崔義文 齊悅?cè)?陳 皓 張 輝

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心，北京100190

我國申請人在國外的中藥專利申請現(xiàn)狀分析

崔義文 齊悅?cè)?陳 皓 張 輝

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心，北京100190

本研究對國內(nèi)中藥領(lǐng)域申請人向國外提交的中藥專利申請進(jìn)行了統(tǒng)計分析，并對主要數(shù)據(jù)進(jìn)行了詳細(xì)分析，包括歷年申請分布、主要的申請者、技術(shù)領(lǐng)域等。結(jié)果表明，國內(nèi)主要申請人為了能夠在國際中藥市場贏得一席，已經(jīng)積極地開展中藥專利的海外布局，并在國外部分國家獲得專利保護(hù)，但在中藥專利申請的數(shù)量和策略方面需要加強(qiáng)。

中藥；知識產(chǎn)權(quán)；專利；國外

在我國對外開放的過程中，中藥知識產(chǎn)權(quán)的向外流失日益引起國人關(guān)注，國外向中國提交的中藥專利申請數(shù)量也在逐年增加，“土中藥”不敵“洋中藥”成為業(yè)內(nèi)外人士越來越關(guān)注的敏感話題[1]，這些“洋中藥”專利也對國內(nèi)中藥行業(yè)產(chǎn)生了巨大威脅。在當(dāng)下各國積極實施海外知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略布局的形勢下，國內(nèi)主要的中藥專利申請人為了搶占國際市場也在積極向國外進(jìn)行專利申請并獲得國外專利權(quán)，那么這些走向國外的“土中藥”專利申請現(xiàn)狀如何，面對嚴(yán)峻的國際局勢，國內(nèi)中藥申請人如何進(jìn)一步加強(qiáng)海外專利布局[2]。本文通過對我國在國外中藥專利申請進(jìn)行分析，并與外國在華的中藥專利申請現(xiàn)狀進(jìn)行初步比較，總結(jié)目前我國在國外的中藥專利申請的特點，以期對國內(nèi)中藥的海外專利布局提供有益參考。為表述方便，以下對我國在國外的中藥專利申請統(tǒng)稱為“出口”中藥專利申請，對外國在華的中藥專利申請統(tǒng)稱為“進(jìn)口”中藥專利申請。

1　檢索方法

本研究利用中藥領(lǐng)域特有的專利分類體系，在國家知識產(chǎn)局的專利檢索系統(tǒng)中對“出口”中藥專利申請和“進(jìn)口”中藥專利申請進(jìn)行全面搜集，再對各項主要數(shù)據(jù)分別進(jìn)行統(tǒng)計分析。檢索方式主要依賴國際專利分類表中涉及植物、藻類、苔蘚、真菌等基本涵蓋中藥領(lǐng)域的分類號。檢索數(shù)據(jù)庫主要依賴國家知識產(chǎn)權(quán)局自主開發(fā)的專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)中的德溫特世界專利索引數(shù)據(jù)庫（簡稱DWPI）和中國專利文摘數(shù)據(jù)庫（簡稱CNABS）。2014年的申請截止文章撰寫日未全部公開，因此本研究的檢索截止日期為2013年12月31日。

2　檢索結(jié)果分析

本研究的專利分析方法主要采用定性與定量分析方法。定性分析是指通過對專利文獻(xiàn)的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行歸納、分析。定量分析是指主要通過專利文獻(xiàn)的外表特征，如申請日、公開日、IPC分類號等，從不同的角度進(jìn)行統(tǒng)計，并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)及其變化進(jìn)行分析，以取得技術(shù)動態(tài)發(fā)展趨勢方面的情報[3]。

2.1申請量分析

從圖1和圖2可以看出，國內(nèi)本國的中藥專利申請共為119 646件，占據(jù)全部國內(nèi)中藥專利申請96%，“進(jìn)口”中藥專利申請占國內(nèi)中藥申請總申請量的4%，以美國、日本、韓國、德國、法國、印度列入前位，其中又以美國、日本的申請最為突出，分別占據(jù)了總來華總申請量的19.76%、16.64%。國內(nèi)主要的中藥專利申請人為了搶占國際市場也在積極向國外進(jìn)行專利申請，申請量從1995年開始也在逐年增加，而“出口”中藥專利申請為497件，僅占國外中藥申請量的1.58%。從申請數(shù)量上看，在國內(nèi)中藥是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢領(lǐng)域，但是中藥專利布局的國際化水平較之國外中藥專利申請存較大差距[4]。

