梁子安等

[摘要] 目的 觀察參麥注射液對(duì)維持血透患者合并心功能不全的療效。 方法 選取2010年6月～ 2014年3月在本院血液透析治療、出現(xiàn)心功能不全的62例維持血透患者，隨機(jī)分為兩組。A組29例采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、促紅細(xì)胞素、鐵劑、葉酸等藥物常規(guī)治療；B組33例在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，血液透析治療過程中加用靜脈滴注參麥注射液治療。經(jīng)4周治療后，觀察兩組患者的心臟功能改善情況，檢測血清腦鈉肽情況。 結(jié)果 經(jīng)4周治療后，B組的心功能改善情況優(yōu)于A組，B組的腦鈉肽水平較A組降低更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 參麥注射液治療維持血液透析患者合并心功能不全療效確切。

[關(guān)鍵詞] 參麥注射液；血液透析；心功能不全；腦鈉肽

[中圖分類號(hào)] R256.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2015）13-73-03

[Abstract] Objective To observe the curative effect of Shenmai Injection in the treatment of cardiac insufficiency of patients with maintaining hemodialysis. Methods 62 patients who received hemodialysis and suffered from cardiac insufficiency from June 2010 and March 2014 in our hospital were randomly allocated into Group A with 29 patients and Group B with 33 patients. Group A was treated with conventional drugs including angiotensin-converting enzyme inhibitors， erythropoietin， iron， and folic acid etc.， Group B was further treated with intravenous Shenmai injection during hemodialysis. After 4 weeks of treatment， improvements of cardiac function of two groups were compared， and B-type natriuretic peptide was examined. Results After 4 weeks of treatment， the improvement of cardiac function of Group B was better than that of Group A， and the decrease in B-type natriuretic peptide level of Group B was more significant than that of Group A. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The curative effect of Shenmai Injection in the treatment of cardiac insufficiency of patients with maintaining hemodialysis is effective.

[Key words] Shenmai injection； Hemodialysis； Cardiac insufficiency； Natriuretic peptide

研究表明，慢性腎臟病患者在進(jìn)入透析時(shí)40%的尿毒癥患者存在心功能不全，心功能不全成為透析患者的主要死亡原因[1]。透析患者心功能不全不是單純的血液動(dòng)力學(xué)障礙的心臟收縮功能不良，而是血液動(dòng)力學(xué)障礙與神經(jīng)內(nèi)分泌激活相互作用形成的心力衰竭癥候群[2]；另外，腎衰竭后，尿素癥毒素和與透析相關(guān)的諸多因素，均參與了維持性血液透析合并心功能不全的發(fā)病，這與非腎臟衰竭原因?qū)е碌男墓δ懿蝗陌l(fā)病是有所不同的。目前心功能不全治療指南中心功能不全的治療藥物有利尿劑、強(qiáng)心藥如洋地黃類藥物、ACEI、β受體阻滯劑等，這些藥物應(yīng)用于維持性血透患者的心功能不全治療存在著一定局限性[3]。因此，如何選擇安全、有效、副作用少的藥物，來治療維持性血液透析合并心功能不全，成為臨床研究課題之一。本研究觀察了參麥注射液對(duì)維持血透患者合并心功能不全的療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2010年6月～ 2014年3月在本院血液透析治療，出現(xiàn)心功能不全的患者62例，隨機(jī)分為兩組。其中A組為29例，男17例，女12例，平均年齡（43.2±17.6）歲，維持血液透析時(shí)間：（3.1±1.8）年，其中原發(fā)病為慢性腎小球腎炎19例、糖尿病腎病7例、狼瘡性腎炎2例，梗阻性腎病1例；按紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）對(duì)患者的心功能進(jìn)行分級(jí)，其中Ⅱ級(jí)9例，Ⅲ級(jí)14例，Ⅳ級(jí)6例。 B組為33例，男20例，女13例，平均年齡（44.1±11.2）歲，維持血液透析時(shí)間（3.4±1.1）年，其中原發(fā)病為慢性腎小球腎炎21例、糖尿病腎病9例、狼瘡性腎炎3例；按紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）對(duì)患者的心功能進(jìn)行分級(jí)，其中Ⅱ級(jí)10例，Ⅲ級(jí)16例，Ⅳ級(jí)7例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

維持血液透析治療出現(xiàn)心功能不全患者，A組予常規(guī)加強(qiáng)透析，每周3次，采用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、促紅細(xì)胞素、鐵劑、葉酸等藥物治療措施。B組在上述治療的基礎(chǔ)上，在每次血液透析過程中最后0.5h靜脈滴注參麥注射液（雅安三九藥業(yè)有限公司，Z51020665）50mL。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

