唐 政 王繼偉 張慶云 孫 麗 唐富榮康 枚 余金明

（復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院臨床流行病研究中心-公共衛(wèi)生安全教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 上海 200032）

QLQ-BR23和EORTC QLQ-C30測量康復(fù)鍛煉對(duì)乳腺癌患者生命質(zhì)量的影響

唐 政 王繼偉 張慶云 孫 麗 唐富榮康 枚 余金明△

（復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院臨床流行病研究中心-公共衛(wèi)生安全教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 上海 200032）

目的探討康復(fù)期鍛煉對(duì)乳腺癌患者生命質(zhì)量的影響。方法采用橫斷面研究方法，整群抽樣上海癌癥康復(fù)俱樂部1 956名女性乳腺癌康復(fù)期患者進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查問卷采用歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量量表（quality of life questionnaire-core 30，EORTC QLQ-C30）和乳腺癌生存質(zhì)量量表（quality of life questionnaire-breast cancer module 23，QLQ-BR23）。結(jié)果QLQ-BR23的信度和效度分別為0.898和0.904，EORTC QLQ-C30的信度和效度分別為0.988和0.989；對(duì)于QLQ-BR23量表，康復(fù)鍛煉、鍛煉次數(shù)和生命質(zhì)量均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但是參與康復(fù)鍛煉和鍛煉次數(shù)≥5次/周患者的功能癥狀總得分高于未參加康復(fù)鍛煉和康復(fù)鍛煉＜5次/周患者。對(duì)于EORTC QLQ-C30量表，通過調(diào)整社會(huì)人口學(xué)等因素，參加康復(fù)鍛煉患者的軀體功能及總體健康狀況得分均顯著高于不參加體育鍛煉患者（P＜0.05，PAdjusted＜0.05）；康復(fù)鍛煉≥5次/周患者的5個(gè)功能維度及總體健康狀況得分均高于康復(fù)鍛煉＜5次/周患者，但只有軀體功能差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，PAdjusted＜0.05）。結(jié)論參加康復(fù)鍛煉的乳腺癌患者總體生命質(zhì)量高于未參加鍛煉者，康復(fù)鍛煉對(duì)提高乳腺癌患者的生命質(zhì)量有積極影響。

QLQ-BR23； EORTC QLQ-C30； 康復(fù)鍛煉； 乳腺癌； 生命質(zhì)量

乳腺癌是威脅女性健康的主要惡性腫瘤，全世界范圍內(nèi)每年新發(fā)病例超過130萬例，其中發(fā)達(dá)國家近70萬，發(fā)展中國家近60萬，發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢［1］。發(fā)達(dá)國家超過60%的乳腺癌新發(fā)患者及70%以上的死亡患者為老年患者［2-3］。老年乳腺癌患者的發(fā)病率是年輕患者的6倍，死亡率是年輕患者的8倍［4］。由于近年來乳腺癌的臨床手術(shù)治療和系統(tǒng)化的治療方案的改變，乳腺癌患者的死亡率下降了25%［5-6］，生存率明顯提高，老年乳腺癌患者的生存時(shí)間延長。因此，老年乳腺癌患者的生命質(zhì)量研究近年來受到極大關(guān)注。越來越多的研究顯示，有效評(píng)估癌癥患者的生命質(zhì)量不但可以提高臨床治療效果，還可作為癌癥康復(fù)的預(yù)后因素［7-8］。國外研究提出康復(fù)鍛煉可以減少癌癥患者手術(shù)或化療引起的心肺不良反應(yīng)及骨量丟失和骨折發(fā)病率，提高患者生存質(zhì)量［9］，國內(nèi)康復(fù)鍛煉與乳腺癌生命質(zhì)量的研究較少。本項(xiàng)目旨在通過調(diào)查研究，了解康復(fù)期康復(fù)鍛煉對(duì)乳腺癌患者生命質(zhì)量的影響，為改善其康復(fù)期生命質(zhì)量的預(yù)后因素提供參考依據(jù)。

資料和方法

研究對(duì)象由上海市癌癥康復(fù)俱樂部通過社區(qū)和醫(yī)院招募并注冊(cè)會(huì)員，覆蓋全上海17個(gè)區(qū)縣，選取1 956名女性乳腺癌患者作為調(diào)查對(duì)象。研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)包括：符合初次診斷或原發(fā)性腫瘤為乳腺癌，結(jié)束治療并處于康復(fù)階段的癌癥康復(fù)俱樂部注冊(cè)會(huì)員。

