關鍵成分分析

實質等同性原則要求轉基因食品與傳統(tǒng)食品具有無差異的營養(yǎng)物質。對營養(yǎng)學的評價內容主要包括蛋白質、淀粉、纖維素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、礦物質、維生素、灰分等與人類營養(yǎng)健康密切相關的物質，以及影響營養(yǎng)吸收的抗營養(yǎng)因子[30]。

根據(jù)目前的文獻報道，轉基因水稻與非轉基因對照水稻在主要成分、微量孢子營養(yǎng)成分以及抗營養(yǎng)因子等方面都沒有生物學意義上的差異[31-32]，僅有個別文獻報道有部分指標出現(xiàn)差異。Schr?der等[33]對比了KMD1和其親本Xiushui 11的主要營養(yǎng)成分，發(fā)現(xiàn)兩者在水分、淀粉、糖類、灰分、礦物質、主要維生素以及抗營養(yǎng)成分植酸等無顯著差異；除了胱氨酸和脯氨酸，轉Bt基因水稻的其他氨基酸成分均高于對照水稻，其中精氨酸和組氨酸顯著高于對照組，組氨酸水平顯著超出其他報道的范圍；同時亞油酸高于對照組，油酸和硬脂酸低于對照組。由于該實驗所用樣本與Wang Zhonghua等[31]的研究樣本來源一致，僅研究時間和地點不一樣，而Wang Zhonghua等并未發(fā)現(xiàn)KMD1與其親本之間有以上差異，因此認為兩個研究檢測結果的不一致來源于生物的個體差異，轉基因水稻與其親本間的差異并非來源于基因的轉入。同時，根據(jù)目前的30 d或90 d喂養(yǎng)實驗資料，分別食用轉Bt基因水稻和非轉基因水稻的動物的營養(yǎng)狀態(tài)和生理指標均無差異，說明轉Bt基因水稻與非轉基因水稻具在營養(yǎng)學方面具有實質等同性。

2.2 致敏性評價

1996年，國際生物制品委員會和國際生命科學研究所提出了轉基因食品致敏性評價的三步法。該方法關注的是基因來源、新引入蛋白與已知蛋白的序列同源性以及新引進蛋白的理化特點。

Bt蛋白的致敏性可通過蛋白序列同源性查詢和體外消化系統(tǒng)模擬實驗進行。世界衛(wèi)生組織[34]通過查詢蛋白質數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)Bt蛋白與已知過敏原存在同源性。歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）也沒有發(fā)現(xiàn)Cry1Ab蛋白與目前存在的任何過敏原有相似氨基酸序列，并能在體外模擬胃環(huán)境下成功被降解[36]。美國EPA等[37]也證明了Cry1Ac、Cry2Aa和Cry3A等蛋白均在體外模擬胃腸道迅速降解。Bashir等[38]將轉cry1Ac和cry2A基因秈稻蒸煮后未檢測到Bt蛋白，說明Bt蛋白具有熱不穩(wěn)定性。而張珍譽[39]通過三維結構的比對，發(fā)現(xiàn)Bt蛋白與大腸桿菌素A和白喉毒素具有共同的三維構象特征，都含有多個由疏水的和親水親脂的α-螺旋組成的α-螺旋束，其長度足以跨過雙層脂膜，具有相似的穿孔機制，據(jù)此預測轉Bt蛋白具有致敏性可能。Bernstein等[40]對農(nóng)場工人進行了Bt作物的皮膚點刺測試，發(fā)現(xiàn)僅有水溶性部分和孢子出現(xiàn)了陽性反應。

由于Bt制劑作為生物殺蟲劑的使用已有70余年的歷史，而目前尚未有任何關于Bt制品的過敏報道，因此環(huán)境毒理學家Felsot認為，目前已有的過敏性研究可以部分消除人們對轉基因食品可能存在健康隱患的擔憂，消費者不可能因為食用了含有Bt蛋白的食物而發(fā)生過敏反應。

