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瑤藥包熱敷熨治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效評(píng)價(jià)△

2015-07-13 02:13李擁軍尹智功郭玉榮韋銳斌蒙繼勇
中國民族醫(yī)藥雜志 2015年6期
關(guān)鍵詞:藥包活動(dòng)性類風(fēng)濕

李擁軍 尹智功 郭玉榮 韋銳斌 肖 敬 蒙繼勇

(柳州市中醫(yī)院,廣西 柳州 545001)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是一種常見致殘性疾病,常反復(fù)發(fā)作,治療時(shí)間長,使用傳統(tǒng)改善病情抗風(fēng)濕藥,1 ~6 月才能起效[1],但類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者常要求能迅速緩解關(guān)節(jié)腫痛,使用非甾體消炎止痛藥量大則容易出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),為減少非甾體消炎止痛藥的使用量,減少藥物胃腸道刺激,保證藥物的長期使用,我們引入了民族特色技法——瑤藥包熱敷熨。為評(píng)價(jià)瑤藥包熱敷熨治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效及安全性,筆者進(jìn)行了本研究。

1 資料與方法

1.1 病例選擇:所選80 例RA 患者為2012 年2 月至10 月柳州市中醫(yī)院風(fēng)濕科病例,均符合2010 年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟分類標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為兩組。治療組40 例,其中男性病人6 例,女性病人34 例;年齡最小19 歲,最大65 歲,平均(51.70 土10.17)歲;病程最短4 個(gè)月,最長28 年,平均(6.80 士6.51)年。對(duì)照組40 例,其中男性病人9 例,女性病人31 例;年齡最小24 歲,最大65 歲,平均(51.50 土10.94)歲;病程最短4 個(gè)月,最長19 年,平均(5.65 士5.0)年。兩組患者年齡、性別、病程分布無差異。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn):①凡符合上述分類標(biāo)準(zhǔn)患者;②年齡18 ~65 歲者;③關(guān)節(jié)功能Ⅰ~Ⅲ級(jí)者(關(guān)節(jié)功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ級(jí)功能狀態(tài)完好,日常活動(dòng)不受限制。Ⅱ級(jí)能正?;顒?dòng),但有1 個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)活動(dòng)受限或不適。Ⅲ級(jí)關(guān)節(jié)活動(dòng)受限,只能勝任一部分或完全不能勝任一般職業(yè)性任務(wù),或不能很好地照顧自己。Ⅳ級(jí)大部分或完全喪失活動(dòng)能力,生活無法自理。);④愿意接受2 周治療者;⑤簽署進(jìn)入臨床研究知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合上述分類標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn);②已接受其它有關(guān)治療,可能影響本研究效應(yīng)指標(biāo)觀察者;③合并心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病,糖尿病以及精神病患者;④年齡在18 歲以下或65 歲以上患者;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥晚期患者,關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形,關(guān)節(jié)功能Ⅳ級(jí)者;⑦合并其它自身免疫性疾病,嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎等其他風(fēng)濕病者;⑧對(duì)所用藥物過敏者;⑨局部皮膚破潰、滲液、有膿瘍和有皮膚傳染病患者;⑩不能接受2 周治療者。

1.4 脫落病例:主動(dòng)中止治療(應(yīng)記錄下原因,以便后期統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng))者。

1.5 隨機(jī)方法及分組:治療組、對(duì)照組病例數(shù)原則上按l:1分配。將樣本量及分組數(shù)輸入計(jì)算機(jī),產(chǎn)生隨機(jī)種子數(shù)及分組數(shù),制備隨機(jī)卡,裝信封密封后備用。實(shí)施臨床隨機(jī)時(shí),將符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的受試對(duì)象按就診先后順序?qū)?yīng)隨機(jī)卡信封的序號(hào),拆開信封按信封內(nèi)的分組方案實(shí)施臨床治療。對(duì)符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的RA 患者80 例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,各40 例。