抽樣方法本研究為橫斷面研究，采用整群抽樣的方法，于2014年5月至8月開展現(xiàn)場問卷調(diào)查，抽取上海市癌癥康復(fù)俱樂部符合納入標(biāo)注的注冊(cè)會(huì)員，由研究對(duì)象自行填寫問卷，填寫前由統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查員告知調(diào)查內(nèi)容和填寫注意事項(xiàng)并參與現(xiàn)場全程指導(dǎo)。

QLQ-BR23和EORTCQLQ-C30的信度和效度分析健康和生活質(zhì)量調(diào)查問卷為本研究專門設(shè)計(jì)，問卷內(nèi)容包括：社會(huì)人口學(xué)特征、康復(fù)鍛煉情況、健康狀況、行為生活方式以及歐洲生命質(zhì)量協(xié)作組癌癥核心量表（quality of life questionnaire-core 30，EORTC QLQ-C30）和歐洲生命質(zhì)量協(xié)作組乳腺癌專用生命質(zhì)量量表（quality of life questionnairebreast cancer module 23，QLQ-BR23）。EORTC QLQ-C30中文版已在國內(nèi)廣泛運(yùn)用，而QLQ-BR23在國內(nèi)還未漢化處理［10-11］。本研究首次將QLQBR23漢化處理成相應(yīng)的中文版量表，應(yīng)用SPSS做信度分析來分析整體問卷和問卷的分半信度Cronbach'sα系數(shù)，用因子分析分析整體問卷的效度，問卷數(shù)據(jù)的KMO值通過顯著性水平為0.05的Bartlett的球形度檢驗(yàn)，說明問卷調(diào)查的數(shù)據(jù)適合做因子分析。QLQ-BR23的信度效度檢驗(yàn)結(jié)果分別為：Cronbach'sα=0.898，說明內(nèi)部一致性可信度較好；分半信度Cronbach'sα1=0.846，Cronbach'sα2=0.828，均大于0.8，說明QLQ-BR23分半信度較好；KMO=0.904＞0.9，說明適合做因子分析，驗(yàn)證本次調(diào)查所用QLQ-BR23量表的信度和效度均較好，為今后推廣運(yùn)用提供了參考依據(jù)。QLQC30的信度效度檢驗(yàn)結(jié)果分別為：Cronbach'sα= 0.988，說明內(nèi)部一致性可信度很好；分半信度Cronbach'sα1=0.973，Cronbach'sα2=0.983，均大于0.9，說明QLQ-C30分半可信度很好；KMO= 0.989＞0.9，說明非常適合做因子分析。本次調(diào)查所用QLQ-C30量表信度效度均很好。

量表計(jì)分方法QLQ-BR23共23個(gè)條目，分為4個(gè)功能維度和4個(gè)癥狀；EORTC QLQ-C30共30個(gè)條目，分為5個(gè)功能維度、3個(gè)癥狀維度、1個(gè)總體健康/生命質(zhì)量維度和6個(gè)單一條目；根據(jù)評(píng)分手冊(cè)將每個(gè)維度的粗分（raw score，RS）進(jìn)行變換轉(zhuǎn)化為0～100分的標(biāo)準(zhǔn)得分（standard score，SS），功能維度和總體健康維度得分越高，說明功能狀況和生命質(zhì)量越好（表1）。

表1 QLQ-BR23和EORTC QLQ-C30各領(lǐng)域的計(jì)分方法（粗分）Tab 1 Scoring method of the QLQ-BR23 and EORTC QLQ-C30（raw score）

計(jì)分規(guī)則中明確規(guī)定：對(duì)于功能領(lǐng)域和總體健康狀況領(lǐng)域，得分越高說明功能狀況和生命質(zhì)量越好；對(duì)于癥狀領(lǐng)域，得分越高表明癥狀或問題越多（生命質(zhì)量越差）。分別按下式計(jì)算（式中R為各領(lǐng)域或條目的得分全距），功能領(lǐng)域：SS=［1-（RS- 1）/R］×100；癥狀領(lǐng)域和總體健康狀況領(lǐng)域：SS=［（RS-1）/R］×100。