2.3 毒理學評價

目前關于轉Bt基因水稻的食用毒理學評價方法主要分為急性毒性實驗、亞慢性毒性實驗、生殖遺傳毒性實驗和其他毒性實驗，轉Bt基因水稻的毒理學評價情況匯總見表1。

2.3.1 急性毒性實驗

Betz等[56]對大鼠進行的Bt微生物制品急性毒性實驗表明，即使在劑量大于5 000 mg/kg情況下，Bt蛋白對哺乳動物也沒有影響。McClintock等[55]通過Bt微生物制品的大鼠2 a長期喂養(yǎng)實驗，得出Bt制品的無觀察反應劑量（no obvious effect level，NOEL）大于8 400 mg/kg。王忠華等[40]對轉cry1Ab基因抗蟲水稻KMD2進行的大鼠急性毒性毒性實驗表明，轉Bt基因水稻對大鼠的半數(shù)致死量（LD50）大于20 g/kg，屬無毒物質。劉雨芳等[41]對4 個轉cry1Ab/sck基因水稻進行小鼠急性毒性實驗，結果表明，轉Bt基因水稻劑量為2.15、4.64 g/kg和10 g/kg時對小鼠的肝臟、胃、腸系數(shù)以及血液學檢查指標中的血小板壓積（platelet hematocrit，PCT）、血小板平均體積（mean platelet volume，MPV）、紅細胞（red blood cell，RBC）和紅細胞壓積（hematocrit，HCT）等指標有一定影響；但由于高劑量組21.5 g/kg除了白細胞（white blood cell，WBC）外，未出現(xiàn)任何其他異常，考慮到動物個體間可能存在應激反應的差異，因此認為轉Bt基因水稻不會引起小鼠急性毒性，轉Bt基因水稻對小鼠的LD50大于21.5 g/kg。

2.3.2 亞慢性毒性實驗

Wang Zhonghua等[31,40]按照16、32、64 g/kg的劑量將轉cry1Ab基因水稻KMD2拌入鼠飼料中，進行了大鼠的90 d喂養(yǎng)實驗。該亞慢性毒性實驗表明，轉Bt基因水稻對大鼠的一般生命特征均無影響。同樣地，Kroghsbo等[42]將轉cry1Ab基因抗蟲水稻KMD1按照60%的比例加入鼠飼料中，并設置“60%轉Bt基因水稻+0.1%純Bt蛋白”組，進行了Wistar大鼠的28 d和90 d喂養(yǎng)實驗，以研究轉Bt基因水稻對大鼠的免疫毒性。實驗結果表明，轉Bt基因水稻對大鼠的血清總免疫球蛋白、抗SRBC-IgM抗體反應、脾細胞增殖率等免疫指標無影響，僅能見Bt蛋白特異性抗體的產(chǎn)生。

當然，也有部分研究發(fā)現(xiàn)轉Bt基因水稻對動物有影響。劉雨芳等[44,46]對轉Cry1Ab/sck基因稻米的大鼠30 d喂養(yǎng)實驗顯示，4.64 g/kg和10 g/kg組出現(xiàn)胃臟器系數(shù)、血液學和血生化等個別指標的差異，但這些有差異的指標都在正常值范圍內，且主要出現(xiàn)在低劑量和中劑量組，不排除個體間存在應激反應差異，因此認為食用轉基因稻米對大鼠是安全的。Schr?der等[33]將轉cry1Ab基因稻米KMD1以60%的比例摻入飼料中，進行了Wistar大鼠90 d喂養(yǎng)實驗。該研究發(fā)現(xiàn)，KMD1組雄性大鼠的白細胞和KMD1組大鼠的腎上腺質量明顯低于陰性對照組。由于沒有出現(xiàn)相應的病理學改變，認為這些差異與轉基因水稻無關，因此得出轉Bt基因水稻對大鼠無毒性的結論。Tang Xueming等[47]同樣對轉cry1C基因水稻T1C1進行了SD大鼠的90 d喂養(yǎng)實驗，發(fā)現(xiàn)雌性大鼠血清中總蛋白（total protein，TP）、肌酐（creatinine，CREA）和膽固醇（cholesterol，CHOL）出現(xiàn)明顯的升高，但由于均在正常值范圍內，且沒有出現(xiàn)相應的肝腎損傷等病理變化，因此認為該轉Bt基因水稻對大鼠無毒性。Song Huan等[43]按照17.5%、35%和70%的比例將轉Cry1Ab基因抗蟲水稻mfb-MH86摻入飼料中，進行的SD大鼠90 d喂養(yǎng)實驗發(fā)現(xiàn)，轉Bt基因水稻組的部分血液學血生化指標，如平均紅細胞體積（mean corpuscular volume，MCV）、紅細胞壓積（HCT）、白細胞（WBC）和葡萄糖（glucose，GLU），以及脾臟臟器系數(shù)與親本組具有差異，但這些差異無劑量依賴性，因此無生物學意義。同時，陰性對照組和轉基因水稻組均出現(xiàn)少量肺間質出血，該差異明顯與轉基因水稻無關，因此得出該轉Bt基因水稻與傳統(tǒng)水稻無差異的結論。

