夏明鏡

（上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院傳染分部，上海200090）

復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎49例

夏明鏡

（上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院傳染分部，上海200090）

目的觀察復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效。方法選擇醫(yī)院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例，隨機(jī)分為A組和B組，各49例。A組患者給予口服恩替卡韋片治療，B組患者則在A組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝治療。觀察并比較兩組患者的治療總有效率、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、乙型肝炎病毒的脫氧核糖核酸（HBV-DNA）變化水平和藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果B組患者的總有效率為94.00%，明顯高于A組的76.00%（P＜0.05）；6個(gè)月后，兩組患者的ALT，AST，TBIL及HBV-DNA水平均明顯下降（P＜0.05），且B組優(yōu)于A組（P＜0.05）。結(jié)論口服恩替卡韋片聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎療效確切，能有效改善ALT，AST，TBIL等肝功能指標(biāo)，且安全性高，不良反應(yīng)少，值得推廣。

復(fù)方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是指患者感染乙型肝炎病毒（HBV）并且病毒持續(xù)存在于患者體內(nèi)半年以上，未得到徹底清除，體內(nèi)HBV潛伏引起肝炎的疾病［1-2］。抗病毒是目前治療慢性乙型肝炎重要且有效的方法［3-4］，學(xué)者和臨床醫(yī)師一直致力于優(yōu)化慢性乙型肝炎治療方案的研究。我院對慢性乙型肝炎患者采用復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2000年全國傳染病與寄生蟲病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；Child-pugh分級均為A級；血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎E抗原（HBeAg），乙型肝炎核心抗體（HBcAb），乙型肝炎病毒的脫氧核糖核酸（HBV-DNA）均陽性，并持續(xù)6個(gè)月以上；治療前血清HBV-DNA＞104U/mL，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）＞50 U/L；簽署書面知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：甲、丙、丁型肝炎病毒重復(fù)感染、自身免疫性肝病、脂肪性肝病、藥物性肝炎、酒精性肝病等其他病因所致肝炎；合并心腦血管疾病、顱腦外傷、基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、癲癇、甲狀腺疾病等其他嚴(yán)重軀體疾??；近3個(gè)月內(nèi)接受過抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、保肝護(hù)肝等治療；兒童、老年、妊娠或哺乳期。隨機(jī)將患者分為A組和B組，各49例。A組中，男26例，女23例；年齡18～65歲，平均（48.86±13.92）歲；病程6個(gè)月至12年，平均（8.19±1.87）年。B組中，男27例，女22例；年齡18～65歲，平均（48.98±14.14）歲；病程6個(gè)月至12年，平均（8.34±1.89）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

A組患者給予恩替卡韋分散片（江西青峰藥業(yè)公司，國藥準(zhǔn)字H20100141，規(guī)格為每片0.5mg）治療，每次0.5mg，每日1次。B組患者在A組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片（內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19991011，規(guī)格為每片0.5 g）治療，兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］

顯效：臨床癥狀消失，肝功能指標(biāo)正常；有效：臨床癥狀基本消失，偶爾有肝區(qū)疼痛，無其他明顯臨床體征，肝功能指標(biāo)正常或主要指標(biāo)下降大于50%；無效：臨床癥狀未發(fā)生明顯改變，未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Excel錄入數(shù)據(jù)，由雙人核對和校正，采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，行t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。A組中，出現(xiàn)惡心2例，嘔吐2例，頭暈1例，頭痛1例，食欲不振1例，腹脹1例，皮膚過敏反應(yīng)1例。B組中，出現(xiàn)惡心2例，腹瀉2例，頭暈1例，頭痛1例，嘔吐1例，腹脹1例，食欲不振1例，皮膚過敏反應(yīng)1例。均經(jīng)對癥治療后均明顯好轉(zhuǎn)，兩組患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=49］

表2 兩組患者肝功能指標(biāo)變化比較（±s，n=49）

表2 兩組患者肝功能指標(biāo)變化比較（±s，n=49）

組別A組B組ALT AST TBIL治療前263.28±60.57 260.88±61.75 0.20＞0.05 6個(gè)月后90.27±18.18 68.86±15.28 6.39＜0.05 t值P t值P t值P 19.07 21.35＜0.05＜0.05 20.32 24.90＜0.05＜0.05 11.75 14.58＜0.05＜0.05 t值P治療前244.17±49.75 244.18±49.57 0.01＞0.05 6個(gè)月后90.84±16.45 62.63±14.15 9.19＜0.05治療前82.25±20.46 82.43±23.12 0.04＞0.05 6個(gè)月后44.26±10.17 31.53±8.62 6.76＜0.05