1.6 治療方法:兩組均予美洛昔康片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))15mg,每日1 次;甲氨蝶呤片(上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn))10mg,每周1 次。治療組另外給予瑤藥包熱敷熨治療,每日1 次,每次20 分鐘。共治療2 周。

瑤藥包熱敷熨操作方法:將選好的藥物(兩面針50g、南五味子50g、五加皮30g、寬筋藤30g、威靈仙30g、四方藤30g、大血藤30g、絡(luò)石藤30g),放入布袋中,在沸水上熱蒸15 分鐘,取出后冷卻片刻,將瑤藥包置于患處,開始時(shí)由于溫度高,可將瑤藥包提起放下交替,待熱度適宜后再用力來回推熨,力量均勻,起初用力輕,速度稍快,隨著藥溫下降,力量可增大,速度減慢,待溫度進(jìn)一步降低,不燙皮膚后停止推熨,將瑤藥包直接熱敷于患處,外包橡皮薄膜,減少散熱。每日1 次,每次20 分鐘,7 日為1 療程,連用2 療程。

1.7 觀察指標(biāo):①病情活動(dòng)指標(biāo):壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫痛關(guān)節(jié)數(shù)、血沉。觀察關(guān)節(jié)共28 個(gè):包括雙肩、雙肘、雙腕、雙手掌指關(guān)節(jié)、雙手近端指間關(guān)節(jié)、雙膝關(guān)節(jié);②生存質(zhì)量測評(píng):治療前后填寫國際通用簡明健康狀況調(diào)查表(SF-36);③安全性指標(biāo):血常規(guī)、肝功能、腎功能、臨床不良反應(yīng)/事件。

1.8 評(píng)價(jià)方法

1.8.1 疾病活動(dòng)性評(píng)價(jià):采用歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟制定的改良疾病活動(dòng)性標(biāo)準(zhǔn)(3 變量)[modified disease activity score(3 variables),簡稱DAS28-3]判斷患者病情活動(dòng)性。

DAS28-3 以28 個(gè)關(guān)節(jié)計(jì)分:包括雙肩、雙肘、雙腕、雙手掌指關(guān)節(jié)、雙手近端指間關(guān)節(jié)、雙膝關(guān)節(jié)。

DAS28-3 =[0. 56 × SQRT(壓痛關(guān)節(jié)數(shù))+0. 28 ×SQRT(腫脹關(guān)節(jié)數(shù))+0.70 ×Ln(ESR)]×1.08 +0.16;緩解期DAS28-3≤2.6 分;低活動(dòng)性2.6 分<DAS28-3≤3.2 分;中等活動(dòng)性3.2 分<DAS28-3≤5.1 分;高活動(dòng)性DAS28-3 >5.1 分。

1.8.2 生存質(zhì)量評(píng)價(jià):依據(jù)用藥前后生存質(zhì)量積分的變化分析其意義,積分越高,生存質(zhì)量越好。

1.8.3 安全性評(píng)價(jià):記錄臨床實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)/事件,在研究過程中出現(xiàn)的任何異常癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)都應(yīng)隨訪,綜合分析不良反應(yīng)/事件與治療方案的相關(guān)性,評(píng)定技術(shù)方案的安全性等級(jí)及技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)推廣應(yīng)用的影響。

安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):1 級(jí):安全,無任何不良反應(yīng);2 級(jí):比較安全,如有不良反應(yīng),不需做任何處理可繼續(xù)給藥;3 級(jí):有安全性問題,有中等程度的不良反應(yīng),做處理后可繼續(xù)給藥;4 級(jí):因不良反應(yīng)中止試驗(yàn)。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSSl7.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。性別、年齡、病程比較用χ2 檢驗(yàn),治療前后比較用配對(duì)t 檢驗(yàn),組間差異比較用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 疾病活動(dòng)性評(píng)價(jià):經(jīng)治療后,兩組患者病情活動(dòng)性均得到改善,且治療組優(yōu)于對(duì)照組。具體結(jié)果見表1。