值得注意的是，張珍譽等[45]發(fā)現(xiàn)，昆明小鼠在喂食轉cry1Ac基因稻米90 d后小腸腺細胞出現(xiàn)病變性增生，認為轉Bt基因水稻對小鼠的消化系統(tǒng)產(chǎn)生了不利影響。同時，Schr?der[33]和Tang Xueming[47]等研究均發(fā)現(xiàn)喂食含60%轉Bt基因稻米90 d后，大鼠十二指腸的雙歧桿菌數(shù)量均出現(xiàn)明顯下降。由于Bt蛋白對昆蟲殺傷作用的靶點位于中腸，該研究結果提醒研究者在進行轉Bt基因水稻的食用安全性評價時，應重點關注對動物消化道的影響。

表1 轉Bt 基因水稻的毒理學評價情況Fig.1 Food safety evaluation of transgenicBt rice by toxicological methods

總的來說，目前關于轉Bt基因水稻的亞慢性毒性評價主要為嚙齒類動物的30 d或90 d喂養(yǎng)實驗，已有的研究未發(fā)現(xiàn)食用轉Bt基因水稻對嚙齒類動物的一般生理特征有明顯影響。由于轉基因食品的安全性對人類健康至關重要，應增加非嚙齒類動物的亞慢性毒性研究，全面考察轉Bt基因水稻對哺乳類動物的食用安全性。

2.3.3 生殖遺傳毒性實驗

王忠華等[49]利用微核、精子畸變和Ames實驗檢測了轉Bt基因稻米對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核率和小鼠精子畸形發(fā)生率及組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌株回變菌落數(shù)的影響。結果表明，轉Bt基因水稻對小鼠體細胞和性細胞均無誘變活性，多個組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌株的回變菌落數(shù)均處于正常水平，說明Bt水稻無致突變的作用。劉雨芳等[41]對4 種轉cry1Ab/sck基因水稻進行了精子畸形實驗和骨髓細胞微核實驗，未發(fā)現(xiàn)轉Bt基因水稻有致畸致突變作用。馮永全等[50,53]對轉cry1Ab/Ac基因水稻TT51-1的免疫毒性和生殖毒性研究表明，食用轉Bt基因稻米對親代雌鼠的免疫系統(tǒng)和雄性子代的生殖系統(tǒng)無影響；同樣地，王二輝等[51-52,54]對TT51-1的生殖毒性研究，研究表明，轉Bt基因水稻對親代雄鼠生殖系統(tǒng)無影響，對大鼠F1代的早期生理和神經(jīng)發(fā)育以及F0、F1和F2代的一般生理指標均無影響。張珍譽[38]的研究也未發(fā)現(xiàn)喂飼轉cry1Ac基因水稻90 d對孕鼠和胎仔的生理指標有影響。以上研究均認為轉Bt基因水稻無致畸性和生殖毒性。

2.3.4 其他毒性實驗

Schr?der[33]和Tang Xueming[47]等在進行轉Bt基因水稻的大鼠90 d喂養(yǎng)實驗的一般毒性考察的同時，考察了轉Bt基因水稻對大鼠腸道的影響，均發(fā)現(xiàn)大鼠十二指腸的雙歧桿菌數(shù)量出現(xiàn)明顯下降。Schr?der等的研究結果表明，大鼠的糞便微生物群無明顯變化，而十二指腸的雙歧桿菌數(shù)量降低了13%，回腸的大腸桿菌數(shù)量升高了23%；Tang Xueming等標注文獻的研究結果表明大鼠十二指腸的雙歧桿菌數(shù)量降低了10%。這提示著轉基因水稻對大鼠的腸道微生物活動可能有影響。然而，Yuan Yanfang等[48]采用實時熒光定量聚合酶鏈式反應（real-time polymerase chain reaction，real-time PCR）對轉Cry2A基因水稻T2A-1糞便各種細菌進行分析，未發(fā)現(xiàn)喂飼轉Bt基因水稻90 d對大鼠糞便中微生物主要種群有影響；Cao Sishuo等[32]也采用核磁共振氫譜（1H nuclear magnetic resonance，1H NMR）和Real-time PCR對大鼠的尿液和糞便進行代謝分子的分析，同時進行細菌組成分析，從代謝組學的角度研究轉Bt基因水稻對大鼠腸道微生物的影響，研究發(fā)現(xiàn)，轉基因組和非轉基因組的代謝組學分析結果以及細菌組成均無統(tǒng)計學差異，認為轉基因水稻與非轉基因一樣安全。