統(tǒng)計(jì)分析用Epidata 3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)由SAS 9.3統(tǒng)計(jì)完成，統(tǒng)計(jì)描述用構(gòu)成比和±s表示；統(tǒng)計(jì)推斷采用多元線性模型（General Linear Model）計(jì)算修正均數(shù)并檢驗(yàn)差異，生命質(zhì)量粗分將數(shù)據(jù)編秩次后對(duì)秩次進(jìn)行方差分析；調(diào)整社會(huì)人口學(xué)包括年齡、婚姻、教育、個(gè)人收入、家庭收入等混雜因素帶來的影響，比較不同組間生命質(zhì)量得分的差異。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一般情況社會(huì)人口學(xué)和腫瘤診斷治療的基本特征：1 956例女性乳腺癌患者年齡為（56.35± 6.54）歲，≥50歲者占93.5%，多數(shù)為中老年婦女。調(diào)查對(duì)象的體質(zhì)指數(shù)BMI為23.45±3.42，超重或肥胖（BMI≥25）者占26.64%。距初次診斷時(shí)間為（8.39±6.25）年，有94.20%的研究對(duì)象接受過手術(shù)治療，有89.12%的研究對(duì)象接受過化療。

康復(fù)鍛煉與乳腺癌生命質(zhì)量的關(guān)系對(duì)于QLQ-BR23量表，在調(diào)整社會(huì)人口學(xué)包括年齡、婚姻、教育、個(gè)人收入，家庭收入等因素后，康復(fù)期參加體育鍛煉的患者在性功能、性愉悅、未來期望3個(gè)功能維度的得分均高于未參加體育鍛煉患者，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，PAdjusted＞0.05）?？祻?fù)期參加體育鍛煉的患者在4個(gè)癥狀維度的得分均低于未參加體育鍛煉患者，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，PAdjusted＞0.05）。

對(duì)于EORTC QLQ-C30量表，通過調(diào)整社會(huì)人口學(xué)等因素，參加體育鍛煉患者的軀體功能及總體健康狀況得分均顯著高于未參加體育鍛煉患者的得分（P＜0.05，PAdjusted＜0.05）；參加體育鍛煉者在情緒功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能得分均低于未參加體育鍛煉者，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，PAdjusted＞0.05）。參加體育鍛煉患者癥狀維度得分均低于未參加體育鍛煉患者；其中疲倦、氣促、失眠、便秘癥狀得分低于未參加體育鍛煉患者，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，PAdjusted＜0.05）（表2）。

表2 康復(fù)鍛煉與乳腺癌患者生命質(zhì)量的關(guān)系Tab 2 The relationship between rehabilitation exercise and quality of life in breast cancer patients（±s or±se）

表2 康復(fù)鍛煉與乳腺癌患者生命質(zhì)量的關(guān)系Tab 2 The relationship between rehabilitation exercise and quality of life in breast cancer patients（±s or±se）

康復(fù)鍛煉頻數(shù)與乳腺癌生命質(zhì)量的關(guān)系由于調(diào)查對(duì)象≥50歲者占93.5%，多數(shù)為康復(fù)期中老年乳腺癌患者，平均康復(fù)鍛煉時(shí)間為（20±15）min，平均鍛煉頻數(shù)為5.26次/周，因此本研究以5次/周作為康復(fù)鍛煉界值進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于QLQ-BR23量表，無論是否調(diào)整相關(guān)因素，康復(fù)鍛煉≥5次/周患者的4個(gè)功能維度得分均高于康復(fù)鍛煉＜5次/周患者，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，PAdjusted＞0.05）；康復(fù)鍛煉≥5次/周患者的4個(gè)癥狀維度得分均低于康復(fù)鍛煉＜5次/周患者，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，PAdjusted＞0.05）。

對(duì)于EORTC QLQ-C30量表，無論是否調(diào)整社會(huì)人口學(xué)等因素，康復(fù)鍛煉≥5次/周的患者的5個(gè)功能維度及總體健康狀況得分均高于康復(fù)鍛煉＜5 次/周的患者，但只有軀體功能差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，PAdjusted＜0.05）?？祻?fù)鍛煉≥5次/周的患者的所有癥狀維度得分均低于康復(fù)鍛煉＜5次/周的患者，其中惡心與嘔吐、疼痛、氣促、便秘在兩者之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，PAdjusted＜0.05，表3）。