圖1　國內(nèi)中藥專利申請人的國籍分布

圖2　 “進(jìn)口”中藥專利申請與“出口”中藥專利申請的申請情況

2.2申請人分析

根據(jù)圖3和圖4，在我國“出口”的中藥申請中，以高新技術(shù)密集的北京、上海最多，作為國內(nèi)中藥申請的大戶企業(yè)，天士力公司同樣是企業(yè)申請人中向外提交中藥申請之最，在個人申請人方面，則以2004年紅極一時的燒傷領(lǐng)域?qū)＜倚鞓s祥最多，在科研院所的申請人中，則是以與企業(yè)均有合作經(jīng)驗的中國科學(xué)院上海藥物研究所、廣東藥學(xué)院、中國科學(xué)院過程工程研究所列入前三甲。根據(jù)不同申請人類型歷年申請情況的分析可以看出，我國企業(yè)對于“走出去”的熱情逐年的升高，這與我國企業(yè)實力近年來的提升密切相關(guān)，相比于企業(yè)申請人，科研院校同樣對“走出去” 表現(xiàn)出相似的熱情，然而以個人作為申請人的申請情況則表現(xiàn)出下降趨勢。國外專利申請存在跨行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)延伸的策略，例如美國的雀巢公司并不是以藥物制造為主的企業(yè)，其所申請的專利也主要涉及用于醫(yī)藥用途的食用植物提取物[5]。還有如寶潔、日本株式會社資生堂、聯(lián)合利華等國外的大型化妝品企業(yè)，他們的專利主要涉及皮膚用藥、抗衰老和脂肪儲存抑制劑。這些產(chǎn)品介于藥品和化妝品之間，且依托于自身的已有研發(fā)基礎(chǔ)進(jìn)而縮短研發(fā)周期，利潤率高，容易被消費者接受，更易于快速占領(lǐng)中國市場。而赴國外進(jìn)行中藥專利申請的國內(nèi)申請人以制藥企業(yè)為主，因此我國申請人還缺乏跨行業(yè)延伸的專利布局意識。

圖3　 “出口”中藥專利申請企業(yè)申請人排序

圖4　 “出口”中藥專利申請高校/研究院所申請人排序

2.3申請技術(shù)類型分析

對我國“出口”的專利申請，以技術(shù)類型和申請國家進(jìn)行聯(lián)合分析，根據(jù)圖5可知，我國“出口”專利申請同樣是以提取相關(guān)專利作為主體，其后的申請量依次是制劑相關(guān)申請、食品相關(guān)申請和純組合性配方申請。根據(jù)對“出口”專利的申請途徑進(jìn)行研究，我國申請人多采用專利合作條約申請途徑“走出去”，與國外進(jìn)入國內(nèi)中藥申請的技術(shù)布局相似根據(jù)不同技術(shù)類型申請的歷年申請情況。可以看出，我國向國外提交的中藥申請量無論是在需要較高技術(shù)水平的提取相關(guān)申請，或是在制劑、食品以及純組合物配方的申請量，均處于逐年增加的趨勢，同時對于純組合型配方的申請，其申請量在近年來開始快速增加，表明我國申請人開始逐漸認(rèn)識到我國傳統(tǒng)復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方的潛在價值。由此，我國進(jìn)入國外的中草藥專利技術(shù)分布趨勢，與國外進(jìn)入我國的技術(shù)分布趨勢基本相似[6]，同樣是以天然藥物的提取為主，不同的是我國在關(guān)注于現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的同時，更有意識的對傳統(tǒng)中藥復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方進(jìn)行保護(hù)。