3 討論

中國是病毒性肝炎高發(fā)地區(qū)，尤以乙型病毒性肝炎為甚［6］，嚴(yán)重威脅患者的身心健康和生命安全。其主要采用抗病毒、調(diào)節(jié)免疫、保肝護(hù)肝等藥物治療，短期內(nèi)降低體內(nèi)HBV的數(shù)量和改善ALT和天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）等指標(biāo)能收到較好的臨床效果，阻斷肝炎病毒的復(fù)制繁殖和控制患者的病情［7］。但阿德福韋、拉米夫定等以往臨床治療一線用藥隨著時(shí)間的推移導(dǎo)致其在患者體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性，最終致常規(guī)抗病毒藥物治療失效。

表3 兩組患者HBV-DNA水平變化比較（log10拷貝/mL，n=49）

本研究結(jié)果顯示，B組治療總有效率明顯高于A組（P＜0.05）；6個(gè)月后，兩組患者ALT，AST，總膽紅素（TBIL）和HBV-DNA水平均明顯下降，B組下降更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由鱉甲、赤芍、三七、黨參、黃芪及冬蟲夏草等11味中藥組方的復(fù)方鱉甲軟肝片具有軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀解毒、益氣養(yǎng)血的效果［8］。方中三七、鱉甲、紅花及其赤芍等有軟堅(jiān)散結(jié)和活血化瘀的功效，能有效改善肝臟供血，有效維持肝細(xì)胞活性，降解和吸收膠原蛋白；方中梔子和郁金則有利膽退黃及其清肝泄熱的功效，能有效降低患者的血清轉(zhuǎn)氨酶，保護(hù)患者肝功能；方中補(bǔ)氣良藥黃芪、黨參和靈芝能扶正祛邪，并有效地提高人體免疫力［9］；方中冬蟲夏草能有效保護(hù)患者心肝功能和抗衰老。鳥嘌呤核苷類似物恩替卡韋是最新一代的抗肝炎病毒一線藥物，可特異性抑制HBV-DNA聚合酶，強(qiáng)效抑制HBV的復(fù)制［10］。本研究中采用恩替卡韋片聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片方案治療慢性病毒性肝炎，能明顯改善患者肝功能，顯著提高患者的療效，改善患者的預(yù)后。

綜上所述，復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性病毒性肝炎療效確切，服用安全，不良反應(yīng)少，能最大限度地改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

［1］Poortahmasebi V，Alavian SM，Keyvani H，et al.Hepatic steatosis：prevalence and host/viral risk factors in Iranian patients with chronic hepatitis Binfection［J］.Asian Pac JCancer Prev，2014，15（9）：3 879-3 884.

［2］SetoWK，F(xiàn)ung J，Yuen MF，etal.Future prevention and treatment of chronic hepatitisB infection［J］.JClin Gastroenterol，2012，46（9）：725-734.

［3］林雯雯，高永良.乙型病毒性肝炎抗病毒類治療藥物研究進(jìn)展［J］.中國藥業(yè)，2010，19（1）：1-3.

［4］梁江萍，張祥明，夏俊，等.干擾素聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎療效觀察［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23（14）：3498-3 500.

［5］中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）［J］.臨床肝膽病雜志，2011，27（1）：1-15.

［6］Keating GM.Entecavir：a review of its use in the treatment of chronic hepatitis B in patients with decompensated liver disease［J］.Drugs，2011，71（18）：2 511-2 529.

［7］王術(shù)梅，張紅.拉米夫定聯(lián)合α-干擾素治療慢性乙型肝炎療效觀察［J］.中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2014，31（3）：297-298.

［8］張?zhí)?復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合當(dāng)飛利肝寧片治療肝纖維化116例療效評價(jià)［J］.中國藥業(yè)，2014，23（13）：11.

［9］區(qū)淑華，石梅彬.恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎相關(guān)影響因素分析（附56例報(bào)告）［J］.貴州醫(yī)藥，2014，38（1）：72-75.

［10］李學(xué)全.拉米夫定聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片對乙型肝炎患者細(xì)胞因子及纖維化指標(biāo)的影響［J］.河北醫(yī)學(xué)，2012，34（3）：376.

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A

1006-4931（2015）22-0229-03

2015-02-05）