表3 康復(fù)鍛煉頻數(shù)與乳腺癌生命質(zhì)量關(guān)系Tab 3 The relationship between frequency of rehabilitation exercise and quality of life of breast cancer（±s or±se）

表3 康復(fù)鍛煉頻數(shù)與乳腺癌生命質(zhì)量關(guān)系Tab 3 The relationship between frequency of rehabilitation exercise and quality of life of breast cancer（±s or±se）

討 論

本研究發(fā)現(xiàn)康復(fù)鍛煉與乳腺癌患者的生命質(zhì)量呈現(xiàn)正向關(guān)聯(lián)，康復(fù)期運(yùn)動(dòng)鍛煉者的總體生命質(zhì)量明顯高于不參加運(yùn)動(dòng)鍛煉的乳腺癌患者，康復(fù)鍛煉次數(shù)多者的總體生命質(zhì)量也明顯高于康復(fù)鍛煉次數(shù)少者，這與國外研究中運(yùn)動(dòng)鍛煉能夠改善乳腺癌患者生命質(zhì)量的結(jié)論相符［12-13］。參加康復(fù)鍛煉的乳腺癌患者在疲倦、氣促、失眠、便秘的癥狀好于不參加康復(fù)鍛煉患者?？祻?fù)鍛煉次數(shù)≥5次/周的患者有惡心、嘔吐、疼痛、氣促及便秘的癥狀好于康復(fù)鍛煉＜5次/周的患者。參加康復(fù)鍛煉和康復(fù)鍛煉次數(shù)≥5次/周的乳腺癌患者的上肢癥狀得分均高于不參加康復(fù)鍛煉和康復(fù)鍛煉＜5次/周的患者，表明適當(dāng)?shù)墓δ苠憻捘苡行Х乐龟P(guān)節(jié)僵硬和肌肉萎縮，促進(jìn)乳腺癌術(shù)后恢復(fù)。

本研究同時(shí)運(yùn)用QLQ-BR23和EORTC QLQ-C30兩種癌癥量表評(píng)價(jià)乳腺癌患者的生命質(zhì)量，兩種量表互為補(bǔ)充但不能同時(shí)代替，同時(shí)應(yīng)用能更全面地了解乳腺癌患者的生命質(zhì)量。EORTC QLQC30中文量表在我國已廣泛應(yīng)用，而QLQ-BR23在我國還未推廣應(yīng)用。本次調(diào)查檢測兩種量表的信度和效度均較好，為QLQ-BR23量表今后在我國中文版推廣應(yīng)用提供參考依據(jù)。本次調(diào)查QLQ-BR23在癥狀和功能維度的差異均不顯著，可能與兩個(gè)量表相似維度所反映的內(nèi)容不盡相同有關(guān)。

本研究為橫斷面研究，在控制了社會(huì)人口學(xué)包括年齡、婚姻、教育、個(gè)人收入，家庭收入等因素的影響下，分析康復(fù)鍛煉與乳腺癌患者生命質(zhì)量的關(guān)系；由于樣本研究對(duì)象均來自上海癌癥康復(fù)俱樂部的注冊(cè)會(huì)員，可能存在一定偏倚。

乳腺癌患者在經(jīng)歷了手術(shù)、放療、化療和內(nèi)分泌治療后，進(jìn)入漫長的康復(fù)期，而乳腺癌患者在康復(fù)期都會(huì)面臨體力不支、癌性疲勞等問題；同時(shí)，不同程度的上肢淋巴回流受限會(huì)導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)受阻，也是影響患者生命質(zhì)量的重要因素。許多研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)期患者若能保持良好的康復(fù)鍛煉，可以有效提高其生命質(zhì)量［15］。運(yùn)動(dòng)干預(yù)應(yīng)當(dāng)被納入乳腺癌患者康復(fù)的一項(xiàng)健康干預(yù)手段［16］。乳腺癌康復(fù)包括生理、心理和社會(huì)生活3個(gè)方面。乳腺癌患者的生理康復(fù)決定著心理康復(fù)和社會(huì)活動(dòng)的參與程度，康復(fù)鍛煉是乳腺癌患者最容易獲得的運(yùn)動(dòng)方式，乳腺癌患者恢復(fù)期的康復(fù)鍛煉對(duì)于患者生活質(zhì)量有著決定性作用，因此乳腺癌術(shù)后進(jìn)行康復(fù)鍛煉十分必要［17］。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)康復(fù)期乳腺癌患者的鍛煉指導(dǎo)，根據(jù)患者在不同康復(fù)階段的肢體功能鍛煉需求，開發(fā)患者易于掌握的康復(fù)鍛煉形式，向患者介紹不同的康復(fù)鍛煉方法。同時(shí)，發(fā)放相關(guān)康復(fù)鍛煉的圖解或者光盤，能夠讓患者在家中就能進(jìn)行正確的肢體康復(fù)鍛煉，提高患者功能鍛煉的滿意度，使患者能正確、主動(dòng)進(jìn)行康復(fù)鍛煉，促進(jìn)康復(fù)。