綜合以上毒性評價結果，目前國內外對轉Bt水稻的食用安全性研究主要集中在嚙齒類小動物，對于與人基因同源性較高的靈長類動物的研究幾乎空白；評價方法比較單一，大多停留在一般毒性評價層面上，生殖毒性、致畸性和免疫毒性研究較少。為更全面地反映轉Bt基因水稻的食用安全性，應加強這兩方面的研究，積極關注動物胃腸道變化，借助代謝組學和蛋白組學等工具開展代謝評價工作，并進行轉Bt基因水稻的長期毒性實驗。

3 結 語

轉Bt基因水稻的研究已有近30 a的歷史，其在提高水稻產(chǎn)量方面展現(xiàn)了巨大的前景，為解決人類糧食危機問題帶來了希望。但人們對其食用安全性尚存擔憂，而關于轉Bt基因水稻的食用安全性評價研究資料相對缺乏。Bt蛋白作為一種在消化道發(fā)揮殺蟲效應的外源蛋白，它對人體胃腸道的影響及其致敏性的資料還很匱乏，應考慮盡快建立Bt蛋白安全性數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)有的Bt蛋白的致敏性進行逐一排查，為下一步的轉Bt基因水稻的風險評估提供依據(jù)，以便有針對性地轉Bt基因水稻進行更深入全面的研究。

另一方面，關于轉Bt基因水稻的食用安全性報道多為大鼠短期喂養(yǎng)實驗，評價方法比較單一。轉基因水稻摻到飼料中的最高比例為70%左右，動物喂養(yǎng)實驗中Bt蛋白的實際劑量并不高。而水稻作為一種主糧，其預期的人體用量很大，因此，應開展轉Bt基因水稻的靈長類動物長期毒性研究，并進行生殖遺傳毒性的研究。同時，還應考慮結合體外細胞實驗，進行Bt純蛋白或轉Bt基因水稻的分子水平毒性實驗，進一步全面反映轉Bt基因水稻的安全性。

總之，為了進一步推進轉Bt基因水稻的發(fā)展，應該從多角度入手，開展轉Bt基因水稻的長期安全性實驗，建立完善的風險評估機制，加快轉基因水稻的商業(yè)化進程，為人類健康提供保障。

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Advances in Food Safety Evaluation of Transgenic Bt Rice

TAN Xiaoyan1,2, CHEN Gaofeng1,2, ZHOU Xiaobing1, TANG Yao1, HUANG Zhiying2,*, WANG Xue1,2,*
(1. Key Laboratory of Beijing for Safety Evaluation of Drugs, National Center for Safety Evaluation of Drugs, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100176, China; 2. Center of Safety Evaluation on New Drug, School of Pharmaceutical Science, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510006, China)

The development of optimal breeding strategies for rice (Oryza sativa), an important commercial crop in China, has always been the focus of research. The emergence of Bacillus thuringiensis (Bt) insect-resistant genes opens up a new area of research on the breeding of transgenic insect-resistant crops with the exogenous genes. Until now, the breeding technology of transgenic Bt rice has become increasingly mature, while its potential danger to human health is still controversial. The commercialization of this transgenic rice has become the focus of public attention. In this paper, the recent progress in the food safety evaluation of transgenic Bt rice is reviewed, so as to provide references for the risk assessment and popularization of transgenic Bt rice in China.

transgenic Bt rice; safety evaluation; food safety

R994.5

A

1002-6630（2015）21-0297-06

10.7506/spkx1002-6630-201521055

2014-12-31

農(nóng)業(yè)部轉基因生物新品種培育科技重大專項（2012ZX08011001）

譚小燕（1990—），女，碩士研究生，研究方向為藥物安全性評價。E-mail：feng678zheng@163.com

*通信作者：黃芝瑛（1965—），男，研究員，主要從事藥物安全性評價毒理學研究。E-mail：hzhiying@mail.sysu.edu.cn

王雪（1961—），男，研究員，博士，主要從事藥物安全性評價毒理學研究。E-mail：xue_wang@nifdc.org.cn