檢測并比較兩組患者治療前后的血清腦鈉肽（BNP）水平。按紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀和體征明顯緩解，心功能改善2級(jí)以上。有效：臨床癥狀和體征減輕，心功能改善1級(jí)。無效：臨床癥狀和體征無改善甚至加重或死亡，心功能無改善。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，所有計(jì)量資料以（）表示，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)及百分比表示；兩組計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者治療前的BNP比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；經(jīng)治療后，兩組的BNP水平均明顯降低，與A組比較，B組的BNP水平降低更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

兩組患者經(jīng)治療后，A組的有效率為79.31%，B組的有效率為96.97%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=5.369，P<0.05），詳見表2。在整個(gè)治療過程中參麥注射液并未發(fā)現(xiàn)有不良藥物反應(yīng)。

3 討論

心功能不全是慢性腎衰竭嚴(yán)重并發(fā)癥之一，慢性腎衰竭維持性血液透析患者并發(fā)心功能不全機(jī)制復(fù)雜，目前主要認(rèn)為：（1）腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）激活：RAAS的激活引起左室重構(gòu)、心肌纖維化和左室肥厚等均可加重心功能不全；而慢性腎臟病時(shí)常見的容量超負(fù)荷、高血壓、貧血可加重心功能不全，而心功能不全又繼發(fā)激活RAAS，相互促進(jìn)，加重心功能不全[4]。（2）一氧化氮-活性氧簇（NO-ROS）失平衡：一氧化氮在腎臟對(duì)細(xì)胞外體液容量的調(diào)節(jié)與血壓變化中發(fā)揮重要作用。在慢性腎功能衰竭及心衰患者中均存在NO-ROS平衡失調(diào)，ROS生成增加，NO活性減低。研究證實(shí)抗氧化治療抑制超氧化物（如NADPH氧化酶抑制劑）、清除ROS或增強(qiáng)NO的作用對(duì)延緩慢性腎功能衰竭者出現(xiàn)心血管事件有意義[5]。（3）交感神經(jīng)激活（SNS）：心功能不全與慢性腎功能衰竭時(shí)，慢性交感神經(jīng)系統(tǒng)過度激活均可引起β-腎上腺素受體失活、壓力感受器反射失調(diào)、心律穩(wěn)定性降低、心律失常增加。交感神經(jīng)激活過度還可影響脂質(zhì)代謝，誘發(fā)RASS激活、ROS物質(zhì)生成增加和免疫系統(tǒng)的激活[6]。（4）血液透析相關(guān)因素：普通血液透析對(duì)中大分子清除不夠、透析不充分；尿毒癥毒素、甲狀旁腺激素增高；電解質(zhì)紊亂、酸中毒、脂代謝紊亂、貧血、營養(yǎng)不良對(duì)心肌損害；動(dòng)-靜脈內(nèi)瘺分流致高動(dòng)力循環(huán)亦使心臟負(fù)荷加重，致心室重塑。

參麥注射液是由人參及麥冬經(jīng)提取、按注射劑制備要求、通過超微過濾后的澄明液體注射液，其有效成分為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖。藥理研究證實(shí)，人參能改善心肌代謝，增加心肌能量貯備，促進(jìn)DNA和RNA合成，提高機(jī)體耐缺氧能力，加強(qiáng)心肌收縮力，特別是對(duì)衰竭的心臟藥效更明顯，能降低周圍循環(huán)阻力，增加心輸出量，并能提高血漿中環(huán)磷酸腺苷（cAMP）值，抑制血小板聚集，促進(jìn)纖溶，改善微循環(huán)，配以麥冬，既能提高機(jī)體的耐缺氧能力，增加心肌收縮力，又能擴(kuò)張外周血管，減輕心臟負(fù)荷，有益于心衰的控制[7]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明人參皂甙使血中的PGI2增加，TXA2減少，從而改善PGI2/TXA2的比率，使心血管阻力減少，心血管擴(kuò)張，防止心臟因缺血而造成心衰進(jìn)一步加重 [8]。參麥注射液其強(qiáng)心作用機(jī)制是抑制Na+-K+-ATP酶活性，導(dǎo)致K+-Na+偶聯(lián)削弱，Na+-Ca2+偶聯(lián)加強(qiáng)，Ca2+內(nèi)流增多，從而增強(qiáng)心肌收縮力，故用參麥時(shí)可少用或不用洋地黃，也可減少老年心衰患者洋地黃中毒的危險(xiǎn)[9]。