采用康復(fù)鍛煉的方式對(duì)恢復(fù)期的乳腺癌患者是一種既省錢又有效的方式。康復(fù)鍛煉包括太極拳、健步走、健身操、瑜伽、木蘭拳等多項(xiàng)鍛煉內(nèi)容，不僅容易掌握控制，而且有助于提高乳腺癌患者的生命質(zhì)量。由經(jīng)驗(yàn)豐富的人員加以指導(dǎo)，促使患者規(guī)范、細(xì)致、安全的程序化鍛煉，也是今后提高患者生命質(zhì)量的重要手段。研究證明，鍛煉與生命質(zhì)量的正關(guān)聯(lián)并非是由于患者診斷后改變行為所致，而更可能是由于運(yùn)動(dòng)鍛煉直接改善患者的生命質(zhì)量［18］。乳腺癌康復(fù)期是個(gè)長期過程，作為一種慢性病，乳腺癌患者更需要認(rèn)識(shí)到有益的康復(fù)鍛煉對(duì)提高生存質(zhì)量有著重要意義。

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QLQ-BR23 and EORTC QLQ-C30 for the measurement of the impact of rehabilitation exercise on quality of life in breast cancer patients

TANG Zheng，WANG Ji-wei，ZHANG Qing-yun，SUN Li，TANG Fu-rong，KANG Mei，YU Jin-ming△
（Key Laboratory of Public Health Safety，Ministry of Education-Institute of Clinical Epidemiology，School of Public Health，F(xiàn)udan University，Shanghai 200032，China）

ObjectiveTo investigate the associations between rehabilitation exercise and quality of life in breast cancer patients.MethodsA cross-sectional study and cluster sampling was conducted among 1 956 breast cancer patients in convalescence stage.Data were collected using a questionnaire according to scores of quality of life questionnaire-beast cancer module 23（QLQ-BR23）and quality of life questionnaire-core 30（EORTC QLQ-C30）.ResultsThe reliability and validity of QLQ-BR23 were 0.898 and 0.904.The reliability and validity of EORTC QLQ-C30 were 0.988 and 0.989.For QLQ-BR23 scale，rehabilitation exercise and exercise frequency had no statistical significancewith quality of life.Howerer，the total scores of patients attending rehabilitation exercise more than or equal to 5 times/week were higher than those who did exercise less than 5 times/week. For EORTC QLQ-C30，after adjusted social demography factors，total scores of patients attended rehabilitation exercise reported higher global health functioning scores than those who did not take exercise（P＜0.05，PAdjusted＜0.5）.Breast cancer patients who did exercise more than or equal to 5 times/week reported higher QLQ-C30 total scores than those who did exercise less than 5 times/week，but only health functioning scores showed statistical difference （P＜0.05，PAdjusted＜0.5）.ConclusionsThe overall quality of life of breast cancer patients attend rehabilitation exercise is better than those who do not attend the exercises.The present study indicates that rehabilitation exercise improves the quality of life of breast cancer patients.

QLQ-BR23； EORTC QLQ-C30； rehabilitation exercise； breast cancer； quality of life

R 737.9

A

10.3969/j.issn.1672-8467.2015.05.005

2015-03-25；編輯：張秀峰）

上海市公共衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)計(jì)劃資助項(xiàng)目（12GWZX0901）；國家社會(huì)科學(xué)基金（13CSH076）

△Corresponding author E-mail：jmy@fudan.edu.cn

*ThisworkwassupportedbytheKeyDisciplineEstablishmentFundedProgramofPublicHealthinShanghai（12GWZX0901）and theProjectofNationalSocialScienceFoundationofChina（13CSH076）.