表1 疾病活動(dòng)性評(píng)價(jià)

2.2 生存治療評(píng)價(jià):經(jīng)治療后,兩組患者生存質(zhì)量中8 個(gè)維度均得到改善,且治療組各維度生存質(zhì)量改善均優(yōu)于對(duì)照組。具體結(jié)果見表2。

表2 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.3 安全性評(píng)價(jià):瑤藥包熱敷熨治療未出現(xiàn)燙傷情況。兩組均未發(fā)現(xiàn)血常規(guī)、肝腎功能損害。治療組有2 人出現(xiàn)食欲減退,對(duì)照組有1 人出現(xiàn)食欲減退,1 人出現(xiàn)惡心欲吐。

3 討 論

3.1 臨床療效:現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療[2-4],取得了巨大進(jìn)步,能明顯緩解病情進(jìn)展,但仍需堅(jiān)持長時(shí)間規(guī)范治療,治療時(shí)間長就不得不考慮胃腸道的耐受性。瑤藥包熱敷熨所用藥物組合已被授予發(fā)明專利,由于藥物均為道地藥材,保證了藥物療效,其短期療效可靠?,幩幇鼰岱箪俣唐趦?nèi)能有效緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)腫痛,減少非甾體消炎止痛藥使用量,減少胃腸道損害,保證了口服藥的長期使用。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療難度大,瑤西醫(yī)結(jié)合取長補(bǔ)短,能減少不良反應(yīng),提高患者依從性。

3.2 生存質(zhì)量:瑤藥包熱敷熨能提高類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量。本研究樣本中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量明顯低于中國常模[5],特別是生理職能方面。在使用國際通用簡明健康狀況調(diào)查表(SF-36)時(shí)發(fā)現(xiàn),大部分患者傾向于勾選中間選項(xiàng),很少勾選最好或最差的選項(xiàng)。為更好評(píng)價(jià)中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量,建議研制專用評(píng)分量表,目前國內(nèi)已有人嘗試研制評(píng)價(jià)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生存質(zhì)量的專用量表[6-8],但尚未得到廣泛認(rèn)同。

3.3 安全性:瑤藥包熱敷熨治療安全性好。為避免出現(xiàn)燙傷,熱敷熨前應(yīng)試瑤藥包的溫度,待熱度適宜后才置于患處,且邊熨邊移動(dòng),避免溫度過高,不移動(dòng)燙傷皮膚,移動(dòng)時(shí)用力要適度,以免擦破皮膚。注意室內(nèi)溫度,預(yù)防受冷感冒,熨后尤當(dāng)避風(fēng)保暖。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì). 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2010,14(4):265-270.

[2]張如峰,沈海麗. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物治療現(xiàn)狀及進(jìn)展[J].青海醫(yī)藥雜志,2014,44(1):62-64.

[3]鄭文潔,曾小峰. 生物制劑在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用與進(jìn)展[J].臨床藥物治療雜志,2014,12(4):1-7.

[4]武瑜,王雪梅,張國建. 生物制劑靶向治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究進(jìn)展[J]. 醫(yī)學(xué)綜述,2015,21(9):1540-1543.

[5]潘廷芳,司超增,何慧婧,等.我國6 省市人群的健康相關(guān)生命質(zhì)量研究[J]. 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床,2011,31(6):636-641.

[6]姜林娣,季建林,王吉耀,等. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生命質(zhì)量量表的編制[J].中國行為醫(yī)學(xué)科學(xué),2009,8(1):9-12.

[7]劉宏瀟,姜泉,劉保延,等. 基于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者報(bào)告的臨床結(jié)局測量量表的初步構(gòu)建[J].中醫(yī)雜志,2009,50(6):503-506.

[8]王潔晶,唐曉頗,姜泉,等. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者報(bào)告結(jié)局量表應(yīng)用效果評(píng)價(jià)[J]. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,9(11):1193-1193.

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