參麥注射液能明顯增加心肌收縮力，減低外周阻力，增加組織器官的血供，改善動(dòng)脈系統(tǒng)器官組織缺血缺氧狀態(tài)和血液流變性及微循環(huán)[10]。并且還具有強(qiáng)心，擴(kuò)張血管，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血，減少心肌耗氧量，減慢心率和抗血凝的作用[11]。張雯等[12]認(rèn)為參麥注射液具有逆轉(zhuǎn)左心室肥厚作用。參麥注射液除了對(duì)藥物有過敏史患者外，均不需調(diào)整劑量治療。目前國內(nèi)眾多文獻(xiàn)中證明：使用的參麥注射液在非血透患者充血性心力衰竭使用上安全且療效確切[13-15]。

目前，BNP作為心功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)被廣泛應(yīng)用于臨床[16-17]，本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后，兩組的BNP水平均明顯降低，與A組比較，B組的BNP水平降低更為顯著，B組的有效率也顯著高于A組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。綜上所述，參麥注射液治療維持血液透析患者合并心功能不全療效確切。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 卞小燕，沈淑瓊，許樹根.高通量透析改善尿毒癥血透患者心功能的臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2014，15（1）：24-26.

[2] 侯凡凡，馬志剛，梅長林，等.中國五省市自治區(qū)慢性腎臟病患者心血管疾病的患病率調(diào)查[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2005，85（7）：458-463.

[3] 李文廣，楊俊芬，屠洪.ACEI、β受體阻滯劑在老年人慢性心功能不全中的應(yīng)用[J].中國老年學(xué)雜志，2012，32（7）：785-786.

[4] 朱付蓮，王紅月，趙麗榮.左卡尼汀對(duì)慢性腎臟病非透析患者腦鈉肽及心功能的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2012，16（4）：716-717.

[5] Boaz M ，Smetana S，Weinstein T，et al.Secondary prevention with antioxidants of cardiovascular disease in end stage renal disease（SPACE）：randomized placebo-controller1 rial[J].Lancet，2000，356（9237）：l213-12l8.

[6] Erami C，zhang H，Ho JH，et al.Alpha（1）-adrenoceptor stimulation dileetly induces growth of vascnlar wall in vivo[J].Am J Physio J Heart Circ Physio1，2002，283（4）：1577-1587.

[7] 余健，辛艷飛，宣堯仙.參麥注射液藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)研究進(jìn)展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32（4）：497-500.

[8] 王聿杰，孔宏亮，張曉琳.人參皂甙Rbl對(duì)阿霉素心力衰竭大鼠心肌細(xì)胞Toll樣受體的影響[J].心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2014，16（5）：490-493.

[9] 紀(jì)穎.中醫(yī)辨證論治對(duì)慢性心力衰竭預(yù)后影響的回顧性研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014：38-41.

[10] 陳紅英，王文杰，姚忠軍.參麥注射液對(duì)心肌梗死模型大鼠離體心臟血流動(dòng)力學(xué)的影響[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2015，15（1）：61-64.

[11] 朱雪雁.參麥注射液治療老年冠心病心絞痛臨床療效研究[J]. 中醫(yī)臨床研究，2014，6（13）：57-58.

[12] 張雯，陶筱娟，汪衛(wèi)，等.參麥注射液對(duì)血液透析患者微炎癥狀態(tài)及左心室肥厚的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2010，11（1）：38-41.

[13] 丁訓(xùn)左.參麥注射液治療急性心肌梗死伴心力衰竭療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1（2）：115-116.

[14] 李輝，孫艷萍，陳彤.充血性心力衰竭應(yīng)用參麥注射液與法舒地爾治療的臨床評(píng)價(jià)[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2015，10（4）：151-152.

[15] 王天明，劉存根，夏偉知.真武湯合參麥注射液治療陽虛水泛型難治性心力衰竭臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2014，6（17）：82-83.

[16] 劉國望，晏德華，葉燕麗.前體腦鈉肽對(duì)血液透析患者發(fā)生急性心功能不全的臨床診斷價(jià)值[J].中華臨床醫(yī)師雜志（電子版），2012，6（12）：3243-3245.

[17] 張秀平.腦鈉肽對(duì)維持性血液透析患者心功能不全診斷價(jià)值的臨床分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2012，14（4）：675-676.

（收稿日期：2015-02-13）