圖5　 “出口”中藥專利申請技術(shù)類型趨勢

2.4專利權(quán)國家分析

隨著國內(nèi)研發(fā)主體的海外專利保護(hù)意識的增強(qiáng)，國內(nèi)中藥也加緊進(jìn)入海外市場的步伐，與此同時國內(nèi)申請人也在不斷加強(qiáng)海外專利戰(zhàn)略布局，研究國際專利保護(hù)策略，探索中藥走向國際化之路。根據(jù)圖6，我國“出口”國外的“土中藥”專利的授權(quán)地區(qū)主要集中在美國、歐洲和日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，這些地區(qū)的專利制度起步比我國早，而且專利制度較為完善，專利保護(hù)戰(zhàn)略較為成熟[7]。隨著我國申請人國際專利保護(hù)意識的加強(qiáng)和研發(fā)水平的提高，國外發(fā)達(dá)國家對于我國的中藥專利申請的認(rèn)可度也在逐漸提高[8]。在國外授權(quán)的“出口”中藥申請的技術(shù)類型主要為組合物復(fù)方和中藥提取物，中藥組合物復(fù)方撰寫方式為提取物組合物，而并不是中藥原材的組合，提取物類型的技術(shù)特點是單一中藥材提取物的制藥用途。通常提取物類的專利技術(shù)含量更高，產(chǎn)品藥效更穩(wěn)定，因此市場推廣性更強(qiáng)[9]。由此表明，“出口”中藥專利申請質(zhì)量明顯優(yōu)于我國申請人在國內(nèi)的申請[10]。在美國、日本和韓國獲得授權(quán)的純組方中藥申請的配方味數(shù)分別為2 ～ 18味、2 ～ 11味和4 ～ 13味。

2.5主要申請人的國外專利授權(quán)情況

圖6　 “出口”中藥專利申請在國外的授權(quán)地區(qū)分布

我國向國外進(jìn)行中藥專利申請的主體是企業(yè)，其中天津天士力制藥股份有限公司的國外申請量最多，并且部分申請已經(jīng)在國外獲得專利保護(hù)。統(tǒng)計結(jié)果表明，該公司的海外專利以治療心血管疾病的丹參滴丸專利為主，這類專利不僅包括保護(hù)簡單中藥組分，還涉及保護(hù)滴丸膠囊制劑和丹參提取方法，這表明該公司為了提高國外專利保護(hù)效率和增加專利保護(hù)范圍，在國外采用技術(shù)多元化的專利申請策略，已初步形成丹參滴丸的國外專利族群。此外，該公司除在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)進(jìn)行專利申請之外，還在多個國家提交專利申請，以此獲得最大的潛在市場?？梢哉f該企業(yè)在中藥專利的海外申請方面具有一定的經(jīng)驗，國內(nèi)其他中藥申請人可以積極地向該企業(yè)學(xué)習(xí)國際專利申請知識和策略。見表1。

3　討論

綜上所述，我國本土的中藥在近年來說雖然在申請量方便有著較為明顯的提高，但相比于“進(jìn)口”到我國的國外申請的技術(shù)類型以及申請人類型，我國申請在需要較高技術(shù)水平的提取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域仍處于較低水平，同時在本土申請中以個人作為申請人提交的專利申請占據(jù)了較大份額，而在此中純組合性配方的申請則占據(jù)了較大量，且其授權(quán)率較低。相比于本土的申請，我國在“出口”的中藥申請中，雖然申請量上與國外存在一定距離，但其在專利技術(shù)布局上，與國際水平基本相似，均是以更符合現(xiàn)代科學(xué)理論、藥品使用標(biāo)準(zhǔn)和要求的提取相關(guān)申請作為主題。此外，在我國“出口”的中藥申請中，也表現(xiàn)出其獨自的特點，即更加重視對我國傳統(tǒng)復(fù)方以及現(xiàn)代復(fù)方的保護(hù)。為了進(jìn)一步加強(qiáng)國內(nèi)中藥的海外專利布局，我國的專利申請主體可以美國和日本的專利布局經(jīng)驗，增加專利輸出量[11]。深入研究中藥化學(xué)成份，尤其是增加從植物藥中提取單體有效物質(zhì)和依靠現(xiàn)代中藥提取技術(shù)制備的小復(fù)方為主要技術(shù)方案專利申請數(shù)量[12]。積極拓展中藥的應(yīng)用領(lǐng)域，進(jìn)行多元化研發(fā)和專利申請。

表1　天津天士力制藥股份有限公司中藥專利權(quán)的國外分布

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Analysis on current situation of traditional chinese medicine patent abroad of domestic applicant

CUI Yiwen QI Yueru CHEN Hao ZHANG Hui

Patent Examination Cooperation Center, the Patent Office, SIPO, Beijing 100190, China

In this paper, a statistical analysis of domestic patent applicants to foreign in the field of traditional Chinese medicine was provided, and a detailed analysis of key data was carried out, which including the distribution of the calendar application, the main applicants, and application field. The results show that to win a seat for the international medicine market the major domestic applicants in traditional Chinese medicine has been actively engaged in overseas patent layout, and obtain patent protection in some foreign countries, but the number of patent applications and strategies needs to be strengthened.

Traditional Chinese medicine; Intellectual property; Patents; Foreign

D923.42

B

2095-0616（2015）10-207-04

（2015-01-25）